동물의약품 - 이투데이

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‘장기 유사체’ 오가노이드 재생치료제 상용화 가능성 높아진다

2022년 미국 식품의약국(FDA)가 동물실험 의무 항목을 삭제하면서 동물실험 대체재로서 오가노이드 수요는 더 많아질 것으로 관측된다. 안드레 거스(Andre Gerth) 독일 람다 바이오로직스 CEO는 “5000개에서 1만 개 사이의 신약후보물질 중 신약으로 성공하는 사례는 1건에 불과하다. 이 과정을 확인하기 위해 엄청나게 많은 동물이 사용된다”라면서 “람다바이오로직스는...

2024-04-26 16:29
비욘드셀, 동물세포실증지원센터 ‘맞손’…국내 바이오의약 산업 강화

비욘드셀은 바이오의약 생산에 필수 소재인 동물세포 배양 배지를 개발하고 있다. 산업통상자원부 주관 바이오의약품 생산용 배지 국산화 사업 과제 수행과 해외 기술이전을 통해 배지 생산 원천기술 확보에 성공했고, 최근 세포주 및 공정개발 등 CDO 사업으로 보폭을 넓히고 있다. 동물세포실증지원센터는 2020년 말 경상북도 안동시 경북 바이오 산업단지 내에...

2024-04-26 09:57
2년 연속 매출 4조 원 달성…지오영 그룹, 수익 다변화 전략 통했다

아울러 임상용 의약품과 희귀필수의약품, 동물 백신 등 공공부문 의약품 유통에서도 영역을 확장하고 있다. 그룹 자회사들의 고른 성장도 이어졌다. 병원 구매대행(GPO) 부문 자회사 케어캠프가 8만여 개에 달하는 의료 기기 및 진료 장비 등에 대한 구매 역량 제고에 주력하고 있다. 우수한 품질과 가격 경쟁력을 바탕으로 경쟁우위를 확고히 다지며 제품 공급을...

2024-04-19 09:27
베링거인겔하임, R&D 투자 강화…신규 파이프라인 개발 가속

지난해 베링거인겔하임은 인체의약품사업부와 동물약품 사업부의 매출이 각각 10.3%, 6.9% 증가하며 256억 유로(37조7700억 원)의 순매출을 기록했다. 2023년 베링거인겔하임은 미국 식품의약국(FDA)의 패스트 트랙 지정(Fast Track Designation) 5건, 혁신신약지정(Breakthrough Therapy Designation) 1건과 유럽 의약품감독국(EMA)의 우선심사대상 의약품 프라임(PRIME...

2024-04-17 09:27
K바이오, ‘신규 기전’으로 탈모치료제 개발 속도 낸다

현재 국내 식품의약품안전처에서 승인받은 탈모치료제는 전문의약품 피나스테리드와 두타스테리드, 일반의약품인 미녹시딜이 있다. 피나스테리드와 두타스테리드는 탈모를 일으키는 다이하이드로테스토스테론(DHT)의 생성을 저해해 탈모를 막는다. 미녹시딜은 혈액순환을 도와 영양 공급이 잘 되게 해 머리가 자라게 한다. 하지만 피나스테리드와 두타스테리드는...

2024-04-16 05:01
글로벌 빅파마 주목하는 방사성의약품…K바이오 가능성은?

플루빅토는 거세 저항성 전립선암 치료제로 2022년 3월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 방사성의약품이다. 출시 첫해 2억7100만 달러(약 3600억 원), 지난해 9억8000만 달러(약 1조3000억 원)의 매출을 올렸다. 2028년에는 38억7000만 달러(약 5조 원)까지 성장해 글로벌 블록버스터로 자리매김할 전망이다. 적절한 치료방안이 없는 질환에서 방사성의약품의 효능을 확인한...

2024-04-16 05:00
[오늘의 뉴욕증시 무버] JP모건, 가이던스 실망에 7% 하락…글로브라이프 20%대 반등

애완동물 전문 의약품 기업 조에티스는 7.84% 하락한 149.98달러에 마감했다. 조에티스의 관절염 치료제 일부가 잠재적인 부작용을 갖고 있다는 월스트리트저널(WSJ) 보도가 영향을 미쳤다. WSJ는 관절염 치료제 리브렐라 투여 후 문제가 발생해 결국 안락사를 한 12세 구조견의 이야기를 소개하면서 미국과 유럽 보건 당국이 수천 건의 부작용 신고를 검토하고...

2024-04-13 08:16
10㎝도 안 되는 칩으로 임상을?…동물실험 대체하는 ‘생체조직칩’

미국 식품의약국(FDA)은 2022년 동물실험 없이 신규 의약품에 대한 허가 절차를 밟을 수 있도록 법을 개정했다. 또 유럽연합(EU) 집행위원회도 동물실험의 단계적 폐지를 선언했다. 우리나라의 경우 오가노이드, 생체조직칩 등으로 동물실험을 대체할 안정성‧유효성을 평가 도입 중이다. 사람 장기 조직의 구조와 기능을 칩에 모사한 생체조직칩도 동물실험 대안 중...

2024-04-08 06:00
'꿀벌을 강하게' 면역강화제 나온다…'응애 구제제' 효능도 확인

농림축산검역본부는 동물 의약품 제조업체인 씨티씨백과 공동으로 꿀벌 면역강화제 '위닝비플러스액'을 개발했다고 6일 밝혔다. 검역본부는 양봉 분야 현안인 꿀벌 응애 집단 폐사를 해결하기 위해 산업체와 안전한 천연물을 활용한 연구개발을 추진해 최종 동물용의약품 사료첨가제로 등록했다. 개발된 면역강화제는 마늘, 암라 등 천연 추출물을 주재료로 꿀벌과...

2024-04-06 07:00
부작용 없고 중독 문제도 없다…‘비마약성’ 진통제 개발 각축

실제로 지난달 식품의약품안전처가 경찰청 및 지자체와 병원·약국·동물병원 등 마약류 취급자 356곳을 합동 점검한 결과, 마약류관리법 위반사항이 확인됐거나 위반이 의심되는 149곳을 적발했다. 본인에게 11개월간 옥시코돈을 총 960정을 처방한 의사가 수사 대상에 오르기도 했다. 현재 비마약성 진통제 연구·개발 완주를 앞둔 기업은 비보존제약이다. 자체...

2024-04-04 05:00
지엔티파마, 퇴행성 뇌질환 치료제 ‘크리스데살라진’ 임상 2상 승인

제다큐어는 2021년 2월 국내 최초로 동물용의약품 합성신약 품목허가를 받아 현재 1870여 개 동물병원에서 판매되고 있다. 시판 후 조사 결과에서도 제다큐어를 6개월 동안 복용한 인지기능장애증후군 초기, 중기, 말기 반려견에서 특별한 부작용이 나타나지 않았으며 인지기능장애 개선 효과는 전 주기적으로 확인됐다. 크리스데살라진의 안전성과 약동학은 노인을...

2024-04-03 08:32
나이벡, 세계 최초 재생기전 폐동맥고혈압 치료제 개발…“글로벌 임상 추진”

나이벡 관계자는 “NP-201은 재생과 리모델링에 유효한 기전을 가지고 있어 증상억제 중심의 기존 의약품과는 차별화되는 치료제"라며 “지난해 폐섬유증 치료제로 글로벌 임상1상을 거치면서 NP-201의 안전성도 검증이 됐다”라고 말했다. 이어 “얼마 전 염증성 장질환치료제로 적응증을 확대해 미국 FDA에서 임상 진행을 위한 Pre-IND도 마쳐 글로벌 임상에...

2024-03-28 10:42
함께 거주하는 반려견만 보험금 지급…펫보험 유의사항 안내

또한, 펫보험 가입 전･후 반려동물의 양육 목적, 질병, 복용 의약품, 거주지 등에 대해 보험회사에 사실대로 알려야 한다. 그렇지 않을 경우 계약이 해지되거나 보장이 제한될 수 있다. 펫보험은 기본계약에 가입할 경우 반려동물이 질병･상해로 국내 동물병원에서 발생한 입원비･통원비･수술비를 보상한다. 전체 의료비에서 자기부담금을 뺀 나머지 금액을 입원...

2024-03-27 06:00
임국진 프로티아 대표 “영업이익률 30% 목표…美 진출 속도”[상장 새내기 바이오⑥]

올해 미국 올랜도에서 열린 동물의약품 전시회에 부스를 냈다. 미국 서부에서 판매 중인만큼 동부 쪽으로 영역을 넓힌 것이다. 그는 “반려동물 알레르기 검사는 미국 병원 3곳에 진출했다”라면서 “일본에서는 현지 최대 반려동물 기업과 계약했다. 중국 시장도 기대할 만하다”라고 언급했다. “매출 100억 넘어 1000억 기업으로” 프로티아의 매출액은 2021년...

2024-03-26 14:07
미국 제약업계, 미·중 갈등에 공급망 위협 직면

이 외에 중국 기업의 퇴출 후 발생할 수 있는 의약품 개발 비용 증가 등에 대해서도 아직 의회에선 이렇다 할 대책을 찾지 못하고 있는 실정이다. WSJ는 “의약품 공급망을 보호한다는 것은 실질적인 국가 안보 문제”라며 “미국 기업에 피해를 주지 않으면서 중국의 잠재적 위험으로부터 보호하는 방법을 찾기란 쉽지 않을 것”이라고 우려했다. 한편 제재 불안 속에...

2024-03-24 15:23
나이벡, 세계 최초 간세포 재생 차세대 MASH 치료제 개발

나이벡 관계자는 “현재 개발 중인 MASH 치료제는 다양한 동물모델 시험에서 간섬유증 및 염증 억제효능이 확인돼 복합적인 요인에 의해 발생하는 MASH 치료에 효과적이라는 사실이 입증됐다”며 “‘임상시료 및 의약품 생산(CMC)’와 안전성 시험자료를 확보한 후 임상진입에 속도를 내겠다”고 말했다. 이어 “나이벡의 MASH 치료제는 세포 리프로그래밍을...

2024-03-22 10:27
큐라클, 궤양성 대장염 치료제 CU104 임상 2상 식약처 IND신청

IL-10 결핍 동물모델은 치료제의 효능을 예측하는데 효과적인 모델로 알려져 있다. 큐라클은 CU104에 대한 글로벌 임상을 계획 중으로, 지난해 6월과 12월에 각각 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 3개국 의약품 규제기관으로부터 임상2상 IND를 승인받았다. 한국에서도 IND 승인을 받은 후 올해 중 다국가 임상시험에 돌입할 계획이라고 회사 측은 밝혔다. 궤양성...

2024-03-22 08:50
“올해 성장 자신”…자사주 매입 나선 바이오기업 수장들

가장 속도가 빠른 ‘AST-201’은 간암을 포함한 고형암 치료제로, 간세포암과 폐암 동물모델에서 우수한 약효를 확인했다. ‘AST-202’는 면역조절 T세포에 존재하는 CD25를 선택적으로 표적하는 ApDC물질로, 고형암은 물론 혈액암 치료제로도 개발 가능성을 확인했다. 또한, 연세대학교 의료원과 손잡고 방사성의약품 치료제(RPT) 개발에 돌입했다.

2024-03-20 05:00
[BioS]프로티움, 휴믹과 ‘CDMO·CMO 사업’ MOU 체결

프로티움사이언스는 코스닥 상장 신약개발사 티움바이오의 자회사이며, 바이오의약품 위탁개발 ·분석(Contract Development and Analysis Organization, CDAO) 전문기업이다. 프로티움사이언스는 바이오의약품 생산을 위한 세포주 개발부터 원료의약품 및 완제의약품 생산에 필요한 전공정개발서비스, 임상시험 신청에 필요한 자료작성과 허가기관 보완요청...

2024-03-19 17:35
에이프로젠바이오로직스, 세계 최초 2000리터급 퍼퓨전 배양 상업화…美 생물보안법 통과 CDMO 사업 기대

오송공장은 동물세포 배양을 통한 항체 원료의약품 생산시설과 다양한 제형의 완제의약품 생산시설을 모두 갖추고 있다. 에이프로젠은 원료의약품을 퍼퓨전 방식으로 생산한다. 퍼퓨전 방식 사용 시 1회 배양으로 배양기 크기의 30배에서 많게는 60배에 달하는 배양액을 얻을 수 있다. 퍼퓨전 방식으로 1000리터 배양기를 사용하면 1만5000리터 배양기 2대에서 4대를...

2024-03-19 14:49

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