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검색결과 총674건

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[BioS]셀트리온, ‘첫 고농도' 휴미라 시밀러 유럽 승인

셀트리온은 15일 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 자가면역질환 치료제 휴미라(Humira, adalimumab) 바이오시밀러 ‘CT-P17’에 대해 판매 허가를 받았다고 밝혔다. CT-P17은 ‘유플라이마(YUFLYMA)’라는 브랜드명으로 글로벌 시장에 시판된다. 유플라이마는 아달리무맙 성분 바이오시밀러로는 세계 최초로 시장에 선보이는 고농도 제형이다.

2021-02-15 09:10
셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 유럽 판매 허가 획득

셀트리온이 자가면역질환 치료제 휴미라의 바이오시밀러에 대한 유럽 판매 허가를 획득했다. 셀트리온은 11일(현지시간) 유럽연합 집행위원회(EC)에서 자가면역질환 치료제 휴미라(Humira, 성분명 아달리무맙)의 바이오시밀러 ‘CT-P17’에 대해 판매 허가를 받았다고 15일 밝혔다. CT-P17은 ‘유플라이마(YUFLYMA)’라는 브랜드명으로 글로벌 시장

2021-02-15 09:06
[BioS]일동제약, 아보메드에 60억 투자.."R&D 파트너십"

일동제약(Ildong pharmaceuticals)이 9일 아보메드(Arbormed)와 신약 연구개발(R&D)에 관한 투자 및 전략적 제휴 협약을 체결했다고 발표했다. 이번 계약을 통해, 일동제약은 아보메드에 60억원 규모의 투자를 단행하는 한편, 아보메드와 공동협의체를 구성해 신약 연구개발 및 사업모델 발굴 등과 같은 R&D 협력을 추진한다는 계획이다.

2021-02-09 14:42
일동제약, 바이오벤처 아보메드에 60억 투자…신약 R&D 협력

일동제약이 바이오 벤처기업 아보메드와 손잡고 신약 R&D에 투자한다. 일동제약은 아보메드에 60억 원 규모의 자금을 투자하고, 아보메드와 공동협의체를 구성해 신약 연구개발 및 사업모델 발굴 등과 같은 R&D 협력을 추진한다고 9일 밝혔다. 두 회사는 아보메드의 자회사인 미국 아보메드 파마슈티컬스의 인프라를 활용해 향후 미국 시장 진출과 관련한 업무에도 상

2021-02-09 13:35
[BioS]동아ST, 작년 영업이익 39%↓..ETC 매출은 6.6%↑

동아에스티(Dong-A ST)가 지난해 전문의약품(Ethical drug, ETC) 부문의 선전에도 영업이익은 전년대비 39% 줄어 348억원을 기록했다고 4일 발표했다. 매출액은 4.2% 감소한 5천866억원, 당기순이익은 75.1% 감소한 161억원이었다. 동아에스티는 실적 하락의 원인으로 해외수출 감소, 의료기기 계약 종료에 따른 매출 감소, 기술수

2021-02-04 11:56
동아에스티, 지난해 '박카스' 수출 감소 등으로 영업익 39% 하락

동아에스티가 코로나19 여파에 박카스 수출ㆍ기술수출 수수료 감소 등으로 아쉬운 실적을 받아들었다. 동아에스티는 2020년 매출이 전년 대비 4.2% 감소한 5866억 원, 영업이익은 39% 줄어든 348억 원을 기록했다고 3일 밝혔다. 같은 기간 당기순이익은 전년 대기 75.1% 하락한 161억 원에 그쳤다. 동아에스티는 ETC(전문의약품) 부문은 코

2021-02-03 16:14
[BioS]동아ST, '스텔라라 시밀러' 美 3상 "FDA 승인"

동아에스티는 25일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 만성 판상건선 치료제 후보물질 ‘DMB-3115’의 임상 3상을 승인받았다고 밝혔다. DMB-3115는 얀센의 ‘스텔라라(Stelara, ustekinumab)’의 바이오시밀러다. 이번 글로벌 임상 3상은 동아쏘시오홀딩스 계열사인 디엠바이오에서 생산한 임상시료를 사용해 중등도에서 중증의 만성 판상건선

2021-01-25 11:05
동아ST, 만성 판상 건선 치료제 바이오시밀러 美 FDA서 임상 3상 승인

동아에스티가 만성 판상 건선 치료제로 개발 중인 'DMB-3115’이 미국 식품의약국(FDA)에서 임상 3상을 승인받았다고 25일 밝혔다. DMB-3115는 얀센이 개발한 ‘스텔라라(우스테키누맙, Ustekinumab)’의 바이오시밀러다. 스텔라라는 2019년 기준 7조 원의 매출을 올린 블록버스터 제품으로, 면역 매개 물질 인터루킨(IL)-12와 인터

2021-01-25 10:01
"원형탈모 앓은 임산부, 유산 위험성 커져"

원형탈모증을 앓은 임산부는 유산 위험성이 높은 것으로 나타났다. 서울대병원 피부과 권오상 연구팀(제1저자 조수익 진료교수)은 산부인과 이승미 교수, 김세익 연구교수와 원형탈모증이 임신 결과에 미치는 영향에 관한 대규모 데이터를 분석해 이런 사실을 확인했다고 18일 밝혔다. 원형탈모는 면역세포가 모낭을 외부 침입자로 인식하고 공격해 모발이 빠지게 만드는

2021-01-18 11:30
셀리버리, JP모건 콘퍼런스서 건선 치료제 연구 성과 발표

셀리버리는 제39회 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 자가면역질환 건선 치료제 ‘iCP-NI’의 최근 연구결과를 발표했다고 14일 밝혔다. iCP-NI는 이미 내재면역제어 코로나19 면역치료제로 개발돼 미국 임상시험을 앞두고 있는 항염증 면역치료신약이다. 건선은 면역세포 중 T세포가 비정상적으로 활성화되고, 여러 염증유발물질이 분비돼 피부 각질세포의 과도한

2021-01-14 14:47
한국얀센의 '스텔라라', 궤양성대장염 치료제로 건강보험급여 승인

한국얀센의 스텔라라가 궤양성 대장염 환자에 한해 건강보험급여를 인정받는다. 존슨앤드존슨 제약부문 법인인 얀센은 보건복지부 개정 고시에 따라 스텔라라(성분명 우스테키누맙, Ustekinumab)가 올해 1월 1일부터 1종 이상의 종양괴사인자알파저해제(TNF-α inhibitor) 또는 인테그린 저해제 치료에 반응을 나타내지 않거나 내약성이 없는 경우, 또는

2021-01-12 09:34
[특징주] 오스코텍, SYK 억제제 임상2상서 1차지표 미달 '급락'

오스코텍이 급락세다. SYK 억제제 '세비도플레닙(SKI-O-703)'의 류마티스관절염 임상2상 탑라인 데이터(Topline data) 분석결과, 1차 평가지표를 달성하지 못했다는 소식에 투자심리가 위축된 것으로 풀이된다. 7일 오전 9시 7분 현재 오스코텍 주가는 전일 대비 1만9100원(-29.43%) 떨어진 4만5800원에 거래 중이다. 이날

2021-01-07 09:09
오스코텍, 류마티스관절염 임상2상 1차 평가지표 미달성

오스코텍은 SYK 선택적 억제제인 '세비도플레닙(SKI-O-703)'의 류마티스관절염 임상2상 시험에서 1차 평가지표를 달성하지 못했다고 7일 톱라인 데이터 분석결과를 밝혔다. 이번 시험은 MTX와 항 TNF 제제 비반응성 환자가 대상으로, 모집된 환자의 다수가 중증의 류마티스관절염 환자였다. 회사 측은 이런 환자군의 특성으로 인해 세비도플레닙은 전체

2021-01-07 09:03
[BioS]오스코텍, 류마티스관절염 'SYK 억제제' 2상 "1차 미도달"

오스코텍(Oscotec)은 SYK 억제제 '세비도플레닙(SKI-O-703)'의 류마티스관절염 임상2상 탑라인 데이터(Topline data) 분석결과 1차 평가지표를 달성하지 못했다고 7일 밝혔다. 이번 임상2상은 메토트렉세이트(MTX)와 TNF 제제 비반응성 환자가 대상으로 진행됐으며 모집된 환자의 다수가 중증의 류마티스관절염 환자였다. 오스코텍은 "

2021-01-07 08:46
제넥신, 美 터렛 캐피털에 면역억제제 ‘GX-P1’ 기술이전

제넥신이 미국 바이오 전문 투자사인 터렛 캐피털과 PD-L1 단일 융합 면역억제제인 ‘GX-P1’에 대한 기술이전 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 이번에 기술 이전한 ‘GX-P1(PD-L1-hyFcTM)’은 활성화된 T세포의 PD-1에 결합해 T세포 활성을 억제해 면역반응을 감소시키는 메커니즘의 새로운 면역억제제 후보 물질이다. 항암제로 사용되는 an

2020-12-24 10:52
[BioS]제넥신, 美터렛캐피털에 ‘PD-L1 융합 면역억제제’ 기술이전

제넥신(Genexine)이 미국 바이오 전문 투자사인 터렛캐피털(Turret Capital)과 PD-L1 단일 융합 면역억제제인 ‘GX-P1’에 대한 기술이전 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. GX-P1(PD-L1-hyFc)은 T세포의 PD-1에 결합해 T세포 활성을 억제, 면역반응을 감소시키는 메커니즘의 면역억제제 후보물질로 PD-L1 면역관문억제제와

2020-12-24 10:25
식약처, 마이크로바이옴 치료제 개발 지원…지원팀 구성ㆍ운영

식품의약품안전처가 마이크로바이옴 치료제 개발 지원에 나선다. 식약처는 전 세계적으로 첨단기술을 이용한 ‘마이크로바이옴 치료제’ 개발이 활발히 진행됨에 따라 마이크로바이옴 치료제의 국내 개발을 지원하기 위해 ‘마이크로바이옴 치료제 제품화 지원팀’을 22일 구성하고 운영을 시작한다. 마이크로바이옴은 특정 환경에 존재하는 미생물 유전정보 전체나 미생물 자체를

2020-12-22 09:19
[BioS]셀트리온, 스텔라라 시밀러 ‘CT-P43’ 글로벌 3상 개시

셀트리온은 지난 20일 자가면역질환 치료제 '스텔라라(Stelara, ustekinumab)' 바이오시밀러 'CT-P43'의 글로벌 임상 3상을 개시했다고 밝혔다. 셀트리온은 지난 6월 CT-P43 임상 1상을 진행 중으로, 이번 임상 3상은 2022년 하반기 종료를 목표로 한다. 셀트리온은 3상을 통해 CT-P43의 안전성과 유효성을 집중 평가하는

2020-12-21 09:44
고바이오랩, 마이크로바이옴 면역질환 신약 임상 2상 IND 제출

마이크로바이옴 신약 개발 전문기업 고바이오랩은 면역질환 파이프라인 'KBLP-001'의 국내 2상 임상시험계획(IND)을 제출했다고 14일 밝혔다. 이번 임상시험은 중등도 건선 환자를 대상으로 KBLP-001의 안전성과 유효성 및 약물의 적정 투여 용량을 탐색하기 위한 목적으로 진행될 예정이다. KBLP-001을 12주간 저용량과 고용량 투여해 위약 대비

2020-12-14 13:58
[BioS]고바이오랩, 마이크로바이옴 '면역신약' "2상 IND 제출"

마이크로바이옴 신약 개발 전문기업 고바이오랩은 면역질환 파이프라인인 'KBLP-001'의 국내 임상2상 시험계획서(IND)를 제출했다고 14일 밝혔다. 고바이오랩은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상2상(연구명: PRIME KBL) 승인을 받은 KBLP-001의 국내 임상2상 IND를 식품의약품안전처(MFDS)에 제출했다. 해당 임상시험은 중등도 건선

2020-12-14 13:36

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