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블록버스터 '키트루다' 특허 만료 성큼…불붙는 바이오시밀러 경쟁

MSD(미국 머크)가 개발한 면역항암제 ‘키트루다’(성분명 펨브롤리주맙)의 물질특허가 2028년 만료를 앞둔 가운데, 국내 기업들의 바이오시밀러 파이프라인에 기대감이 모이고 있다. 키트루다는 다수의 적응증을 보유한 글로벌 블록버스터 의약품으로, 바이오시밀러 시장을 노리는 기업들이 치열한 경쟁을 벌일 전망이다. 19일 제약바이오 업계에 따르면 현재 국내

2025-08-20 05:00
미국도 출시…동아ST, ‘이뮬도사’로 체질 개선 ‘가속’

동아ST가 유럽에 이어 미국에서도 ‘이뮬도사’를 출시했다. 이뮬도사의 상업화 성공으로 연구개발(R&D) 경험치를 쌓으면서 가동 중인 신약 파이프라인의 임상도 탄력받을 전망이다. 19일 업계에 따르면 동아ST는 ‘스텔라라’ 바이오시밀러 이뮬도사를 파트너사 인타스와 어코드바이오파마를 통해 미국에 출시했다. 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은지 약 10개

2025-08-20 05:00
[오늘의 주요공시] 에이프로젠·현대코퍼레이션·LG씨엔에스 등

△에이프로젠, '머크 키트루다' 병용임상 면역항암제 독점권 확보 △현대코퍼레이션, 미국 현지 법인의 채무보증계약 연장 △SK디앤디, 중간배당락 기준 가격 1만110원 △LG씨엔에스, 중간배당락 기준 가격 7만1000원 △SK이터닉스, 파주에코그린에너지와 연료전지 발전사업 도급계약 △파멥신, 에이프로젠에 PMC-309 독점실시권 기술이전 계약 △온코닉테라퓨

2025-08-19 18:06
에이프로젠, 머크 키트루다 병용임상 면역항암제 독점권 확보

항체의약품 개발 전문기업 에이프로젠은 파멥신으로부터 임상시험 중인 면역관문 조절 항체 PMC-309의 독점적 개발 및 상업화 권한을 확보했다고 19일 밝혔다. 이 항체는 비스타(VISTA)라고 불리는 면역T세포 표면단백질에 붙어 면역T세포로 하여금 암세포를 공격하도록 만드는 항체다. PMC-309에 대한 임상시험은 머크(MSD)의 키트루다와 병용투여

2025-08-19 11:04
샤페론, 300억 주주배정 유상증자 결정…"신약 개발 가속화 및 사업 다각화"

샤페론은 300억 원 규모의 주주배정 유상증자를 결정했다고 19일 밝혔다. 이번 자금 조달을 통해 샤페론은 주요 파이프라인의 상업화에 박차를 가할 계획이다. 이번 유상증자는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식으로 진행되며, 실권주 발생 시 증권사가 총액을 인수한다. 신주 예정 발행가액은 주당 1866원이며, 총 1610만 주가 발행될 예정이다. 조달

2025-08-19 09:11
에이비엘바이오, 연매출 1000억 청신호⋯ABL301·ABL001 임상 순항

상반기 매출 779억 원으로 지난해 매출 2배 넘겨 GSK 기술수출 계약금 영향…영업익 407억 원 흑자ABL301·ABL001·ABL111 임상 순항…추가 계약 기대 에이비엘바이오가 핵심 파이프라인의 임상 진전과 글로벌 기술이전 성과에 힘입어 성장세를 이어가고 있다. 올해 2분기 실적이 사상 최대치를 기록하면서 연 매출 1000억 원 달성과 흑자전환

2025-08-14 05:00
‘선택 또는 확장’…LG화학-SK케미칼, 서로 다른 헬스케어 해법

LG화학과 SK케미칼이 헬스케어 관련 사업부의 성장 전략에 드라이브를 걸었다. 12일 업계에 따르면 LG화학 생명과학사업본부의 2분기 실적은 매출 3370억 원, 영업이익 250억 원으로 집계됐다. 영업이익은 2024년 3분기 적자전환한 후 4분기 만에 흑자로 돌아섰다. 회사는 하반기 기술이전한 희귀비만 치료제의 잔여 계약금을 받으면서 매출과 영업이익

2025-08-13 05:00
‘역대급 투자 받은’ 넥스아이‧일리미스, 투자자 사로잡은 비결은?

시리즈B서 각각 610억 원‧580억 원 투자 유치글로벌 빅파마와 협업‧기술수출 등 성과가 원인 국내 바이오 투자 한파 속에서도 넥스아이와 일리미스테라퓨틱스가 시리즈B에서 역대급 투자를 유치했다. 업계에서는 글로벌 기술이전이나 전략적 파트너십 등 뚜렷한 성과를 보여야만 대규모 투자가 이뤄지는 흐름이 굳어지고 있다는 분석이다. 12일 제약·바이오업계에

2025-08-13 05:00
셀트리온, 이탈리아서 자가면역·항암제 수주 확대

셀트리온의 자가면역질환 치료제와 항암제가 유럽 주요 5개국(EU5) 중 하나인 이탈리아에서 수주 성과를 지속하며 영향력을 확대하고 있다. 12일 셀트리온에 따르면 올해 초 이탈리아 4개 주 정부에서 개최된 입찰에 참여해 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’(성분명 우스테키누맙)를 수주한 데 이어 베네토와 트렌티노 알토아디제, 사르데냐 지역에서 추가 낙찰에

2025-08-12 14:23
간판 바꾸고 달린다…K바이오, 글로벌 트렌드 겨냥 ‘승부수’

신약 개발 바이오기업들이 사명 변경으로 연구개발(R&D) 목표를 명확히 하고 전문성을 강조하고 있다. 이를 통해 글로벌 헬스케어 산업의 트렌드까지 발 빠르게 따라잡아 상업적 성공을 거두겠단 전략이다. 11일 업계에 따르면 지아이이노베이션의 관계사 지아이바이옴은 최근 주주총회를 열고 사명을 ‘지아이롱제비티(GI Longevity)’로 변경했다. 바꾼 사

2025-08-12 05:00
[BioS]온코닉, 반기 매출 186억·영업익 27억 "첫 흑자전환"

제일약품(Jeil Pharmaceutical)의 신약개발부문 자회사인 온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 11일 올해 상반기 매출 186억원, 영업이익 27억원을 기록하며, 첫 반기 흑자 전환에 성공했다고 밝혔다. 이는 지난 4월 상향조정한 연간 매출 가이던스 249억원의 75%에 해당하는 실적이다. 매출은 전년동기 대비 363%

2025-08-11 14:27
‘자큐보 승승장구’ 온코닉테라퓨틱스, 상반기 흑자전환 성공

온코닉테라퓨틱스가 37호 신약 ‘자큐보정’의 성장에 힘입어 상반기 깜짝 실적(어닝 서프라이즈)을 달성했다. 온코닉테라퓨틱스는 11일 상반기 반기보고서 공시를 통해 매출 186억 원, 영업이익 27억 원을 기록했다고 밝혔다. 매출은 올해 4월 상향 조정한 가이던스 249억 원의 75%에 해당하는 규모이며, 첫 반기 흑자전환까지 성공했다. 이는 지난해

2025-08-11 14:12
미래 먹거리 mRNA…국내 기업 성과는? [K바이오헬스 새 엔진②]

mRNA 분야 미래 먹거리로 부상⋯DXVX, 제넥신, 인벤티지랩 등 두각 국내 제약바이오 기업들이 메신저리보핵산(mRNA)을 활용한 연구에 집중하고 있다. mRNA 기술은 신종 감염병 백신, 악성종양을 겨냥한 ‘항암백신’ 등을 개발할 수 있어, 기업들의 미래 먹거리로 주목을 받고 있다. 6일 제약바이오업계에 따르면 mRNA는 코로나19 백신을 계기로

2025-08-07 05:00
신약 R&D 청출어람…잘 나가는 전통 제약기업 '자회사'

국내 전통 제약기업들이 설립한 자회사가 신약 연구개발(R&D) 분야에서 활약 중이다. 본사보다 규모가 작고, 의사결정 구조가 간결한 스핀오프(분사) 자회사는 파이프라인에 대한 과감한 투자와 신속한 시장 대응으로 성과를 올리고 있다. 31일 제약바이오 업계에 따르면 국내 대표적인 성공사례는 제일약품의 온코닉테라퓨틱스와 유한양행의 이뮨온시아다. 온코닉테라

2025-08-01 05:00
세계 최대 시장 겨냥…FDA 두드리는 K-항암제[K바이오헬스 美진격①]

국내 기업들이 미국 항암제 시장을 두드리고 있다. 주요 신약 후보물질에 대한 미국 임상 및 인허가에 도전하며 해외 판로를 탐색하고 있다. 미국 식품의약국(FDA)은 글로벌 규제 리더십을 확보한 기관인 만큼, FDA의 문턱을 넘으면 신약으로써의 잠재력은 물론 기업의 인허가(RA) 역량도 입증할 수 있어 주목된다. 30일 제약바이오 업계에 따르면 국내 주

2025-07-31 05:00
“암세포 완전히 사라지는 효과 기대⋯완치에 한발짝”[폐암 정복의 문턱③]

불과 20년 전만 해도 폐암의 5년 상대생존율은 10%대에 머물렀다. 지금은 치료 방법의 발전과 조기 검진의 확산에 힘입어 40%대까지 개선됐지만, 여전히 사망률 1위를 벗어나지 못하고 있다. 최근 본지와 만난 고려대학교 구로병원 암병원 폐암협진센터의 이승룡(호흡기·알레르기내과)·김현구(심장혈관흉부외과) 교수는 폐암의 높은 사망률에 대해 “폐는 심장,

2025-07-30 05:03
폐암 치료 골든타임은 수술 전부터⋯면역항암제로 ‘완치’ 이끈다[폐암 정복의 문턱②]

#부산에 사는 60대 여성 A씨는 여성암 완치 후 추적 관찰을 진행하다 청천벽력같은 소식을 들었다. 정기검진 CT에서 폐 좌상엽에 2cm 크기의 종양이 발견된 것이다. 비소세포폐암 3기A로 진단받고 낙담한 A씨에게 의료진은 병기와 과거 병력을 종합적으로 고려해 수술 전·후 면역항암제 항암치료를 권했다. 의료진의 판단을 받아들인 A씨는 수술 전 면역항암

2025-07-30 05:02
‘떡잎부터 알아본다’ K바이오텍 끌어주는 글로벌 빅파마들

한국 유망 바이오텍에 대한 해외 대형 제약기업들의 관심이 점차 높아지고 있다. 국내에서 오픈이노베이션 파트너가 될 유망 바이오텍을 찾기 위한 시도가 이어지고 있다. 소규모 바이오텍은 연구개발 자금(R&D)과 노하우를 얻고, 글로벌 기업들은 잠재력 높은 파이프라인을 탐색할 기회가 될 전망이다. 29일 제약바이오 업계에 따르면 최근 해외 제약기업들이 국내

2025-07-29 12:00
아이브이리서치 "에이비엘바이오, 이중항체 ADC 임상 본격 진입⋯파이프라인 주목"

아이브이리서치는 29일 에이비엘바이오에 대해 신약 파이프라인이 기대된다며 주요 사항을 최신으로 분석했다. 에이비엘바이오는 이중항체 플랫폼 ‘그랩바디(GrabodY)’ 플랫폼을 기반으로 다양한 신약 파이프라인을 개발하고 있는 기업이다. 2024년 추진한 1400억 원 규모의 유상증자 이후 항체약물접합체(ADC) 분야에 본격적으로 진입했으며, 자회사 네옥

2025-07-29 08:13
삼성증권 "동아에스티, 실적 아쉽지만…R&D 모멘텀에 주목"

삼성증권은 25일 동아에스티에 대해 이익은 약세지만 연구개발(R&D) 모멘텀에 주목할 필요가 있다고 짚었다. 목표주가 7만 원, 투자의견 'BUY'를 제시했다. 전 거래일 종가는 4만9300원이다. 동아에스티는 올해 2분기 별도 기준 매출액 1774억 원, 영업이익 40억 원, 당기순손실 88억 원을 기록했다. 영업이익은 컨센서스를 45.6% 하회했다

2025-07-25 08:36

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