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이노테라피, 이노씰 플러스 품목허가 획득…“매출기반 확보”

입력 2019-10-10 09:39

이노테라피는 10일 주요 제품인 4등급 지혈제 이노씰 플러스의 상용화를 완료하고 한국식품의약품안전처(MFDS)로부터 품목허가를 받았다고 공시했다.

2월 기술특례 제도를 통해 상장한 이노테라피는 접착고분자 기술에 기반한 지혈제 제품에 100억 원 이상의 연구 개발비를 투자하는 등 상용화 연구를 진행해왔다.

상장 당시 체외에 사용할 수 있는 2등급 제품 이노씰의 국내 및 미국 FDA 허가를 받았고, 본격적으로 다양한 수술 및 적응증에 사용할 수 있는 체내용 4등급 제품군의 해외 임상개발과 출시를 목표로 공모자금을 사용하겠다고 밝힌 바 있다.

체외용 제품의 국내 시장은 연간 약 200억 원, 세계 시장은 연간 약 3000억 원 수준인 것과 비교해 체내용으로 사용하는 4등급 제품은 국내 약 1000억 원, 세계시장은 약 7조 원으로 20배 이상의 시장 규모를 가지고 있다는 게 회사 설명이다.

이문수 이노테라피 대표이사는 “4등급 제품을 출시하면서 본격적인 매출 기반을 확보함과 동시에, 추가적인 개선제품 출시나 해외 허가 획득에 용이해질 것으로 전망한다”며 “이를 바탕으로 내년에는 CE 등 해외 허가를 추진하고 해외 시장 진출을 본격화 할 계획“이라고 말했다.

이어 “최근 새로운 연구를 통하여 동사의 플랫폼 기술이 모든 단백질과 접착할 수 있다는 점을 발견했고, 향후 새로운 유전자 치료제 개발 및 유전자 치료제의 전달 기술 개발로 사업 영역을 확장할 것”이라고 덧붙였다.

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