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높기만 한 FDA 문턱…美 진출 2호 ‘국산’ 항암신약 나올까

HLB가 ‘리보세라닙’의 미국 식품의약국(FDA) 허가 재도전에 나서며 두 번째 미국 허가 국산 항암신약이 나올지 주목된다. 3일 제약바이오 업계에 따르면 HLB는 미국 계열사 엘레바 테라퓨틱스와 중국 파트너사 항서제약을 통해 FDA에 리보세라닙의 간암 1차 치료제 허가 신청을 완료했다. 리보세라닙은 혈관내피세포성장인자수용체(VEGFR) 티로신 키나

2026-02-04 05:00
[급등락주 짚어보기] ‘스페이스X’ 우주ㆍ항공주 강세⋯미래에셋벤처ㆍ 이녹스 등 上

3일 코스피 시장에서 상한가를 기록한 종목은 전진건설로봇이다. 전진건설로봇은 전 거래일 대비 29.96% 상승한 1만5100원으로 거래를 마쳤다. 6일 예정된 우크라이나 종전 3자 회담 소식이 전해지며 '재건 테마주'로 분류된 점이 주가를 끌어올렸다고 풀이된다. 이날 코스피 시장에서 하한가를 기록한 종목은 없다. 이날 코스닥 시장에서는 미래에셋

2026-02-03 17:35
[장외시황] 한패스, 코스닥 상장 예비심사 승인

3일 비상장 주식 시장은 상승했다. 해외 송금 핀테크 전문기업 한패스가 한국거래소로부터 코스닥 상장을 위한 예비심사 승인을 받았다. 면역항암제 바이오 전문업체 카나프테라퓨틱스는 공모 일정이 3월 5~6일로 변경되었다. 기업공개(IPO) 관련 상장 예비심사 청구 종목으로 특수 목적용 항법 및 항재밍 토탈 솔루션 전문기업 덕산넵코어스가 1만7250원(

2026-02-03 16:12
에임드바이오, AI 바이오마커 기업 에이비스와 공동연구

에임드바이오는 항체약물접합체(ADC) 신약개발 경쟁력 강화를 위해 인공지능(AI) 기반 디지털 병리·바이오마커 정량 분석 솔루션 기업 에이비스와 AI 기술을 활용한 바이오마커 정량화 공동연구 계약을 체결하고 전략적 지분투자를 완료했다고 3일 밝혔다. 이번 협력은 에이비스의 ‘콴티 디스커버리(Qanti Discovery)’를 활용해 ADC 개발 과정에서

2026-02-03 15:07
유바이오로직스, 제3공장 착공…CDMO·ADC 진출 기반 마련

유바이오로직스는 글로벌 백신 시장 확대와 주요 파이프라인 상업화에 대비해 제3공장 건설을 추진한다고 3일 밝혔다. 제3공장은 유바이오로직스의 중장기 성장 전략을 이행하기 위한 핵심 인프라다. 유바이오로직스는 유니세프(UNICEF), 세계보건기구(WHO) 등 국제기구에 공중보건 백신을 공급하며 안정적인 매출을 확보하고 있다. 이를 기반으로 호흡기세포융합

2026-02-03 13:45
“마운자로 넘본다”…노보노디스크, ‘카그리세마’로 비만 패권 탈환 승부수

글로벌 비만치료제 시장에서 주도권을 일라이 릴리에 내준 노보노디스크가 차세대 복합 주사제 카그리세마(CagriSema)를 앞세워 반격에 나섰다. 기존 블록버스터 위고비(성분명 세마글루타이드)를 뛰어넘는 3상 임상 성과를 공개하며, 비만치료제 시장 1위 마운자로(성분명 티르제파타이드)와 정면 승부를 예고했다. 3일 제약업계에 따르면 노보노디스크는 2일(

2026-02-03 13:41
[BioS]유바이오로직스, '신규' 3공장 건설에 "1115억 투자"

백신개발 및 제조 전문기업 유바이오로직스(Eu Biologics)는 2일 이사회를 열고 글로벌 백신시장 확대와 주요 파이프라인의 상업화 가속에 대응하기 위해 신규 생산시설인 제3공장 건설에 1115억원을 투자하기로 결정했다고 3일 밝혔다. 이번 제3공장 투자는 유니세프(UNICEF), WHO 등 국제기구 공급을 통해 축적한 공중보건 백신의 안정적인 매출

2026-02-03 10:35
[BioS]셀트리온, '램시마SC' 獨점유율 48% 1위등 "약진"

셀트리온(Celltrion)의 자기면역질환 치료제 '램시마(성분명: 인플릭시맙)'가 유럽시장에서 점유율 68%를 기록하며 압도적인 처방우위를 보여주고 있다. 특히 세계 유일 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 ‘램시마SC’의 성장세가 돋보인다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면, 셀트리온의 대표 자가면역질환 치료제인 램시마 제품군

2026-02-03 10:20
현대ADM, 암 사망 주원인 ‘전이’ 차단 사상 첫 독자 임상 착수

현대ADM바이오가 암 환자 사망의 주원인인 ‘전이(Metastasis)’를 차단하기 위해 사상 첫 독자 임상에 돌입한다. 현대ADM은 식약처로부터 승인받은 ‘말기 유방암 및 폐암 환자 대상 면역항암제 병용 임상 1상’을 공식적으로 개시하고, 최대한 신속하게 환자 모집 및 투약을 진행하겠다고 3일 밝혔다. 이번 임상은 현대ADM이 설립 이래 처음으로

2026-02-03 09:42
셀트리온 신·구 바이오시밀러 유럽서 성과…‘실적 턴어라운드’ 도모

셀트리온에서 판매 중인 자가면역질환, 암 질환 치료제들이 유럽에서 처방세를 지속하며 시장 지위를 공고히 유지하고 있다. 셀트리온은 의약품 시장조사기관 아이큐비아 기준 자가면역질환 치료제 ‘램시마’ 제품군(IV·SC)이 2025년 3분기 기준 유럽 시장에서 합산 점유율 약 68%를 기록했다고 3일 밝혔다. 정맥주사(IV)와 피하주사(SC) 제형 모두

2026-02-03 09:14
[BioS]GC셀, ‘CD5 CAR-NK’ 美 T세포림프종 학회 “구두 발표”

지씨셀(GC Cell)은 3일 동종유래 CD5 타깃 CAR-NK 세포치료제 후보물질 ‘GCC2005’의 연구결과를 미국 샌디에고에서 T세포림프종 전문 학회인 TCLF(T Cell Lymphoma Forum)에서 구두발표 했다고 밝혔다. 이번 발표는 김원석 삼성서울병원 혈액종양내과 교수가 맡았으며, ‘말초 T세포림프종 치료에서 입양면역세포치료 및 면역치료의

2026-02-03 07:16
에이프릴바이오, ‘1.2조 계약’ 검증 분수령…임상 성과 시험대

룬드벡·에보뮨에 이전한 후보물질 임상 발표성과에 따라 플랫폼 경쟁력‧기술이전에 영향최근 큐리진과 공동개발로 모달리티 확장도 에이프릴바이오가 글로벌 제약사와의 기술이전 이후 본격적인 ‘플랫폼 검증 국면’에 들어섰다. 덴마크 룬드벡과 미국 에보뮨에 각각 이전한 핵심 파이프라인의 임상 성과 공개를 앞두고 있어서다. 여기에 항체 기반 기업에서 리보핵산(RNA

2026-02-03 05:00
[포토] 현대바이오랜드 “올해 설 선물, 건기식이 최고죠”

현대백화점그룹 계열 종합헬스케어 기업 현대바이오랜드는 15일까지 현대백화점 목동점에 있는 토탈 헬스케어 전문 매장 ‘네슬레 헬스사이언스 스토어’에서 설 선물세트를 판매한다고 2일 밝혔다. 이곳에선 '솔가', '고헬씨' 등 글로벌 건강기능식품 제조전문 기업 네슬레 헬스사이언스의 대표 브랜드 제품으로 구성한 총 20여 세트를 선보인다. 대표 상품은 종

2026-02-02 14:10
[BioS]셀트리온, 자체 SC기술 적용 '허쥬마SC' 허가임상 "성공"

셀트리온(Celltrion)은 유방암 치료제 허셉틴 바이오시밀러인 ‘허쥬마(Herzuma, 성분명: 트라스투주맙)’의 피하주사(SC) 제형 ‘허쥬마SC(개발명: CT-P6 SC)’의 허가임상을 성공적으로 완료하고, 3개월 이내 유럽 및 국내 규제기관에 승인을 신청할 계획이라고 2일 밝혔다. 셀트리온은 최근 투약을 완료한 허쥬마SC 허가임상에서는 오리지널

2026-02-02 11:13
CJ바이오사이언스, 개인 맞춤형 식이 솔루션 과학적 근거 확장

CJ바이오사이언스가 한국인 장내 마이크로바이옴 연구 데이터를 바탕으로 개인별 장 상태를 고려한 맞춤형 식이 솔루션 논의의 과학적 근거를 확장하고 있다고 2일 밝혔다. CJ바이오사이언스는 최근 건강한 한국인 정상인을 대상으로 한 전 생애주기 장내 마이크로바이옴 분석 연구를 통해 연령에 따른 장내 미생물의 구성과 특성 변화를 체계적으로 정리한 분석 체계를

2026-02-02 10:46
서울성모병원, 코 통해 뇌에 직접 투여하는 뇌종양 신약개발 도전

안스데반 가톨릭대학교 서울성모병원 신경외과 교수 연구팀이 뇌종양인 교모세포종(Glioblastoma)을 대상으로 코를 통해 뇌에 직접 작용하는 입양면역세포치료 연구를 시작한다고 2일 밝혔다. 과학기술정보통신부 기초연구사업 ‘신진연구-개척연구’에 선정된 이번 연구는 기존에 시도되지 않았던 새로운 치료 접근법과 패러다임을 제시하고, 기초 근거를 최초로 확

2026-02-02 10:46
지씨셀, 美 학회서 차세대 CD5 CAR-NK 치료제 구두발표

지씨셀은 계열별 최초(First-in-class) CD5를 타깃하는 동종 제대혈 유래 키메릭항원수용체-자연살해(CAR-NK) 세포치료제 ‘GCC2005’가 미국 샌디에이고에서 열린 제17회 T Cell Lymphoma Forum(TCLF)에서 지난달 30일(현지시간) 구두 발표로 소개됐다고 2일 밝혔다. TCLF는 T세포 림프종 분야에 특화된 글로벌

2026-02-02 10:45
셀트리온, ‘허쥬마SC’ 임상 완료⋯“3개월 내 유럽·국내 허가 신청”

셀트리온은 유방암 치료제 ‘허쥬마’(성분명 트라스투주맙)의 피하주사(SC) 제형인 ‘허쥬마SC(개발명 CT-P6 SC)’의 허가용 임상을 성공적으로 완료하고 3개월 이내 유럽 및 국내 규제기관에 허가를 신청할 계획이라고 2일 밝혔다. 최근 투약 종료한 CT-P6 SC 허가용 임상에서는 오리지널 의약품의 SC 제형과 CT-P6 SC를 직접 비교해 핵심

2026-02-02 10:45
부채표 가송재단, 제11회 의학공헌상 김동집 가톨릭대 명예교수 선정

부채표 가송재단과 대한의학회는 ‘제11회 대한의학회 의학공헌상’ 수상자에 김동집 가톨릭대학교 명예교수를, ‘제16회 윤광열 의학상’ 수상자로 조명래 대구가톨릭대학교 의과대학 교수를 선정했다고 2일 밝혔다. 제11회 대한의학회 의학공헌상과 제16회 윤광열 의학상 시상식은 지난달 29일 대한의학회 2026년도 정기총회에서 열렸다. 대한의학회 의학공헌상은

2026-02-02 10:44
콜마비앤에이치, 화장품 떼고 건기식 올인⋯‘399억 확보’ 생명과학기업 도약

화장품 종속회사 콜마스크 지분 100% 처분HNG 화장품 사업부문도 콜마유엑스에 양도약 399억 원 유동성 확보..."선택과 집중" 콜마비앤에이치가 화장품 자회사와 사업부문을 전격 정리하며 건강기능식품 ODM(제조업자개발생산) 중심의 사업 구조 재편에 나선다. 30일 금융감독원 공시에 따르면 콜마비앤에이치는 화장품 사업 종속회사인 콜마스크 지분 10

2026-01-30 22:14

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