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HLB, 간암 신약 이어 담관암 치료제 美 출시 준비…유럽종양학회서 임상 성과 발표

HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 담관암 치료제 ‘리픽투(LYRFIGTU)’의 미국 식품의약국(FDA) 승인 이후 첫 글로벌 암학회에 참가해 상업화 준비와 후속 연구개발에 나섰다. 리보세라닙의 흉선상피종양 임상 2상 추가 결과와 리픽투의 안전성 분석 자료도 공개하며 항암제 사업 확대를 추진하고 있다. HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스(El

2026-10-27 10:02
한투운용 "일라이릴리 밸류체인 ETF, 헬스케어 패시브형 6개월 수익률 1위"

한국투자신탁운용은 27일 ACE 일라이릴리밸류체인 상장지수펀드(ETF)의 최근 6개월 수익률이 국내 상장 헬스케어 섹터 패시브형 ETF 가운데 1위를 기록했다고 밝혔다. 코스콤 ETF CHECK에 따르면 현재 국내 상장 헬스케어 섹터 ETF는 총 36개로, 이 가운데 패시브형은 22개다. ACE 일라이릴리밸류체인 ETF는 전일 종가 기준 최근 6개월

2026-10-27 09:24
[BioS]바이넥스, 'CDMO' 오송공장 "EMA 실사 통과"

위탁개발생산(CDMO) 기업 바이넥스(Binex)는 충북 오송공장에서 글로벌 제약사의 바이오의약품 공정성능검증(process performance qualification, PPQ) 생산을 성공적으로 마치고, 유럽의약품청(EMA)의 GMP 실사를 통과했다고 26일 밝혔다. 바이넥스는 이번 실사가 EMA와 미국 식품의약국(FDA) 등 글로벌 규제기관의 승

2026-10-26 14:27
[BioS]셀트리온, 분기 영업이익 5000억 돌파 "동력은?"

셀트리온(Celltrion)이 올해 3분기에 매출과 영업이익 모두 분기 기준 최대치를 경신하는 성과를 냈다. 특히 영업이익 기준으로 분기에 5000억원을 넘어선 것은 이번이 처음이다. 셀트리온은 지난 3분기 연결재무제표 기준으로 매출 1조5000억원, 영업이익 5100억원을 기록했다. 전년동기 대비 각각 45.8%, 69.2% 증가했다. 전분기 대비해서도

2026-10-22 14:01
만성질환 파이프라인 줄 섰다…국내 제약사 신약개발 잰걸음

HK이노엔 GLP-1, 청소년 1b상 ‘긍정적’ 메드팩토, 두 번째 파이프라인 1상 돌입 지씨셀, CAR-NK 1b상 첫 투약 진행 국내 제약바이오 기업들이 신약 후보물질의 국내외 임상 개발에 속도를 내고 있다. 비만과 암 질환 등 환자들의 치료제 수요가 높은 분야에서 기업들이 연구 성과를 거둘지 이목이 쏠린다. 14일 제약바이오업계에 따르면 최근 HK이

2026-10-15 05:00
AI 바이오헬스 혁신 논의…세계 바이오 서밋 21일 개막

복지부·WHO 공동 개최…각국 전문가 집결 AI 헬스케어 서울선언문 발표…의료격차 해소 모색 AI가 바이오헬스 산업과 의료 현장에 가져올 혁신과 그 혜택의 글로벌 확산 방안을 논의하는 국제 행사가 서울에서 열린다. 각국 보건당국과 국제기구, 의료계·산업계 전문가들이 모여 AI의 안전하고 책임 있는 활용과 의료격차 해소, 지속 가능한 투자 전략 등을 모색

2026-10-14 15:44
위고비 시력손상 의심 1건 접수…GLP-1 안전·유통관리 도마

비만치료제로 쓰이는 글루카곤유사펩타이드-1(GLP-1) 계열 약물의 처방과 유통이 빠르게 늘면서 안전성 관리와 공급 경로 점검이 국정감사 도마에 올랐다. 오유경 식품의약품안전처장은 13일 국회 보건복지위원회의 식약처 국정감사에서 백선희 조국혁신당 의원이 위고비 투여 후 비동맥염성 전방허혈성 시신경병증(NAION·나이온) 의심사례를 질의하자 “2024년 1

2026-10-13 16:53
[증시키워드] '외인 이탈' 삼전닉스...신약 청신호 HLB·3분기 호실적 LG전자

국내 증시 정규장 개장을 앞두고 대형 반도체주의 외국인 수급 변화 등에 시장 이목이 집중되고 있다. 12일 금융투자업계에 따르면 이날 장 개장 전 네이버페이증권 실시간 인기 종목 상위권에는 삼성전자와 SK하이닉스, HLB, 두산에너빌리티 등이 이름을 올렸다. 삼성전자는 외국인 지분율이 급감하며 시장의 우려를 낳고 있다. 15조원 규모 자사주 매입 발표

2026-10-12 07:56
HLB 담관암 신약 ‘리라푸그라티닙’, 유럽 허가 본심사 돌입…글로벌 공략 가속

HLB의 담관암 신약 ‘리라푸그라티닙(lirafugratinib)’이 미국 식품의약국(FDA) 신약승인에 이어 유럽에서도 허가를 위해 본심사에 들어갔다. HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스(Elevar Therapeutics)가 유럽의약품청(EMA)으로부터 리라푸그라티닙의 품목허가신청(MAA)에 대한 심사가 시작됐다는 통보를 받았다고 7일 밝혔다.

2026-10-07 09:28
[특징주] HLB, FDA 신약 허가 효과 이틀째…강세 지속

HLB가 미국 식품의약국(FDA)의 담관암 신약 품목허가 효과에 이틀째 급등세를 이어가고 있다. 29일 오전 9시3분 HLB는 전 거래일 대비 14.74% 오른 4만5550원에 거래되고 있다. HLB제약은 26.92% 급등한 1만2210원에 거래 중이다. 두 종목은 전날에도 나란히 가격제한폭까지 올랐다. HLB는 29.95% 오른 3만9700원, HL

2026-09-29 09:09
[BioS]HLB, 'FGFR2 저해제' 담관암 치료제 "FDA 승인"

HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스(Elevar Therapeutics)의 FGFR2 저해제 ‘리픽투(Lyrfigtu, lirafugratinib)가 미국 식품의약국(FDA) 시판허가를 받았다. 이는 국내 제약 및 바이오기업이 글로벌 항암신약의 허가신청서(NDA)를 미국 FDA에 직접 제출해 허가받은 첫 사례라고 회사측은 강조했다. 엘레바는 지난 23

2026-09-24 10:08
[BioS]HLB, 'FGFR2 저해제' 담관암 치료제 "FDA 승인"

HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스(Elevar Therapeutics)의 FGFR2 저해제 ‘리픽투(Lyrfigtu, lirafugratinib)가 미국 식품의약국(FDA) 시판허가를 받았다. 이는 국내 제약 및 바이오기업이 글로벌 항암신약의 허가신청서(NDA)를 미국 FDA에 직접 제출해 허가받은 첫 사례라고 회사측은 강조했다. 엘레바는 지난 23

2026-09-24 10:06
셀트리온, 송도 공장 EU-GMP 갱신⋯생산량 15% 늘린다

셀트리온은 인천 송도캠퍼스 내 총 25만 리터 규모의 원료의약품(DS) 및 완제의약품(DP) 생산시설에 대한 유럽의약품청(EMA)의 우수의약품 제조 및 품질관리 기준(EU-GMP) 갱신을 완료했다고 22일 밝혔다. 셀트리온은 이를 기반으로 올해 송도캠퍼스 전체 생산량을 전년 대비 약 15% 확대해 제품 판매 증가에 대응하고 생산 효율 개선을 통해 수익성

2026-09-22 09:15
[BioS]셀트리온, 송도 25만L 생산시설 "EU-GMP 갱신"

셀트리온(Celltrion)은 인천 송도캠퍼스 내 총 25만 리터 규모의 원료의약품(Drug Substance, DS) 및 완제의약품(Drug Product, DP) 생산시설에 대한 유럽의약품청(EMA)의 우수의약품 제조 및 품질관리 기준(EU-GMP) 갱신을 완료했다고 22일 밝혔다. 셀트리온은 이를 기반으로 올해 송도캠퍼스 전체 생산량을 전년 대비 약

2026-09-22 08:18
췌장암 미충족 수요 여전, 표적치료제 ‘게임체인저’ 나올까

글로벌 제약바이오 시장에서 췌장암 신약 개발 경쟁이 치열한다. 이런 가운데 국내 제약바이오 기업들이 혁신적인 기전의 신약 파이프라인을 앞세워 도전에 나서며 연구개발(R&D) 성과에 이목이 쏠린다. 21일 본지 취재를 종합하면 췌장암은 초기에 두드러지는 증상이 없어 환자 대부분이 병기가 상당히 진행된 상태로 진단받는다. 또한 암세포 주변을 두꺼운 기질(

2026-09-22 05:00
대웅제약 ‘베르시포로신’ 글로벌 2상 전체 환자 특성 첫 공개

특발성 폐섬유증 신약 글로벌 2상 마무리 단계한국·미국 IPF 환자 104명 등록 완료기존 항섬유화제 사용·미사용 환자 모두 포함2027년 상반기 임상 결과 발표 예정 대웅제약은 지난 6일(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 열린 ‘2026 유럽호흡기학회(ERS 2026)’에서 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 후보물질 ‘베르시포로신(DWN12088)’의

2026-09-21 09:59
[증시키워드] SK하닉 임단협 재투표 오늘 결론⋯골드만삭스가 꼽은 AI 수혜주 ‘삼성전기’

SK하이닉스의 임금·단체협약(임단협) 수정안 가결 여부가 이날 결정되는 가운데 투자자들의 관심은 항암제 유럽 허가를 추진하는 HLB 등 개별 모멘텀을 품은 종목으로 투자자들의 관심이 쏠렸다. 16일 네이버페이증권에서 검색 상위에 오른 종목은 삼성전자, SK하이닉스, 두산에너빌리티, 삼성SDI, 한전기술 등이다. 삼성전자는 미국 이동통신사 버라이즌과

2026-09-16 08:17
[BioS]HLB, 'FGFR2 저해제' 담관암 2차치료제 “유럽 허가신청”

HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스(Elevar Therapeutics)가 지난 14일(현지시간) FGFR2 융합(fusion) 및 재배열(rearrangement) 변이가 있는 진행성 또는 전이성 담관암(cholangiocarcinoma, CCA) 2차치료제로 FGFR2 저해제 ‘리라푸그라티닙(lirafugratinib)’의 허가신청서(MAA)를 유

2026-09-15 15:52
HLB, 담관암 신약 ‘리라푸그라티닙’ 유럽 품목허가 신청…글로벌 상용화 박차

美 FDA 우선심사 마감 이달 25일 임박…유럽의약품청에 MAA 접수담관암 임상서 객관적반응률 46.5% 입증…‘암종불문’ 고형암 치료제 확장 HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 표적항암제 ‘리라푸그라티닙’의 유럽 품목허가 신청을 완료하며 미국에 이어 유럽 시장 상용화 절차에 공식 돌입했다. HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 14일(현지시간

2026-09-15 14:56
한미약품, 유럽서 선천성 고인슐린증 치료제 임상 2상 구연 발표

한미약품이 8일(현지시간)부터 10일까지 프랑스 마르세유에서 열리는 제64회 유럽소아내분비학회(ESPE 2026)에서 선천성 고인슐린증(Congenital Hyperinsulinism·CHI) 치료제 ‘에페거글루카곤(HM15136)’에 대한 임상 2상 연구 내용을 발표한다고 4일 밝혔다. 선천성 고인슐린증은 인슐린이 과도하게 분비돼 저혈당을 유발하는

2026-09-04 16:40

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브라보 마이 라이프

한국 시니어 모델 7인, 밀라노 패션위크 런웨이 누벼

이탈리아 밀라노 패션위크 기간에 열린 패션쇼 무대에 한국 시니어 모델 7명이 올랐다. 이 중 김은아(55)씨는 현지 브랜드의 단독 쇼에도 캐스팅돼, 출연 모델 중 유일한 시니어 모델로 런웨이를 걸었다. 모델 에이전시 EMA(엘리트모델에이전시)는 국내 오디션에서 뽑은 시니어 모델 7명이 밀라노 패션위크 기간 '밀라노 골든 패션(Milano Golde

2026-10-20 07:00
아시아 시니어 패션을 말하다, “중년에 시작해도 평생 빛나”

“중장년 모델은 젊은 모델과 다릅니다. 45세가 넘어서도 평생 무대에서 빛날 수 있습니다.” 중국의 패션 교육자 벤자민 웅은 9일 서울 강남구 코엑스 스튜디오 159에서 열린 토크콘서트에서 시니어 모델의 가능성을 이렇게 설명했다. 그는 “중장년 모델에게 패션은 5년이나 10년으로 끝나는 짧은 직업이 아니다”며 지속적인 교육과 활동을 강조했다.

2026-09-10 07:00
프라임세대의 멋과 도전… 한·중 시니어 패션축제 열렸다

검은 의상을 입은 시니어 모델들이 백조의 날갯짓을 닮은 동작으로 무대를 가로질렀다. 클래식 발레에 모델의 워킹과 포즈를 결합한 공연이 끝나자 객석에서 박수가 쏟아졌다. ‘비바브라보 서울 프라임 패션위크 2026’이 8일 서울 강남구 코엑스 스튜디오 159에서 개막했다. 시니어 매거진 ‘브라보 마이 라이프’를 발행하는 이투데이피엔씨가 주최하고 엘리트

2026-09-09 07:26

넥스블록

[데일리 크립토 무버스] 알트코인 선별 강세… 캔톤·지캐시 18%↑

비트코인은 9일 오전 9만 달러 초반에서 제한적 반등을 이어갔다. 전일 종가 기준 9만610달러를 기록하며 0.29% 상승했지만, 이동평균선(60·100·120일선) 아래에서 거래가 지속되며 중기 추세의 본격 회복으로 보기엔 이르다는 평가가 나온다. 장중 변동폭은 2.99% 수준으로 확대됐으며, 시장에서는 “8만9천~9만2천 달러 구간에서 박스권 흐름

2025-12-09 13:25