[특징주] 디앤디파마텍, 지방간염 치료제 美 2상 유효성 입증 소식에 25%↑

디앤디파마텍이 미국 식품의약처(FDA)로부터 긍정적인 임상시험 데이터를 받았다는 소식에 상승세다.

16일 오전 9시 45분 현재 디앤디파마텍은 전 거래일 대비 25.69% 오른 12만2800원에 거래되고 있다.

이날 디앤디파마텍은 FDA로부터 대사이상지방간염(MASH) 치료제 DD01의 미국 임상 제2상 임상시험 데이터를 수령했다고 밝혔다.

임상은 과체중/비만을 동반한 대사이상지방간질환(MASLD) 및 MASH 환자 67명을 대상으로 48주 요법 기간 DD01을 투여하는 방식으로 진행됐다. 시험 결과 시험약 투여 전 대비 간 지방이 30% 이상 감소한 피험자의 비율은 DD01 투여군에서 75.8%, 위약 투여군에서 11.8%로 나타났으며, 차이는 통계적으로 유의했다.

회사는 향후 2차 평가지표를 확인하기 위해 임상시험은 계획대로 진행할 예정이며, 2차 평가지표 결과가 포함된 최종 임상결과보고서(CSR)를 2026년 3분기에 수령할 예정이라고 밝혔다.