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  • 여야, IAEA 보고서에 ‘긴급 의총’ 열고 후속 조치 골몰
    여야, IAEA 보고서에 ‘긴급 의총’ 열고 후속 조치 골몰
    성 위원장은 “국내와 국제 방사선 피폭량 기준치는 1년에 1mSv(밀리시버트) 정도로, 후쿠시마 오염수 방류로 인한 수치는 이것의 1000분의 1 수준”이라며 “흉부 엑스레이를 찍을 때도 0.01~0.1mSv, CT를 찍을 때도 12~25mSv에 노출된다”고 설명했다. 이어 “과학적으로 이미 다 쓰고 있거나, 의학적으로 통용되는 사실을 민주당은 부정하고 있다”고 지적했다. 다만 국민...
    2023-07-05 15:02
  • “野 속셈은 대선 불복…‘후쿠시마 괴담’ 퍼트려 尹 끌어내리려는 것”
    “野 속셈은 대선 불복…‘후쿠시마 괴담’ 퍼트려 尹 끌어내리려는 것”
    與성일종 “野 논리대로면 엑스레이·CT 찍으면 안 돼”“지난 대선 불복과 尹정부 타도가 야당 속셈” 국민의힘은 더불어민주당이 후쿠시마 원전 오염수 방류에 대해 연일 규탄 목소리를 내는 데 대해 그 기저에 ‘윤석열 정부 타도’라는 정치적 계산이 깔려 있다고 주장했다. 또 ‘오염수 방류가 사람과 환경에 미치는 영향은 무시할 정도’라는 내용의...
    2023-07-05 13:53
  • [오늘의 주요공시] 셀트리온·현대미포조선 등
    [오늘의 주요공시] 셀트리온·현대미포조선 등
    △셀트리온, CT-P43(스텔라라 바이오시밀러) 미국 품목허가 신청 △우진아이엔에스, 광양 포스코 홍보관, 교육관 건축설비공사 수주 △백산, 51만 주 자기주식 취득 결정 △STX중공업, 중국 업체와 549억 규모 선박엔진 공급 계약 체결 △한신공영, 도선동 역세권청년주택(공공지원 민간임대주택) 개발사업 수주 △현대미포조선, 1851억 규모...
    2023-07-03 17:00
  • 셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’ 미국·캐나다 허가 신청
    셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’ 미국·캐나다 허가 신청
    셀트리온은 미국 식품의약국(FDA) 및 캐나다 보건청(Health Canada)에 자가면역질환 치료제 '스텔라라’(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P43’의 품목허가 신청을 각각 완료했다고 3일 밝혔다. 셀트리온은 지난달 30일(현지시간) 미국과 캐나다에 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 오리지널 의약품인 스텔라라가 보유한 적응증...
    2023-07-03 11:31
  • [BioS]셀트리온, ‘스텔라라 시밀러’ “미국·캐나다 허가신청”
    [BioS]셀트리온, ‘스텔라라 시밀러’ “미국·캐나다 허가신청”
    셀트리온(Celltiron)은 3일 미국 식품의약국(FDA) 및 캐나다 보건청(Health Canada)에 자가면역질환 치료제 '스텔라라(Stelara, ustekinumab)' 바이오시밀러 'CT-P43'의 품목허가 신청을 각각 완료했다고 밝혔다. 셀트리온은 이날 미국과 캐나다에 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성대장염 등 오리지널 의약품인 스텔라라가 보유한 적응증 전체에 대해 CT-P43의...
    2023-07-03 11:21
  • 셀루메드 "주요 대학병원들과 환자맞춤형 인공관절 임상연구 긍정적 결과"
    셀루메드 "주요 대학병원들과 환자맞춤형 인공관절 임상연구 긍정적 결과"
    기존에는 집도의의 술기에만 전적으로 의존했으나, 로봇 수술에서는 사전에 환자의 컴퓨터단층촬영(CT) 데이터를 이용해 맞춤형으로 수술을 검토하기 때문에 정확도를 높일 수 있으며, 부작용이 거의 없고 환자의 회복도 빠르다. 셀루메드는 최근 '큐렉소' 인공관절 수술 로봇 '큐비스-조인트'에 자체 개발한 고정형∙이동형 인공관절을 접목시켜 로봇 수술시스템을...
    2023-07-03 08:50
  • [오늘의 주요공시] 셀트리온‧한화에어로스페이스 등
    [오늘의 주요공시] 셀트리온‧한화에어로스페이스 등
    △셀트리온, CT-P42(아일리아 바이오시밀러) 미국 품목허가 신청 △셀트리온, CT-P39(졸레어 바이오시밀러) 한국 품목허가 신청 △셀트리온, 바이오시밀러 항체의약품 상품 공급 계약 △한화에어로스페이스, 1820억 규모 천마 체계 외주정비 수주 △코오롱글로벌, 3780억 규모 성원토월그랜드타운 아파트 리모델링 주택사업 수주 △서희건설, 3292억 원 규모 안흥동...
    2023-06-30 17:31
  • 셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’ 국내 품목허가 신청
    셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’ 국내 품목허가 신청
    셀트리온은 30일 식품의약품안전처에 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘졸레어(XOLAIR, 성분명 오말리주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P39’의 품목허가 신청을 완료했다고 밝혔다. 셀트리온은 CT-P39의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 적응증에 대해 국내 품목허가를 신청했다. 셀트리온은 이번 국내 허가...
    2023-06-30 14:00
  • [BioS]셀트리온, ‘졸레어 바이오시밀러’ 국내 “허가신청”
    [BioS]셀트리온, ‘졸레어 바이오시밀러’ 국내 “허가신청”
    셀트리온(Celltrion)은 30일 식품의약품안전처에 알러지성 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘졸레어(XOLAIR, omalizumab)’ 바이오시밀러 'CT-P39'의 품목허가 신청을 완료했다고 밝혔다. 셀트리온은 CT-P39의 글로벌 임상3상 결과를 바탕으로 알러지성 천식, 만성 특발성 두드러기 적응증에 대해 국내 품목허가를 신청했다. 셀트리온은 이번 국내 허가신청에 앞서...
    2023-06-30 11:43
  • [BioS]셀트리온, ‘아일리아 바이오시밀러' 美 “허가신청”
    [BioS]셀트리온, ‘아일리아 바이오시밀러' 美 “허가신청”
    셀트리온(Celltrion)이 30일 안과질환 치료제 '아일리아(EYLEA, aflibercept)' 바이오시밀러 'CT-P42'의 품목허가를 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 밝혔다. 셀트리온은 CT-P42의 글로벌 임상3상 결과를 바탕으로 습성 황반변성(wAMD), 당뇨병성 황반부종(DME) 등 소아 적응증을 제외한 아일리아가 미국에서 보유한 전체 적응증에 대해 허가를 신청했다. 미국에...
    2023-06-30 08:44
  • 셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 ‘CT-P42’ 美 품목허가 신청
    셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 ‘CT-P42’ 美 품목허가 신청
    셀트리온이 29일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 안과질환 치료제 ‘아일리아(성분명 애플리버셉트)’ 바이오시밀러 ‘CT-P42’의 품목허가를 신청했다고 30일 밝혔다. 셀트리온은 CT-P42의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 습성 황반변성(wAMD), 당뇨병성 황반부종(DME) 등 소아 적응증을 제외한 아일리아가 미국에서 보유한 전체 적응증에 대해 품목허가를...
    2023-06-30 08:34
  • 시지바이오, 美 재생의학연구소와 차세대 환자맞춤형 인공 뼈 개발
    시지바이오, 美 재생의학연구소와 차세대 환자맞춤형 인공 뼈 개발
    PSI 플랫폼은 병원에서 제공받은 컴퓨터단층촬영(CT) 및 자기공명영상(MRI) 데이터를 시지바이오에 전송하면, 자사의 디자인 센터 전문가들이 임플란트 모델링을 완료한 데이터를 도출해 전 세계에 위치한 출력 센터에 제공해 현지에서 3D 임플란트를 프린팅하는 플랫폼이다. 모든 과정은 원스톱(One-Stop)으로 이뤄져 각 지역에 디자인 센터 및 출력 센터를...
    2023-06-29 11:26
  • 씨유박스, 영상 AI 진단 사업 본격 추진…대형병원과 공동 개발 협약
    씨유박스, 영상 AI 진단 사업 본격 추진…대형병원과 공동 개발 협약
    엑스레이와 컴퓨터단층촬영(CT) 등 의료 기록을 AI가 진단하는 기술이 발전함에 따라 의료 영상을 분석하는 기술의 필요성도 커지고 있다. 28일 본지 취재를 종합하면 씨유박스는 최근 한 대형병원과 공동으로 의료검사에서 얻은 영상으로 병명과 질병 진행 상황 등을 분석하는 진단 솔루션을 개발하기로 했다. 씨유박스 관계자는 "국내 한 대형병원과...
    2023-06-28 10:39
  • 최필립, ‘소아암 4기’ 둘째 아들 치료 종결…“검사 결과 수치 안정적”
    최필립, ‘소아암 4기’ 둘째 아들 치료 종결…“검사 결과 수치 안정적”
    이어 “이번에도 치료 종결 이후, 3개월에 한 번씩 실시하는 정기검진을 다녀왔다”라며 “혈액검사와 복부 CT 촬영을 진행하는데, 감사하게도 모든 수치 및 검사 결과 안정적이라는 말씀을 해주셨다”라고 반가운 소식을 전했다. 최필립은 “늘 기도와 위로로 함께 해주신 많은 분들께 다시 한번 감사드리며, 우리 도운이가 앞으로도 건강하게 성장하길 기도...
    2023-06-25 15:34
  • 코어라인소프트, 신한제7호스팩과 합병 증권신고서 제출…9월 코스닥 상장
    코어라인소프트, 신한제7호스팩과 합병 증권신고서 제출…9월 코스닥 상장
    CT 영상 분석 및 검진에 특화된 ‘AVIEW’ 솔루션을 기반으로 ‘AVIEW LCS(폐 결절 검진 솔루션)’ ‘AVIEW CAC(관상동맥 석회화 검진 솔루션’, ‘AVIEW COPD(만성 폐쇄성 질환 검진 솔루션)’ 등 솔루션 포트폴리오를 보유 중이다. 더불어 폐 결절, 폐기종 관상동맥 석회화를 모두 검출할 수 있는 흉부 질환 동시 진단 솔루션 ‘AVIEW LCS PLUS’를 개발해 한국, 유럽...
    2023-06-22 16:12
  • ‘혼자선 힘들어’…신약 개발 위해 힘 합치는 제약사들
    ‘혼자선 힘들어’…신약 개발 위해 힘 합치는 제약사들
    경구형 아달리무맙 개발에 필요한 휴미라 바이오시밀러 ‘CT-P17’을 라니에 독점 공급하고 임상 1상 결과에 따라 글로벌 개발과 판매권에 대한 우선 협상권을 갖는다. 라니는 고용량 약물을 탑재할 수 있는 자체 보유 기술에 대한 임상을 진행하고 고농도 경구형 아달리무맙을 개발한다. 셀트리온은 라니와의 이번 협업이 고농도 제형 중심의 아달리무맙...
    2023-06-17 06:00
  • [오늘의 주요공시] 대항방직·방림·셀트리온 등
    [오늘의 주요공시] 대항방직·방림·셀트리온 등
    △ [답변공시] 대한방직 "불공정거래 풍문 등과 관련해 확인한 결과, 현재까지 확인된 바는 없다" △ 셀트리온, CT-P43(스텔라라 바이오시밀러) 한국 품목허가 신청 △ LIG넥스원, 방위산업에 관한 착수금 및 중도금 지급규칙에 의거 약 317억 선급금 지급 △ [답변공시] 방림 "불공정거래 풍문 등에 대한 사실여부 및 구체적인 내용에 대해 현재까지...
    2023-06-15 17:30
  • [BioS]셀트리온, ‘오크레부스 시밀러’ 3상 “美 IND승인”
    [BioS]셀트리온, ‘오크레부스 시밀러’ 3상 “美 IND승인”
    셀트리온(Celltiron)은 15일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 다발성경화증 치료제 '오크레부스(Ocrevus, ocrelizumab)’ 바이오시밀러 'CT-P53'의 임상3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다. 셀트리온은 지난 5월 FDA에 CT-P53의 글로벌 임상3상 IND를 신청한 지 약 1개월 만에 승인받으며, 총 512명의 재발 완화형 다발성경화증(multiple sclerosis) 환자들을...
    2023-06-15 15:00
  • 셀트리온, 오크레부스 바이오시밀러 ‘CT-P53’ 임상 3상 美 승인
    셀트리온, 오크레부스 바이오시밀러 ‘CT-P53’ 임상 3상 美 승인
    셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 다발성경화증 치료제 ‘오크레부스’(성분명 오크렐리주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P53’의 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 15일 밝혔다. 이번 임상은 총 512명의 재발 완화형 다발성경화증(Multiple sclerosis) 환자를 대상으로 CT-P53과 오크레부스 간의 유효성과 약동학 및 안전성 등의 비교 연구를 진행한다....
    2023-06-15 14:07
  • [BioS]셀트리온, ‘스텔라라 바이오시밀러’ 국내 “허가신청”
    [BioS]셀트리온, ‘스텔라라 바이오시밀러’ 국내 “허가신청”
    셀트리온(Celltrion)은 15일 식품의약품안전처에 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(Stelara, ustekinumab) 바이오시밀러 ‘CT-P43’의 품목허가 신청서를 제출했다고 밝혔다. 셀트리온은 이날 크론병, 궤양성대장염 등 오리지널 의약품이 보유한 적응증 전체에 대해 CT-P43의 국내 품목허가를 신청했다. 셀트리온은 CT-P43이 국내 허가를 획득하면 램시마IV...
    2023-06-15 11:39
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