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검색결과 총120건

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[BioS]폴루스, 연구개발·생산·임상·허가부문 /글로벌 인재' 영입

그는 영국 임페리얼 컬리지(Imperial College) 의과대학에서 박사학위를 취득하고 2001년 글로벌 CMO 기업인 ‘론자 바이오로직스(Lonza Biologics)’를 시작으로 MHRA(영국 식품의약품안전처)와 ‘파락셀 인터내셔널(PAREXEL International)’을 거쳤다. 폴루스는 또한 QA 본부장(전무)으로 데니스 리골렛(Denis Rigolet) 박사, 생산본부장(전무)으로 뉴콤베(Newcombe) 박사...

2018-12-03 15:02
'세르지오 마르치오네' FCA 前최고경영자 사망

그러나 마르치오네의 주도로 피아트와 합병한 이후 세계 7위 자동차 기업 FCA로 거듭났다. 고인은 1952년 이탈리아에서 태어나 14세에 캐나다로 이민, 토론토대학에서 철학을 공부하고 윈저대에서 경영학 석사학위를 받았다. 로손 부사장과 론자그룹 최고경영자(CEO) 등을 거쳐 2003년 피아트 이사로 입사한 그는 이듬해부터 CEO를 맡았다.

2018-07-25 20:17
[BioS] "인보사, 美 임상 3상 본격화..DMOAD 입증할 것"

코오롱티슈진은 지난 2015년 5월 임상3상 계획을 FDA로부터 승인받았지만 임상시료 생산처를 우시앱텍에서 론자로 변경하면서 임상시료 사용허가(CMC 승인)를 받기 위한 작업을 진행해왔다. 이번에 CMC 승인이 이뤄지면서 본격적인 임상3상 진행에 착수하게 됐다. 이번에 진행되는 인보사 임상 3상은 55개의 미국 내 주요 거점병원과 10개의 예비 기관이...

2018-07-10 16:18
[BioS] 코오롱티슈진 "인보사, FDA 시료사용 승인"..3상 돌입 예정

하지만 임상시료 생산처를 우시앱텍에서 론자로 변경하면서 CMC 승인을 받기 위한 작업을 진행해왔다. 결국 이번에 CMC를 승인 받으며 본격적 임상 3상 진행에 한 걸음 더 나아가게 됐다. 인보사의 3상은 약 1020명의 환자를 대상으로 50여개 이상의 임상기관에서 진행될 예정이다. 코오롱티슈진은 임상병원과의 계약 및 각 병원의 임상시험심사위원회와 임상절차와...

2018-07-06 10:46
[BioS] 삼성바이오로직스-지아이이노베이션, CDO 계약

스위스 론자나 독일의 베링거인겔하임 등의 CMO기업도 CDO 사업을 하고 있다. 삼성바이오로직스는 지난 1월 국내 신약개발기업 이뮨온시아와도 CDO계약을 체결했다. 이외에도 국내외 기업들과 CDO 추가 계약을 검토중인 것으로 알려졌다. 지아이이노베이션은 마이크로바이옴과 단백질 신약의 콤보 플랫폼 기술인 ‘뮤 바이오로직스(μ+ Biologics)’를 통해...

2018-06-27 09:28
삼성바이오로직스, 2019년 4공장 건설 검토… 바이오의약품 생산량 1위 보폭 키운다

이는 바이오의약품 위탁생산(CMO) 전문기업 내 선두기업인 스위스 론자(26만리터), 독일 베링거인겔하임(24만리터)를 넘어서 글로벌 1위 규모다. 삼성바이오로직스 관계자는 “송도에 이미 4공장 부지를 확보해 놓은 상태지만, 아직 생산규모나 건립시기가 구체적으로 정해지지 않았다”며 “글로벌 제약사들의 신약 파이프라인에서 알츠하이머 치료제...

2018-01-30 16:34
[BioS] '2년차 슬럼프 극복' 폴루스 "바이오시밀러·CMO·신약 본격화"

폴루스 관계자는 "특히 블록버스터급 항체 바이오시밀러가 개발, 생산됨에 따라 이를 생산할 대용량의 CMO가 필요하지만 공급은 2~3개 회사(삼성바이오로직스, 론자)에 한정돼 있는 상황"이라면서 "CMO는 바이오시밀러 대비 이익이 작지만 꾸준하다는 것이 강점"이라고 설명했다. 특히 국내의 경우 바이오의약품 공장에 대한 풍부한 노하우를...

2018-01-30 13:47
삼성바이오로직스, CMOㆍ바이오시밀러 긍정적…내년 흑자전환-현대차투자증권

글로벌 경쟁사인 론자, 베링거잉겔하임 대비 두 배 이상 높은 효율 달성이 가능해진단는 얘기다. 특히 올해 유럽시장 점유율 확대로 내년께 적자 상태에서 벗어나 의미 있는 흑자전환이 가능할 것으로 점쳐졌다. 2019년 별도기준 예상 순이익은 1652억 원이다. 같은 기간 매출액은 1조689억 원, 영업이익은 1958억 원으로 추정했다. 강 연구원은 “지분법...

2018-01-12 09:33
[특징주] 삼성바이오로직스, CMOㆍ바이오시밀러 기대감에 2%대 상승세

글로벌 경쟁사인 론자, 베링거잉겔하임 대비 두 배 이상 높은 효율 달성이 가능해진단는 얘기다. 특히 올해 유럽시장 점유율이 확대됨에 따라 내년 흑자전환이 가능할 것으로 점쳐졌다. 강 연구원은 "지분법 대상인 삼성바이오에피스의 출시 제품(베네팔리, 렌플렉시스, 온트루잔트)의 유럽 시장점유율 확대로 적자 폭이 감소될 전망이며, 2019년...

2018-01-12 09:27
흑자 시동 건 삼성바이오로직스…김태한 사장의 ‘속도경영’ 통했다

3공장이 완공되면 삼성바이오로직스는 36만2000ℓ에 달하는 생산시설을 확보하게 돼 스위스의 CMO 기업인 론자(26만ℓ)와 독일 베링거잉겔하임(23만ℓ)을 따돌리고 세계 최대 규모 CMO 기업이 된다. 이 회사 관계자는 “바이오의약품의 경우 경쟁사보다 빠르게 시장에 출시하는 것이 무엇보다 중요한 만큼 글로벌 제조승인을 단시간에 획득하는 것이 사업 성패의...

2017-10-17 10:50
서정진 회장, 셀트리온 3공장 해외 건립 추진한다

3공장 신설과 현재 진행 중인 1공장의 증설이 완료되면 셀트리온은 세계적 바이오의약품 생산기업인 스위스의 론자(연 28만ℓ), 독일의 베링거인겔하임(연 30만ℓ)에 맞먹는 생산 규모를 갖추게 된다. 이 밖에 서 회장은 셀트리온의 첫 '신약'이 될 인플루엔자(독감) 치료제 후보물질 'CT-P27'이 내년께 임상 3상에 진입할 것이라고 밝혔다.

2017-09-29 13:38
삼성바이오로직스, 론자에 '세포주' 기술 특허 무효 소송 제기

삼성바이오로직스는 한국특허심판원에 스위스 제약사 론자를 상대로 세포주(細胞株·Cell line) 개발 관련 기술에 대한 특허 무효심판 청구소송을 제기했다고 5일 밝혔다. 삼성바이오로직스 측은 소송 제기 배경에 대해 "이 특허는 미국, 일본 등 선진국에서는 특허로 인정받지 못하는 기술"이라며 "사업 확장에 있어 진입장벽을 제거하기 위해...

2017-07-05 21:23
[BioS] [단독]'의약품위탁개발 진출' 삼성바이오 "2건 수주 협의중"

스위스의 론자와 중국 최대 CRO인 우시앱텍 역시 대표적인 CDO 회사들이다. 삼성의 다른 관계자는 "우선 임상시험에 사용하는 시약을 생산하는 것부터 향후 공정개발까지 단계적으로 확대할 계획"이라면서 "기존 고객사 뿐 아니라 미국, 아시아쪽 바이오텍들과도 접촉하고 있다"고 덧붙였다. 특히 빅파마들이 주요 고객인 CMO와 달리...

2017-06-21 13:31
[BioS] 젬백스, 알츠하이머 개발 2가지 전략..'다중기전·중말기 타깃'

임상시험용 의약품 원료는 스위스의 론자(Lonza)에서 공급받는다. 젬백스는 지난해 12월 식품의약품안전처로부터 알츠하이머병 국내 임상 2상 승인을 받은데 이어 지난달 범부처신약개발사업단의 '텔로머라제 유래 펩타이드 GV1001의 알츠하이머병 치료제 개발' 지원과제에 선정되기도 했다. 송형곤 젬백스 대표는 이날 체결식에서 "오는 10~11월 미국 FDA에...

2017-03-27 08:44
영화과학 , 크리스퍼 유전자 가위 기술 관련 대용량 유전자 주입기 출시

영화과학은 대용량 유전자 주입기인 론자(Lonza)의 ‘4D-nucleofector LV unit’을 국내에 출시했다며 유전자 질환 치료 연구 분야에서 상당한 시너지를 낼 수 있을 것으로 보인다고 5일 밝혔다. 4D-nucleofector LV unit은 세포 유형에 따라 최적화된 시약과 프로그램을 이용해 핵 속으로 유전물질의 직접 주입을 가능하게 한다. 특히 많은 양의 세포를...

2017-01-05 14:52
'대내외 악재 속' 증시데뷔 삼성바이오로직스, 첫날 성적은

삼성바이오로직스는 바이오의약품 위탁 생산 전문업체(CMO)로 바이오시밀러 연구 개발업체인 삼성바이오에피스를 자회사로 두고 있다. 이 회사는 론자, 베링거인겔하임에 이어 세계 3위의 생산시설을 보유하고 있다. 이번 공모로 조달한 금액은 신공장 건설에 투자해 2018년까지 연 36만ℓ 수준의 생산 능력을 갖출 계획이다.

2016-11-10 18:27
삼성바이오로직스 아쉬운 첫출발, 공모가 문턱 겨우 넘겼다

삼성바이오로직스는 바이오의약품 위탁 생산 전문업체(CMO)로 바이오시밀러 연구 개발업체인 삼성바이오에피스를 자회사로 두고 있다. 이 회사는 론자, 베링거인겔하임에 이어 세계 3위의 생산시설을 보유하고 있다. 이번 공모로 조달한 금액은 신공장 건설에 투자해 2018년까지 연 36만ℓ 수준의 생산 능력을 갖출 계획이다.

2016-11-10 10:18
삼성바이오로직스, 10일 코스피 신규 상장

이 회사는 론자, 베링거인겔하임에 이어 세계 3위의 생산시설을 보유하고 있다. 삼성바이오로직스의 시초가는 상장일 오전 8～9시에 공모가격인 13만6000원의 90~200% 사이에서 호가를 접수하여 매도호가와 매수 호가가 합치되는 가격으로 결정된다. 이 시초가를 기준으로 상하 30%의 가격제한폭이 적용된다.

2016-11-09 07:54
경영전면에 나선 이재용, 삼성바이오로직스 상장에 의미 두는 까닭은

제1공장(3만ℓ)와 제2공장(15만ℓ) 등 현재 18만ℓ의 생산 능력을 보유해 베링거인겔하임, 론자에 이어 글로벌 3위 업체로 올라섰다. 현재 추가로 짓고 있는 18만ℓ 규모의 제3공장이 완성되면 연간 36만ℓ의 생산 능력으로 글로벌 1위 업체로 올라설 전망이다. 업계는 향후 의약품 위탁생산 시장 호황과 맞물리면서 향후 삼성바이오로직스의 실적 전망이 밝다고 입을...

2016-11-01 10:26
‘IPO 대어’ 삼성바이오로직스, 코스피 상장예비심사 통과

론자, 베링거인겔하임에 이어 세계 3위의 생산시설을 보유하고 있으며, 바이오시밀러 연구개발을 주요 사업으로 하는 삼성바이오에피스의 지분 91.2%를 갖고 있다. 예비심사신청일 기준 삼성물산이 52.1%, 삼성전자가 47.8%의 지분을 보유 중이다. 앞서 시장에서는 삼성바이오로직스의 시가총액을 10조원, 공모금액은 3조원 규모로 내다봤다. 호텔롯데의 연내...

2016-09-29 17:19

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