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셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’ 유럽 품목허가 승인 권고 획득

셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 ‘졸레어(XOLAIR, 성분명: 오말리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P39'의 전체 적응증에 대해 품목허가 승인 권고 의견을 받았다고 25일 밝혔다. CT-P39의 오리지널 의약품 졸레어는 알레르기성 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염 및 만성 특발성 두드러기 등에 사용되는 블록버스터 항체...

2024-03-25 08:47
NDC 무조건 올린다고 될까…기후특위 상설화는 긍정적 [제 점수는요]

거대 양당이 22대 총선에서 기후위기 대응 공약을 크게 내걸었다. 특히 국민의힘은 기후 관련 공약을 이틀에 걸쳐 시리즈(1·2탄)로 발표하는 등 잔뜩 힘을 싣는 모습이다. 24일 중앙선관위 홈페이지에 올라온 ‘제22대 국회의원 선거 10대 정당 정책’에 따르면, 지난 21대 총선(2020년)과 비교해 양당의 ‘기후변화 완화·적응’ 분야 공약 비중은 크게 늘었다. 이상...

2024-03-24 16:17
‘글로벌 1위’ 휴미라도 피하지 못한 바이오시밀러 공세

바이오시밀러의 공세에 글로벌 1위 의약품 ‘휴미라’도 버티지 못했다. 특허 만료를 앞둔 제약사는 제형 변경 등 특허 회피 전략으로 돌파구를 찾고 있다. 24일 한국바이오협회에 따르면 글로벌제약사 애브비의 자가면역질환 치료제 휴미라의 지난해 매출은 144억4000만 달러(약 19조 원)로, 전년 212억3700만 달러(약 28조 원)보다 32% 감소했다. 미국 매출은 34.7...

2024-03-24 06:00
'尹 정부' 1년 8개월 원전 설비 수출 4조 원…'文 정부' 5년보다 6배 많아

산업부, '원전 설비 수출 유망 프로젝트 점검 회의' 개최"민관 원팀으로 2027년까지 원전설비 10조 수출 달성" 윤석열 정부 출범 이후인 2022년 5월부터 지난해 말까지 1년 8개월간 원전 설비 수출 계약이 4조 원을 넘어서며, 지난 정부 5년간 수출 계약액(6000억 원)의 6배가 넘는 성과를 거둔 것으로 나타났다. 정부는 2027년까지 원전 설비 수출 10조 원...

2024-03-21 11:10
“10조짜리 의료개혁은 국민 기만”…정부서 못 받은 돈 이미 수십조

2015년 건보 예상수입액은 39조7975억 원, 정부의 지원액은 5조5717억 원으로 예상 보험료 수입 대비 지원율은 14%였다. 하지만 이 비율은 2016년 12.3%, 2017년 11%로 지속해서 하락했고, 2018년에는 9.7%로 한 자릿수까지 떨어졌다. 국고 지원이 법률로 정해진 2007년 이래 지원율 20%가 지켜진 해는 한 번도 없었다. 국회예산정책처에 따르면 일반회계와 건강증진기금을 합산한...

2024-03-19 16:12
금융당국, 2030년까지 기후위기 대응에 452조 원 지원…"수출 경쟁력 유지ㆍ확대"

탄소 중립 목표 달성 위해 필요한 녹색자금 ↑패러다임 전환해 '민간 금융사' 적극 투자 유도2030년까지 420조 원 정책금융 녹색자금 공급6개 은행이 9조 원 미래에너지펀드 신규 조성기후기술펀드 3조 원 규모…총 452조 원 지원 금융당국이 기후위기 대응을 위해 2030년까지 총 452조 원 규모의 금융지원을 하기로 했다. 은행권에서는 ‘미래에너지펀드’와...

2024-03-19 08:00
[특징주] 비스토스, 정부 소아ㆍ분만 3조-외과 뇌혈관 5조 집중 투입 소식에 상승세

정부가 소아-분만에 3조 원, 뇌혈관등 분야에 5조 원 이상을 집중 투입 하겠다는 소식에 비스토스가 상승세다. 비스토스는 국내에서 유일하게 태아와 신생아의 생체 신호를 분석하는 진단기기 업체로서, ADHD 뇌 치료기기 개발을 시작으로 뇌 관련 분야까지 제품 라인업을 확장할 계획이다. 18일 오후 2시 32분 현재 비스토는 전일대비 210원(9.79%) 상승한 2355원에...

2024-03-18 14:33
정부 "사직으로 제자 보호하겠다? 납득할 만한 이유 아냐" [종합]

박민수 보건복지부 2차관은 18일 전국 20개 의과대학 교수 비상대책위원회(비대위)가 25일부터 사직서를 제출하고 발표한 데 대해 “사직을 통해서 협상하거나 제자를 보호하겠다, 이런 것들은 납득할 만한 이유가 아니다”라고 비판했다. 박 차관은 이날 정부서울청사에서 진행된 ‘의사 집단행동 중앙재난안전대책본부(중대본)’ 브리핑에서 이같이 말했다. 그는...

2024-03-18 13:24
정부 "의대 교수 집단사직, 국민 생명 두고 협상해선 안 돼" [상보]

박민수 보건복지부 2차관은 18일 전국 20개 의과대학 교수 비상대책위원회(비대위)가 25일부터 사직서를 제출하겠다고 발표한 데 대해 “국민 우려와 정부의 거듭된 당부에도 이런 의사를 표명한 데 대해 심각한 우려를 표한다”며 “대화와 타협의 장을 만들기 위해 집단으로 환자 곁을 떠나겠다는 말도 국민이 이해하기 어려울 것”이라고 비판했다. 박 차관은 이날...

2024-03-18 11:29
"삼성전자, 하반기 AI 서버 시장 본격화 시 주가상승 열풍 동참"

BNK투자증권은 18일 삼성전자에 대해 실적이 개선되고 있다며 투자의견 매수를 유지했다. 목표주가는 전과 같은 8만6000원으로 제시했다. 이민희 BNK투자증권 연구원은 "지난해 초 바닥으로 매 분기 실적이 개선되고 있으며, 주가도 장기적으로는 저점을 높여가며 우상향 모습을 기대하고 있다"며 "그럼에도 주가가 글로벌 경쟁사 대비...

2024-03-18 08:04
[오늘의 증시리포트] SK하이닉스 1분기 실적 시장 예상치 웃돌아

◇SK하이닉스 1분기 실적은 컨센서스를 소폭 상회할 전망 2분기 HBM3e 양산 실적 본격화 정민규 상상인증권 연구원 ◇파마리서치 내수는 고성장 중, 수출은 증가세 둔화 올해상반기 내수중심 고성장, 수출은 점진적으로 증가할 전망 하태기 상상인증권 연구원 ◇LIG넥스원 대전차 유도무기에도 주목 기존 투자포인트 여전히 유효 현궁 수출용 사거리...

2024-03-18 07:42
행안부, 5조4000억대 공유재산 찾아…여의도 면적 8.3배

행정안전부는 ‘2023년 지방자치단체 공유재산 실태조사’를 통해 5조4000억 원 규모의 공유재산을 발굴했다고 17일 밝혔다. 이는 여의도 면적(2.9㎢)의 8.3배에 달한다. 부산광역시는 2064억 원, 충청북도는 3980필지 등 미등록재산을 발굴했다. 강원 속초시는 147억 원 325필지 규모의 미등기재산을 발견했다. 각 지자체는 이번에 발굴한 미등록재산 2만3770필지를...

2024-03-17 14:48
[제약·바이오 주간동향] HLB, 간암 신약 9월 3일 미국 출시 예정 外

셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 미국 품목허가 신청 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘졸레어’(성분명: 오말리주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P39’의 품목허가 신청을 완료했다고 11일 밝혔다. 미국은 ‘인터체인저블(상호교환성)’ 바이오시밀러로 허가 절차를 진행함에 따라 승인 시 오리지널 제품과 대체 처방으로 빠른...

2024-03-16 05:00
작년 별도기준 상장사 영업익 1위 현대차 '6.7조'…삼성전자 11.5조 적자

국내 상장사 중 현대자동차가 작년에 영업이익(별도 재무제표 기준) 1위 자리에 올랐다. 삼성전자는 10조 원이 넘는 적자를 기록했다. 14일 한국CXO연구소에 따르면, 현대차는 지난해 별도 기준 영업이익이 전년보다 135.8% 증가한 6조6709억 원을 기록해 국내 상장사 중 최고 실적을 달성했다. 통상 기업 실적이 공개될 때 기준으로 쓰이는 연결 재무제표는...

2024-03-14 13:19
지난해 국내은행 순익 21.3조 ‘역대 최대’…전년比 15%↑

지난해 국내은행의 비이자이익은 5조8000억 원으로, 전년 대비 68.0%(2조4000억 원) 증가한 것으로 집계됐다. 시장금리 하락에 따라 유가증권평가‧매매이익 등 유가증권관련 이익(5조 원)이 전년(1000억 원) 대비 크게 증가했다. 국내은행의 판매비와 관리비는 26조6000억 원으로 전년(26조3000억 원) 대비 1.1%(3000억 원) 늘었다. 인건비는 퇴직급여(-3000억 원)...

2024-03-14 12:00
'제재'와 '배임' 사이 고심 깊은 은행권…배상 규모 최대 2조 달할 수도

지난달 말 H지수(5678pt)가 유지된다고 가정한 올해 예상 손실금액은 약 5조8000억 원, 예상 손실률은 약 38%이다. DB금융투자는 은행권의 올해 예상 손실금액은 약 5조 원이고, 은행의 기본배상비율 20~30%를 고려한 은행권 배상 규모는 약 1조~1조5000억 원 수준으로 추정했다. 다만, 실제 은행별 배상비율은 개별 투자자의 상황과 홍콩 H지수 수준 등에 따라 크게...

2024-03-13 08:37
[BioS]셀트리온, 졸레어 시밀러 'CT-P39' “美 허가신청”

셀트리온에 따르면 CT-P39의 오리지널 의약품인 졸레어는 2023년 기준 글로벌 매출 5조원을 기록한 블록버스터 제품으로 이미 물질특허는 만료됐으며 제형특허는 유럽에서 2024년 3월, 미국에서 2025년 11월 각각 만료될 예정이다. 셀트리온 관계자는 “CT-P39는 글로벌임상 3상에서 오리지널의약품 대비 유효성, 동등성, 안전성을 경쟁사 대비 빠르게...

2024-03-11 08:55
셀트리온, 두드러기 치료제 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’ 美 품목허가 신청

셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘졸레어(XOLAIR, 성분명: 오말리주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P39’의 품목허가 신청을 완료했다고 11일 밝혔다. 셀트리온은 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 진행한 CT-P39의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로, 천식, 만성 비부비동염, 식품 알레르기, 만성 특발성 두드러기 등...

2024-03-11 08:43
은행권 공동조성 '5조 규모' 중견기업전용펀드, 연내 1호 투자기업 나온다

5대 시중은행(KB국민·신한·하나·우리·NH농협)이 중견기업의 사업확대 지원을 위해 공동조성한 중견기업특화펀드의 1호 투자기업이 연내 나올 전망이다. 성장잠재력이 높은 신산업과 혁신적 벤처 등에 투자하는 혁신성장펀드도 올해 3조 원을 추가 조성한다. 금융위원회는 6일 서울 마포 프론트원에서 김소영 부위원장 주재로 정부관계부처 및 정책금융기관과...

2024-03-06 15:20
금융위 부위원장 "5조 규모 중견기업전용펀드, 1호 투자사례 빠르게 발굴해주길"

김소영 금융위원회 부위원장은 지난달 '맞춤형 기업금융 지원방안'의 후속조치로 마련된 5조 원 규모의 중견기업전용펀드에 대해 "시장에서 원활하게 안착할 수 있도록 자금조성 등에 민간의 창의성을 발휘토록 하고 1호 투자사례를 빠르게 발굴해 달라"고 당부했다. 김 부위원장은 6일 서울 마포 프론트원에서 열린 '제6차 정책금융지원협의회'에서...

2024-03-06 10:00

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