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  • 유한양행 제2의 렉라자 찾는다…국내 바이오기업과 오픈이노베이션 확대
    유한양행 제2의 렉라자 찾는다…국내 바이오기업과 오픈이노베이션 확대
    유한양행은 2015년 오스코텍으로부터 비소세포폐암 신약 ‘렉라자’를 도입했고, 2018년 글로벌 제약사 얀센에 12억5500만 달러(1조4047억 원) 규모로 기술수출하며 성과를 냈다. 유한양행은 렉라자를 오스코텍의 자회사 제노스코에서 후보물질로 도입해, 전임상 개발과 초기 임상연구를 진행했다. 글로벌 개발은 얀센과 협력했다. 렉라자의 글로벌 판권을...
    2024-03-13 05:00
  • 로피바이오, 美FDA에 아일리아 바이오시밀러 글로벌 임상3상 IND 신청
    로피바이오, 美FDA에 아일리아 바이오시밀러 글로벌 임상3상 IND 신청
    이번 IND 신청을 기점으로 로피바이오는 유럽 여러 제약사와 라이선스 계약을 추진하고 있다. 로피바이오는 이번 임상 3상에서 신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성이 있는 환자를 대상으로 ‘RBS-001’과 아일리아 간의 유효성, 안전성, 내약성 및 면역원성을 비교할 계획이다. 한국, 유럽, 미국 순차적으로 2분기 이내 임상시험계획이 승인될 것으로...
    2024-03-12 10:07
  • SK바이오팜 세노바메이트, 글로벌 뇌전증 처방 환자 수 10만 명 돌파
    SK바이오팜 세노바메이트, 글로벌 뇌전증 처방 환자 수 10만 명 돌파
    2029년까지 국내 제약사 최초로 글로벌 블록버스터 신약 달성을 목표 하고 있다. 현재 전신 발작으로의 적응증 확장과 아시아 임상 3상 및 투약 가능 연령층을 소아, 청소년까지 확대하기 위한 임상도 진행 중이다. 이동훈 SK바이오팜 사장은 “미국과 유럽에서 쌓아온 풍부한 처방 경험으로 전 세계 뇌전증 환자와 의료진들에게 효과적이고 안전한 치료 옵션으로...
    2024-03-12 09:23
  • 이영태 에스엘에스바이오 대표 “수익성 자신…실적으로 승부” [상장 새내기 바이오④]
    이영태 에스엘에스바이오 대표 “수익성 자신…실적으로 승부” [상장 새내기 바이오④]
    2017년부터 에스엘에스바이오를 이끄는 그는 일라이릴리와 바이엘, 대웅제약 등 국내외 대형 제약사를 두루 거친 전문경영인이다. 글로벌 고객사 확보…바이오의약품 품질관리도 선도 핵심 캐시카우인 의약품 품질관리 사업은 추가 성장이 기대되는 분야다. 에스엘에스바이오는 의약품과 의약외품, 동물의약품까지 종합 품질관리 서비스를 제공한다. 시험 항목...
    2024-03-12 05:00
  • ‘美·中 갈등’에 국내 CDMO 반사이익 얻나?
    ‘美·中 갈등’에 국내 CDMO 반사이익 얻나?
    회사 관계자에 따르면 미국의 관련 법안 발의 이후 글로벌 제약사들의 문의가 증가하고 있어 적극적으로 대응 중이다. 이와 관련 최근 늘어나는 신규 수주를 통합 관리를 위한 ‘프로젝트 관리실’을 신설한다고 밝혔다. 회사 측은 올해 다양한 CDMO 수행 경험에 대한 트랙레코드를 쌓아 창립 이래 최고 실적을 달성한다는 전략이다. 업계서도 미중 갈등으로 국내 CDMO...
    2024-03-11 12:00
  • 에스티팜, 레고켐바이오와 ADC 분야 협력관계 구축
    에스티팜, 레고켐바이오와 ADC 분야 협력관계 구축
    레고켐바이오는 ADC기술과 합성신약 분야에 차별적인 R&D 역량을 보유한 기업으로, 현재까지 글로벌 제약사들과 맺은 기술이전 계약은 총 13건, 최대 8조7000억 원 규모다. 레고켐바이오의 ADC플랫폼 기술은 기존 기술 대비 탁월한 혈중 내 안정성 및 암세포내 특이적 방출이라는 차별적 강점을 가지며 최근 임상에서 높은 효능과 낮은 부작용으로 기술력이...
    2024-03-11 09:09
  • SK바이오사이언스, 품질 분야 전문 신규 임원 영입
    SK바이오사이언스, 품질 분야 전문 신규 임원 영입
    최근 글로벌 제약사와의 대규모 공동 투자를 통해 생산 시설 증축 및 고도화에 돌입한 SK바이오사이언스는 이번 전략적 임원 영입을 통해 글로벌 경쟁력 강화에 추진력을 더한다. 김현철 Quality 본부장은 "대한민국 백신 주권 확보에 앞장서고 있는 대표 기업에 합류하게 돼 기쁘다"며 "Quality 본부를 체계적으로 운영해 점점 치열해지는 글로벌...
    2024-03-11 09:09
  • 성과 등에 업고 ‘연임’ 쓰는 제약·바이오 CEO들
    성과 등에 업고 ‘연임’ 쓰는 제약·바이오 CEO들
    임기 만료를 앞둔 주요 제약사 대표이사들이 연임을 통해 리더십을 강화한다. 10일 업계에 따르면 다가오는 정기 주주총회에서 다수 제약사 대표이사의 재선임 여부가 결정된다. 이 가운데 뚜렷한 성과를 낸 전문경영인들은 연임이 확정됐다. 김영주 종근당 사장은 4연임 기록을 쓴다. 종근당은 이달 28일 정기 주총에서 김 사장의 재선임을 의결한다. 김...
    2024-03-11 05:00
  • 알츠하이머병 치료제 '도나네맙', FDA 승인 연기…추가 논의 예정
    알츠하이머병 치료제 '도나네맙', FDA 승인 연기…추가 논의 예정
    알츠하이머병 치료제로 기대를 모았던 미국 제약사 일라이 릴리의 ‘도나네맙’의 승인이 연기됐다. 연합뉴스와 로이터 통신에 따르면 9일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)은 도나네맙의 승인을 연기했다. FDA는 도나네맙의 승인 결정을 연기하고 외부 전문가들이 참여하는 자문위원회 회의를 소집할 예정이다. 개최 시기는 미정이다. 도나네맙은 치매의 원인으로...
    2024-03-10 21:27
  • 불붙은 비만치료제 경쟁…노보노디스크·일라이릴리 과점 속 경쟁 격화
    불붙은 비만치료제 경쟁…노보노디스크·일라이릴리 과점 속 경쟁 격화
    덴마크 제약사 노보노디스크는 2021년 6월 최초의 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 비만·당뇨치료제인 ‘위고비(Wegovy)’를 출시했다. GLP-1 계열의 비만치료제는 체중 감량에 도움이 될 뿐만 아니라 심혈관 질환 위험을 감소시킨다는 임상 결과가 나오면서 시장의 게임체인저로 급부상했다. 실제로 위고비가 출시된 이후 미국 체중관리업체 웨이트워처스(WW)의 주가는...
    2024-03-09 16:00
  • [제약·바이오 주간동향] 휴젤, ‘레티보’ 미국 품목허가 획득 外
    [제약·바이오 주간동향] 휴젤, ‘레티보’ 미국 품목허가 획득 外
    UCB는 블록버스터 치료제 ‘빔’을 비롯한 5종의 뇌전증 치료제를 보유한 글로벌 제약사다. 삼성바이오로직스는 2017년 CMO 계약 체결 후 7년간 파트너십을 이어오고 있다. HLB제약, 리보세라닙·캄렐리주맙 국내 판권 확보 리보세라닙과 캄렐리주맙의 국내 판권을 각각 보유한 HLB생명과학과 CG인바이츠는 간암 분야 독점 판매권을 HLB제약에 부여하는...
    2024-03-09 06:00
  • 디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 항암백신 후보물질 합성 박차
    디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 항암백신 후보물질 합성 박차
    글로벌 제약사들은 mRNA 기술을 이용해 고형 종양, 흑색종, 교모세포종, 유방암, 난소암, 비소세포 폐암, 췌장암 및 대장 종양에 대한 항암 백신을 개발 중이다. 디엑스앤브이엑스는 포항공대의 LNP 제조 및 생산 기술을 적극적으로 활용해 mRNA 항암 백신의 개발에 박차를 가하고 있다. 현재 포항공대 산학협력단과 함께 1차연도 연구에서 mRNA 전달체용...
    2024-03-08 17:27
  • HLB 간암 신약, 미국 3대 PBM ‘처방 예상목록’ 등재
    HLB 간암 신약, 미국 3대 PBM ‘처방 예상목록’ 등재
    여러 보험사와 계약을 맺어 의약품 목록을 선별·유지하고 약제비 청구에 대한 심사와 지급 등을 담당하며, 대가로 관리비와 제약사가 제공하는 리베이트를 받는다. 미국 시장 내 광범위한 판매를 위해서는 PBM이 발간하는 처방집에 등재되는 것이 매우 중요한 이유다. 미국 식품의약국(FDA)은 리보세라닙 병용요법에 대해 늦어도 5월까지 신약허가 여부를...
    2024-03-08 16:44
  • 어려울 수록 공격적으로…사업 영토 넓히는 상장사들 [재계, 봄은 먼 곳에]③
    어려울 수록 공격적으로…사업 영토 넓히는 상장사들 [재계, 봄은 먼 곳에]③
    활로 찾는 제약사…재편 나선 카카오 종근당홀딩스는 △신기술사업자, 창업자, 벤처기업, 중소·중견기업 등에 대한 투자 및 관리, 운영사업을 추가했다. 종근당홀딩스는 지난해 의약사업부문을 인적분할해 종근당을 신설했다. 존속법인인 종근당홀딩스는 투자사업부문을 담당하고 있다. 유한양행은 의학 및 약학 연구 개발업을 사업목적에 추가했다. HLB테라퓨틱스는...
    2024-03-07 15:44
  • SK바이오사이언스, 사노피와 안동L하우스 증축
    SK바이오사이언스, 사노피와 안동L하우스 증축
    SK바이오사이언스와 글로벌 제약사 사노피의 대규모 공동 투자를 통해 증축된 시설은 양사가 공동 개발 중인 차세대 폐렴구균 백신 후보물질 ‘GBP410(사노피 과제명 ‘SP0202)’의 상업 생산에 활용된다. SK바이오사이언스는 GBP410의 글로벌 시장 경쟁력 강화를 위해 시설 증축과 함께 미국의 의약품 제조 및 품질 관리 기준인 cGMP도 빠르게 확보할...
    2024-03-07 09:10
  • “툴젠, 25년 한 우물 팠다…원천 특허로 글로벌 기업 될 것” [1세대 바이오기업 생존법]
    “툴젠, 25년 한 우물 팠다…원천 특허로 글로벌 기업 될 것” [1세대 바이오기업 생존법]
    첫 유전자가위 치료제 ‘카스게비’ 허가 후 기대감↑ 2025년 인체 임상 도전 목표…특허 분쟁은 변수 지난해 12월 미국 제약사 버텍스파마슈티컬스와 스위스 크리스퍼테라퓨틱스가 공동 개발한 ‘카스게비(Casgevy)’가 세계 최초 유전자가위 치료제로 허가받은 가운데, 국내서 유전자가위 기술을 보유한 툴젠이 주목받고 있다. 1999년 설립된 툴젠은 25년 동안...
    2024-03-07 05:00
  • 삼성바이오로직스, UCB와 3819억 계약 체결
    삼성바이오로직스, UCB와 3819억 계약 체결
    UCB는 블록버스터 치료제 ‘빔’을 비롯한 5종의 뇌전증 치료제를 보유한 글로벌 제약사다. 삼성바이오로직스는 2017년 CMO 계약 체결 후 7년간 파트너십을 이어오고 있다. 회사 측은 UCB와 장기 파트너십의 이유로 △세계 최대 생산능력 △스피드 경쟁력 △안정적이면서도 높은 품질 바탕의 신뢰라고 분석했다. 삼성바이오로직스는 선제적 투자로 글로벌...
    2024-03-06 16:42
  • 유한양행, 미국암학회서 면역항암제 2종 비임상 결과 발표
    유한양행, 미국암학회서 면역항암제 2종 비임상 결과 발표
    유한양행 관계자는 “PD-L1과 TIGIT 단일항체의 병용 임상이 다양한 글로벌 제약사에서 진행되고 있는 상황으로, 검증된 타깃에 대한 이중항체로서의 우수한 차별성을 확보했다”라면서 “기존 면역관문억제제들의 낮은 치료 효과를 개선하는 한편, 면역관문억제제에 반응하지 않는 환자에게도 새로운 치료기회를 제공할 수 있을 것으로 기대한다”라고...
    2024-03-06 13:14
  • 거의 의사 몸종 수준…의사들 잔심부름하는 제약사 영업맨
    거의 의사 몸종 수준…의사들 잔심부름하는 제약사 영업맨
    한 제약사 영업사원이 의사의 비위를 맞추기 위해 온갖 잡심부름을 도맡아 하고 있다고 털어놨다. 자신을 제약회사 영업맨이라고 소개한 A 씨는 5일 디시인사이드 의학 갤러리에 ‘제약회사 영업맨의 일상 알려줄게’라는 제목의 글을 올렸다. A 씨는 자신과 한 의사의 카카오톡 대화방 사진도 첨부했다. 해당 대화는 2018~2019년께 나눈 내용이다. 공개된 대화에서...
    2024-03-06 10:51
  • 넥스아이, 日오노약품공업에 차세대 면역항암제 ‘NXI-101’ 기술수출
    넥스아이, 日오노약품공업에 차세대 면역항암제 ‘NXI-101’ 기술수출
    이어 “이번 계약으로 그동안 넥스아이가 연구한 신규 타깃 스크리닝 플랫폼 기술을 검증하고, 불응성 원인 인자 발굴과 이를 타깃하는 신규 기전의 혁신신약 개발 전략이 글로벌 제약사의 난치암 치료제 개발 전략과 일치함을 입증했다”라면서 “넥스아이만의 플랫폼을 지속적으로 확립할 것”이라고 말했다. 오노의 최고경영운영책임자(SEO)인 타키노...
    2024-03-06 10:00
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