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[BioS]"첫 국산 CAR-T 나온다"..큐로셀 '림카토' 시판승인

국내에서 개발된 첫 CAR-T가 나온다. 식품의약품안전처는 큐로셀(Curocell)의 CD19 CAR-T 치료제 '림카토(성분명 안발캅타젠오토류셀, anbal-cel)'를 29일 허가했다고 밝혔다. 이는 큐로셀이 국내에서 개발된 CAR-T로 최초로 임상에 들어간지 5년만의 마일스톤이다. 큐로셀은 지난 2021년 2월 식약처로부터 림카토의 임상시험계획서(I

2026-04-29 18:24
큐로셀 ‘림카토’ 식약처 허가…국산 1호 CAR-T 치료제 탄생

국산 첫 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제가 처음으로 식품의약품안전처 허가 문턱을 넘었다. 그동안 해외 의존도가 높았던 국내 CAR-T 치료제 시장에 독자적인 기술력으로 한국 기업이 개발한 첫 신약이라는 점에서 의미가 크다. 식품의약품안전처는 큐로셀이 개발한 CAR-T 치료제 ‘림카토주’(성분명 안발캅타젠오토류셀)를 품목허가했다고 29일 밝혔

2026-04-29 18:12
지놈앤컴퍼니, 英 엘립시스 파마에 원료의약품 공급…면역항암제 임상 본격화

지놈앤컴퍼니는 영국 엘립시스 파마(Ellipses Pharma Limited)에 면역항암제 후보물질 'EP0089(GENA-104)'의 임상시험용 원료의약품 공급을 완료하고 대금을 받았다고 29일 밝혔다. 이번 매출은 지난해 2월 체결한 엘립시스 파마와의 기술이전 계약에 따른 임상용 원료의약품 공급에 따라 발생했다. 지놈앤컴퍼니는 엘립시스 파마가 EP

2026-04-29 14:54
엘앤씨바이오, ECM 스킨부스터 ‘리투오’ 논란 해명…“법·기준 준수”

세포외기질(ECM) 기반 스킨부스터 ‘리투오’를 둘러싼 안전성·규제 논란이 확산되자 엘앤씨바이오가 해명에 나섰다. 회사 측은 해당 제품이 의약품이나 의료기기가 아닌 인체조직으로 분류돼 별도의 관리 체계 아래 운영되고 있으며 기증자 선별과 감염성 검사, 멸균 공정 등을 통해 안전성을 확보하고 있다고 강조했다. 엘앤씨바이오는 29일 서울 중구 컨퍼런스하

2026-04-29 14:30
뽕잎 없어도 누에 키운다…농진청, 3.5억대 스마트 사육시스템 개발

48㎡서 연간 생누에 12톤 생산…2027년 실증 거쳐 2028년 보급 추진전용 사료·자동화 장치·맞춤 품종 결합…양잠산업 바이오 소재 산업화 속도 뽕잎과 계절에 의존하던 누에 사육 방식이 전용 사료와 자동화 장치를 기반으로 한 연중 생산 체계로 전환된다. 고령화와 뽕밭 감소로 위축된 양잠산업을 홍잠 등 기능성 바이오 소재 산업으로 키우기 위한 생산 기반

2026-04-29 14:00
지아이이노베이션, 차세대 폐동맥고혈압 치료제 ‘GI-214’ 특허 출원

지아이이노베이션이 주력 분야인 면역항암제를 넘어 차세대 성장동력 확보를 위한 신규 파이프라인 구축에 박차를 가하고 있다. 지아이이노베이션은 폐동맥고혈압(PAH) 치료 후보물질 ‘GI-214’에 대한 특허를 출원했다고 29일 밝혔다. GI-214는 글로벌 시장에서 빠르게 입지를 확대하고 있는 MSD의 소타터셉트(sotatercept)와 같은 질병 원인

2026-04-29 08:58
오쏘몰 정밀 타깃 영양 설계… 봄날 위한 솔루션 제안

일교차가 20도 안팎을 넘나드는 변덕스러운 시기엔 면역력이 급격히 저하되기 쉽다. 많은 이들이 춘곤증과 무력감을 호소하며 멀티비타민을 찾지만, ‘무엇을 먹느냐’보다 ‘내 몸의 요구량에 얼마나 정밀하게 대응하느냐’를 따지지 않으면 무용지물에 그칠 수 있다. 건강기능식품 시장의 판도를 바꾼 ‘정밀 타깃 영양 설계’는 바로 이 지점에서 출발한다. 독일 프리

2026-04-29 06:00
'기술이전이 임상으로'…넥스아이, 밸류 관건은 후속 파이프라인 [IPO 엑스레이]

[편집자 주] 국내 기업공개(IPO) 시장 문턱이 갈수록 높아지는 추세다. 과거처럼 ‘성장성’만으로 시장 선택을 받던 시대는 지났다. 투자자들은 이제 기술적 실체와 지속 가능한 재무 기반을 냉정하게 살핀다. 상장을 추진하는 기업들은 거시경제 불확실성 속에 실적과 성과를 입증해야 하는 시험대에 섰다. 본지는 상장을 앞둔 기업의 기술 경쟁력과 재무 건전성을

2026-04-28 15:41
서울성모병원, 보건복지부 연구중심병원 도약지원사업 선정

가톨릭대학교 서울성모병원이 보건복지부가 주관하는 '연구중심병원 도약지원사업'에 최종 선정됐다고 28일 밝혔다. 이번 사업은 국내 연구중심병원이 기초·중개연구를 넘어 임상 전환과 기술사업화까지 연결하는 성과 중심 연구체계를 구축하도록 지원한다. 서울성모병원은 연구책임자인 홍성후 융합·협력 연구부장(로봇수술센터장)을 중심으로 ‘C-LINK R&D 사업’을

2026-04-28 10:48
[BioS]셀트리온, '악템라 시밀러' 日서 퍼스트무버 "출시"

셀트리온(Celltrion)은 일본에서 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마(성분명: 토실리주맙)’를 퍼스트무버(first mover)로 출시했다고 28일 밝혔다. 앱토즈마는 로슈(Roche)의 IL-6 저해제 ‘악템라(Actemra)’ 바이오시밀러로, 지난해 9월 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 승인받은 이후 약 7개월여만에 출시가 완료됐다. 셀트리온은 허

2026-04-28 09:59
셀트리온 ‘앱토즈마’, 일본서 퍼스트무버 출시⋯자가면역질환 포트폴리오 확대

셀트리온은 일본에서 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’(성분명 토실리주맙)를 ‘퍼스트무버’(First Mover)로 출시했다고 28일 밝혔다. 앱토즈마는 지난해 9월 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 품목 허가를 획득한 이후 약 7개월여 만에 출시가 완료됐다. 셀트리온은 허가 당시 류마티스 관절염(RA), 소아기 특발성 관절염(JIA), 캐슬만병(CD),

2026-04-28 09:21
세포지도와 인체 ‘디지털 트윈’…질병 극복·신약 개발 앞당긴다

인체의 모든 세포를 이해하는 ‘세포지도(Cell Atlas)’를 완성하면 질병과 노화 극복은 물론, 개인 맞춤형 정밀의료를 실현할 수 있을 것으로 기대된다. 한국과학기자협회와 기초과학연구원(IBS)은 27일 서울 중구 비즈허브센터에서 ‘세포지도와 인공지능(AI)으로 구현하는 우리 몸과 질병의 신비’를 주제로 과학미디어아카데미를 개최했다. 연자로 참석한

2026-04-27 16:46
동아ST, 전문의약품 부문 성장으로 영업익 108억원…전년 比 53.7%↑

동아ST는 올해 1분기 별도기준 매출 1871억원, 영업이익 108억원을 기록했다고 27일 공시했다. 매출은 작년 1분기 1690억원 대비 10.7%, 영업이익은 전년 동기 70억원 보다 53.7% 증가했다. 또 당기순이익은 올해 1분기 58억원으로 전년 동기 대비 16.7% 상승했다. 올해 매출 성장은 전문의약품(ETC) 부문 성장에 힘입어 달성됐

2026-04-27 15:47
스리랑카 첫 ‘면역분자의학과’ 설립…국가 연구소 구축까지 K-에듀 성과

스리랑카에 최초로 면역 분야 전문 학과가 설립되고 이를 기반으로 국가 단위 연구소까지 구축되는 등 한국 고등교육 협력사업의 구체적 성과가 확인됐다. 성균관대 사업단은 현지 스리자와르데네푸라대학교에 ‘면역분자의학과’를 신설하고 코로나19 당시 감염병 분석을 전담하는 핵심 기관으로 운영되도록 지원했다. 이어 올해 1월에는 ‘알레르기·면역학 연구소’가 국가

2026-04-27 12:00
코오롱생명과학, 항암 유전자치료제 ‘KLS3021’ 피부암 연구 국제 학술지 게재

코오롱생명과학은 항암 유전자치료제 후보물질 KLS-3021의 피부 편평세포암(cSCC) 전임상 연구 결과가 세포·유전자치료 분야 국제학술지인 ‘Molecular Therapy Oncology’에 최종 게재됐다고 27일 밝혔다. KLS-3021은 암세포 선택성을 높인 재조합 백시니아 바이러스에 치료 유전자(PH-20, IL-12, sPD1-Fc)를 탑재

2026-04-27 10:05
코스피, ‘반도체’ 강세 장중 최고치 또 경신…6550선 돌파 시도

코스피가 27일 장 초반 6550선을 넘어서며 장중 최고치를 또 갈아치웠다. 미국과 이란의 종전 협상이 뚜렷한 진전을 보이지 않고 있지만, 협상 기대가 완전히 꺾이지 않은 데다 반도체 대형주 강세가 이어지면서 지수도 상승 흐름을 이어가고 있다. 이날 오전 9시 12분 현재 코스피는 전 거래일보다 71.05포인트(1.10%) 오른 6546.68을 나타내고

2026-04-27 09:24
뉴온, ‘매직키드’ 52만포 판매 돌파…가정의 달 프로모션 진행

글로벌 라이프케어 브랜드 뉴온이 키성장 건강기능식품 ‘매직키드’의 누적 판매량이 52만 포를 돌파해 성장세를 이어가고 있다고 27일 밝혔다. 회사는 이 같은 판매 성과를 바탕으로 이날부터 5월 5일까지 가정의 달 프로모션을 진행한다. 회사 측에 따르면 매직키드는 지난해 12월부터 홈쇼핑 및 온라인 채널을 통해 약 30억원의 매출을 기록했다. 출시 초기

2026-04-27 09:08
[오늘의 투자전략] 코스피, 6600선 뚫을까⋯한화에어로ㆍ현대건설ㆍ두산에너빌리티 등 실적 발표

실적 시즌을 소화하고 있는 코스피가 6600선을 넘어설지 주목된다. 27일 한지영 키움증권 연구원은 “이번 주 코스피는 미국과 이란 휴전 협상 진행 과정, 4월 FOMC 이후 파월 의장 기자회견, 미국 M7 실적, 국내 주력 업종 실적 이벤트를 치르면서 6600대 진입을 시도할 전망”이라고 내다봤다. 미국과 이란의 휴전 협상 긴장감은 지속하고 있다.

2026-04-27 08:11
[베스트&워스트] 머스크發 주성엔지니어링 75%↑⋯‘과열’ 광통신주 급락

이번주 코스닥 시장은 신약 개발 성과와 인공지능(AI) 반도체 등 종목들에 매수세가 쏠렸지만, 단기 과열로 투자위험종목에 지정된 통신장비 및 광통신 테마는 급락했다. 25일 한국거래소에 따르면 이번 주(20~24일) 코스닥 지수는 2.89% 오른 1203.84에 거래를 마쳤다. 코스닥 지수가 종가 기준 1200선을 넘긴 것은 사상 최초 기록이다. 주간

2026-04-25 08:00
바이젠셀, ‘NK·T세포림프종’ 첨단재생의료 치료계획 국내 1호 승인

바이젠셀은 자가면역세포치료제 ‘VT-EBV-N’의 첨단재생의료 치료계획이 보건복지부 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회’로부터 적합 승인을 받았다고 24일 밝혔다. 이는 가톨릭대학교 여의도성모병원이 신청한 것으로 재발 위험이 높은 엡스타인-바 바이러스(EBV) 양성 림프절외 NK/T세포 림프종 완전 관해 환자를 대상으로 한 치료계획이다.

2026-04-24 17:27

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