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  • 전경련, 기업현장 규제개혁과제 155건, 기재부 경제규제혁신TF에 건의
    전경련, 기업현장 규제개혁과제 155건, 기재부 경제규제혁신TF에 건의
    다만, 검사 대상이 미생물 검체인 경우에는 재검사 요청이 불가능하다. 식품업체들은 재검사 제외항목인 미생물 검체 등은 검체의 채취 및 운송과정 중 오류가 발생할 가능성이 크고, 실제로 그동안 검사기관의 오류로 인한 문제가 상당수 발생했다고 지적하고 있다. 또 일부 미생물검사 중 정량검사(양 산출)가 아닌 정성검사(양성/음성 확인) 항목은 시간 경과에 따라...
    2022-12-04 11:00
  • 삼진제약, 국제품질분임조대회서 최고상 수상…품질혁신 성과 인정
    삼진제약, 국제품질분임조대회서 최고상 수상…품질혁신 성과 인정
    삼진제약은 이번 대회에서 항남공장 ‘프리텍트 분임조(FREE-TACT)’가 참가해 ‘제약사에 적합한 기송관 시스템 개발로 검체 이송시간 단축’을 목표로 1년 여의 개발기간을 거쳐 국내 제약사 최초 ‘효율적인 검체 이송 체계 구축’을 완료하게 된 도입과정을 발표했다. 발표에서 삼진제약 팀은 업무 개선으로 최고의 품질 혁신을 이뤄낸 성과를...
    2022-11-28 11:06
  • [종합] 국내 4번째 원숭이두창 확진자 발생…국내 감염 첫 사례
    [종합] 국내 4번째 원숭이두창 확진자 발생…국내 감염 첫 사례
    세 번째 원숭이두창 환자의 검체를 체취하던 의료인으로, 국내에서 감염된 첫 번째 사례다. 중앙방역대책본부(방대본)는 22일 세 번째 확진자가 검사를 위해 입원했던 격리병상의 의료진이 이날 원숭이두창 확진 판정을 받았다고 밝혔다. 방대본에 따르면 네 번째 확진자는 지난 14일 세 번째 환자의 피부 병변 검체를 체취하다 주삿바늘에 찔린 뒤 고위험 접촉자로...
    2022-11-22 20:34
  • LG전자 클로이봇 ‘맞춤형 의료 로봇 서비스’ 강화
    LG전자 클로이봇 ‘맞춤형 의료 로봇 서비스’ 강화
    서랍형 LG 클로이 서브봇은 자율 주행 및 장애물 회피기술을 기반으로 혼자서 병원 내 승강기를 탑승하거나 자동문도 통과해 혈액 검체나 의약품 등을 입원실, 약제실, 주사실 등 여러 목적지에 순서대로 배송한다. 다양한 크기의 수술 도구에 최적화된 트레이를 적용한 선반형 LG 클로이 서브봇은 수술실 안팎으로 수술 도구를 운반해 의료진의 불필요한 이동과 감염...
    2022-11-22 10:34
  • 웰스바이오, ‘쯔쯔가무시균’ 진단키트 허가… 민감·특이도 100%
    웰스바이오, ‘쯔쯔가무시균’ 진단키트 허가… 민감·특이도 100%
    웰스바이오 진단키트는 쯔쯔가무시 감염 의심환자의 전혈 검체에서 쯔쯔가무시균이 갖는 특이 유전자를 실시간 중합효소연쇄반응법(Real-time PCR)으로 검출해 감염 여부 확인에 도움을 주는 체외진단 의료기기다. 검사 개시 이후 80분 이내에 결과를 확인할 수 있으며, 국내에서 시행된 임상시험 결과 민감도와 특이도 모두 100%를 나타내 임상적 성능을 증명했다....
    2022-11-22 09:24
  • SML제니트리, 헬리코박터균 진단키트 식약처 허가 획득
    SML제니트리, 헬리코박터균 진단키트 식약처 허가 획득
    SML제니트리의 Ezplex™ HP-CLA Real-time PCR kit는 기존에는 허가되지 않았던 검체인 포르말린 고정 파라핀 조직 단편(FFPE) 조직을 이용해 H.pyroli 존재 여부와 항생제 내성 여부를 더욱 명확하고 단시간(1시간 34분)에 파악할 수 있다. 임상 데이터에 기반해 FFPE 조직을 이용할 수 있음을 허가 받았기 때문에 환자는 새로 내시경검사를 받을 필요가 없어졌다....
    2022-11-18 10:32
  • 바이오인프라, 16~17일 수요예측·22~23일 청약…“IPO 통해 글로벌 CRO 기업으로 도약”
    바이오인프라, 16~17일 수요예측·22~23일 청약…“IPO 통해 글로벌 CRO 기업으로 도약”
    바이오인프라는 전문 인력을 보유와 국제적인 가이드라인 적합 시설을 운영을 인정받아 임상 시험검체분석기관(GCLP) 및 비 임상시험실시기관(GLP)으로 지정된 기업이기도 하다. 이러한 분석 시스템 기술을 바탕으로 바이오인프라는 2021년 기준 식약처 생물학적 동등성 시험 승인 건수 시장점유율 23.6%로 업계 1위를 유지 중이다. 바이오인프라의 지난해...
    2022-11-17 17:02
  • 노을, ‘2022 대한민국발명특허대전’ 특허청장상 수상
    노을, ‘2022 대한민국발명특허대전’ 특허청장상 수상
    이번에 입상한 특허는 노을의 국내 등록 특허인 ‘진단방법 및 이를 수행하는 기기’로, 검체 전처리에서 판독까지 10단계가 넘는 기존의 복잡한 수동 염색 프로세스를 하나의 진단 장비 내에서 전자동으로 수행되게 구현하는 방법이 핵심이다. 노을의 올인원(All-in-one) 플랫폼 기술에 적용됐다. 노을의 마이랩 플랫폼(miLab™ Platform) 기술은 올인원 플랫폼 기술, NGSI...
    2022-11-17 11:10
  • 바디텍메드, 코로나19 타액 진단키트 국내 사용 승인
    바디텍메드, 코로나19 타액 진단키트 국내 사용 승인
    바디텍메드 관계자는 “오미크론 변이 바이러스는 상기도를 감염시키고 몸 안 깊숙히 들어가지 않는 성질이 강해 기존 비인두 도말 방식의 항원진단제품 보다 타액을 이용한 검체 채취 방법이 더 유용할 수 있다”고 말했다. 타액 자가진단키트는 코를 찌르는 방식에 거부감이 있는 아동∙청소년들이 쉽고 편리하게 자가 진단할 수 있다. 서울시는 올해...
    2022-11-04 10:55
  • 바디텍메드, ‘코로나·독감 동시 진단키트’ 국내 사용승인 획득
    바디텍메드, ‘코로나·독감 동시 진단키트’ 국내 사용승인 획득
    비인두 도말 및 비강흡인액에서 검체를 채취한 후 두 키트에 각각 검체를 떨어뜨리면 코로나와 인플루엔자 바이러스 감염여부를 확인할 수 있다. 검사 소요 시간은 코로나19의 경우 12분, 인플루엔자는 10분이다. 최의열 바디텍메드 대표이사는 “코로나19가 재확산 조짐을 보이는 가운데 병원을 찾는 환자 중 독감 바이러스 감염 의심환자 수도 늘고...
    2022-11-03 09:08
  • GC셀, 3분기 외형 축소수익성은 강화
    GC셀, 3분기 외형 축소수익성은 강화
    사업부문별로 살펴보면 코로나19 확진자가 줄어든 데 따른 검체검사사업 매출 감소가 분기 매출 후퇴에 영향을 미쳤다. ‘이뮨셀엘씨주’ 매출은 86억 원을 기록했으며, 의료정상화로 임상시험 검체분석이 본격화되며 지씨씨엘 매출이 전기대비 20% 증가했다. 3분기 매출총이익은 전기대비 5.3% 증가했지만 판관비는 14.2% 감소해 내실 경영으로 이익을...
    2022-11-01 15:43
  • 지아이이노베이션 ‘GI-108’, 국가신약개발사업 비임상 지원 과제 선정
    지아이이노베이션 ‘GI-108’, 국가신약개발사업 비임상 지원 과제 선정
    과제를 함께 수행하는 이정윤 세브란스병원 교수는 “연구팀은 실제 난소암 환자의 임상 검체를 이용한 중개연구를 수행해 GI-108의 효능을 검증하고 바이오마커를 발굴할 것”이라고 설명했다. 이병건 지아이이노베이션 회장은 “면역항암제 GI-101의 글로벌 임상 1/2상과 알레르기 치료제 GI-301의 국내 임상 1상이 순항 중인 가운데, 신규 면역항암제와...
    2022-10-19 10:20
  • 웰스바이오, 코로나19·독감 동시 진단키트 국내 허가 획득
    웰스바이오, 코로나19·독감 동시 진단키트 국내 허가 획득
    이 제품은 호흡기 감염 증상이 있는 의심 환자의 비인두 면봉 검체에서 SARS-CoV-2 항원 및 인플루엔자 바이러스 A형과 B형 항원을 면역 크로마토그래피법으로 검사해 감염 진단에 도움을 주는 체외진단의료기기다. 트윈데믹(코로나19·독감 동시 유행)을 대비해 고안된 것으로, 식품의약품안전처 기허가 품목인 코로나19 신속항원진단키트(careUS™ COVID-19...
    2022-10-19 10:19
  • 랩지노믹스, 코로나19 면역진단키트 3종 개발 및 GMP 구축 완료
    랩지노믹스, 코로나19 면역진단키트 3종 개발 및 GMP 구축 완료
    이번 진단키트는 △비인두(Nasopharyngeal) 검체 채취 방식 △타액을 이용한 방식 △COVID-19와 독감 A&B를 동시 감염여부를 확인할 수 있는 진단키트로 구성됐다. 아울러 랩지노믹스는 GMP 생산시설 구축을 완료했다. 면역진단제품 라인업 구축을 위해 연구 개발 및 생산설비 투자를 확대한 랩지노믹스는 이번 GMP시설 구축을 통해 공정의 구성에서도 글로벌 GMP...
    2022-10-18 10:03
  • 엔에스엔, 동물용 현장진단 PCR 기기·진단 시약 공급... 돼지열병 22분 내 진단
    엔에스엔, 동물용 현장진단 PCR 기기·진단 시약 공급... 돼지열병 22분 내 진단
    또한, 검사 결과 확인을 위해 사체나 검체의 이송이 필요했고 12시간이 소요됐다. 살처분한 사체를 매립하면 지하 오염을 유발하는 등 환경에도 악영향을 미친다. 엔에스엔은 ASF뿐만 아니라 소 브루셀라증, 결핵 등과 강아지 3대 바이러스 질환인 파보바이러스, 코로나바이러스, 홍역도 현장진단 검사가 가능하도록 PCR 기기 추가 개발을 진행할 방침이다. 엔에스엔...
    2022-09-26 10:46
  • 웰스바이오, 인유두종바이러스 진단시약 국내 허가 획득
    웰스바이오, 인유두종바이러스 진단시약 국내 허가 획득
    이 제품은 여성의 자궁경부 액상세포 검체에서 추출한 DNA를 실시간중합효소연쇄반응법(Real-time PCR)으로 검출해 인유두종바이러스(Human Papillomavirus, HPV) 감염 진단에 도움을 주는 체외진단의료기기다. 회사 측에 따르면 중남미 지역에서 유병률이 높은 인유두종바이러스 25종을 선정해 설계했으며, 이를 동시 검출할 수 있어 사용자 편의성과 진단검사...
    2022-09-19 09:30
  • 지씨씨엘, 프리즘씨디엑스·테라노비스와 임상연구 협력 업무협약 체결
    지씨씨엘, 프리즘씨디엑스·테라노비스와 임상연구 협력 업무협약 체결
    임상시험 검체 분석기관 지씨씨엘은 프리즘씨디엑스, 테라노비스와 공동 학술연구 및 임상연구 협력을 위한 업무협약을 체결했다고 15일 밝혔다. 이번 협약으로 3사는 △공동연구 및 기술지원 △연구 시설 및 장비 등의 공동 활용 △검사 위·수탁, 학술, 기술이전 및 정보 공유 등에서 협력을 강화한다. 협약식에는 양송현 지씨씨엘 대표, 윤병인 지씨씨엘...
    2022-09-15 18:01
  • [마감후] 국산 1호 코로나 백신의 승승장구를 바라며
    [마감후] 국산 1호 코로나 백신의 승승장구를 바라며
    국립보건연구원 국립감염병연구소가 스카이코비원의 임상3상 시험 검체 분석과 오미크론(BA.1, BA.5)등에 대한 교차중화능 분석 결과 효과가 있는 것으로 나타났다. 연구에 따르면 스카이코비원 접종 전과 후 비교 시 BA.1 평균 약 51.9배, BA.5 약 28.2배의 중화능 상승 효과가 확인됐다. 스카이코비원 개발이 더 의미있는 것은 SK바이오사이언스와 해외 연구기관, 글로벌...
    2022-09-13 05:00
  • HLB, 美애보트와 ‘비강용 검체도구’ 공급 계약…185억 규모
    HLB, 美애보트와 ‘비강용 검체도구’ 공급 계약…185억 규모
    HLB는 미국 헬스케어기업 애보트(Abbott)와 185억 원 규모의 비강용 검체도구(sterile foam swab) 공급 계약을 체결했다고 5일 공시했다. 이 금액은 지난해 연말 기준 매출액 대비 26.45%에 달한다. 지난 3월 145억 원 규모의 공급 계약을 체결한데 이어 역대 최대 규모의 단일 검체도구 공급 계약 기록을 경신한 성과다. HLB는 지난 1월 체외진단의료기기 전문기업...
    2022-09-05 14:49
  • '힌남노' 상륙에 임시선별검사소 수십 곳 운영 중단…'검사 공백' 불가피
    '힌남노' 상륙에 임시선별검사소 수십 곳 운영 중단…'검사 공백' 불가피
    대부분 천막, 몽골텐트, 컨테이너 등으로 만들어진 임시시설로, 시설유지와 검체채취 환경이 취약하다. 기상 여건에 따라 운영이 중단되거나 운영시간이 단축되는 선별진료소가 늘어날 수 있다. 중수본은 “우리나라가 태풍의 영향력 아래에 있는 동안 임시선별검사소 이용을 되도록 자제해달라”며 “코로나19 유전자증폭(PCR) 검사 필요 시 되도록 보건소...
    2022-09-05 13:55
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