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  • SK케미칼, 골관절염치료제 ‘조인스’ 누적 매출 6000억 돌파
    SK케미칼, 골관절염치료제 ‘조인스’ 누적 매출 6000억 돌파
    관절염 치료에 증상 개선 약물로 장기간에 걸쳐 증상을 완화하기 위해 사용하는 약 1 400억 원 규모의 SYSADOA 계열 관절염 치료제 시장에서 생약 성분 치료제 가운데 가장 높은 점유율을 차지하고 있다. 회사 측은 천연물을 주성분으로 개발된 의약품임에도 불구하고 기존 소염제와 동등한 통증 감소 효과와 안전성이 확인됐다는 점이 출시 20년 이상 지속적...
    2024-03-25 10:54
  • 아리바이오, 알츠하이머병 치료제 中 판권 계약…총 1조200억 원 규모
    아리바이오, 알츠하이머병 치료제 中 판권 계약…총 1조200억 원 규모
    아리바이오는 중국의 제약기업과 경구용 치매치료제 ‘AR1001’의 중국 내 독점 판매권 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 계약 총 규모는 약 1조200억 원으로 반환 의무가 없는 선급금은 1200억 원이다. 아리바이오는 올해부터 양사가 정한 일정에 따라 선급금을 받는다. 이후 임상 개발/허가 단계별 기술료와 판매에 따른 로열티로 9000억 원을 받는다. AR1001의...
    2024-03-25 10:22
  • 셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’ 유럽 품목허가 승인 권고 획득
    셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’ 유럽 품목허가 승인 권고 획득
    최근에는 음식 알레르기 적응증까지 추가로 승인받아 해당 치료제의 시장 규모는 더 커질 것으로 기대된다. CHMP는 의약품의 과학적 평가 결과를 바탕으로 허가 여부를 논의해 EMA에 그 의견을 제시하는 기관이다. 이 같은 CHMP의 허가 권고는 유럽연합 집행위원회(EC)의 최종 승인에 결정적인 역할을 하는 것으로 알려져 사실상 유럽 의약품 승인을 의미하는...
    2024-03-25 08:47
  • "유한양행, 마리포사 FDA 승인 앞두고 약가 주목"
    "유한양행, 마리포사 FDA 승인 앞두고 약가 주목"
    이어 “올해 중반 미국 식품의약국(FDA) 가속 승인이 예정돼 이제는 약가에 주목해야 한다”며 “도매가격(WAC) 기준 타그리소 한 달 약가는 1만7000 달러, 아미반타맙은 첫 달 2만 달러, 이후 1만 달러”며 “기 표준치료제인 타그리소의 약가, 타그리소 대비 우월한 임상 데이터 등이 고려될 것”이라고 판단했다. 그러면서 “얀센 입장에서 레이저티닙...
    2024-03-25 08:40
  • 감사 ‘의견거절’…바이오에 드리운 상폐 위기
    감사 ‘의견거절’…바이오에 드리운 상폐 위기
    카나리아바이오는 올해 1월 미국 데이터 안전성 모니터링 위원회로부터 난소암 치료제로 개발 중인 ‘오레고보맙’의 글로벌 임상 3상에 대해 임상시험 중단 권고를 받은 바 있다. 또 이번 감사에서 의견거절을 받으며 상장폐지 위기에 몰렸다. 카나리아바이오의 자본잠식률은 386.8%다. 지난해 자산 규모는 1294억 원으로 전년 2713억 원보다 절반 넘게 줄었다. 매출은...
    2024-03-25 05:00
  • ‘글로벌 1위’ 휴미라도 피하지 못한 바이오시밀러 공세
    ‘글로벌 1위’ 휴미라도 피하지 못한 바이오시밀러 공세
    24일 한국바이오협회에 따르면 글로벌제약사 애브비의 자가면역질환 치료제 휴미라의 지난해 매출은 144억4000만 달러(약 19조 원)로, 전년 212억3700만 달러(약 28조 원)보다 32% 감소했다. 미국 매출은 34.7% 줄어든 121억 6000만 달러(약 16조 원)다. 글로벌 의약품 판매 순위도 2022년 2위에서 지난해 5위로 떨어졌다. 휴미라는 2012년부터 코로나19 백신이 등장하기 전인...
    2024-03-24 06:00
  • [제약·바이오 주간동향] 셀트리온, 신약 ‘짐펜트라’ 미국 출시 外
    [제약·바이오 주간동향] 셀트리온, 신약 ‘짐펜트라’ 미국 출시 外
    오스코텍 ‘세비도플레닙’, 美FDA 희귀의약품 지정 오스코텍은 면역혈소판감소증 치료제로 개발 중인 SYK(Spleen tyrosine kinase) 저해제 세비도플레닙이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 21일 밝혔다. 희귀의약품 지정을 받은 제품은 시판 허가 후 7년간 시장독점권을 인정받을 수 있으며, 신약승인(NDA) 심사비용 면제, 총 임상시험 연구비용...
    2024-03-23 05:00
  • [BioS]동아 뉴로보, 'GPR119' MASH 2상 "파트2 진행中"
    [BioS]동아 뉴로보, 'GPR119' MASH 2상 "파트2 진행中"
    동아에스티(Dong-A ST)가 자회사인 미국 나스닥 상장사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)를 통해 MASH(대사이상 관련 지방간염) 치료제 후보물질 'DA-1241'의 임상2상 파트2를 진행중이라고 22일 밝혔다. 회사에 따르면 뉴로보 파마슈티컬스는 지난해 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DA-1241의 글로벌 임상2상을 승인받았으며, 같은해 9월 파트1 첫...
    2024-03-22 15:06
  • HLB, HLB테라퓨틱스 유상증자 참여…지분 7.49%로 확대
    HLB, HLB테라퓨틱스 유상증자 참여…지분 7.49%로 확대
    HLB테라퓨틱스는 확보된 자금을 바탕으로 교모세포종(GBM) 치료제 개발을 위한 미국 임상에 속도를 낼 계획이다. 지난해 7월 GBM 재발환자에 대한 임상 2상 중간분석 결과를 발표했으며, 추적관찰을 진행 중이다. 1월 말 재분석 결과, 주 평가변수인 6개월 생존 환자의 비율이 75.9%에 이르러 목표 기준점인 60%를 크게 웃돌았고, 과거 데이터와 비교해 환자...
    2024-03-22 14:45
  • 디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 세포치료제 동반진단 서비스 시장 확대
    디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 세포치료제 동반진단 서비스 시장 확대
    디엑스앤브이엑스(DXVX)는 강스템바이오텍과 줄기세포치료제 개발을 위한 유전체분석 서비스에 대한 위탁시험 공급업체 계약을 체결하고 실사를 완료했다고 22일 밝혔다. 디엑스앤브이엑스에서 출시한 ‘클리덱스(CLIDEX)’ 서비스는 신약개발을 위한 동반진단개발 서비스와 함께 CRO(임상시험수탁기관) 분야로 영역을 확대 제공하고 있다. 클리덱스는...
    2024-03-22 11:23
  • 나이벡, 세계 최초 간세포 재생 차세대 MASH 치료제 개발
    나이벡, 세계 최초 간세포 재생 차세대 MASH 치료제 개발
    나이벡 관계자는 “현재 개발 중인 MASH 치료제는 다양한 동물모델 시험에서 간섬유증 및 염증 억제효능이 확인돼 복합적인 요인에 의해 발생하는 MASH 치료에 효과적이라는 사실이 입증됐다”며 “‘임상시료 및 의약품 생산(CMC)’와 안전성 시험자료를 확보한 후 임상진입에 속도를 내겠다”고 말했다. 이어 “나이벡의 MASH 치료제는 세포 리프로그래밍을...
    2024-03-22 10:27
  • 지오영·삼성바이오에피스, 바이오시밀러 유통 협업
    지오영·삼성바이오에피스, 바이오시밀러 유통 협업
    박상진 삼성바이오에피스 커머셜본부장 부사장은 “국내 환자들에게 고품질 바이오의약품을 통한 치료 기회를 확대할 수 있기 위해 자가면역질환 치료제 3종의 직접 판매를 시작했다”며 “국내 콜드체인 분야 최고 인프라와 서비스를 보유한 지오영과의 협업을 기대하고 있다”고 전했다. 삼성바이오에피스는 국내 의약품 마케팅을 위한 전담 조직을 구성하여 주요...
    2024-03-22 09:19
  • 티앤알바이오팹, 오가노이드사이언스‧獨 람다와 오가노이드 상용화 MOU 체결
    티앤알바이오팹, 오가노이드사이언스‧獨 람다와 오가노이드 상용화 MOU 체결
    티앤알바이오팹은 오가노이드 치료제 기업 오가노이드사이언스, 독일의 동물실험 대체 바이오 기술 플랫폼 기업 람다 바이오로직스(람다)와 '오가노이드 글로벌 상용화'를 위한 상호 협력 MOU를 체결했다고 22일 밝혔다. 3사는 이번 MOU를 통해 3D 바이오프린팅, 줄기세포, 생체재료 기술을 활용한 3차원 오가노이드 개발 기술 강화와 이를 활용한 의료‧바이오...
    2024-03-22 09:06
  • 앱클론, AT101 임상 1상 추적데이터 해외임상학회 초록 접수…“장기 추적데이터 긍정적”
    앱클론, AT101 임상 1상 추적데이터 해외임상학회 초록 접수…“장기 추적데이터 긍정적”
    (LO)이 가능할 전망”이라며 “첨단재생바이오법 개정으로 세포유전자치료제에 대한 상용화가 본격화되는 시기인 점 또한 긍정적”이라고 덧붙였다. 첨단재생바이오법에 따르면 대체 치료제가 없고 생명을 위협하는 암 등 중대한 질환 치료를 목적으로 할 경우 신속처리 대상이 된다. AT101은 현재 82명을 대상으로 국내 7개 기관에서 임상 2상을 진행 중이다.
    2024-03-22 09:01
  • 알리코제약, 동국대와 염증성 질환 치료제 개발 MOU 체결
    알리코제약, 동국대와 염증성 질환 치료제 개발 MOU 체결
    알리코제약은 동국대학교와 염증성 질환 치료제 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 22일 밝혔다. 알리코제약은 염증성 질환에 대한 기초연구 역량이 높은 동국대와 협약을 통해 염증성 질환 치료제 개발의 기초를 마련할 예정이다. 이를 통행 신약개발에 대한 비임상/임상시험 등 연구개발을 진행하고 향후 알리코제약의 개량신약 및 신약 파이프라인을 강화해...
    2024-03-22 08:54
  • 다올투자증권 "갈더마, 올해 유럽 최대 IPO…메디컬 에스테틱 섹터 선호 유지"
    다올투자증권 "갈더마, 올해 유럽 최대 IPO…메디컬 에스테틱 섹터 선호 유지"
    1981년 설립된 피부과 전문케어 회사인 갈더마는 신체를 구성하는 장기 중 가장 큰 피부를 전문적으로 치료 및 관리하는 제품을 보유하고 있다. 2019년 네슬레에서 분사해 116억 달러에 사모펀드 EQT 그룹과 싱가포르 GIC, 아부다비 투자청 컨소시엄에 매각됐다. 주력 제품군은 주사제와 더마 코스메틱, 피부과 치료제다. 지난해 매출액은 40억8000만...
    2024-03-22 08:52
  • 큐라클, 궤양성 대장염 치료제 CU104 임상 2상 식약처 IND신청
    큐라클, 궤양성 대장염 치료제 CU104 임상 2상 식약처 IND신청
    큐라클은 궤양성 대장염 치료제로 개발 중인 ‘CU104’의 임상2상 IND(임상시험계획)를 식품의약품안전처에 제출했다고 22일 밝혔다. CU104는 혈관내피기능장애 차단제로 개발 중인 ‘CU06’의 적응증 중 하나다. 다양한 동물모델 실험을 통해 궤양성 대장염의 1차 치료제인 5-ASA 대비 우월성을 확인했으며, 2차 치료제인 JAK 억제제와 S1P 수용체 조절제와의...
    2024-03-22 08:50
  • 알테오젠, 신규 히알루로니다제 변이체 PCT 출원…“ADC 확장 기대”
    알테오젠, 신규 히알루로니다제 변이체 PCT 출원…“ADC 확장 기대”
    재조합 히알루로니다제는 현재는 항체의약품에 주로 사용되지만, ADC 혹은 저분자 화합물 등 다양한 치료제로 확장 가능할 뿐만 아니라, 항암제의 효과를 높이기 위해 항암제를 암세포에 직접 투여하는 방법 등에 응용할 수 있다고 보고 있기 때문이다. 회사는 히알루로니다제의 다양한 가능성에 주목해 인간 히알루로니다제를 수년 동안 연구했다. 알테오젠...
    2024-03-22 08:47
  • [오늘의 주요공시] 스튜디오미르·비유테크놀러지·코다코
    [오늘의 주요공시] 스튜디오미르·비유테크놀러지·코다코
    △스튜디오미르, 보통주 1주당 5주 배정 무상증자 결정 △비유테크놀러지, 풍문 또는 보도(감사의견 비적정설) 관련 주권매매거래정지 △코다코, 풍문 또는 보도(감사의견 비적정설) 관련 주권매매거래정지 △이라이콤, 708억 원(최근 매출액대비 51.53%) 규모 BLU 제품 제조 및 판매 영업정지 △쎌바이오텍, 대장암치료제 PP-P8 제1상 임상시험계획(IND) 승인...
    2024-03-21 16:30
  • 오스코텍 면역혈소판감소증 치료제, 美FDA 희귀의약품 지정
    오스코텍 면역혈소판감소증 치료제, 美FDA 희귀의약품 지정
    전세계적으로는 10만 명당 9.5명, 한국 성인의 경우 매년 10만 명 당 1~12명 정도 발병하는 것으로 알려져 있다. 현재 스테로이드, 면역글로블린, 트롬보포이에틴수용체 작용제를 이용한 약물 치료가 처방되고 있으나 반응성 및 지속성에 대한 한계로 신규 치료제 개발에 대한 의학적 미충족 수요가 높다.
    2024-03-21 16:24
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