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  • [오늘의 주요공시] 셀트리온‧크리스탈신소재 등
    [오늘의 주요공시] 셀트리온‧크리스탈신소재 등
    △셀트리온, CT-P13 SC 미국 임상 3상 시험계획 신청 △NH투자증권, 정태용 사외이사 신규 선임 △남광토건, 349억 규모 고양 창릉 공공주택지구 조성공사 수주 △노루페인트, 808억 규모 컬러강판용 도료 및 관련제품 공급계약 체결 △티쓰리, 티쓰리파트너스 2000만주 취득 결정 △[답변공시] 크리스탈신소재 “최근 현저한 시황변동 관련 별도로 공시할...
    2023-05-15 17:16
  • [BioS]셀트리온, '램시마SC' UC·크론병 소아3상 "美 IND 신청"
    [BioS]셀트리온, '램시마SC' UC·크론병 소아3상 "美 IND 신청"
    셀트리온(Celltrion)은 15일 '램시마SC(CT-P13 SC)'의 궤양성대장염(UC)과 크론병 소아환자를 대상으로 하는 각각의 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 공시했다. 공시에 따르면 셀트리온은 중등도~중증의 활성 궤양성대장염 소아 환자의 유지요법으로 램시마SC의 유효성과 안전성을 평가하는 임상3상을 진행한다. 임상시험 대상자는...
    2023-05-15 10:57
  • 교보생명, 뇌·심장질환 보장 '교보뇌·심장건강보험' 출시
    교보생명, 뇌·심장질환 보장 '교보뇌·심장건강보험' 출시
    또한 뇌혈관질환·심장질환 수술 및 입원·통원 치료, 2대질환 혈관조영술검사 및 CT·심장초음파·뇌파·뇌척수액검사, PET검사 등을 폭넓게 보장 받을 수 있다. 24종의 특약을 통해 예방, 치료, 회복 관리까지 뇌·심장질환 치료 전 과정을 보장하는 점도 눈길을 끈다. 고혈압, 당뇨 등 전조질환부터 협심증, 뇌출혈·뇌경색증은 물론, 뇌정위적방사선수술...
    2023-05-15 10:35
  • [BioS]셀트리온, ‘램시마SC’ 글로벌 3상결과 “美 DDW 발표”
    [BioS]셀트리온, ‘램시마SC’ 글로벌 3상결과 “美 DDW 발표”
    셀트리온(Celltrion)은 6~9일(현지시간) 미국 시카고에서 열린 미국 소화기학회(Digestive Disease Week, DDW 2023)에 참가해 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC(CT-P13 SC)’의 글로벌 임상3상 결과 2건을 각각 구두 및 포스터로 발표했다고 10일 밝혔다. 셀트리온이 이번 학회서 구두발표 세션과 포스터 세션을 통해 각각 발표한 연구는...
    2023-05-10 09:56
  • 셀트리온, 美 소화기학회서 ‘램시마SC’ 글로벌 임상 3상 결과 발표
    셀트리온, 美 소화기학회서 ‘램시마SC’ 글로벌 임상 3상 결과 발표
    셀트리온은 6일(현지시간)부터 9일까지 미국 시카고 및 온라인에서 진행된 ‘2023년 미국 소화기학회(Digestive Disease Week, DDW)’에 참가해 인플릭시맙 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 ‘CT-P13 SC(램시마SC)’의 글로벌 임상 3상 결과 2건을 각각 구두 발표 및 포스터로 공개했다고 10일 밝혔다. DDW는 전 세계 소화기학, 간장학, 내시경 및 소화기계 수술...
    2023-05-10 08:56
  • “덴티움, 中 점유율 확보 전망…투자매력 충분”
    “덴티움, 中 점유율 확보 전망…투자매력 충분”
    원 연구원은 “중국 내 의사수 부족과 인프라 미흡은 여전히 숙제”라면서도 “덴티움은 향후 브라이트-CT(Bright-CT) 출시를 통한 신규 개원의 공략 가속화, Premium-segment 이상의 물량 성장 달성, 대리점 마진 조정을 통한 평균판매단가(ASP) 하락폭 상쇄 등을 통해 중국에서의 선제적 점유율 확보를 달성할 것”이라고 했다. 이어 “중동, 동남아시아향 침투...
    2023-05-10 08:23
  • 신동훈 휴런 대표 “AI 활용 뇌신경질환 조기진단” [메디컬 줌인]
    신동훈 휴런 대표 “AI 활용 뇌신경질환 조기진단” [메디컬 줌인]
    세계적으로 봐도 개념도 앞서고 진행속도도 빠른 편입니다.” 이와 함께 휴런은 세계 최초 비조영 컴퓨터단층촬영(CT) 기반 뇌졸중 통합 진단 보조 AI 소프트웨어도 개발했다. 해당 소프트웨어는 뇌 내출혈 발생 여부를 자동으로 분류하는 AI 솔루션인 Heuron ICH, 응급 뇌 대혈관 폐색을 예측하는 AI 솔루션 Heuron ELVO, 뇌경색에 따른 허혈성 병변 정도를 점수화한...
    2023-05-09 05:00
  • 셀트리온, 1분기 영업익 1823억…전년比 41% 증가
    셀트리온, 1분기 영업익 1823억…전년比 41% 증가
    회사는 지난달 졸레어 바이오시밀러 CT-P39의 유럽 품목허가 신청을 완료했으며, 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43, 아일리아 바이오시밀러 CT-P42의 글로벌 허가도 준비 중이다. 신규 파이프라인인 오크레부스 바이오시밀러 CT-P53의 글로벌 임상 3상에 착수했으며, 프롤리아 바이오시밀러 CT-P41, 악템라 바이오시밀러 CT-P47 등도 임상 3상을 진행하고 있다. 셀트리온...
    2023-05-08 17:04
  • [BioS]셀트리온, 1Q 영업이익 1823억..전년비 41%↑
    [BioS]셀트리온, 1Q 영업이익 1823억..전년비 41%↑
    셀트리온은 지난 4월말 졸레어 바이오시밀러 'CT-P39'의 유럽 허가신청을 완료했으며, 스텔라라 바이오시밀러 'CT-P43', 아일리아 바이오시밀러 'CT-P42'의 글로벌 허가도 준비중이다. 또한 신규 파이프라인인 오크레부스 바이오시밀러 'CT-P53'의 글로벌 3상에 착수했으며, 프롤리아 바이오시밀러 'CT-P41', 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 등도 현재 3상을 순조롭게...
    2023-05-08 16:48
  • 에스바이오메딕스, 파킨슨병 세포치료제 임상시험 국가과제 선정
    에스바이오메딕스, 파킨슨병 세포치료제 임상시험 국가과제 선정
    앞서 회사는 A9-DPC의 효력과 관련해 인간과 유사한 증상을 나타내는 파킨슨병 원숭이 모델에서 행동개선을 확인했으며, 양전자단층촬영-컴퓨터단층촬영(PET-CT)을 통해 이식한 도파민 신경세포가 뇌 내에서 정상적으로 기능함을 입증한 바 있다. 파킨슨병은 퇴행성 뇌질환으로서 중뇌 도파민 신경세포의 사멸로 인해 발생한다. 한 번 손상된 신경세포는 자발적으로...
    2023-05-08 08:54
  • 휴런, 아주대병원·안성병원과 AI 활용 급성 뇌졸중 진료 연계 구축
    휴런, 아주대병원·안성병원과 AI 활용 급성 뇌졸중 진료 연계 구축
    하지만, 정확한 뇌졸중의 진단을 위해서는 자기공명 혈관조영술(MRA), 조영 컴퓨터단층촬영(CT) 촬영 등 첨단 장비와 전문 인력 등이 요구돼 지역 불균형이 심하고 응급 시술이 필요한 환자 분류에 한계가 있다. 휴런의 비조영 CT 기반의 뇌졸중 AI 솔루션은 혈관 조영 없이 비조영 CT만으로 뇌졸중을 예측해 치료소요 시간을 단축시키고, 응급 뇌졸중...
    2023-05-04 09:25
  • [특징주] 자비스, 자회사 이차전지·반도체 ‘3차원 고해상도 현미경 나노CT 장비’ 국산화 성공 ‘강세’
    [특징주] 자비스, 자회사 이차전지·반도체 ‘3차원 고해상도 현미경 나노CT 장비’ 국산화 성공 ‘강세’
    자비스 자회사인 자비스옵틱스에서 100nm 까지 구현 가능한 ‘3차원 고해상도 X-RAY 현미경 나노CT 장비’를 개발하는데 성공했다는 소식에 강세다. 3일 오전 10시 52분 현재 자비스는 전 거래일 대비 9.57% 오른 3150원에 거래 중이다. 이날 회사에 따르면, 개발한 장비는 엑스선을 사용하여 대상물의 훼손없이 내부 구조를 3차원으로 시각화하는 비파괴 검사장비다....
    2023-05-03 10:56
  • K바이오시밀러 양대 산맥, 영향력 확대 ‘잰걸음’
    K바이오시밀러 양대 산맥, 영향력 확대 ‘잰걸음’
    셀트리온의 ‘CT-P39’는 제넨테크와 노바티스가 개발한 ‘졸레어’의 바이오시밀러다. 폴란드와 불가리아 등 6개국에서 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 CT-P39의 글로벌 임상 3상을 진행, 오리지널의약품과 유효성·동등성을 입증하고 지난달 24일 유럽의약품청(EMA)에 전체 적응증에 대한 허가 신청을 완료했다. 졸레어는 천식, 비용종을 동반한...
    2023-05-03 05:00
  • [BioS]셀트리온, ‘오크레부스 시밀러’ 3상 ‘Part1 IND 신청”
    [BioS]셀트리온, ‘오크레부스 시밀러’ 3상 ‘Part1 IND 신청”
    셀트리온(Celltrion)은 2일 다발성경화증 치료제 '오크레부스(Ocrevus, ocrelizumab)’ 바이오시밀러 'CT-P53'의 임상3상 파트1(Part1)의 임상시험계획(IND)을 제출했다고 공시했다. 공시에 따르면 유럽 임상시험규정 개정으로 올해 1월 31일부터 유럽 임상시험계획 신청/승인 절차는 유럽의약품청이 관리하는 임상시험정보시스템(Clinical Trial Information System...
    2023-05-02 09:50
  • 셀트리온, 다발성경화증 치료제 바이오시밀러 임상 3상계획 유럽 제출
    셀트리온, 다발성경화증 치료제 바이오시밀러 임상 3상계획 유럽 제출
    셀트리온은 다발성경화증 치료제 ‘오크레부스(Ocrevus, 성분명오크렐리주맙)’ 바이오시밀러인 ‘CT-P53’의 임상 3상 임상시험계획(IND)을 제출하고 본격적인 글로벌 임상 3상에 착수했다고 2일 밝혔다. 셀트리온은 지난달 28일 CT-P53의 글로벌 임상 3상 진행을 위해 유럽의약품청(EMA)이 관리하는 임상시험정보시스템(Clinical Trials Information System, CTIS)...
    2023-05-02 08:41
  • 메디웨일 ‘닥터눈’, 6월부터 비급여 처방 가능
    메디웨일 ‘닥터눈’, 6월부터 비급여 처방 가능
    메디웨일이 개발한 ‘닥터눈’은 심혈관 질환 위험도를 예측하는 AI 의료기기로 망막 스캔부터 결과까지 1분 안에 심장 컴퓨터단층촬영(CT)과 동등한 정확도로 심혈관 질환의 위험도를 예측할 수 있다. 전 세계 22만 장의 망막 데이터를 통해 심장 CT와 동등한 유효성을 입증해 세계적인 의학 학술지 란셋 디지털 헬스(The Lancet Digital Health) 등에 실렸고, 혁신성을...
    2023-04-28 13:15
  • 휴런 “뇌졸중 ASPECTS 자동 산출 AI 솔루션 신뢰도 입증”
    휴런 “뇌졸중 ASPECTS 자동 산출 AI 솔루션 신뢰도 입증”
    휴런은 ASPECTS를 비조영 컴퓨터 단층촬영(CT) 기반으로 자동 산출해주는 인공지능 솔루션 ‘Heuron ASPECTS’가 SCI급 국제학술지인 ‘신경중재수술(Journal of NeuroInterventional Surgery)’에 게재됐다고 27일 밝혔다. ASPECTS는 뇌경색 환자의 뇌 손상 정도를 판단하는 방법으로, 10개 해부학적 영역별로 뇌 대혈관폐색에 따른 손상 유무를 분류하고 뇌손상의...
    2023-04-27 15:55
  • [오늘의 주요 공시] 현대차·SK이노베이션·기아
    [오늘의 주요 공시] 현대차·SK이노베이션·기아
    51%) △ 인벤티지랩, 마이크로플루이딕스 기반 장기지속형 무균주사제용 고품질 마이크로스피어 제조를 위한 연속공정 기술 개발 관련 국책과제 선정 △ 샘표, 100억 원 규모 자사주 취득 신탁계약 해지 결정(해지예정일:2023-04-25) △ 셀트리온, CT-P39(졸레어 바이오시밀러) 유럽 품목허가 신청 △ BNK금융지주, 자회사 (주)경남은행, 1350억원 규모...
    2023-04-25 16:55
  • 시지바이오, 미국 법인 ‘시지메디텍 설립’…북미 진출 본격화
    시지바이오, 미국 법인 ‘시지메디텍 설립’…북미 진출 본격화
    PSI 플랫폼은 병원에서 제공받은 CT 및 MRI 데이터를 시지바이오에 전송하면, 자사의 디자인 센터 전문가들이 임플란트 모델링을 완료한 데이터를 도출해 전 세계에 위치한 출력 센터에 제공해 시지바이오가 자체 개발한 복합 소재(BGCL)로 임플란트를 프린팅할 수 있다. 시지바이오는 이를 통해 자사의 인공뼈 ‘이지메이드 CF(EASYMADE-CF)’와도 시너지 효과를...
    2023-04-25 09:15
  • 셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’ 유럽 품목허가 신청
    셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’ 유럽 품목허가 신청
    셀트리온은 24일(현지시간) 유럽의약품청(EMA)에 알레르기성 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염 및 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘졸레어(XOLAIR, 성분명 오말리주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P39’의 품목허가 신청을 완료했다고 25일 밝혔다. 셀트리온은 폴란드, 불가리아 등 총 6개국에서 만성 특발성 두드러기(Chronic Spontaneous Urticaria) 환자 619명을...
    2023-04-25 09:01
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