[BioS]와이바이오, 우시바이오와 '삼중 면역항암' CDMO 계약

내년 IND 제출 예정 '멀티앱카인' 적용 AR170, AR166 등 CDMO 계약

와이바이오로직스(Y-Biologics)는 삼중타깃 면역항암제 플랫폼 ‘멀티앱카인(Multi-AbKine)’을 적용한 신약 후보물질 개발을 위해 우시바이오로직스와 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 7일 밝혔다.

이번 우시바이오로직스와의 계약에는 이중항체-사이토카인 융합단백질 ‘AR170 (PD-1xVEGFxIL2v)’에 대한 CMC 개발과 미국 임상시험계획서(IND) 신청에 필요한 자료 패키지 제공용역이 포함돼 있다. 다른 이중항체-사이토카인 융합단백질 ‘AR166(PD-1xLAG-3x사이토카인)’에 대해서는 대량생산을 위한 RCB 생산세포주(Research Cell Bank) 개발 용역을 수행하기로 했다.

와이바이오로직스는 현재 PD-1 ‘키트루다’ 시장을 대체하기 위한 목표로, 얼미앱카인 플랫폼을 적용해 3개의 프로그램을 진행하고 있다. 리드 프로그램인 AR170은 오는 2027년 상반기, AR166은 내년 하반기 미국을 포함한 글로벌 임상을 진행하기 위한 IND 제출을 계획하고 있다.

와이바이오로직스는 올해 4월 중순 미국 샌디에고에서 열리는 미국 암연구학회(AACR 2026)에서 멀티앱카인과 관련해 3건의 포스터발표를 진행할 예정이다. 와이바이로직스는 자체 스크리닝 과정을 통해 멀티앱카인에 최적화된 사이토카인 변이체를 확보한 결과와 AR170, AR166을 투여해 면역세포에 미치는 영향, 동물모델에서 효능 및 안전성을 평가한 전임상 결과를 발표한다.

와이바이오로직스 관계자는 “현재 자체 멀티앱카인 기술을 적용해 최종 후보물질 선정을 완료했고, 미국을 포함한 글로벌 사이트에서 임상을 진행하기 위한 준비단계에 돌입했다”며“AR170과 AR166은 각 경쟁약물 대비 우수한 효능과 안전성을 보이고 있고, PD-1 억제제에 대해 약물저항성을 보이는 동물모델에서도 항종양 효과를 확인했다. 오는 4월 AACR 2026에서 세부 결과를 공개할 예정”이라고 밝혔다.

와이바이오로직스의 멀티앱카인은 PD-1를 포함해 다른 인자를 추가 타깃하는 이중항체에, 면역세포를 활성화하는 사이토카인 IL-2 변이체(IL-2v)를 결합시킨 이중항체-사이토카인 융합단백질 플랫폼이다.