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  • 세계 최대 미국 시장서 기지개 켜는 K바이오
    세계 최대 미국 시장서 기지개 켜는 K바이오
    2022년 9월 FDA 허가를 받은 한미약품의 호중구감소증 치료제 ‘롤베돈’은 판매 기반을 다지고 있다. 파트너사 어썰티오(Assertio)가 공개한 실적 자료에 따르면 롤베돈은 지난해 5560만 달러(약 740억 원)의 매출을 올렸다. 롤베돈은 2012년 미국 스펙트럼에 기술이전됐다. 어썰티오는 지난해 4월 스펙트럼을 인수해 롤베돈의 판매·개발권을 확보했다. 2022년...
    2024-03-18 05:01
  • [BioS]한미약품, ‘롤베돈’ 아시아·아프리카 판권 확보
    [BioS]한미약품, ‘롤베돈’ 아시아·아프리카 판권 확보
    한미약품(Hanmi Pharmaceutical)이 호중구감소증 치료 바이오신약 ‘롤베돈(한국 브랜드명 : 롤론티스)’의 아시아, 아프리카지역 판권을 확보했다. 한미약품은 파트너사인 어썰티오(Assertio Holdings)가 보유했던 ‘롤베돈’의 글로벌 판권 중 일부 지역 영업권을 조정하는 합의계약을 1일 체결했다고 밝혔다. 한미약품은 “파트너사와의 협력관계를 보다 강화하고...
    2024-02-01 18:24
  • 한동일 압타머사이언스 대표 “차세대 ADC 글로벌 기술이전 가속”
    한동일 압타머사이언스 대표 “차세대 ADC 글로벌 기술이전 가속”
    ADC는 글로벌 항암제 개발 시장의 대세로 자리매김했지만, 간질성 폐질환과 호중구·혈소판 감소증 등 부작용과 용량제한독성 등 한계점도 함께 지적된다. ApDC는 ADC보다 높은 암 조직 침투력, 낮은 부작용, 높은 안정성 등의 장점이 있어 ADC의 미충족 수요를 해결한 차세대 기술로 떠오르고 있다. 압타머사이언스는 150여 종 세포막 단백질 수용체 표적에 대한...
    2024-01-24 13:48
  • 재무 불확실성 해소 메드팩토, 신약 개발 날개 달까
    재무 불확실성 해소 메드팩토, 신약 개발 날개 달까
    이들의 전체 생존기간 중간값(mOS)은 6~10개월에 불구하고, 호중구 감소증, 간독성 등의 부작용이 나타나고 있다. 이렇다 보니 실제 3차 치료가 가능한 환자 2명 중 1명은 치료를 포기하는 것으로 알려졌다. 그런데도 이들 약물의 연 매출은 1조4000억 원에 달한다. 시장 잠재력이 높은 만큼 경쟁도 치열하다. 다수의 글로벌 제약사가 도전에 나섰고, 올해 다케다는...
    2023-12-08 09:00
  • 글로벌 제약사 주목 ‘대장암 3차 시장’, 도전자 메드팩토 기대감↑
    글로벌 제약사 주목 ‘대장암 3차 시장’, 도전자 메드팩토 기대감↑
    하지만 론서프의 경우 호중구 감소증, 레고라페닙은 간독성 등의 심각한 부작용이 보고되고 있다. 이렇다 보니 실제 3차 치료의 경우 치료 가능한 환자 중 절반만이 치료를 받고 있는 것으로 알려졌다. 그런데도 이들 약제의 전 세계 1년 매출은 1조4000억 원에 달한다. 마땅한 치료제가 없기에 글로벌 제약사들의 관심이 높은 시장이다. 올해 글로벌 제약사...
    2023-12-01 07:00
  • 권세창 전 한미약품 대표, 차병원·바이오그룹 R&D 사업화 총괄 맡아
    권세창 전 한미약품 대표, 차병원·바이오그룹 R&D 사업화 총괄 맡아
    최근 랩스커버리 기반 바이오신약 호중구감소증 항암치료제를 2022년 국내 최초로 미국 식품의약국(FDA)에서 허가받으며 한미약품 신약 개발 기반 구축을 완성한 바 있다. 한국제약바이오협회 R&D 정책위원회 위원장과 약사제도위원회 위원장, 한국응용약물학회 부회장을 역임했다. 권 부회장은 “35년 동안 쌓아온 연구 경험을 바탕으로 그룹의 연구개발에 새로운...
    2023-09-12 16:49
  • 미국 시장 뚫은 K바이오, 본격적인 성장 시작됐다
    미국 시장 뚫은 K바이오, 본격적인 성장 시작됐다
    한미약품이 미국 스펙트럼에 기술수출한 호중구감소증 치료제 ‘롤베돈’은 분기 매출 200억 원을 넘어섰다. 스펙트럼은 올해 1분기 실적을 공개하며 롤베돈이 직전 분기보다 54% 성장한 1560만 달러(약 206억 원)의 순매출을 달성했다고 발표했다. 한미약품은 지난해 9월 롤베돈의 FDA 품목허가를 획득하고 4분기 정식 출시했다. 골수억제성...
    2023-05-17 05:00
  • 한미 ‘롤베돈’, 1분기 美 순매출 206억…전분기比 54%↑
    한미 ‘롤베돈’, 1분기 美 순매출 206억…전분기比 54%↑
    한미약품은 미국에서 판매 중인 호중구감소증 치료 바이오신약 ‘롤베돈’이 올해 1분기 200억 원대 매출을 기록했다고 15일 밝혔다. 한미약품의 파트너사 스펙트럼은 지난 9일(현지시간) 1분기 실적 보도자료를 내고 롤베돈이 직전 분기 대비 54% 성장한 1560만 달러(약 206억 원)의 순매출을 달성했다고 발표했다. 롤베돈 구매 거래처 및 판매·유통망은 지난해...
    2023-05-15 15:34
  • 봄바람 혹은 꽃샘추위…제약·바이오 1분기 실적 전망은?
    봄바람 혹은 꽃샘추위…제약·바이오 1분기 실적 전망은?
    ‘로수젯’ 등 자체 개발 제품이 순항하고, 지난해 10월 미국에 출시된 호중구감소증 치료제 ‘롤베돈’도 힘을 보태기 시작했다. 중국의 제로 코로나 정책으로 억눌려 있던 북경한미약품은 전격적인 방역 완화에 따라 고성장이 기대된다. 특히 1분기는 북경한미의 계절적 성수기로 꼽힌다. 다만, GC녹십자는 ‘빅(Big)5’ 전통 제약사 가운데 홀로 역성장이...
    2023-04-11 05:00
  • 잘 나가는 제약사는 이유가 있다
    잘 나가는 제약사는 이유가 있다
    R&D 중심 제약사로 가장 먼저 주목받은 한미약품은 FDA 허가를 받은 호중구감소증 치료제 ‘롤베돈’이 현지에서 순항하고 있다. 파트너사 스펙트럼에 따르면 출시 3개월 만에 약 130억 원 규모의 매출을 올렸고, 이달부터는 미국 공공보험 환급 대상 의약품 목록에 등재된다. 후속 파이프라인으로는 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제가 꼽힌다. MSD에...
    2023-04-04 05:00
  • [BioS]스펙트럼, 한미약품 ‘롤베돈’ 美시장서 “견고한 출발”
    [BioS]스펙트럼, 한미약품 ‘롤베돈’ 美시장서 “견고한 출발”
    작년 12월에는 미국국가종합암네트워크(NCCN)가 제시하는 열성 호중구감소증 예방·치료 옵션 가이드라인에 롤베돈이 포함됐다. 또한 최근 미국 메디케어·메디케이드 서비스 센터(CMS)는 오는 4월부터 롤베돈에 대해 영구 상환 J-코드 ‘J1449’를 적용하기로 했다. 이는 롤베돈이 미국 공공보험 환급 대상 의약품 목록에 등재된 것으로, CMS 이용 환자의 의료비...
    2023-03-23 15:15
  • 스펙트럼 “롤베돈 美반응 고무적…3개월 매출 1011만 달러”
    스펙트럼 “롤베돈 美반응 고무적…3개월 매출 1011만 달러”
    한미약품의 파트너사 스펙트럼이 미국에 출시된 호중구감소증 치료제 ‘롤베돈’의 시장 반응을 공개했다. 한미약품은 스펙트럼이 2022년 4분기 실적을 발표했다고 23일 밝혔다. 이에 따르면 롤베돈은 지난해 말 기준 1011만4000만 달러의 매출 실적을 달성했으며, 스펙트럼은 경영 효율화를 통해 45% 감축한 운영 비용을 롤베돈 판매 등 핵심 비즈니스에 지속해서...
    2023-03-23 10:49
  • 보령, 지난해 매출 7605억 사상 최대 실적…영업익 566억, 전년比 37%↑
    보령, 지난해 매출 7605억 사상 최대 실적…영업익 566억, 전년比 37%↑
    한국쿄와기린과 공동판매를 시작한 호중구감소증 치료제 그라신(성분명 필그라스팀), 뉴라스타(성분명 페그필그라스팀)는 각각 176억 원, 346억 원의 매출을 기록했다. 중추신경계(CNS) 사업은 지난해 자이프렉사(성분명 올란자핀)를 중심으로 266억원의 매출을 기록했다. 2021년 대비 무려 127% 성장한 수치로, 오리지널 브랜드 인수 전략(LBA, Legacy Brands...
    2023-02-06 17:37
  • 한미약품·스펙트럼 “롤베돈, 미국 출시 3개월 매출 1000만 달러”
    한미약품·스펙트럼 “롤베돈, 미국 출시 3개월 매출 1000만 달러”
    한미약품은 파트너사 스펙트럼이 호중구감소증 치료제 ‘롤베돈’(한국 제품명 롤론티스)의 지난해 매출 예상치를 공개했다고 1일 밝혔다. 스펙트럼은 전날(현지시간) 보도자료를 통해 “지난해 10월 미국 전역에 출시한 롤베돈이 3개월 동안 1000만 달러(약 123억 원) 규모의 매출을 낸 것으로 추산됐다”면서 “출시 이후 70개 거래처들이 롤베돈을 구매했으며...
    2023-02-01 11:14
  • [바이오 줌인] 임성빈 엘피스셀테라퓨틱스 대표 “세포치료제로 난치질환 해결”
    [바이오 줌인] 임성빈 엘피스셀테라퓨틱스 대표 “세포치료제로 난치질환 해결”
    이는 기존 과립구 군집자극인자(GCSF)를 이용한 호중구감소증 치료제 시장을 대체할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 자연살해(NK)세포를 활용한 항암면역세포 치료제도 개발 중이다. NK세포는 여러 면역세포 가운데 유일하게 특이적인 항원 없이 암세포와 같은 비정상 세포를 스스로 인지하고 사멸시킨다. 최근 NK세포에 기억 능력이 있어 암 재발을 막는 사실까지...
    2023-01-25 05:00
  • 한독, 담도암 환자 대상 ‘HD-B001A’ 임상 2상 결과 ASCO GI 발표
    한독, 담도암 환자 대상 ‘HD-B001A’ 임상 2상 결과 ASCO GI 발표
    전체 치료로 인한 3등급 이상 이상사례 발현율(TEAEs)은 HD-B001A 또는 파클리탁셀과의 인과관계와 상관없이 95.8%로 나타났으며 호중구감소증, 고혈압, 빈혈, 혈소판감소증 등이 보고됐다. 김영진 한독 회장은 “이번 ASCO GI에서 HD-B001A는 미충적 수요가 높은 진행성 담도암의 새로운 치료법으로 연구자들과 환자들에게 많은 관심을 모았다”며 “한독과...
    2023-01-20 10:54
  • 굵직굵직 제약·바이오 CEO들, 연임일까 아닐까
    굵직굵직 제약·바이오 CEO들, 연임일까 아닐까
    올해는 핵심 플랫폼 기술인 '랩스커버리'가 적용된 호중구감소증 신약 '롤론티스'(제품명 롤베돈)가 미국 식품의약국(FDA) 허가를 통과하면서 글로벌 신약을 만들겠단 한미약품의 숙원을 풀었다. 또 다른 신약인 비소세포폐암 치료제 '포지오티닙'은 FDA 승인이 불발됐지만, 랩스커버리의 기술력을 입증하면서 후속 파이프라인에도 탄력이 붙었다. 실적도 사상...
    2022-12-08 05:00
  • [BioS]스펙트럼, 한미 '롤베돈' “NCCN 가이드라인 편입”
    [BioS]스펙트럼, 한미 '롤베돈' “NCCN 가이드라인 편입”
    개발 파트너사인 스펙트럼 파마슈티컬(Spectrum Pharmaceuticals)은 6일(현지시간) NCCN이 제시하는 열성 호중구감소증 예방 및 치료 옵션 가이드라인에 롤베돈이 포함됐다고 포함됐다. NCCN은 암환자 치료와 연구, 교육 등에 전념하는 미국내 32개 선도적 암센터들이 결성한 비영리 연합으로, NCCN이 제시하는 가이드라인은 암치료 정책과 임상방향에...
    2022-12-07 18:40
  • 한미약품 ‘롤베돈’, 美서 암네트워크 치료 지침에 포함
    한미약품 ‘롤베돈’, 美서 암네트워크 치료 지침에 포함
    한미약품의 미국 파트너사인 스펙트럼은 한미약품의 호중구감소증 치료제 ‘롤베돈(한국명 롤론티스)’이 미국국가종합암네트워크(NCCN, National Comprehensive Cancer Network)가 제시하는 열성 호중구감소증 예방 및 치료 옵션 가이드라인에 포함됐다고 7일 밝혔다. 롤베돈은 9월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다. 국내기업이 개발한 신약의 역대 여섯...
    2022-12-07 10:31
  • [이슈크래커] 대한민국 신약 36호 탄생…국산 신약 기준은?
    [이슈크래커] 대한민국 신약 36호 탄생…국산 신약 기준은?
    해당 신약은 △유한양행의 폐암치료제 ‘렉라자’ △셀트리온의 코로나19 치료제 ‘렉키로나’ △한미약품의 호중구감소증치료제 ‘롤론티스’ △대웅제약의 위식도역류질환치료제 ‘펙수클루’ △SK바이오사이언스의 코로나19 예방백신 ‘스카이코비원’ △대웅제약의 당뇨병치료제 ‘엔블로’ 등입니다. 다만 국신 신약의 번호를 붙이는 것에 다소간의 혼동(?)이...
    2022-12-03 07:00
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