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  • 지엔티파마, 뇌졸중 치료제 ‘넬로넴다즈’ 동결건조 주사제 美 특허 등록
    지엔티파마, 뇌졸중 치료제 ‘넬로넴다즈’ 동결건조 주사제 美 특허 등록
    지엔티파마는 뇌졸중 치료제로 개발 중인 다중표적 뇌세포보호제 ‘넬로넴다즈(Nelonemdaz)’의 동결건조 분말 주사제 제형 및 제조공정에 대한 미국 특허청(USPTO)의 특허 등록 결정서를 받았다고 5일 밝혔다. 이번 특허는 넬로넴다즈 동결건조 제형의 우수한 재용해성과 장기 안정성이 입증된 기술로, 기존 동결건조 공정에서 발생하던 제형 안정성 문제를
    2025-12-05 09:35
  • [BioS]셀비온, ‘225Ac-RPT’ 전립선암 비임상 “KDDF 과제선정”
    [BioS]셀비온, ‘225Ac-RPT’ 전립선암 비임상 “KDDF 과제선정”
    셀비온(CellBion)은 4일 '2025년 제2차 국가신약개발사업(KDDF)' 신약개발 비임상 단계 지원과제에 최종 선정됐다고 밝혔다. 이번에 선정된 과제는 ‘전이성 거세저항성전립선암(mCRPC)을 표적으로 하는 알파핵종(Ac-225) 이용 치료용 방사성의약품 개발’이다. 셀비온은 주관 연구개발기관으로서 단독으로 과제를 수행하며, 총 연구기간은 2025
    2025-12-04 13:56
  • 파로스아이바이오, 190억 규모 CB 발행…바이오 전문 대형 VC가 투자
    파로스아이바이오, 190억 규모 CB 발행…바이오 전문 대형 VC가 투자
    인공지능(AI) 기반 혁신 신약 개발 전문기업 파로스아이바이오는 상장 이후 처음으로 190억 원 규모의 전환사채(CB) 발행을 결정했다고 3일 공시했다. 이번 투자 유치에는 바이오·헬스케어 분야에서 전문성과 규모를 갖춘 국내 주요 대형 벤처캐피털(VC)들이 참여했다. 기존 투자자(DSC인베스트먼트, 컴퍼니케이파트너스, 한국투자파트너스, 상장 주관사 한
    2025-12-04 09:26
  • 기영욱 바이젠셀 본부장 “27년 상업화 목표⋯5년 내 매출 1200억 전망”
    기영욱 바이젠셀 본부장 “27년 상업화 목표⋯5년 내 매출 1200억 전망”
    바이젠셀이 NK-T 세포림프종 치료제 ‘VT-EBV-N’의 임상 2상 톱라인(Top-line) 데이터를 확보하며 조건부 품목허가와 상업화 추진에 속도를 낸다. 회사는 초기 치료제로서의 임상적 가치를 입증한 만큼 국내에서만 연간 300억 원대 시장이 형성될 것으로 전망하며 향후 5년간 1200억 원 규모의 매출 창출이 가능할 것으로 보고 있다. 기영욱
    2025-12-02 15:57
  • [BioS]한미약품, ‘아모잘탄엑스큐’ 저용량 "2종 출시"
    [BioS]한미약품, ‘아모잘탄엑스큐’ 저용량 "2종 출시"
    한미약품(Hanmi Pharmaceutical)은 고혈압·이상지질혈증 동반질환 치료제 ‘아모잘탄엑큐(amlodipine/losartan/rosuvastatin/ezetimibe)’의 저용량 2종(5/50/2.5/10mg, 5/100/2.5/10mg)을 국내 출시했다고 2일 밝혔다. 아모잘탄엑스큐는 지난 2021년 2월 출시된 세계 최초의 고혈압·이상지질혈
    2025-12-02 09:16
  • GC녹십자 ‘MAV/06’, WHO 공식 수두백신 균주로 인정
    GC녹십자 ‘MAV/06’, WHO 공식 수두백신 균주로 인정
    GC녹십자는 자사의 수두백신 균주 ‘MAV/06’이 세계보건기구(WHO) 포지션 페이퍼(Position Paper)에 등재됐다고 2일 밝혔다. WHO 포지션 페이퍼는 전 세계 공중보건 정책과 예방 접종 권고 기준을 제시하는 가장 권위 있는 지침 문서로, WHO 면역 전문가 전략자문그룹(Strategic Advisory Group of Experts o
    2025-12-02 09:12
  • 그로쓰리서치 "오스코텍, 제노스코 편입·신규 파이프라인 본격화"
    그로쓰리서치 "오스코텍, 제노스코 편입·신규 파이프라인 본격화"
    그로쓰리서치는 2일 오스코텍에 대해 레이저티닙 글로벌 로열티 확대와 제노스코 완전자회사화로 현금창출력이 강화되며 '신약 개발 전문 기업'으로 재평가되고 있다고 분석했다. 오스코텍은 2008년 미국 보스턴 연구개발(R&D) 센터 개소를 계기로 의료·치과용 기능성 소재 기업에서 신약 개발 중심 구조로 전환했다. 이 연구 거점에서 EGFR 표적 폐암 치료제
    2025-12-02 08:23
  • [BioS]대웅제약, ‘P-CAB’ NSAIDs 소화성궤양 예방 "첫 출시"
    [BioS]대웅제약, ‘P-CAB’ NSAIDs 소화성궤양 예방 "첫 출시"
    대웅제약(Daewoong Pharmaceutical)은 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 장기복용 환자에서 발생할 수 있는 소화성 궤양을 예방하는 적응증을 획득한 ‘펙수클루정 20mg(성분명: 펙수프라잔염산염)’을 국내 출시했다고 1일 밝혔다. 대웅제약은 국내 칼륨경쟁적 위산분비차단제(P-CAB) 계열 최초로 해당 적응증을 획득한 치료제라고 강조했다
    2025-12-01 10:10
  • 대웅제약, ‘펙수클루 20㎎’ 출시... 소염진통제 장기 복용 환자 ‘위궤양’ 예방
    대웅제약, ‘펙수클루 20㎎’ 출시... 소염진통제 장기 복용 환자 ‘위궤양’ 예방
      대웅제약은 국내 최초로 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)를 장기간 복용하는 환자에게서 발생할 수 있는 소화성 궤양(위 및 십이지장 상부 상처)을 예방하는 효능을 인정받은 칼륨경쟁적위산분비억제제(P-CAB) 계열 위장약 ‘펙수클루 20㎎’(성분명 펙수프라잔염산염)을 1일 국내에 출시했다고 밝혔다. 이번에 펙수클루 20㎎이 ‘NSAIDs 유발 궤양
    2025-12-01 08:58
  • GLP-1, 비만 다음 타깃은 ‘MASH+뇌질환’…K바이오 파이프라인은?
    GLP-1, 비만 다음 타깃은 ‘MASH+뇌질환’…K바이오 파이프라인은?
    GLP-1 계열 중심의 비만약 시장 대박K바이오도 전략 발맞춰 적응증 확대 비만치료제 열풍을 이끈 글루카곤유사펩타이드(GLP)-1 계열 약물이 대사이상 관련 지방간염(MASH)과 뇌질환으로 확장되고 있다. 국내 기업들도 파이프라인을 넓히며 글로벌 경쟁에 본격적으로 나섰다. 동일 계열로 MASH·뇌질환 연구 확산 30일 제약·바이오 업계에 따르면 글
    2025-12-01 05:00
  • 한미약품, 미국 면역항암학회서 ‘HM16390’ 연구결과 4건 발표…임상 순항
    한미약품, 미국 면역항암학회서 ‘HM16390’ 연구결과 4건 발표…임상 순항
    한미약품이 기존 전임상 연구에서 악성 종양이 전부 사라지는 ‘완전관해’를 입증한 차세대 면역조절 항암 혁신신약의 한층 진전된 성과를 토대로 순조롭게 임상 단계를 진척시키고 있다. 한미약품은 5일(현지시간)부터 9일까지 미국 메릴랜드주 내셔널하버에서 열린 면역항암학회(Society for Immunotherapy of Cancer·SITC)에서 ‘랩스
    2025-11-28 16:29
  • ‘혈액암’ 환자 늘어나는데…치료 시기 관건 [e건강~쏙]
    ‘혈액암’ 환자 늘어나는데…치료 시기 관건 [e건강~쏙]
    ‘건강을 잃고서야 비로소 건강의 소중함을 안다’라는 말이 있습니다. 행복하고 건강하게 사는 것만큼 소중한 것은 없다는 의미입니다. 국내 의료진과 함께하는 ‘이투데이 건강~쏙(e건강~쏙)’을 통해 일상생활에서 알아두면 도움이 되는 알찬 건강정보를 소개합니다. 혈액암은 혈액을 만드는 골수, 림프계, 조혈계 등에 생기는 악성종양이다. 유형에 따라 백혈병,
    2025-11-28 06:00
  • HLB "간암 신약 글로벌 3상 최종 결과, 종양학 최고 권위지 ‘란셋 종양학’ 게재"
    HLB "간암 신약 글로벌 3상 최종 결과, 종양학 최고 권위지 ‘란셋 종양학’ 게재"
    HLB는 절제 불가능한 간세포암 1차 치료제로 개발 중인 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법의 글로벌 임상 3상(CARES-310) 최종 분석 결과가 종양학 전문 최고 권위지인 ‘란셋 종양학(The Lancet Oncology)’에 게재됐다고 27일 밝혔다. 2023년 7월 CARES-310의 주요 결과가 란셋(The Lancet)에 처음 게재된 후 사후
    2025-11-27 09:27
  • 남경숙 HLB 상무 “리보세라닙 내년 美 FDA 승인 기대”
    남경숙 HLB 상무 “리보세라닙 내년 美 FDA 승인 기대”
    HLB가 간암 신약 리보세라닙의 미국 식품의약국(FDA) 허가를 2026년으로 예상하며 글로벌 상업화에 다시 속도를 내고 있다. 또 약 20여 개 제약‧바이오 계열사로 구축한 ‘HLB 바이오 에코시스템(HBS)’을 기반으로 오픈이노베이션을 확대해 토털 헬스케 기업으로 도약한다는 계획이다. 남경숙 HLB 상무는 26일 서울바이오허브 글로벌센터에서 열린
    2025-11-26 13:46
  • [BioS]셀트리온, ‘짐펜트라’ 크론병 3상 사후분석 "논문 게재"
    [BioS]셀트리온, ‘짐펜트라’ 크론병 3상 사후분석 "논문 게재"
    셀트리온(Celltrion)은 자가면역질환 치료제 ‘짐펜트라(Zymfentra, 성분명: 인플릭시맙 SC)’의 글로벌 임상3상 사후분석 결과를 국제학술지 ‘Clinical Gastroenterology and Hepatology(IF: 12.2)’에 게재했다고 26일 밝혔다. 이번 LIBERTY-CD 임상3상은 중등도-중증 활성 크론병(Crohn's Di
    2025-11-26 10:12
  • 셀트리온, ‘짐펜트라’ 소장형 크론병서 대장형과 일관된 치료효과 확인
    셀트리온, ‘짐펜트라’ 소장형 크론병서 대장형과 일관된 치료효과 확인
    셀트리온은 자가면역질환 치료제 램시마(성분명 인플릭시맙) 피하주사(SC) 제형 짐펜트라(램시마SC 미국 브랜드명)의 글로벌 임상 3상 사후분석 결과가 저명 국제학술지에 게재됐다고 26일 밝혔다. 이번에 발표한 연구 결과는 크론병 환자를 대상으로 진행됐던 ‘LIBERTY-CD’ 임상의 사후분석 결과다. SCI 저널 ‘임상 위장병학 간장학’에 게재됐다.
    2025-11-26 09:41
  • 글로벌 빅파마 독주 속⋯K-비만치료제, 살아남을 전략은?
    글로벌 빅파마 독주 속⋯K-비만치료제, 살아남을 전략은?
    글로벌 빅파마들이 비만치료제 시장을 주도하는 가운데 K-비만치료제가 이들과 경쟁하기 위한 전략이 제시됐다. 25일 서울 삼성동오크우드 프리미어 코엑스에서 열린 ‘제5회 제약·바이오 산업 혁신 포럼’에서는 비만치료제 플랫폼 개발, 제제 기술 고도화, 차세대 후보물질 발굴, 공공 연구지원 강화 등 국내 기업이 글로벌 경쟁력을 확보할 수 있는 다양한 방안이
    2025-11-25 16:25
  • HLB사이언스, 패혈증 치료제 ‘DD-S052P’ FDA에 1b/2a상 IND 제출
    HLB사이언스, 패혈증 치료제 ‘DD-S052P’ FDA에 1b/2a상 IND 제출
    HLB사이언스는 18일(현지시간) 패혈증 및 그람음성 슈퍼박테리아 감염증 치료제로 개발 중인 ‘DD-S052P’의 1b/2a상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 20일 밝혔다. 이번 임상은 2단계로 진행된다. 먼저 1b상에서는 건강한 지원자를 대상으로 DD-S052P와 기존 항생제인 콜리스틴을 병용 투약했을 때의 안전성, 내
    2025-11-20 14:24
  • [오늘의 증시리포트] 보로노이ㆍ더핑크퐁컴퍼니ㆍ미스토홀딩스 등
    [오늘의 증시리포트] 보로노이ㆍ더핑크퐁컴퍼니ㆍ미스토홀딩스 등
    ◇롯데쇼핑 양수겸장 전략 백화점: 우호적 소비 환경 + 인바운드로 차별화 대형마트: 구조조정 수혜 본격화 투자의견 BUY, 목표주가 12만원 유지 이진협·김나우 · 한화투자증권 · BUY · 120,000원 ◇미스토홀딩스 K패션 최전방 기업 2026년 K패션 밸류체인 관심 확대 전망 투자의견 BUY, 목표주가 6.8만원 유지 이진협·김나우
    2025-11-20 09:20
  • 신한투자증권 "유한양행, 기술수출 모범사례…코스피 최선호주"
    신한투자증권 "유한양행, 기술수출 모범사례…코스피 최선호주"
    20일 신한투자증권은 유한양행에 대해 레이저티닙 로열티가 급증하고 있다며, 코스피 최선호주로 제시했다. 목표주가 17만 원, 투자의견 '매수'로 신규 커버리지를 개시했다. 전 거래일 종가는 11만6000원이다. 이호철 신한투자증권 연구원은 "EGFR 폐암 신약 레이저티닙의 2027년 매출 11억7000만 달러 달성을 기대한다"며 "유한양행이 J&J에
    2025-11-20 08:35
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