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  • [BioS]차바이오 CMG제약, '필름형' 조현병약 "FDA 시판허가"
    [BioS]차바이오 CMG제약, '필름형' 조현병약 "FDA 시판허가"
    차바이오텍(CHA Biotech) 계열사 CMG제약(CMG Pharmaceutical)은 미국 식품의약국(FDA)로부터 조현병 치료제 ‘메조피(Mezofy, 이전 데핍조)’의 시판허가를 획득했다고 16일 밝혔다. 메조피는 CMG제약이 개발한 구강필름(oral film) 제형을 조현병 치료제 아리피프라졸(aripiprazole)에 적용한 약물으로, 개량신약
    2025-04-16 15:27
  • 에쓰씨엔지니어링 자회사 셀론텍, 바이오콜라겐 신공장 준공 박차
    에쓰씨엔지니어링 자회사 셀론텍, 바이오콜라겐 신공장 준공 박차
    에쓰씨엔지니어링은 자회사 셀론텍이 중국 시장 등 해외 시장 수요 확대에 대응하기 위한 바이오콜라겐 의료기기 신공장 준공 절차에 돌입한다고 11일 밝혔다. 셀론텍은 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 컨설팅 전문기업 에스피케이(SPK)와 바이오콜라겐 의료기기 신공장에 대한 개념설계 및 밸리데이션(의료기기 상업 생산 전 최종 공정 완전성을 검증하
    2025-04-11 09:13
  • 하나제약, 하길 CMO 공장 식약처 GMP 인증 획득
    하나제약, 하길 CMO 공장 식약처 GMP 인증 획득
    하나제약은 하길 위탁생산(CMO) 공장이 식품의약품안전처로부터 의약품 제조 및 품질 관리 기준(GMP) 인증을 획득했다고 9일 밝혔다. 국내 최초로 향정신성의약품이자 동결건조주사제 신약으로 유럽연합(EU) GMP를 획득한 하길 CMO공장은 이번 인증으로 본격적인 생산활동을 시작한다. 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) 실사도 지난달 마무리, 6월 중
    2025-04-09 16:35
  • [BioS]프로티움, 한국비엠아이와 바이오의약품 CDAMO 계약
    [BioS]프로티움, 한국비엠아이와 바이오의약품 CDAMO 계약
    프로티움사이언스(Protium Science)는 한국비엠아이(BMI Korea)와 바이오의약품에 대한 원스톱(one-stop) CDAMO 계약을 체결했다고 9일 밝혔다. 이번 계약은 2024년 두 회사가 체결한 전략적 업무(MOU) 협력의 첫 사례로, 프로티움사이언스와 한국비엠아이는 본 계약을 통해 효율적인 원스톱 CDAMO 서비스를 제공하고 위탁개발
    2025-04-09 11:07
  • 한양證 "나이벡, 조직 재생 촉진 펩타이드 신약 글로벌 첫 기술이전 임박"
    한양證 "나이벡, 조직 재생 촉진 펩타이드 신약 글로벌 첫 기술이전 임박"
    한양증권은 7일 나이벡에 대해 핵심 신약후보물질 ‘NP-201’이 첫 번째 글로벌 기술이전(LO)을 앞두고 있어 재평가가 필요한 시점이라고 분석했다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 오병용 한양증권 연구원은 “나이벡은 국내 최고의 펩타이드 신약 개발 기업으로, 국내에 극소수만 존재하는 펩타이드 GMP 공장을 보유 중”이라며 “핵심 신약후보물질은
    2025-04-08 08:26
  • 현대차·기아, 국내 전기차 누적 판매 50만대 돌파…첫 출시 14년 만
    현대차·기아, 국내 전기차 누적 판매 50만대 돌파…첫 출시 14년 만
    아이오닉5·EV6 등 ‘E-GMP’가 탑재된 모델들 견인하반기 신차 공개로 성장세 예고 현대차·기아의 국내 전기차 누적 판매량이 50만대를 넘어섰다. 2011년 7월 현대차가 국내 첫 양산형 전기차인 ‘블루온’을 출고한 이후 14년 만이다. 6일 현대차그룹에 따르면 현대차와 기아, 제네시스의 국내 전기차 누적 판매량은 지난 달까지 50만236대를 기록
    2025-04-06 11:15
  • 바이오 소부장 국산화 '속도'…KEIT, 업계와 기술교류
    바이오 소부장 국산화 '속도'…KEIT, 업계와 기술교류
    바이오 소재·부품·장비 국산화에 속도가 붙는다. 한국산업기술기획평가원(KEIT)은 3일 대전컨벤션센터에서 한국바이오협회와 함께 '2025 바이오 소부장 연대협력 협의체 기술교류회'를 열었다고 4일 밝혔다. 이번 행사는 바이오 소부장 공급기업이 연구개발 진행상황과 성과를 공유하고, 향후 기술개발 방향성을 점검하기 위해 마련됐다. 행사에는 바이오 소부장
    2025-04-04 09:53
  • 기아, 미래 패러다임 선도 ‘PV5’ 국내 첫 공개…EV 라인업도 선봬 [서울모빌리티쇼]
    기아, 미래 패러다임 선도 ‘PV5’ 국내 첫 공개…EV 라인업도 선봬 [서울모빌리티쇼]
    다양한 맞춤형 모빌리티 솔루션 제공첫 정통픽업 ‘타스만 위켄터’ 모델 공개EV3·EV4·EV9 GT 등 EV 라인업 선봬 기아가 미래 모빌리티를 선도할 목적기반차량(PBV) ‘더 기아 PV5’를 국내 최초로 공개하고, 브랜드 첫 정통픽업 ‘더 기아 타스만’의 위켄더(WKNDR) 콘셉트 모델을 선보였다. 기아는 EV3, EV4, EV9 GT까지 전시하며 브
    2025-04-03 11:37
  • [BioS]GC 이니바이오, ‘보툴리눔 톡신’ 中 허가신청
    [BioS]GC 이니바이오, ‘보툴리눔 톡신’ 中 허가신청
    GC녹십자웰빙(GC Wellbeing)의 관계사인 이니바이오(Inibio)는 지난달 31일 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)에 보툴리눔 톡신제제 ‘이니보’의 신약허가신청서(NDA)를 제출했다고 2일 밝혔다. 향후 NMPA로부터 승인을 받게 되면 이니보는 중국내 정식 출시된 7번째 보툴리눔 톡신 제품이 된다. 이번 허가신청은 중등증 또는 중증의 미간주름
    2025-04-02 15:58
  • 동물용의약품, 신성장 산업으로 육성…2035년 4조 시장 목표
    동물용의약품, 신성장 산업으로 육성…2035년 4조 시장 목표
    정부가 동물용의약품 연구개발(R&D)을 확대하고 수출 지원을 늘려 신성장 산업으로 육성한다. 농림축산식품부는 2일 경제관계장관회의에서 이 같은 내용을 담은 '지속가능한 산업생태계 조성을 위한 동물용의약품 산업 발전방안'을 발표했다. 국내 동물용의약품 시장은 1조3000억 원 규모로 수출액은 3400억 원에 불과하다. 반면 세계 동물약품 시장 규모는 2
    2025-04-02 10:00
  • HLB펩, 신임 심경재 대표 합류…“글로벌 시장확대ㆍ비만치료제 개발 최우선”
    HLB펩, 신임 심경재 대표 합류…“글로벌 시장확대ㆍ비만치료제 개발 최우선”
    HLB펩(애니젠)이 기존 김재일 대표와 신임 심경재 대표 투톱 체제로 새로운 도약에 나선다. 1일 HLB펩에 따르면 전일 정기 주주총회를 열고 심경재 사내이사를 각자 대표로 새롭게 선임했다. 이로써 김재일 대표는 사업 부문을, 심경재 대표는 경영 부문을 각각 맡아 회사를 이끌어 나가게 됐다. 김재일 대표는 동경대에서 생화학과 이학박사를 취득했으며 일
    2025-04-01 10:00
  • 이엔셀, 안구질환 치료제 개발 AAV 플랫폼 검증모델 기술 특허출원 완료
    이엔셀, 안구질환 치료제 개발 AAV 플랫폼 검증모델 기술 특허출원 완료
    이엔셀은 특허청에 안구 질환 치료제 개발을 위한 AAV(Adeno-Associated Virus·AAV) 플랫폼 검증 모델 기술 특허 출원을 완료했다고 1일 밝혔다. 이엔셀은 안구 질환 치료제 개발에 필수적인 AAV 플랫폼 기술을 개발하고 있으며, 안구의 광수용체 특이적 발현 기술을 포함하고 있다. 그동안 이엔셀의 AAV 플랫폼이 광수용체에 정확하게 전
    2025-04-01 09:36
  • 바이오 위해 정부도 나섰다…"투자 심리 개선‧R&D 집중 기대"
    바이오 위해 정부도 나섰다…"투자 심리 개선‧R&D 집중 기대"
    자본전액잠식 벗어난 기업도 국가 R&D 사업 지원 가능혁신 제약기업 인증, 정량지표 도입‧글로벌 제약사 구분 정부가 바이오기업의 국가 연구개발(R&D) 사업 참여 조건을 완화하고, 혁신형 제약기업 인증 기준을 개선한다. 업계는 이러한 변화가 바이오 투자심리를 개선하고, 기업이 R&D에 집중할 수 있는 환경을 만들 수 있다며 환영의 입장을 표했다. 3
    2025-03-31 12:00
  • 코로나19 백신 ‘끝장 볼까?’…엇갈리는 개발사 진로
    코로나19 백신 ‘끝장 볼까?’…엇갈리는 개발사 진로
    팬데믹 초기부터 코로나19 백신 개발에 착수했던 바이오 기업들의 엔데믹 이후 상이한 ‘생존 전략’을 펴고 있다. 코로나19 백신 파이프라인에 투입할 수 있는 연구개발(R&D) 자금이 한정적인 만큼, 기업들은 개발 지속과 중단 갈림길에서 결단을 내리고 있다. 30일 제약·바이오업계에 따르면 셀리드는 코로나19 백신 개발 완주를 앞뒀다. 최근 후보물질 ‘A
    2025-03-31 05:00
  • DS투자증권 “현대모비스, 미국 경기 둔화로 AS 우호 환경 예상”
    DS투자증권 “현대모비스, 미국 경기 둔화로 AS 우호 환경 예상”
    DS투자증권은 현대모비스에 대해 “미국 경기 둔화로 AS 수요에 우호적 환경이 예상된다”면서 투자의견 ‘매수’를 유지, 목표주가를 36만 원으로 상향 조정한다고 밝혔다. 현재 주가(25일 기준)는 28만1500원이다. 26일 최태용 DS투자증권 연구원은 “AS 사업 피어 기업인 미국의 오토존(AZO)을 참고하면 25F PER(주가수익률)은 24배 수준”
    2025-03-26 08:14
  • [종합] 정의선 ‘통 큰 베팅’…관세 '위기'를 美 사업 확대 '기회'로
    [종합] 정의선 ‘통 큰 베팅’…관세 '위기'를 美 사업 확대 '기회'로
    관세 부담 더는 동시에 미국 현지 사업 기회 확대자동차ㆍ철강ㆍ부품으로 이어지는 공급망 확보루이지애나에 차량용 강판 생산 위한 제철소 건립로보틱스ㆍAI 분야 투자 통해 미래 먹거리 확보 “지금 우리에게 필요한 것은 이순신 장군의 정신과 행동입니다. 언제 어느 때보다 이런 리더십이 절실합니다.”(정의선 현대자동차그룹 회장 2025년 1월6일 신년사 中)
    2025-03-25 18:19
  • [종합] 美서 통했다…현대차ㆍ기아, 올해 누적 판매 3000만 대 돌파 전망
    [종합] 美서 통했다…현대차ㆍ기아, 올해 누적 판매 3000만 대 돌파 전망
    1986년 엑셀 수출로 첫단추…2월까지 누적 판매 2930만대 달성엘란트라 388만대 누적 최대 판매…기아 쏘렌토 183만대라인업 확대·높은 상품성·유연한 생산 체제로 미국 수요 변화 대응 주효 현대자동차·기아가 미국 시장 진출 39년 만에 올해 누적 판매 3000만 대를 달성할 전망이다. 현대차·기아는 스포츠유틸리티차(SUV), 제네시스, 친환경차 등으
    2025-03-24 14:23
  • '美서 통했다' 현대차·기아, 올해 미국 누적 판매 3000만대 돌파 눈앞
    '美서 통했다' 현대차·기아, 올해 미국 누적 판매 3000만대 돌파 눈앞
    1986년 엑셀 수출로 첫 단추…2월까지 누적 판매 2930만대 달성엘란트라 388만대 누적 최대 판매…기아 쏘렌토 183만대라인업 확대·높은 상품성·유연한 생산 체제로 미국 수요 변화 대응 주효 현대차·기아가 미국 시장에서 꾸준한 성장을 이어가며 올해 안에 누적 판매 3000만 대를 달성할 전망이다. 현대차·기아는 높은 상품성과 유연한 생산체제로 미
    2025-03-24 09:39
  • [BioS]마티카바이오랩스, KDDF 'CGT社 CMC 지원기관' 선정
    [BioS]마티카바이오랩스, KDDF 'CGT社 CMC 지원기관' 선정
    차바이오텍(CHA Biotech)의 자회사인 마티카바이오랩스(Matica Biolabs)는 국가신약개발사업단(KDDF) 주관 ‘2025년 CMC 전략컨설팅’ 지원사업 수행기관으로 선정됐다고 20일 밝혔다. 이에 따라 마티카바이오랩스는 세포·유전자치료제(CGT)를 개발하고 있는 제약·바이오 기업을 대상으로 ▲제조공정 최적화 ▲제형 개발 ▲공정개발 및 CDM
    2025-03-20 15:19
  • SK바이오사이언스, ‘제52회 상공의날’ 산업부 장관상 수상
    SK바이오사이언스, ‘제52회 상공의날’ 산업부 장관상 수상
    SK바이오사이언스는 서울 대한상공회의소에서 열린 ‘제52회 상공의날’ 기념식에서 산업통상자원부 장관상을 받았다고 20일 밝혔다. 공로자로 선정된 임철호 SK바이오사이언스 GMP Infra 실장은 안동 L하우스 건립 과정에서 장비 및 공정, 문서 시스템을 개발해 제조업 허가를 취득하는 데 핵심 역할을 했다. 또 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루’의 허가를
    2025-03-20 15:02
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