신약 R&D 청출어람…잘 나가는 전통 제약기업 '자회사'

신약 이어 표적항암제 도전한 제일약품 온코닉테라퓨틱스…유한양행 이뮨온시아, 면역항암제·혈액암 치료제 개발 기대감

국내 전통 제약기업들이 설립한 자회사가 신약 연구개발(R&D) 분야에서 활약 중이다. 본사보다 규모가 작고, 의사결정 구조가 간결한 스핀오프(분사) 자회사는 파이프라인에 대한 과감한 투자와 신속한 시장 대응으로 성과를 올리고 있다.

31일 제약바이오 업계에 따르면 국내 대표적인 성공사례는 제일약품의 온코닉테라퓨틱스와 유한양행의 이뮨온시아다. 온코닉테라퓨틱스는 제일약품이 지분 100%를 소유한 자회사로 2020년 설립됐다. 이뮨온시아는 2016년 9월 유한양행과 미국 소렌토테라퓨틱스가 합작 설립해 현재는 유한양행의 자회사다.

온코닉테라퓨틱스는 최근 표적항암제 신약 후보물질 ‘네수파립’에 대한 호주 특허를 취득했다. 네수파립은 암세포의 DNA 손상 복구에 관여하는 파프(PARP)와 암의 성장 및 진행에 영향을 미치는 탄키라제(tankyrase)를 동시에 억제하는 이중 표적항암제다. 기존 PARP 저해제에 저항성을 가지는 고형암에 단독 투여 시에도 치료 효과를 보여 특허로 인정받았다.

네수파립은 미국 식품의약국(FDA)과 한국 식품의약품안전처에서 희귀의약품(ODD)으로 지정받은 후보물질이다. 현재 췌장암과 자궁내막암을 대상으로 각각 임상 1b·2상, 2상을 진행 중이다. 또한 MSD의 키트루다, 셀트리온의 베그젤마 등과 병용요법으로 췌장암, 난소암 등 다양한 적응증을 탐색하고 있다.

온코닉테라퓨틱스는 국내 자회사 중 최초로 국산 신약을 배출했다. 지난해 4월 식약처로부터 칼륨경쟁적 위산분비억제제(P-CAB) 계열 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보’를 국산 신약 37호로 허가받아 같은 해 10월 출시했다.

이뮨온시아는 전문 분야인 면역항암제 분야에서 지속적으로 연구 성과를 발표 중이다. 최근 면역항암제 신약 후보 ‘IMC-002’의 1b상 중간 결과, 안전성과 유효성을 입증했다. 회사는 진행성 간세포암을 대상으로 IMC-002와 또 다른 표적항암제 ‘렌바티닙’을 병용했으며, 장기 투여 시의 내약성과 효과 유지 가능성도 확인했다.

IMC-002는 기술수출도 성사한 이력을 자랑한다. 2021년 중국 3D메디슨에 IMC-002의 중국 내 개발·판매 권리를 계약금 800만 달러(111억4160만 원)를 포함한 총 4억7050만 달러(6552억6535만 원) 규모로 이전하는 계약을 체결했다.

혈액암 신약 후보 ‘IMC-001’ 역시 이뮨온시아의 핵심 파이프라인이다. 최근 희귀 혈액암인 자연살해(NK)·T세포 림프종 대상 2상의 임상결과보고서(CSR)를 수령하고, 우수한 장기 유효성을 공개했다. IMC-001 단독요법은 객관적반응률(ORR)은 79%, 완전관해(CR) 비율은 58%, 무진행 생존 기간(PFS) 중앙값은 30개월, 1년 생존율 85% 및 2년 생존율 74%를 기록했다.

자회사들이 R&D에 집중 투자를 지속하는 만큼, 향후 추가적인 기술수출 및 신약 개발 성과가 기대된다. 전자공시시스템에 따르면 온코닉테라퓨틱스의 지난해 영업수익(매출)은 148억3832만 원, 이 가운데 연구개발에 투입한 돈은 무려 109억2900만 원으로 파악됐다. 이뮨온시아의 지난해 영업수입은 6억5453만 원, 경상연구개발 비용은 무려 73억8611만 원에 달했다.