IRB 검색결과, 3페이지

검색결과 총295건

최신순 정확도순

피플바이오, 사업 포트폴리오 디지털영역으로 확대…4분기 시제품 출시

피플바이오가 제이어스와 함께 본격적으로 사업을 디지털영역까지 확대한다. 피플바이오와 제이어스는 보행분석을 이용한 자세 및 운동능력 측정기기, 스크린 상에서 간단한 선 긋기 추적검사를 이용한 인지기능 측정방법의 디지털 시제품 개발을 완료해 올해 4분기 선보이겠다고 18일 밝혔다. 제이어스는 자체 개발한 보행분석 플랫폼 ‘모션코어’를 통해 개인의 걸음걸이

2023-09-18 16:03
뉴로보 파마슈티컬스, NASH 치료제 글로벌 임상 2상 미국 첫 환자 투약

동아에스티의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)는 NASH(비알콜성지방간염) 치료제 ‘DA-1241’의 글로벌 임상 2상 미국 첫 환자 투약을 개시했다고 18일 밝혔다. 뉴로보 파마슈티컬스는 올해 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DA-1241의 임상 2상을 승인받았다. 8월 미국 임상시험위원회(IRB) 승인을 획

2023-09-18 09:06
프레스티지바이오파마, 췌장암 항체신약 ‘PBP1510’ 싱가폴 임상 1/2a상 승인…“美 포함 5개국서 개발 탄력”

프레스티지바이오파마는 싱가포르 보건과학청(HSA, Health Sciences Authority)으로부터 췌장암 항체신약 ‘PBP1510’의 임상 1/2a상 시험을 승인받았다고 14일 밝혔다. 미국을 포함해 스페인, 프랑스, 호주에 이은 다섯번째 국가의 임상 승인이다. 이로써 회사는 마땅한 치료제가 존재하지 않는 췌장암에 대해 항체신약 PBP1510

2023-09-14 10:03
암환자 200만 명 빅데이터, 민간 연구자들에게 개방

자격·검진정보를 포함한 암환자 200만여 명의 빅데이터가 민간 연구자들에게 개방된다. 보건복지부와 국립암센터, 한국보건의료정보원은 20일부터 공공부문의 암환자 데이터를 결합한 ‘K-CURE 암 공공 라이브러리’를 학계·산업계 연구자들에게 개방한다고 19일 밝혔다. K-CURE 암 공공 라이브러리는 ‘암관리법’에 따라 국립암센터가 주관해 2012년부터

2023-06-19 12:00
국가전략기술에 '바이오의약품 핵심기술' 추가...메가펀드 1조 조성

정부가 디지털 바이오 인프라 조성을 위해 국가전략기술 범위에 바이오의약품 관련 핵심기술을 포함하는 방안을 추진한다. 해당 설비 투자 시 최대 35%의 세액공제 혜택을 제공한다. 1조 원 규모의 메가펀드를 조성해 혁신적 바이오의약품 개발 등에도 집중 투자한다. 정부는 1일 서울 마곡 바이오 클러스터 서울창업허브M+에서 윤석열 대통령 주재로 열린 제5차

2023-06-01 12:13
나이벡 "바이오 소재 중국 IRB 승인 획득…실적 기여 개선 기대"

펩타이드 융합 바이오 전문기업 나이벡이 중국에서 콜라겐 복합재료에 대한 임상시험심사위원회(IRB) 승인을 획득해 임상시험에 돌입한다고 26일 밝혔다. 콜라겐 복합재료는 나이벡의 주요 바이오 소재 제품 가운데 골이식재 ‘OCS-B’, 치주조직 재생 소재 ‘가이도스’ 차폐막에 이어 세 번째로 중국에서 임상이 진행되는 제품이다. 임상 후 판매 허가를 통해

2023-04-26 10:00
나이벡, 바이오 소재·의료기기 핵심기술 중국 특허 총 3건 등록 완료...“진입장벽 확보”

나이벡이 바이오 소재 분야 핵심 기술인 펩타이드 특허 2건과 임플란트 관련 펩타이드 기술 1건, 총 3건에 대한 중국 특허 등록을 완료했다고 7일 밝혔다. 이번 특허는 등록에만 무려 5년이 소요될 정도로 취득이 쉽지 않았기 때문에 중국 임플란트 시장에서 기술적인 우위를 통한 진입장벽을 확보함으로써 중국 시장에 대한 경쟁력을 강화한다는 의미가 있다고 밝

2023-04-07 09:08
드래곤플라이, 게임형 디지털 치료제 '가디언즈DTx' 임상 본격 착수

드래곤플라이가 게임형 디지털 치료제 ‘가디언즈 DTx(가칭)’가 임상연구윤리위원회(IRB) 승인 완료하고 의료기기 임상시험 계획 승인 후 임상에 나선다고 4일 밝혔다. 올해 상반기 내 가디언즈 DTx는 모든 준비를 마치고, 본격적으로 디지털 치료제 품목 허가의 첫 번째 관문인 ‘탐색 임상 시험’에 시동을 건다. 회사는 이번 임상 시험을 진행하면서 시

2023-04-04 10:42
신의료기술평가 유예제도 등 적용대상 확대…혁신의료기기 시장진입 앞당긴다

정부가 혁신의료기기 시장진입을 촉진하기 위해 첨단기술 활용 의료기기에 대한 규제를 대폭 완화한다. 보건복지부는 4일 이 같은 내용이 담긴 ‘제1차 의료기기산업 육성·지원 5개년 종합계획’을 발표했다. 이번 계획은 ‘의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법’ 시행(2020년 5월)에 따라 수립된 의료기기산업 분야 첫 중장기 법정 종합계획이다. 정부는 산

2023-04-04 06:00
드래곤플라이, 게임형 디지털치료기기 최초 공개…상반기 탐색 임상시험 돌입

드래곤플라이는 만 7세 이상 만 13세 미만 아동의 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 환아를 대상으로 한 게임형 디지털치료기기 ‘가디언즈DTx’로 올해 38회를 맞는 국제의료기기, 병원설비 전시회(KIMES 2023)에 참가한다고 22일 밝혔다. KIMES 2023는 오는 23일부터 26일까지 나흘간 진행된다. ‘가디언즈DTx’는 애플리케이션 형태의

2023-03-22 09:32
에스바이오메딕스, 파킨슨병 세포치료제 임상 대상자 모집 시작

에스바이오메딕스는 인간배아줄기세포 유래 중뇌 도파민 신경전구세포를 이용한 파킨슨병 세포치료제(A9-DPC)의 임상시험 관련 연세대 의대 세브란스병원 IRB(의학연구윤리심의위원회) 심의에서 최종 승인을 받아 임상에 돌입한다고 13일 밝혔다. 이번 임상연구는 연세대 의대 세브란스병원 신경외과와 신경과가 공동 주도한다. 총 12명의 환자를 대상으로 1/2a

2023-03-13 15:52
임상시험 디지털 전환 연구회, 국내 첫 IRB 승인

한승훈 가톨릭 의대 교수팀 주관, 케어스퀘어 등 참여연구회, 6월 분산형 임상시험 파일럿 스터디 진행 메디컬ㆍ헬스케어 플랫폼 전문 기업 케어스퀘어는 공동 연구기관으로 참여한 임상시험 디지털 전환 연구회가 국내 최초 분산형 임상시험(Decentralized Clinical Trial) 파일럿 스터디의 서울성모병원 임상연구윤리위원회(IRB) 승인을 획득했다고

2023-03-06 10:00
정부, 내달 규제혁신전략회의서 데이터 관련 규제 개선책 발굴ㆍ추진

정부가 다음 달 열리는 ‘규제혁신전략회의’를 통해 데이터 관련 규제 개선책을 발굴·추진한다. 한덕수 국무총리는 22일 “민간기업과 공공기관들이 데이터를 폭넓게 활용할 수 있도록 관련 규제를 획기적으로 개선할 방책을 속도감 있게 찾아내 보고하라”고 관련 부처에 지시했다. 한 총리의 지시는 이달 20일 윤석열 대통령이 주례회동에서 “AI 시대에 우리 기업

2023-02-22 15:10
엔케이맥스 “소아 육종암 치료제, 美 FDA 동정적 사용 승인”

엔케이맥스가 미국 식품의약처(FDA)로부터 소아 육종암 환자를 대상 동정적 사용 승인을 받아 치료에 들어간다. 동정적 사용승인이란 장기간 생명을 위협하거나 중증 환자에 대한 적절한 치료제가 없을 때 아직 개발 중인 신약 치료제의 사용을 허가하는 것을 말한다. 엔케이맥스의 자회사 엔케이젠바이오텍은 자사의 NK세포치료제 ‘슈퍼NK’(SNK01)의 소아 육

2023-02-20 14:52
올해 ‘아산의학상’, 전장수 광주과기원·강윤구 서울아산병원 교수

아산사회복지재단은 제16회 아산의학상 수상자로 기초의학부문에 전장수 광주과학기술원(GIST) 생명과학부 교수, 임상의학부문에 강윤구 서울아산병원 종양내과 교수를 선정했다고 25일 밝혔다. 젊은의학자부문에는 정충원 서울대학교 자연과학대학 생명과학부 교수와 박세훈 서울대학교 의과대학 내과 전문의가 선정됐다. 제16회 아산의학상 시상식은 3월 21일 서울시

2023-01-25 11:10
[2023 경제정책] 한국판 ‘보스턴 바이오클러스터’ 키우고 디지털헬스케어 활성화

정부가 ‘신성장 4.0’ 전략을 발표하고 바이오·헬스케어 분야의 혁신과 기술 육성에 팔을 걷어붙인다. 한국판 ‘보스턴 바이오클러스터’를 본격적으로 조성하는 한편, 첨단재생의료치료제와 국산 디지털치료기기 개발을 적극적으로 지원할 계획이다. 21일 발표된 이번 전략의 신시장 분야 프로젝트로 꼽힌 바이오 혁신을 위해 정부는 ‘K-바이오 랩허브 구축 사업’을 힘

2022-12-21 14:00
케이피에스, 간암 조기진단키트 IRB승인…6조5000억 시장 진출 속도

케이피에스 바이오사업부가 글로벌 판권을 보유 중인 간암 조기진단 키트 개발에 속도를 내고 있다. 이르면 내년 1분기(1~3월) 중 신제품 개발에 나설 예정이다. 케이피에스는 간암 스크리닝용 마커의 유용성을 연구하기 위해 고려대학교구로병원으로부터 IRB(의학연구심의위원회) 승인을 최근 통보받았다고 7일 밝혔다. 앞으로 이 병원 진단검사의학과(윤수영

2022-12-07 14:08
[특징주] 드래곤플라이, 게임형 ADHD 디지털 치료제 임상 GMP 적합 판정 소식에 상한가

드래곤플라이가 강세다. 당사가 개발한 ADHD 디지털 치료제가 임상시험에 들어간다는 소식이 강세를 이끈 것으로 보인다. 24일 오전 9시 19분 현재 드래곤플라이는 전일 대비 29.54%(293원) 오른 상한가 1285원에 거래 중이다. 이날 드래곤플라이는 ‘가디언즈 DTx(가칭)’가 의료기기 임상 GMP 적합 판정을 받았다고 밝혔다. 가디언즈 D

2022-11-24 09:19
드래곤플라이, 디지털치료제 임상 GMP 적합 판정…“시장 진출 교두보 마련”

드래곤플라이의 디지털 치료제 ‘가디언즈 DTx(가칭)’가 의료기기 임상 GMP 적합 판정을 받았다. 24일 드래곤플라이에 따르면 가디언즈 DTx는 ADHD(주의력결핍 과잉행동장애) 환아를 대상으로 개발한 애플리케이션(앱) 형태의 ‘게임형 디지털 치료제’다. 드래곤플라이는 양산부산대병원 정신의학과, 부산대학교 인공지능융합연구센터와 함께 △제품 및

2022-11-24 09:16
조윈, 내년 성장성 특례 상장 추진…주관사 신한투자증권

헬스케어 전문기업 조윈은 신한투자증권과 기업공개(IPO) 주관사 계약을 체결하고 본격적인 IPO 추진에 나선다고 7일 밝혔다. 조윈은 이번 주관사 선정과 함께 적극적인 회사 규모 스케일업에 나서는 한편, 내년 하반기 성장성 특례 상장을 목표로 시리즈B 투자 유치에 나설 계획이다. 한의학의 전통적인 암 치료 방법을 꾸준히 연구해 온 조윈은 견운모를 원료

2022-11-07 16:49

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10