지아이이노베이션, 차세대 폐동맥고혈압 치료제 ‘GI-214’ 특허 출원

넥스트 성장동력 본격화…MSD ‘소타터셉트’ 대비 선택성 높여 출혈 등 안전성 이슈 극복

(사진제공=지아이이노베이션)

지아이이노베이션이 주력 분야인 면역항암제를 넘어 차세대 성장동력 확보를 위한 신규 파이프라인 구축에 박차를 가하고 있다.

지아이이노베이션은 폐동맥고혈압(PAH) 치료 후보물질 ‘GI-214’에 대한 특허를 출원했다고 29일 밝혔다. GI-214는 글로벌 시장에서 빠르게 입지를 확대하고 있는 MSD의 소타터셉트(sotatercept)와 같은 질병 원인 신호 경로(액티빈 경로)를 타깃하는 차세대 치료제다.

폐동맥고혈압은 폐로 가는 혈관이 좁아지면서 심장에 부담을 주는 희귀질환으로, 기존 치료제들이 혈관 확장을 통한 증상 완화에 그쳤다면 소타터셉트는 질병 원인 신호를 직접 조절하며 치료 패러다임을 바꿨다는 평가를 받는다.

GI-214는 기존 계열 약물의 한계로 지적된 안전성 이슈를 획기적으로 개선했다. 혈관 안정성에 필수적인 신호인 BMP-9/10과의 결합을 최소화하도록 설계돼 기존 약물에서 제기된 출혈 등의 부작용 위험을 대폭 낮출 수 있을 것으로 기대된다.

지아이이노베이션은 약 2년간 2,500여 개의 단백질 변이체를 제작하고 세포 기반 효능 평가를 거쳐 최적의 후보물질을 도출했다. 특히 향상된 선택성을 바탕으로 용량 증량 가능성을 확보함으로써 기존 치료제에서 충분히 확인되지 않았던 심혈관 및 대사 기능 개선 효과까지 기대할 수 있게 됐다. 최근 GSK가 약 9억5000만달러에 인수한 35파마(35Pharma)의 ‘HS-235’와 비교해도 BMP-9/10 결합 감소 측면에서 우월한 경쟁력을 보인다는 것이 회사 측의 설명이다.

이와 함께 단일 변이체 및 다중 변이체에 대한 특허를 순차적으로 출원했으며, 현재 세포주 개발을 진행 중이다. 연내 세포주 개발 완료 및 CMC(공정개발) 착수를 목표로 속도를 내고 있다.

장명호 지아이이노베이션 대표는 “GI-214는 블록버스터 약물인 소타터셉트 대비 안전성과 심혈관·대사 프로파일 측면에서 차별화 포인트를 가진 자산”이라며 “폐동맥고혈압을 넘어 환자 수와 미충족 수요가 더 큰 ‘박출률 보존 심부전 동반 폐고혈압(PH-HFpEF) 영역’까지 확장 가능성을 검토 중”이라고 말했다. 이어 “글로벌 빅파마가 요구하는 수준의 재현성 있는 안전성과 효능 데이터를 확보해, 개발 초기 단계부터 기술이전 성과로 이어질 수 있도록 역량을 집중하겠다”고 강조했다.