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[BioS]동아ST, 작년 영업이익 358억 “전년比 17.2%↑”

미국 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)를 통해 개발하고 있는 대사이상 관련 지방간염(MASH) 및 당뇨병 치료제 'DA-1241'은 글로벌 임상2상을 진행중이며, 전임상에서 지방간 및 간 섬유화 개선효과를 확인했다. 비만 치료제 'DA-1726'은 올해 1월 글로벌 임상1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 과민성 방광 치료제 'DA-8010'은 국내에서...

2024-02-15 10:22
일동제약 ‘고강도 쇄신 통했다’…올해 실적 큰 폭 전환 시점

또 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 기전의 소화궤양치료제 ‘ID120040002’와 안구건조증 치료제 ‘ID110410395’는 국내 임상 1상에 진입했고, 제2형 당뇨병 치료제 ‘IDG16177’과 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 ‘ID119031166’은 각각 독일과 미국에서 임상 1상에 돌입했다. 증권업계는 올해 일동제약의 연간 실적이 큰 폭으로 전환할 것으로 본다....

2024-02-13 05:00
[오늘의 증시 리포트] 한미약품, 든든한 실적과 커지는 비만…NASH 신약 기대감

(비만치료제, MASH 등) 가치 상승도 주목 필요 이희영 대신증권 연구원 ◇지아이이노베이션 리제네론이 확인해준 IgE 중화 필요성 리제네론, 중증 알러지 시장 진출을 위해 IgE 중화 필요성 확인 IgE 중화 필요성 높아진 만큼 GI-301에 대한 빅파마 관심도 커질 것 1:1 무상증자 중, 2월 15일 신주 상장 예정 위해주 한국투자증권 연구원 ◇S-Oil 매수에...

2024-02-05 07:53
한미약품, 지난해 매출 1조4909억 원…창사 이래 최대

한미약품은 MSD에 기술수출한 대사질환 관련 지방간염(MASH) 치료제 ‘에피노페그듀타이드’의 임상 2b상 진입에 따라 유입된 마일스톤과 자체 개발 개량·복합신약의 지속적 성장세 등이 작년 호실적에 크게 기여했다고 설명했다. 6년 연속 국내 원외 처방 1위 매출을 달성한 한미약품은 원외 처방 부문에서만 전년 대비 10%의 성장률을 나타냈다. 로수젯...

2024-02-02 15:56
[BioS]동아 뉴로보, ‘GLP1/GCG’ 비만 1상 “美 IND 승인”

대사이상관련 지방간염(MASH, 이전 NASH) 치료제로 개발중인 DA-1241은 글로벌 임상2상을 진행중이다. 김형헌 뉴로보 대표는 “DA-1726의 글로벌 임상1상 승인으로 차세대 비만치료제 개발에 첫발을 떼게 됐다”며 “GLP-1 수용체와 GCG 수용체에 동시 작용해 기존 비만치료제보다 더 나은 데이터가 기대되는 DA-1726의 임상1상을 순조롭게 진행할 수...

2024-02-02 09:30
첫 MASH 치료제 탄생 눈앞…K바이오도 30조원 시장 정조준

특히 MASH 치료제 시장 확대 가능성도 높아 국내 제약·바이오업계도 MASH 치료제 개발에 온 힘을 쏟고 있다. 29일 업계에 따르면 미국 바이오벤처 마드리갈 파마슈티컬스(Madrigal pharmaceuticals)가 개발한 MASH 치료제 ‘레스메티롬(Resmetirom)’에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인이 3월 이뤄질 예정이다. 이번 승인에 따라 MASH의 첫 번째 치료제 탄생 여부가...

2024-01-30 05:00
경제 위기·경기 위축에도 제약사 실적 펄펄…최대실적 경신 전망

오의림 한국투자증권 연구원은 최근 보고서를 통해 “머크에 기술 이전돼 있는 MASH 치료제 ‘LAPS-Dual agonist(에피노페그두타이드)’의 임상 2b상 진입에 따른 마일스톤이 유입되며 영업이익 증가에 기여할 것”이라는 의견을 제시했다. 이에 대해 한 제약업계 관계자는 “신약 개발 등 기술력을 가진 기업들이 늘고 있다. 기술수출 등 성과가 지속 보고될...

2024-01-29 06:00
뉴로보 파마슈티컬스, MASH 치료제 ‘DA-1241’ 글로벌 임상 2상 파트2 개시

뉴로보 파마슈티컬스는 MASH를 다각도로 치료할 수 있는 치료제를 개발하고자 DA-1241과 다양한 약물의 병용 투여 전임상을 진행해 왔다. DA-1241과 시타글립틴 병용 투여 전임상에서 독성이 없음을 확인하며 안전성을 입증했으며, DA-1241 단독 투여시 보다 항염증 효과가 증가됨을 확인했다. DA-1241은 GPR119 agonist(작용제) 기전의 First-in-Class...

2024-01-19 17:35
"한미약품, 'MASH 모멘텀' 기대…파이프라인 가치 부각"

이 연구원은 “올해 한미약품 주가 열쇠는 비알콜성지방간염(MASH) 모멘텀이 될 것”이라며 “올 1분기 첫 MASH 치료제의 허가 가능성이 존재하는 가운데, 허가 획득 시 그간 미충족 수요(unmet needs)가 높았던 MASH 시장 특성상 후속 개발 파이프라인에 대한 관심도 높아질 전망”이라고 설명했다. 그러면서 “한미약품은 에피노페그듀타이드뿐만 아니라 자체 임상...

2024-01-18 08:38
'OCI와 합병' 한미약품, 'R&D 모멘텀' 관건

이어 “두 그룹 간 시너지 발생을 위한 사업 전략에 주목할 필요가 있다”며 “한미약품은 올 상반기 마드리갈의 대사이상성간질환(MASH) 치료제 승인, 오는 6월 미국당뇨학회(ADA)의 비만 치료제 효력 공개 등 연구·개발(R&D) 모멘텀도 다수 보유했다”고 분석했다. 앞서 OCI그룹 지주사인 OCI홀딩스와 한미약품 지주사인 한미사이언스는 신주발행 취득과 현물...

2024-01-15 08:25
한미약품, 올 한 해만 R&D 성과 40건 발표…우수 역량 호평

치료 핵심 지표인 ‘간 섬유화’ 직접 개선 효능에 관한 연구가 발표돼 이목을 끌었다. 이 연구는 11월 열린 미국간학회(AASLD)에서 발표됐으며, 한미약품은 에포시페그트루타이드 반복 투약 시 간 조직에서의 염증 및 섬유화 개선 효과를 재현적으로 확인했다. 아울러 AASLD에서는 한미약품이 2020년 MSD에 1조 원대 규모로 기술 수출한 또 다른 MASH 치료제...

2023-12-18 15:33
“한미약품, 중장기 방향은 비만 치료제 중심…목표가 하향”

현재 MASH 환자를 대상으로 진행 중인 임상 2b상의 중간 데이터 발표가 기대되고, Triple agonist는 내년 상반기 중 임상 1상 진입이 기대된다”고 했다. 이어 “약효에 대한 숫자는 상반기 중 개최될 학회를 통해 확인 가능할 전망”이라고 덧붙였다. 정 연구원은 “최근 비만 치료제에 대한 글로벌 관심이 높아짐에 따라 글루카곤유사펩타이드(GLP)-1 치료제의...

2023-11-24 08:32
한미약품, ‘에포시페그트루타이드’ MASH 치료제 가능성 확인

한미약품은 현재 간 생검(Liver biopsy)으로 확인된 섬유증을 동반하는 MASH 환자들을 대상으로 위약 대비 에포시페그트루타이드의 치료 유효성, 안전성, 내약성 등 확인을 위한 후기 임상 2상을 미국과 한국에서 진행하고 있다. 이번 학회에서는 한미약품이 2020년 MSD에 1조 원대 규모로 기술수출한 또 다른 MASH 치료제 ‘에피노페그듀타이드’의 임상 2a상...

2023-11-15 15:24

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