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  • [BioS]지투지바이오, 노바셀과 '펩타이드' 공동연구 MOU
    [BioS]지투지바이오, 노바셀과 '펩타이드' 공동연구 MOU
    지투지바이오(G2GBIO)는 펩타이드 신약개발 바이오텍 노바셀테크놀로지(NOVACELL Technology)과 차세대 생분해성 미립구 기반 펩타이드 치료제 공동연구 업무협약(MOU)을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 협약을 통해 노바셀의 ‘펩티로이드(PEPTIROID)’ 기반 펩타이드 면역치료제 기술과 지투지바이오의 약효지속(long-acting) 기술 ‘
    2025-12-02 09:07
  • [BioS]셀트리온, 美공장 인수즉시 증설.."국내도 4조 투자"
    [BioS]셀트리온, 美공장 인수즉시 증설.."국내도 4조 투자"
    셀트리온(Celltrion)이 미국 생산시설을 일라이릴리부터 인수하는 즉시 시설증설에 7000억원을 추가로 투자해 총 1조4000억원을 투입한다. 이와함께 송도, 오창, 예산 등 국내에서도 4조원 규모의 생산시설 투자에 나선다. 서정진 셀트리온 회장은 19일 온라인 간담회를 개최하고 회사의 새로운 도약을 위한 구체적 청사진을 제시했다. 서 회장은 ▲
    2025-11-19 13:48
  • [오늘의 뉴욕증시 무버] 구글의 알파벳, 3%↑⋯‘버핏 효과’에 사상 최고가
    [오늘의 뉴욕증시 무버] 구글의 알파벳, 3%↑⋯‘버핏 효과’에 사상 최고가
    버크셔 추가 매도에 애플은 1.82%↓ 17일(현지시간) 뉴욕증시에서는 구글의 알파벳ㆍ애플ㆍ델테크놀로지스ㆍ포드ㆍ존슨앤존슨 등의 주가 등락이 주목된다. 구글 모회사 알파벳은 전날보다 3.11% 오른 285.02달러로 마감했다. 사상 최고가이다. 투자의 귀재 워런 버핏이 이끄는 버크셔해서웨이가 올 3분기에 구글 모회사 알파벳 지분을 43억 달러(약 6
    2025-11-18 13:00
  • 국내 시장 너머⋯미국·유럽서 임상 도전 [K바이오 글로벌 성공기①]
    국내 시장 너머⋯미국·유럽서 임상 도전 [K바이오 글로벌 성공기①]
    국내 제약바이오 기업들이 미국과 유럽 등에서 개발 초기 단계의 의약품 후보물질의 임상시험을 적극적으로 추진하고 있다. 국내 기업들이 선진국 규제기관에 대한 대응역량과 기업 신뢰도를 부각할 수 있을지 주목된다. 9일 제약바이오 업계에 따르면 비보존은 최근 신경병성 통증 치료 신약 후보물질 ‘VVZ-2471’에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상
    2025-11-10 05:00
  • [BioS]종근당, '스카이리치 시밀러' 유럽1상 승인
    [BioS]종근당, '스카이리치 시밀러' 유럽1상 승인
    종근당(Chong Kun Dang Pharmaceutical)은 29일 유럽의약품청(EMA)으로부터 건선치료제 ‘스카이리치(Skyrizi, risankizumab)’의 바이오시밀러인 ‘CKD-704’의 임상1상을 승인받았다고 밝혔다. 이번 승인으로 종근당은 유럽에서 건강한 성인 200여명을 대상으로 CKD-704와 오리지널 제품인 스카이리치의 약동학적(P
    2025-10-29 10:42
  • 종근당, 건선 치료제 바이오시밀러 ‘CKD-704’ 유럽 임상 1상 승인
    종근당, 건선 치료제 바이오시밀러 ‘CKD-704’ 유럽 임상 1상 승인
    종근당은 유럽 의약품청(EMA)으로부터 건선치료제(성분명 리산키주맙) 바이오시밀러 ‘CKD-704’의 유럽 임상 1상 승인을 받았다고 29일 밝혔다. 이번 승인으로 종근당은 유럽에서 건강한 성인 200여 명을 대상으로 CKD-704와 오리지널 품목인 스카이리치와의 약동학적 동등성을 입증하고, 안전성 및 면역원성을 비교하는 임상을 진행할 예정이다. 리
    2025-10-29 09:47
  • 자가면역 치료제 대표주자 ‘젤잔즈’ 특허만료에 국내 제네릭 쑥쑥
    자가면역 치료제 대표주자 ‘젤잔즈’ 특허만료에 국내 제네릭 쑥쑥
    화이자의 대표적인 자가면역질환 치료제 ‘젤잔즈’(성분명 토파시티닙시트르산염) 주요 특허 만료일이 다가오면서 국내 제약사들이 제네릭 제품 출시를 벼르고 있다. 젤잔즈 제네릭에 대한 건강보험 급여가 적용됨에 따라 국내 제약사의 젤잔즈 시장 침투가 가속화할 전망이다. 27일 제약업계에 따르면 젤잔즈의 주요 물질특허인 ‘피롤로[2, 3-d] 피리미딘 화합물’
    2025-10-27 13:30
  • 대한건선학회, 건선 인식 개선 비대면 걷기 캠페인 성료…500만 원 후원
    대한건선학회, 건선 인식 개선 비대면 걷기 캠페인 성료…500만 원 후원
    대한건선학회는 올해 8월 중순부터 9월까지 진행된 비대면 걷기 캠페인 ‘피부, 함께 걷다’가 전국적인 참여 속에 성황리에 마무리됐다고 23일 밝혔다. 이번 캠페인은 만성 피부질환인 건선에 대한 사회적 인식 개선과 편견 해소를 위한 대국민 캠페인 ‘건선, 바르게 알기’의 일환으로 진행됐다. 비대면 걸음기부 플랫폼 ‘빅워크(Big Walk)’를 통해 진행
    2025-10-23 13:24
  • 셀트리온, 뉴질랜드서 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’ 허가 획득
    셀트리온, 뉴질랜드서 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’ 허가 획득
    셀트리온은 뉴질랜드 의약품의료기기안전청(MEDSAFE)으로부터 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라'(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘스테키마(개발명 CT-P43)’의 품목허가를 획득했다고 15일 밝혔다. 이번 허가 승인으로 스테키마는 오리지널 의약품이 뉴질랜드서 보유한 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 전체 적응증에 대한 승인을 확보했다
    2025-10-15 10:23
  • [BioS]셀트리온, '스텔라라 시밀러' 뉴질랜드 시판허가
    [BioS]셀트리온, '스텔라라 시밀러' 뉴질랜드 시판허가
    셀트리온(Celltrion)은 뉴질랜드 의약품의료기기안전청(MEDSAFE)으로부터 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(STELARA, 성분명: 우스테키누맙)’ 바이오시밀러 ‘스테키마(STEQEYMA, 개발명: CT-P43)’의 시판허가를 획득했다고 15일 밝혔다. 이번 승인으로 스테키마는 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 오리지널 의약품이 뉴
    2025-10-15 08:44
  • “피부과도 필수의료…단순 미용 진료에 머물지 않아”
    “피부과도 필수의료…단순 미용 진료에 머물지 않아”
    “피부과는 주사를 놓거나 레이저 치료만 하는 과가 아닙니다. 중증 피부암, 수포성 질환, 건선·아토피피부염 등 삶의 질을 저하하는 중증 질환을 전문적으로 치료하며 국민 건강을 지키는 필수의료입니다.” 대한피부과학회는 11일 웨스틴 조선 서울에서 ‘건강한 피부, 행복한 삶-피부과 전문의와 함께’를 주제로 ‘제23회 피부건강의 날’ 기념 기자간담회를 개최했
    2025-09-11 13:38
  • 미국도 출시…동아ST, ‘이뮬도사’로 체질 개선 ‘가속’
    미국도 출시…동아ST, ‘이뮬도사’로 체질 개선 ‘가속’
    동아ST가 유럽에 이어 미국에서도 ‘이뮬도사’를 출시했다. 이뮬도사의 상업화 성공으로 연구개발(R&D) 경험치를 쌓으면서 가동 중인 신약 파이프라인의 임상도 탄력받을 전망이다. 19일 업계에 따르면 동아ST는 ‘스텔라라’ 바이오시밀러 이뮬도사를 파트너사 인타스와 어코드바이오파마를 통해 미국에 출시했다. 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은지 약 10개
    2025-08-20 05:00
  • 대한건선학회, ‘피부, 함께 걷다’ 비대면 걷기 캠페인 시작
    대한건선학회, ‘피부, 함께 걷다’ 비대면 걷기 캠페인 시작
    대한건선학회가 9월 30일까지 비대면 걷기 캠페인 ‘피부, 함께 걷다’를 진행한다고 11일 밝혔다. 이 캠페인은 학회가 매년 전개하는 대국민 인식 개선 캠페인 ‘건선, 바르게 알기’의 일환으로, 만성 피부질환인 건선에 대한 올바른 정보를 전달하고 사회적 편견을 해소하기 위해 기획됐다. 이번 캠페인은 비대면 걸음 기부 플랫폼 ‘빅워크(Big Walk)
    2025-08-11 14:01
  • 대웅도 바이오시밀러 출사표⋯250兆 시장 겨냥하는 K-제약사
    대웅도 바이오시밀러 출사표⋯250兆 시장 겨냥하는 K-제약사
    글로벌 바이오시밀러 시장의 성장세를 눈여겨본 전통 제약사들의 도전이 이어지고 있다. 미국과 유럽 시장을 정조준하는 동아ST와 삼천당제약에 이어 대웅제약도 출사표를 던졌다. 22일 업계에 따르면 대웅제약은 바이오시밀러 사업을 신규 성장 동력으로 낙점하고 이를 총괄할 BS사업본부장으로 홍승서 박사를 영입했다. 홍 박사는 국내 대표 바이오시밀러 기업 셀트리
    2025-07-23 05:00
  • 물놀이 후 귀가 아프다, 외이도염 주의하세요 [폭염속 건강관리⑥]
    물놀이 후 귀가 아프다, 외이도염 주의하세요 [폭염속 건강관리⑥]
    전국이 폭염으로 뜨겁습니다. 낮 기온이 섭씨 36~37도를 넘는 무더위가 계속되고 있습니다. 밤에도 기온이 떨어지지 않는 열대야에 밤잠을 이루지 못하기도 합니다. 폭염이 이어지는 여름철에는 건강관리가 그 어느 때보다 중요합니다. 이투데이는 국내 의료진의 도움말을 통해 올바른 폭염속 건강관리 방법을 소개합니다. 여름철이면 물놀이를 즐기며 휴가를 보내는 피
    2025-07-12 09:00
  • 셀트리온, 북미서 ‘스테키마’ 소아용 바이알 제형 허가 획득
    셀트리온, 북미서 ‘스테키마’ 소아용 바이알 제형 허가 획득
    셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)과 캐나다 보건부로부터 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(성분명 우스테키누맙)’ 바이오시밀러 ‘스테키마(개발명 CT-P43)’ 45mg/0.5mL 바이알 제형에 대한 품목허가를 각각 추가 획득했다고 16일 밝혔다. 이번에 북미 지역서 허가받은 스테키마 45mg 바이알은 소아 환자를 대상으로 사용될 예정이다. 소아 환자는
    2025-06-16 10:07
  • [BioS]셀트리온, 스텔라라 시밀러 '바이알 제형' 북미 "추가 허가"
    [BioS]셀트리온, 스텔라라 시밀러 '바이알 제형' 북미 "추가 허가"
    셀트리온(Celltrion)은 미국 식품의약국(FDA)과 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 ‘스텔라라(STELARA, 성분명: 우스테키누맙)’의 바이오시밀러 ‘스테키마(STEQEYMA)’ 바이알 제형(45mg/0.5mL)에 대한 품목허가를 각각 추가 획득했다고 16일 밝혔다. 이번에 북미 지역에서 허가 받은 스테키마 바이알은 소아 환자를 대상
    2025-06-16 09:07
  • [BioS]셀트리온, 2nd '스텔라라 시밀러' 유럽 "시판허가"
    [BioS]셀트리온, 2nd '스텔라라 시밀러' 유럽 "시판허가"
    셀트리온(Celltrion)은 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(STELARA, 성분명: 우스테키누맙)’ 바이오시밀러 ‘코이볼마(QOYVOLMA)’가 유럽연합집행위원회(EC)로부터 시판허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 코이볼마는 셀트리온의 2번째 스텔라라 바이오시밀러로, 셀트리온은 기존에 첫번째 스텔라라 바이오시밀러로 ‘스테키마(STEQEYMA)’를 허가받았다
    2025-06-09 09:41
  • 셀트리온, 유럽서 스텔라라 바이오시밀러 ‘코이볼마’ 품목 허가
    셀트리온, 유럽서 스텔라라 바이오시밀러 ‘코이볼마’ 품목 허가
    셀트리온은 자가면역질환 치료제 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘코이볼마(개발명 CT-P43)’가 유럽연합집행위원회(EC)로부터 품목허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 코이볼마는 셀트리온이 기존에 허가를 획득한 스텔라라 바이오시밀러 스테키마가 보유한 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병(CD) 등의 적응증에 궤양성 대장염(UC)을 추가해 승인을
    2025-06-09 08:49
  • 라메디텍, '케어빔' 일본 시장 본격화
    라메디텍, '케어빔' 일본 시장 본격화
    레이저 헬스케어 전문기업 라메디텍은 피부질환 치료용 엑시머 광조사기 브랜드 ‘케어빔(CAREVEAM)’에 대해 일본 사업 파트너인 군제(GUNZE MEDICAL LIMITED)사와 공급계약을 체결했다고 27일 밝혔다. 케어빔은 백반이나 건선 등 자가면역이상질환 및 염증성 피부질환의 치료에 사용되는 308nm UVB 파장 기반의 피부질환 치료 의료기기다
    2025-05-27 14:01
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