나이벡, 치주조직 재생 콜라겐 바이오소재 중국 180명 대상 시술 완료

입력 2019-04-25 14:07

이정희 기자 ljh@etoday.co.kr

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나이벡은 현재 중국에서 임상시험 중인 자사 제품 치과 조직 재생 콜라겐 바이오소재 가이오도스(GuidOss) 차폐막에 대해 환자 시술을 완료했다고 25일 밝혔다.

회사 관계자는 “총 180명 환자에게 시술을 완료했으며 현재 종합적으로 관찰 중”이라며 “2년 전부터 진행한 임상시험으로 환자들로부터 제품에 대한 유효성은 이미 확보한 상태”라고 말했다.

오는 하반기 하반기 최종 임상시험 완료를 목표로 두고 있으며, 내년 상반기에는 중국 식약처에 판매허가 신청서를 제출한다는 구상이다.

회사 측은 “OCS-B의 중국 판매허가 신청과 가이도스(GuidOss)의 임상 시술 등은 중국시장 진출의 신호탄으로서 큰 의미가 있다”며 “글로벌 기업들로부터 인정받은 제품기술력을 바탕으로 중국 시장에 빠르게 진입하도록 노력하겠다”고 덧붙였다.

#나이벡

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