건선 검색결과, 17페이지

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[BioS] 삼성바이오, 휴미라 바이오시밀러 '임랄디' 유럽 판매허가

지난 3월 영국 고등법원이 애브비가 등록한 휴미라 용도 특허(류마티스 관절염과 건선 적응증에 대한 투여방법 특허)에 대해 특허성이 없다고 판결하는 등 특허장막이 걷히고 있다. 삼성은 임랄디의 국내(지난해 6월 판매허가 신청) 및 미국 시장(판매허가 신청 예정) 진출도 계획하고 있다. 류머티스 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선...

2017-08-25 08:01
[BioS] 오리지널 의약품의 반격과 바이오시밀러의 양극화

휴미라, 엔브렐, 레미케이드 등으로 대표되는 TNF-알파 억제제는 비싼 가격에도 불구하고 류마티스관절염, 건선 등 자가면역질환 환자들의 만족도가 높아 시장 규모도 확대되는 추세다. 지난 2012년부터 셀트리온과 삼성바이오에피스가 바이오시밀러 제품을 내놓은 이후 약값이 내려가면서 수요는 더욱 증가한 것으로 분석된다. 품목별 매출을 살펴보면...

2017-08-23 09:54
[BioS] 휴메딕스, 생공연 'VEGF 항체 특허' 전용실시권 확보

휴메딕스는 이번 특허에 대한 전용 실시권을 확보하게 됨으로써 황반변성치료제에 대한 기술 노하우뿐만 아니라 VEGF가 과발현돼 발병하는 각종 암질환, 류머티즘성 관절염, 당뇨병성 망막증, 허혈성 망막병증, 건선, 증식당뇨망막병증, 당뇨병성 황반부에 대한 의약품 및 진단제품의 개발권리를 갖게 된다. 정구완 대표는 “VEGF가 발현하는 특이적인 암, 관절염...

2017-08-08 09:21
삼성바이오에피스 ‘렌플렉시스’, 미국 바이오시밀러 시장 본격 공략

렌플렉시스는 2016년 기준 연간 9조3000억 원 이상의 매출을 기록한 존슨앤존슨의 항체 의약품인 ‘레미케이드’의 바이오시밀러로 류머티스성 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선성 관절염 및 건선에 적응증이 있다. 렌플렉시스의 미국 판매는 삼성바이오에피스의 마케팅 파트너사인 MSD(미국 머크)가 담당한다. 제품 가격은 오리지널 제품 대비 35...

2017-07-25 09:50
[BioS] 삼성바이오, '레미케이드' 시밀러 '렌플렉시스' 美 출시

류마티스관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선성 관절염 및 건선 등의 적응증을 가지고 있다. 레미케이드의 바이오시밀러 제품 중에는 셀트리온이 지난해부터 미국 시장에서 판매 중이다. 렌플렉시스의 미국 판매는 삼성바이오에피스의 마케팅 파트너사인 MSD가 담당한다. 표시가격(Listing price)은 오리지널 社의 레미케이드 대비 35% 낮게 책정할...

2017-07-25 08:42
[BioS] '4차산업혁명시대' 임박..韓제약산업에 스며드는 빅데이터

아달리무맙은 류마티스관절염, 건선성관절염, 강직성 척추염, 성인 크론병, 건선, 궤양성대장염 등 다양한 용도로 사용되는데 제약사들은 어떤 적응증에 처방되는지 정확하게 파악하는 것은 불가능하다. 의료진이 약물의 용처를 제약사에 모두 알려주지는 않기 때문이다. 정확하게 파악된 약물의 사용 현황은 제약사의 마케팅ㆍ영업 전략 수립에 유용한 정보다....

2017-07-11 08:03
삼성바이오로직스, 인도 최대 제약사 선파마와 위탁생산 맞손

틸드라키주맙은 염증성 만성피부질환인 건선을 치료하는 바이오의약품으로 선 파마가 독일의 머크와 공동 개발 했다. 2014년부터는 선 파마가 이 제품에 대한 모든 라이선스를 획득했다. 삼성바이오로직스 김태한 사장은“이번 계약 체결은 삼성바이오로직스가 그 동안 글로벌 시장에서 인정받은 뛰어난 경쟁력을 바탕으로 미국, 유럽 시장을 넘어...

2017-07-04 17:36
[BioS] 삼성 '세계 1위' 휴미라 시밀러 EU 허가 사실상 확정

임랄디는 미국 애브비(AbbVie)의 항체의약품인 '휴미라'의 바이오시밀러로 휴미라는 류머티스 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선 등에 적응증을 갖고 있다. 삼성바이오에피스는 지난해 6월, 임랄디의 EMA에 판매 허가를 신청한 후 1년만에 CHMP에서 긍정 의견을 받았으며 향후 유럽연합 집행위원회(EC: European Commission)의 검토를 거쳐...

2017-06-24 09:10
셀트리온, 램시마 SC 제형 출시되면 잠재시장 35조 규모-유진투자증권

한 연구원은 이어 "휴미라와 엔브렐은 레미케이드와 달리 SC 제형으로, 류머티스와 건선 처방비율이 높다"면서 "결론적으로 SC 제형의 처방이 시작되면 램시마의 잠재 시장은 기존 10조 원이 아니라 35조 원이 될 것"이라고 분석했다. 아울러 그는 "셀트리온은 램시마, 허쥬마, 트룩시마 3종 세트만으로도 최소 2020년까지 고성장이...

2017-06-19 07:50
[BioS] 삼성바이오 '2nd 시밀러' 개발 시동..루센티스 '첫 타자'

2020년대 특허 만료 예정 의약품은 발작성야간혈색소뇨증 치료제 솔리리스(Soliris, 2021년 특허 만료 예정), 건선치료제 스텔라라(Stellara, 2023년), 빈혈치료제 아라네스프(Aranesp, 2024년 ), 골다공증 치료제 프롤리아(Prolia, 2025년) 등이 있다. 업계 관계자는 "빅파마들이 바이오시밀러 시장에 진입해 치열한 경쟁이 시작되면 현재의 시장 구도는 바뀔 수 있다...

2017-06-05 07:21
삼성바이오에피스, 미국서 얀센과 특허분쟁…미국 진출엔 차질 없을 듯

레미케이드는 자가면역질환인 류머티스성 관절염과 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 건선 등에 쓰이는 바이오의약품이다. 삼성바이오에피스는 얀센의 이번 소송이 렌플렉시스의 시장 진입을 지연시키기 위한 전략으로 보고 있다. 삼성바이오에피스가 지난달 미국 식품의약국(FDA)으로부터 렌플렉시스의 시판허가를 받아 연내 출시를 준비 중이기...

2017-05-21 10:44
[BioS] 램시마 스위칭 임상결과 '란셋' 게재.."교체 투여 가능"

2014년 10월부터 오슬로대학병원을 비롯한 노르웨이 내 40개 센터에서 류마티스관절염과 크론병, 궤양성 대장염, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 건선 등의 질환에 대해 오리지널의약품을 처방받고 있던 환자 총 500명을 대상으로 진행됐다. 노르웨이는 램시마가 이미 오리지널의약품 시장의 90% 이상을 대체한 국가다. 연구진은 임상 대상 환자 총 500명을 ▲최소...

2017-05-15 11:03
삼성바이오에피스, SB2 미국 최종 판매허가 획득

‘SB2(상품명 렌플렉시스)’에 대한 미국 최종 판매허가를 획득했다고 24일 공시했다. 이에 따라 SB2는 류마티스 관절염, 강직성척추염, 성인궤양성대장염, 소아 및 성인크론병, 건선, 건선성관절염에 대한 판매를 진행할 수 있다. 삼성바이오에피스는 미국 내 판매 시기를 해당 제품의 미국 내 독점 판매권자인 머크(Merck)사와의 협의를 통해 결정할 예정이다.

2017-04-24 14:12
삼성바이오에피스 ‘렌플렉시스’, 美 진출 포문 열었다… FDA서 판매 허가

류머티스 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선성 관절염과 건선에 적응증을 가지고 있다. 이번 승인은 한국(2015년), 유럽, 호주(이상 2016년)에 이어 렌플렉시스(유럽명: 플릭사비)의 네 번째 판매 허가 승인이다. 삼성바이오에피스는 작년 3월 FDA에 렌플렉시스 판매 허가 신청을 하고 13개월만에 허가 승인을 받았다. 파트너사인 글로벌 제약사...

2017-04-23 15:57
[BioS] 삼성바이오에피스 '렌플렉시스' 美 FDA 판매 허가

렌플렉시스는 2016년 기준 연간 9조 3000억원 이상 팔리는 존슨앤존슨의 항체의약품인 '레미케이드'의 바이오시밀러로 류머티스 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선성 관절염 및 건선에 적응증을 가지고 있다. 이번 승인은 한국(2015년), 유럽, 호주(이상 2016년)에 이어 렌플렉시스(유럽 명: 플릭사비)의 네번째 판매 허가 승인이다. 회사 관계자는...

2017-04-22 10:23
더블유게임즈, 2Q 이후 가파른 성장 예상 ‘매수’ – 이베스트

이베스트투자증권은 24일 더블유게임즈에 대해 “최근 주가 약세는 건선한 숨고르기 과정일 뿐이며, 3분기 이후에는 가파른 성장이 예상된다”며 투자의견 ‘매수’와 목표주가 6만 원을 유지했다. 성종화 이베스트투자증권 연구원은 “더블유게임즈 주가는 11월말부터 2월말까지 3개월간 42%의 강한 반등을 시현한 후 3월 들어 약세를 보이고 있는데 이는...

2017-03-24 08:21
[BioS] 삼성바이오에피스, 영국서 '휴미라' 특허무효 소송 승소

영국 고등법원(High Court of Justice)은 지난 3일(현지 시간) 이 애브비의 휴미라 관련 투여방법 특허 2건(류마티스 관절염, 건선 적응증)에 대해 '특허성이 없다'고 판결했다. 삼성바이오에피스는 작년 3월 영국 법원에 애비브를 상대로 휴미라 특허 무효 소송을 제기했다. 애브비가 특허 만료(물질특허 2018년 10월)가 예정된 휴미라에 대해 다른 형태의 특허를...

2017-03-05 12:01
[BioS] 파미셀, UCB제약에 자가면역질환 치료제 원료 공급

UCB는 소아특발성관절염, 건선 등 3개의 적응증을 추가하기 위해 임상3상시험을 진행 중이다. mPEG는 의약품과 결합해 체내 반감기간과 수용성ㆍ안정성을 증가시켜 항원성 발현을 줄이는 장점을 가진 전달체다. 단백질 신약을 효과적으로 전달시키기 위해 약물전달기술인 페길레이션에 사용된다. 단백질/펩타이드 의약품, 약물전달체 리포좀 및 인공혈액...

2017-01-23 10:48
파미셀, 벨기에 다국적제약사 UCB와 mPEG-20k 공급계약 체결

또한 UCB는 소아특발성관절염, 건선 등 3개의 적응증을 추가하기 위해 임상 3상을 진행하고 있으며 2018년까지 이를 완료할 계획이다. 파미셀 김성래 대표는 “심지아의 적응증 확대가 기대될 뿐 아니라 자가면역질환 치료제 시장의 전망이 밝아 이번 계약은 당사의 mPEG 사업 성장의 큰 전환점이 될 것”이라고 내다봤다. 또한 “이번 계약을...

2017-01-23 10:36
[BioS] 와이바이오로직스, 자가면역질환 치료제 KDDF과제 선정

TNF- α 와 IL-17는 강직성 척추염, 건선성 관절염등에 있어 중요한 병인인자로 알려져 있으며, 이외 다양한 자가면역질환에서 쓰일 가능성을 갖고 있다. 특히 TNF- α 는 블록버스터 항체의약품인 레미케이드, 엔브렐, 휴미라가 겨냥하는 물질로, 와이바이오로직스의 이중항체로 자가면역질환의 주요 원인물질을 동시에 저해하기에 '기존의 항 TNF- α 항체 보다 뛰어난...

2017-01-11 10:42

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