국산신약 검색결과

검색결과 총502건

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국산 CAR-T ‘림카토’ 등장…급여·적응증 확대가 관건

글로벌 빅파마가 선점한 국내 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 시장에 국산 기술이 안착할 수 있을지 주목된다. 큐로셀이 국내 기업 가운데 최초로 CAR-T 치료제를 품목허가받으면서 노바티스, 길리어드사이언스와 각축전을 벌일 것으로 보인다. 넓은 적응증을 확보하고, 건강보험 급여권에 진입해 환자 접근성을 강화하는 것이 경쟁에서 살아남는 관건으로 꼽

2026-05-04 05:00
‘아시아 최대 시장’ 잡아라…중국 향하는 K-신약 [K헬스케어 中 공략]

국내 제약바이오 기업들이 자체 개발 신약을 앞세워 중국 시장에 진출을 시도하고 있다. 중국은 의약 산업 인프라가 급성장하고 있으며, 대규모 내수가 보장된 시장으로, 국산 신약들이 성과를 거둘 수 있을지 주목된다. 15일 제약바이오 업계에 따르면 최근 SK바이오팜과 LG화학 등 국내 대표적인 신약 개발 기업들이 중국을 무대로 낙점하고 제품 인허가와 연구

2026-04-16 05:00
P-CAB 시장 ‘레드오션’ 코앞…신약에 제네릭까지 경쟁자 늘어날까

국내 위식도역류질환 치료제 시장에 신제품 등장이 예고돼 경쟁이 치열해질 전망이다. 국산 신약을 개발한 HK이노엔, 대웅제약, 온코닉테라퓨틱스 등 3사 경쟁 구도에 또 다른 신약과 제네릭의약품이 시장 진출 기회를 모색하고 있어서다. 5일 제약바이오 업계에 따르면 최근 칼륨경쟁적위산분비억제제(P-CAB) 계열 위식도역류질환 치료제 시장에 지각변동 조짐이

2026-04-06 05:00
경쟁자 많아진 비만약 시장…K바이오 출격 준비[비만치료제 진검승부②]

글로벌 비만치료제 시장에서 위고비의 아성이 흔들리는 가운데 국내 기업들이 글루카곤유사펩타이드-1(GLP-1) 계열 신약개발에 속도를 내고 있다. 위고비, 마운자로 등 글로벌 빅파마들의 선두 제품을 뛰어넘을 후발 주자가 등장할지 관심이 모인다. 12일 제약바이오 업계에 따르면 한미약품과 HK이노엔 등 국내 비만치료제 개발 기업들이 3상 단계에 다가서며

2026-03-13 05:01
“약가 48.2%까지는 감내…그 이하 감소 시 R&D·필수의약품 생산 위축”

노연홍 비대위원장 “산업 발전 골든타임, 정부 합리적 대안 마련해야” 국내 제약바이오업계가 정부의 약가제도 개편안에 대해 약가 인하 마지노선이 ‘48.2%’라는 입장을 밝혔다. 산업계는 건강보험 재정 부담을 고려해 일정 수준의 인하는 감내할 수 있지만 그 이하로 낮아질 경우 연구개발(R&D) 투자와 필수의약품 생산 위축이 불가피할 것으로 전망했다.

2026-03-10 13:48
듀피젠트·졸레어 아성 여전…국산 아토피 신약 언제쯤

사노피의 ‘듀피젠트’와 노바티스의 ‘졸레어’ 등 글로벌 제약사들이 장악한 아토피 피부염 치료제 시장에 국산 신약들이 도전장을 내밀고 있다. 그간 시장 점유율을 굳힌 빅파마와 비교해 국내 기업들의 신약이 차별화된 강점을 확보할 수 있을지 주목된다. 2일 제약바이오 업계에 따르면 현재 유한양행, 에이프릴바이오, 샤페론 등 전통 제약사부터 유망 바이오텍까지

2026-03-03 05:00
대웅제약, 미래 제약산업 이끌 약대생과 국산신약·내분비 질환 전략 모색

대웅제약이 미래 제약 산업을 이끌어갈 약대생들과 함께 국산 신약과 내분비 질환 전략을 고민하는 산학협력 프로젝트를 진행했다고 26일 밝혔다. 대웅제약은 4일 서울시 송파구 스마트워크 공간인 ‘비워크(B-Work)’에서 내분비사업팀과 수도권 약대생 마케팅 연합 동아리 ‘PPL(Pharmaceutical Professional Leaders)’이 참여한

2026-02-26 09:15
‘1조 신약’ 문턱 선 K-신약…미국 진출 성적표는

K바이오, 직판‧공동개발 등으로 美 시장 진입 SK바팜 ‘엑스코프리’ 작년 매출 6000억 돌파 셀트리온‧유한양행‧알테오젠 등 ‘1조원’ 도전 GC녹십자는 작년 매출 1조9913억원, 영업이익 691억원을 기록했다. 특히 4분기 기준 7년간 적자를 이어오다 지난해 흑자 전환에 성공했다. 글로벌 최대 의약품 시장인 미국에서 K-신약의 ‘1조원’ 고지

2026-02-25 05:00
‘역대 최대 매출’ 빅5 제약사, 수익성은 희비 갈렸다

매출 기준 국내 주요 상위 제약사들이 지난해 ‘역대 최대 매출’ 기록을 달성하며 외형 성장에 성공했다. 신약과 자체 품목 중심으로 체질 개선에 나서, 단순 외형 성장을 넘어 수익구조가 개선되는 흐름이 확인됐다. 18일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 유한양행, GC녹십자, 종근당, 대웅제약, 한미약품 등 이른바 ‘빅5’ 제약사 모두 연간 기준 사상

2026-02-19 05:00
유한양행, 23년 연속 존경받는 기업 제약부문 1위

유한양행이 한국능률협회가 발표한 ‘2026 한국에서 가장 존경받는 기업’에서 23년 연속으로 제약부문 1위, All Star 4위에 선정됐다고 11일 밝혔다. 유한양행은 가장 존경받는 기업 시상이 시작된 이후 23년 동안 제약부문 1위를 단 한 차례도 놓치지 않았다. 창립 100주년을 맞은 유한양행은 창업자인 고(故) 유일한 박사의 창업정신을 계승하며

2026-02-11 08:55
비보존 ‘어나프라주’, 펜타닐·오피오이드와 동등 효과 확인

비보존은 비마약성 진통제 ‘어나프라주’가 동물 실험에 이어 연구자 임상에서도 마약성 진통제와 동등한 효능을 입증했다고 4일 밝혔다. 비보존은 어나프라주를 오피오이드, 펜타닐 대체 옵션으로 자리잡게 한다는 목표다. 김덕경·김제연 삼성서울병원 마취통증의학과 교수 연구팀은 연구자 임상을 통해 어나프라주의 수술 후 통증 조절 효과를 발표했다. 연구팀은 환자군

2026-02-04 09:44
[노트북 너머] 바이오 키우신다면서요?

한국 바이오산업을 설명할 때 빠지지 않는 표현이 있다. “글로벌 신약 파이프라인 3위 국가”이다. 숫자가 이를 뒷받침한다. 한국보건산업진흥원에 따르면 2024년 기준 한국이 보유한 신약 파이프라인은 3233개다. 미국(1만1200개), 중국(6098개)에 이어 세계 세 번째 규모다. 신약개발에 도전하는 기업 수와 연구 프로젝트 수만 놓고 보면 산업의

2026-01-29 06:00
[데스크 시각] K-제약바이오 ‘생존의 갈림길’

매년 1월 초 미국 샌프란시스코에서 열리는 JP모건 헬스케어 콘퍼런스는 전 세계 제약·바이오·헬스케어 분야 기업과 투자자가 모이는 최대 규모 행사다. 이 행사를 통해 지난 수년간 글로벌 시장에서 주목 받아온 K-제약바이오 기업들은 올해도 기술이전을 포함한 다양한 성과를 들고 한국행 비행기에 올랐다. 그러나 돌아온 한국의 제약바이오 산업 현실은 최근 이어진

2026-01-26 06:00
한미약품, 올해 고성장 국면 진입…에페글레나타이드 실적 본격화 ‘주목’

한미약품이 그간 축적해온 신약 연구개발(R&D) 성과를 바탕으로 올해부터 본격적인 고성장 국면에 진입할 것이란 전망이 나온다. 북경한미약품을 축으로 한 해외 자회사 실적 개선과 더불어 국내 비만치료제 시장에 새롭게 진입하는 에페글레나타이드의 매출 기여가 가시화될 것으로 기대되기 때문이다. 21일 제약업계와 증권가에 따르면 한미약품은 지난해 4분기 연결

2026-01-22 05:00
제약업계, 투톱 체제 운영으로 전문성·책임경영 강화

국내 제약업계가 공동대표·각자대표 등 ‘투톱 체제’를 잇달아 도입하며 책임 경영과 전문성 강화에 나서고 있다. 연구개발(R&D)과 사업 운영을 분리·보완하는 구조로 전환해 경영 안정성과 실행력을 동시에 높이겠다는 전략이다. 7일 제약업계에 따르면 일동제약은 5일 임시 이사회를 열고 이재준 사장을 공동 대표이사로 선임하는 안건을 의결했다. 이에 따라 이

2026-01-08 05:00
비보존제약, 한미약품과 ‘어나프라주’ 공동 판매

비보존제약은 한미약품과 비마약성 진통제 ‘어나프라주’(성분명 오피란제린염산염)의 공동 프로모션 파트너사 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 이번 계약으로 양사는 300병상 이하의 의료기관을 주요 타깃으로 어나프라주의 유통, 영업 및 마케팅 전반에서 협업을 진행한다. 비보존제약은 어나프라주 완제품을 공급하고 한미약품은 자사의 병원 영업 네트워크를 활용해 중형

2026-01-07 10:45
새해 ‘국산 신약’ 후보 대기 중…큐로셀·한미약품 주목

지난해에 이어 올해도 국내 기업이 개발한 ‘국산 신약’의 품목허가 낭보가 이어질 전망이다. 특히 그동안 외국계 기업의 품목에 의존했던 희귀 혈액암 세포치료제와 비만치료제 국산화 여부에 대한 기대감이 모이고 있다. 6일 제약바이오 업계에 따르면 올해 큐로셀과 한미약품 등이 개발한 신약이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받을 것으로 예상된다. 큐로셀은 키

2026-01-07 05:00
“놀텍·슈펙트 이후 신약 ‘제로’”…일양약품 R&D, 멈춰선 엔진

국산신약의 상징으로 불렸던 일양약품이 연구개발(R&D) 정체의 벽에 가로막혔다. 2000년대 초반 위궤양 치료제 ‘놀텍’(성분명 일라프라졸)과 백혈병 치료제 ‘슈펙트’(성분명 라도티닙)를 잇따라 출시하며 주목받았지만, 이후 10년 넘게 새로운 신약 허가나 기술수출 성과가 전무하다. 매출의 10%를 꾸준히 R&D에 투입하고 있지만 결과는 신통치 않다.

2025-11-17 05:02
[BioS]대웅제약, 당뇨약 ‘SGLT-2 저해제’ 중남미 공급계약 확대

대웅제약(Daewoong Pharmaceutical)은 14일 브라질 현지파트너사인 목샤8(Moksha8)과 당뇨병 치료제인 SGLT2 저해제 ‘엔블로정(Envlo, 성분명: Enavogliflozin)’의 중남미 8개국 수출계약을 체결했다고 밝혔다. 앞서 대웅제약은 지난 2023년 2월 목샤8과 1096억원 규모의 브라질 및 멕시코 수출계약을 체결한 바

2025-11-14 10:39
대웅제약, 당뇨병 치료제 ‘엔블로’ 중남미 8개국 수출 계약

대웅제약은 당뇨병 치료제 ‘엔블로정’(성분명 이나보글리플로진)이 중남미 8개국과 수출 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 계약 규모는 약 337억 원으로, 기존 계약을 포함하면 총 규모는 약 1433억 원이다. 대웅제약은 파트너사 M8(Moksha8)과 협력해 기존 브라질·멕시코에 더해 이번에 중남미 8개국(에콰도르, 코스타리카, 과테말라, 니카라과,

2025-11-14 09:26

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