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  • 호흡기세포융합바이러스 mRNA백신 ‘엠레스비아’ 국내 첫 허가
    호흡기세포융합바이러스 mRNA백신 ‘엠레스비아’ 국내 첫 허가
    식품의약품안전처가 모더나의 호흡기세포융합바이러스(RSV) 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 ‘엠레스비아프리필드시린지’를 18일 허가했다. RSV는 감기와 유사한 증상을 나타내는 급성 호흡기감염증을 일으키는 바이러스다. 모더나가 개발한 엠레스비아는 60세 이상 성인 및 18세 이상 60세 미만 고위험군에서 RSV로 인한 하기도 질환(LRTD) 예방을 목적
    2025-12-18 15:37
  • 셀트리온, 유럽서 ‘스테키마‧코이볼마’ 자동주사제 제형 추가
    셀트리온, 유럽서 ‘스테키마‧코이볼마’ 자동주사제 제형 추가
    셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘스테키마’와 ‘코이볼마’의 오토인젝터(자동주사제) 제형을 추가하는 변경허가 신청에 대해 ‘승인 권고’ 의견을 받았다고 18일 밝혔다. 변경허가 신청에 대한 CHMP의 승인 권고 의견은 승인으로 간주됨에 따라 셀트리온은 스테키마와 코이볼마
    2025-12-18 14:24
  • 비만학회·릴리 “비만은 만성 재발성 질환”…정부, 치료 적극 지원해야
    비만학회·릴리 “비만은 만성 재발성 질환”…정부, 치료 적극 지원해야
    비만학회·릴리, 통합적 치료 환경 논의…“개인 맞춤형 건강 목표 설정해야” 비만치료제와 진료에 건강보험 급여를 적용하고 체계적인 치료를 시행해야 한다고 전문가들이 주장했다. 자가주사 비만치료제가 지난해부터 국내 의료기관에서 처방되고 있지만, 비만 치료 대부분은 비급여 영역이라 통합적인 질환 관리는 어려운 상황이다. 17일 한국릴리와 대한비만학회는 서
    2025-12-17 16:22
  • [BioS]부광약품, 유니온제약 인수 "우선협상대상자 선정"
    [BioS]부광약품, 유니온제약 인수 "우선협상대상자 선정"
    부광약품(Bukwang Pharmaceutical)이 한국유니온제약을 인수하기 위한 우선협상자에 선정돼 조건부 투자계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 계약은 서울회생법원에서 진행되는 인가 전 인수합병(M&A)과 관련된 건으로, 우선협상대상자를 미리 선정한 후 공개 경쟁입찰을 진행하는 방식으로 진행된다. 추가 응찰자가 없거나 우선협상대상자의 조건보다
    2025-12-17 15:21
  • 부광약품, 한국유니온제약 인수 우선협상대상자 선정…‘조건부 투자 계약’ 체결
    부광약품, 한국유니온제약 인수 우선협상대상자 선정…‘조건부 투자 계약’ 체결
    부광약품은 한국유니온제약을 인수하기 위한 우선협상자에 선정돼 조건부 투자계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 계약은 서울회생법원에서 진행되는 인가 전 인수합병(M&A)과 관련된 것으로, ‘스토킹호스’ 방식으로 진행된다. 스토킹호스는 우선협상대상자를 미리 선정한 후 공개 경쟁입찰을 진행하는 방식이다. 추가 응찰자가 없거나 우선협상대상자의 조건보다 유리
    2025-12-17 15:14
  • [특징주] 탈모관련주, 李 대통령 탈모 의료보험 급여 검토 제안에 상승세
    [특징주] 탈모관련주, 李 대통령 탈모 의료보험 급여 검토 제안에 상승세
    이재명 대통령이 탈모 치료제에 대한 건강보험 급여 적용 검토를 보건복지부에 지시했다는 소식에 관련주가 상승세다. 16일 오후 2시36분 위더스제약은 전 거래일 대비 19.17% 오른 8020원에 거래되고 있다. 위더스제약은 탈모 주사제 IVL3001과 위더캡정(P-CAB 제네릭)을 중심으로 R&D 속도를 높이고 있다. 개량신약과 장기지속형 제제를 개
    2025-12-16 14:41
  • [BioS]JW중외, '페린젝트' UIA 수혈감소 연구결과 "논문 게재"
    [BioS]JW중외, '페린젝트' UIA 수혈감소 연구결과 "논문 게재"
    JW중외제약은 고용량 철분 주사제 ‘페린젝트(성분명 페릭 카르복시말토즈)’의 수술전 투여효과를 확인한 연구결과가 최근 국제학술지 ‘마취·중환자 치료 및 통증의학(Anaesthesia Critical Care&Pain Medicine)’에 게재됐다고 10일 밝혔다. 페린젝트는 하루 최대 1000mg의 철분을 최소 15분만에 보충할 수 있는 고용량 철분주사제
    2025-12-10 17:19
  • JW중외제약 ‘페린젝트’, 비파열 뇌동맥류 환자 수혈 필요성 감소 효과 입증
    JW중외제약 ‘페린젝트’, 비파열 뇌동맥류 환자 수혈 필요성 감소 효과 입증
    JW중외제약은 고용량 철분 주사제 ‘페린젝트’(성분명 페릭 카르복시말토즈)의 수술 전 투여 효과를 확인한 연구 결과가 최근 국제학술지 ‘마취·중환자 치료 및 통증의학(Anaesthesia Critical Care&Pain Medicine)’에 게재됐다고 10일 밝혔다. 페린젝트는 하루 최대 1000㎎의 철분을 최소 15분 만에 보충할 수 있는 고용량
    2025-12-10 09:40
  • [기고] 지긋지긋한 허리통증, 수술말고 신경차단술로 잡는다
    [기고] 지긋지긋한 허리통증, 수술말고 신경차단술로 잡는다
    겨울철 한파와 강풍 같은 외부 자극에 우리 몸은 자연스럽게 움츠러들고, 근육과 관절은 평소보다 더욱 경직되기 마련이다. 이렇게 몸이 굳어 있는 상태에서는 허리를 비트는 비교적 가벼운 동작이나, 무거운 물건을 드는 일상적인 행동만으로도 허리 통증이 발생할 수 있다. 특히 기존에 척추질환을 앓고 있는 사람들은 이러한 계절적 변화에 따라 증상이 갑자기 악화될 수
    2025-12-09 09:19
  • ‘피부 미인’ 만드는 K재생 흡수기술⋯세계 여심 흔든다[차세대 K뷰티 슬로우에이징]
    ‘피부 미인’ 만드는 K재생 흡수기술⋯세계 여심 흔든다[차세대 K뷰티 슬로우에이징]
    국내 화장품업계 기술 차별화...연어생식세포 추출 PDRN 열풍메디큐브, 대표 제품 내세워 적극...동아제약 파티온도 크림 출시브이티, '리들샷'으로 인기몰이...미세구멍 만들어 흡수력 높아 주목 탄탄한 제품력에 합리적인 가격대로 큰 인기를 얻고 있는 K뷰티가 글로벌 트렌드인 슬로우에이징(Slow-aging)을 주도하고 있다. 피부 관리에 관심이 많고,
    2025-12-09 05:30
  • 연말에 ‘바이오 상장 러시’…흥행 불붙었다
    연말에 ‘바이오 상장 러시’…흥행 불붙었다
    국내 바이오·헬스케어기업들의 올해 막바지 기업공개(IPO) 열기가 뜨겁다. 수요예측과 청약 단계부터 흥행이 이어지면서 시장의 기대감도 높아지고 있다. 8일 업계에 따르면 쿼드메디슨, 알지노믹스, 리브스메드 등이 이달 중 상장한다. 독자적인 기술력으로 무장해 주목받는 기업들이다. 의료용 마이크로니들 플랫폼 전문기업 쿼드메디슨은 12일 코스닥시장에 입성
    2025-12-09 05:00
  • 실손보험 손해율 120%…"비급여 과잉이용이 문제"
    실손보험 손해율 120%…"비급여 과잉이용이 문제"
    비급여 항목의 과잉 이용으로 올해 3분기 기준 1~4세대 실손보험 위험손해율이 120%에 달하는 것으로 나타났다. 8일 연합뉴스에 따르면 김경선 보험연구원 연구위원은 '5세대 실손의료보험 도입에 따른 공·사보험 상생 방안' 발표에서 올해 3분기 기준 1~4세대 합산 실손의료보험 위험손해율이 119.3%이라고 밝혔다. 세대별로 보면 1세대 위험손해율은
    2025-12-08 20:35
  • 식약처, 제약현장 소리 경청…“현장과 함께 정책 설계할 것”
    식약처, 제약현장 소리 경청…“현장과 함께 정책 설계할 것”
    식품의약품안전처가 제약 현장의 요구를 직접 듣고 규제 개선 의지를 드러냈다. 산업계의 의견을 의약품 정책에 반영하겠단 취지다. 식약처는 5일 경기도 과천 경인식약청에서 ‘식의약 정책이음 지역현장 열린마당’ 의약품 편을 개최했다. 이번 행사는 의료기기·화장품 등 타 분야에 이어 여섯 번째로 열린 자리로, 완제의약품 제조업체의 약 40%가 밀집한 경기·인
    2025-12-05 16:31
  • 경동제약, 신공장서 단계적 생산능력 3배 확대 승부수⋯“매출 3배 성장 기반 닦는다”
    경동제약, 신공장서 단계적 생산능력 3배 확대 승부수⋯“매출 3배 성장 기반 닦는다”
    경동제약이 창사 이래 최대 규모의 설비 투자를 단행하며 '제2의 도약'을 선언했다고 5일 밝혔다. 최근 영업대행(CSO) 체제 전환을 통해 수익성 개선에 성공한 데 이어 대규모 스마트 팩토리 건설로 미래 성장 동력을 확보하겠다는 전략이다. 경동제약은 경기도 화성시 양감면 기존 공장 부지에 연면적 약 1만4876㎡(4500평) 규모의 신공장을 건설할 계
    2025-12-05 13:31
  • 지엔티파마, 뇌졸중 치료제 ‘넬로넴다즈’ 동결건조 주사제 美 특허 등록
    지엔티파마, 뇌졸중 치료제 ‘넬로넴다즈’ 동결건조 주사제 美 특허 등록
    지엔티파마는 뇌졸중 치료제로 개발 중인 다중표적 뇌세포보호제 ‘넬로넴다즈(Nelonemdaz)’의 동결건조 분말 주사제 제형 및 제조공정에 대한 미국 특허청(USPTO)의 특허 등록 결정서를 받았다고 5일 밝혔다. 이번 특허는 넬로넴다즈 동결건조 제형의 우수한 재용해성과 장기 안정성이 입증된 기술로, 기존 동결건조 공정에서 발생하던 제형 안정성 문제를
    2025-12-05 09:35
  • 셀트리온, ’옴리클로’ 300mg PFS 제형 美 허가 획득
    셀트리온, ’옴리클로’ 300mg PFS 제형 美 허가 획득
    셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘옴리클로’(성분명 오말리주맙) 300mg 프리필드시린지(사전충전형주사제∙PFS) 제형 허가를 추가 획득했다고 3일 밝혔다. 이번 허가로 옴리클로는 오리지널 의약품과 동일한 3종의 PFS 용량 제형(75mg∙150mg∙300mg)을 모두 갖추면서 환자 맞춤형 투약이 가능해졌다. 특
    2025-12-03 10:29
  • [BioS]셀트리온, ’옴리클로’ 300mg PFS제형 "美승인 추가"
    [BioS]셀트리온, ’옴리클로’ 300mg PFS제형 "美승인 추가"
    셀트리온(Celltrion)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 만성 특발성 두드러기 치료제 '옴리클로(OMLYCLO, 성분명: 오말리주맙)' 300mg 프리필드시린지(Pre-Filled Syringe∙사전충전형주사제) 제형 허가를 추가 획득했다고 3일 밝혔다. 옴리클로는 이로써 오리지널 의약품과 동일한 3종의 PFS 용량제형(75mg, 150mg, 300
    2025-12-03 10:18
  • [BioS]지투지바이오, 노바셀과 '펩타이드' 공동연구 MOU
    [BioS]지투지바이오, 노바셀과 '펩타이드' 공동연구 MOU
    지투지바이오(G2GBIO)는 펩타이드 신약개발 바이오텍 노바셀테크놀로지(NOVACELL Technology)과 차세대 생분해성 미립구 기반 펩타이드 치료제 공동연구 업무협약(MOU)을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 협약을 통해 노바셀의 ‘펩티로이드(PEPTIROID)’ 기반 펩타이드 면역치료제 기술과 지투지바이오의 약효지속(long-acting) 기술 ‘
    2025-12-02 09:07
  • 셀트리온, 중남미 공립시장 최초 칠레서 ‘램시마SC’ 판매
    셀트리온, 중남미 공립시장 최초 칠레서 ‘램시마SC’ 판매
    셀트리온이 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사제형 치료제 ‘램시마SC’를 중남미 공립시장 최초로 칠레에 출시하며 신시장 공략을 위한 교두보 확보에 성공했다. 셀트리온 칠레 법인은 현지 공공조달청과 램시마SC 공급 협의를 지속해온 결과로 최근 초도 물량 공급을 완료하며 정식 판매를 시작했다고 2일 밝혔다. 셀트리온은 2023년 4월 칠레 공공보건청(ISP
    2025-12-02 09:03
  • 전태연 알테오젠 부사장, ‘바이오산업 발전 유공자’ 산업통상부 장관표창 수상
    전태연 알테오젠 부사장, ‘바이오산업 발전 유공자’ 산업통상부 장관표창 수상
    알테오젠은 서울 중구 웨스틴조선 호텔에서 열린 ‘2025 바이오산업의 날’에서 전태연 부사장이 바이오산업 발전 유공자 수출증대 부문 산업통상부 장관표창을 받았다고 28일 밝혔다. 전 부사장은 2020년 알테오젠에 합류 후 사업개발(BD)을 총괄하며 피하주사제형 변경 플랫폼 하이브로자임의 주요 글로벌 기술수출을 주도해왔다. 2021년 인타스와의 계약
    2025-11-28 15:50
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