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  • [BioS]삼성에피스, '스텔라라 시밀러' 日 시판허가 승인
    [BioS]삼성에피스, '스텔라라 시밀러' 日 시판허가 승인
    삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)가 일본 후생노동성으로부터 자가면역질환 치료제 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러(프로젝트명 SB17, 성분명 우스테키누맙)의 시판허가를 받았다. 스텔라라는 면역반응 관련 신호 전달물질 인터루킨(IL)-12,23의 활성을 억제하는 자가면역질환 치료제로, 판상 건선, 건선성 관절염, 궤양성 대장염 등의 적응증
    2025-12-23 09:17
  • 삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 일본 품목허가 승인
    삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 일본 품목허가 승인
    삼성바이오에피스가 일본 후생노동성으로부터 자가면역질환 치료제 스텔라라 바이오시밀러 SB17(성분명 우스테키누맙)의 품목 허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 스텔라라는 면역반응 관련 신호 전달물질 인터루킨(IL)-12,23의 활성을 억제하는 자가면역질환 치료제다. 판상 건선, 건선성 관절염, 궤양성 대장염 등에 적응증을 보유하고 있으며 연간 글로벌 매출
    2025-12-23 08:56
  • 리딩투자증권 "바이오솔루션, 주사형 골관절염 치료제 임상 진입…저평가 부각"
    리딩투자증권 "바이오솔루션, 주사형 골관절염 치료제 임상 진입…저평가 부각"
    리딩투자증권은 23일 바이오솔루션에 대해 골관절염 치료제 포트폴리오를 보유한 가운데, 주사형 세포치료제 '스페로큐어' 임상 진입을 앞두고 저평가 구간에서 리레이팅 가능성이 크다고 분석했다. 바이오솔루션은 피부세포치료제, 연골세포치료제, 인체조직모델, 바이오융합소재사업을 영위하고 있는 바이오 기업이다. 핵심 파이프라인 주사형 골관절염 치료제 ‘스페로큐어
    2025-12-23 07:49
  • 메디포스트, ‘카티스템’ 日 상업화 시동…테이코쿠 제약과 계약
    메디포스트, ‘카티스템’ 日 상업화 시동…테이코쿠 제약과 계약
    메디포스트는 일본 테이코쿠 제약(TEIKOKU SEIYAKU Co., Ltd.)과 카티스템®의 일본 내 상업화를 위한 독점 판매권에 대한 라이선스 계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 이번 계약은 카티스템 일본 임상 3상 종료 이후 추진되는 일본 상업화 단계의 핵심 전략적 파트너십이다. 메디포스트의 일본법인 (MEDIPOST K.K.)을 통해 선수금, 품
    2025-12-19 09:45
  • [BioS]차백신硏, '대상포진 예방백신' 국내 2상 "IND 승인"
    [BioS]차백신硏, '대상포진 예방백신' 국내 2상 "IND 승인"
    차바이오텍(CHA Biotech) 계열사 차백신연구소(CHA Vaccine Institute)는 재조합 단백질 대상포진 예방백신 후보물질 ‘CVI-VZV-001’의 임상2상 임상시험계획(IND)을 국내 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 18일 밝혔다. 이번 임상승인에 따라 차백신연구소는 만 50세 이상 건강한 성인 135명을 대상으로 CVI-VZV-001
    2025-12-18 16:15
  • 현대차증권 "한미약품, 계속되는 가치 상승…목표가 38% 상향"
    현대차증권 "한미약품, 계속되는 가치 상승…목표가 38% 상향"
    18일 현대차증권은 한미약품에 대해 기업가치가 지속적으로 올라가는 중이라고 평가했다. 목표주가는 기존 40만 원에서 55만 원으로 상향하고, 투자의견 '매수'를 제시했다. 전 거래일 종가는 43만4500원이다. 여노래 현대차증권 연구원은 "비만 및 대사이상지방간염(MASH) 타임라인이 다가오고 있다"며 "에페글레나타이드는 지난 10월 국내 임상 3상
    2025-12-18 08:33
  • 메디포스트, 2050억 원 규모 자금조달...“글로벌 상업화 본격화”
    메디포스트, 2050억 원 규모 자금조달...“글로벌 상업화 본격화”
    메디포스트는 스카이레이크, 크레센도 등 기존 최대주주와 국내 투자자의 참여로 총 2050억 원 규모의 자금조달 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 이번 자금조달은 전환사채(CB) 발행 방식으로 진행됐으며, 기존 최대주주의 참여와 신규 투자자 유치 형태로 이뤄졌다. 조달된 자금은 미국 임상 3상 진행을 위한 재원으로 활용할 계획이다. 기존 최대주주이자 장
    2025-12-16 18:42
  • [BioS]KDDF, 496개 과제中 2025년 “우수과제 9건 선정”
    [BioS]KDDF, 496개 과제中 2025년 “우수과제 9건 선정”
    국가신약개발사업단(KDDF)은 16일 여의도 페어몬트 앰배서더 호텔에서 개최한 '2025 국가신약개발사업 우수과제 발표회'에서 총 496개 과제 중 우수한 9개 과제로 선정한 결과를 공개했다. KDDF 사업단이 선정한 우수과제는 △소바젠(SoVarGen): mTOR변이 소아 난치성 뇌전증 치료제 후보물질 도출 △에이비온(Abion): 클라우딘3 과발현 고
    2025-12-16 10:52
  • 정부, 초전도체·K-바이오에 '초혁신 드라이브'… 1조 메가펀드 조성
    정부, 초전도체·K-바이오에 '초혁신 드라이브'… 1조 메가펀드 조성
    정부, '초혁신경제 15대 선도프로젝트 추진계획(4차)' 발표고온초전도자석 원천기술 고도화,임상3상 특화펀드 신설 정부가 핵융합, 의료 등 핵심부품 소형화 및 고성능화 위한 고온초전도자석 실용화 기술을 개발한다. 1조 원 메가 펀드와 임상3상 특화펀드도 조성한다. 정부는 16일 정부세종청사에서 구윤철 경제부총리 겸 기획재정부 장관 주재로 열린 '경제
    2025-12-16 08:30
  • [오늘의 증시리포트] S-Oil ‘정제마진 서프라이즈’…스튜디오드래곤 ‘턴어라운드 대기’
    [오늘의 증시리포트] S-Oil ‘정제마진 서프라이즈’…스튜디오드래곤 ‘턴어라운드 대기’
    △선익시스템 8.6세대 OLED 수주에 이어 OLEDoS, 페로브스카이트 등 신규 수주 파이프라인 확대. 2025년 폭발적인 실적 성장과 함께 본격적인 턴어라운드 국면 진입 전망. NH투자증권 리서치센터 △티웨이항공 올해 약 4,000억 원 규모 자본 조달 완료, 8월 2,000억 원에 이어 내년 1,912억 원 추가 조달 결정. 비용 부담 등 악
    2025-12-15 08:11
  • [베스트&워스트] 동양고속, 고속터미널 재개발 기대감에 185.25% '↑'
    [베스트&워스트] 동양고속, 고속터미널 재개발 기대감에 185.25% '↑'
    13일 한국거래소에 따르면 이번 주(12월 8~12일) 코스피는 지난주보다 67.11포인트(1.64%) 오른 4167.16포인트로 마감했다. 이 기간 외국인이 1조9746억 원어치, 기관은 1조5416억 원 순매수했고 개인은 홀로 3조6577억 원어치 순매도했다. 이번 주 가장 큰 상승률을 기록한 종목은 동양고속으로 한 주간 185.25% 상승했다.
    2025-12-13 09:00
  • [BioS]셀비온, ‘PSMA RPT’ 전립선암 국내 2상 "CSR 수령"
    [BioS]셀비온, ‘PSMA RPT’ 전립선암 국내 2상 "CSR 수령"
    셀비온(CellBion)은 12일 PSMA 타깃 방사성의약품치료제(RPT) 후보물질 ‘177Lu-포큐보타이드(Lu-177-pocuvotide)’로 진행한 전이성 거세저항성전립선암(mCRPC) 국내 임상2상의 최종결과보고서(CSR)를 수령했다고 공시했다. 공시에 따르면 셀비온은 이번 임상2상에서 91명의 환자를 모집해 평가했다. 이 중 최종 분석대상자군(
    2025-12-12 19:27
  • 아리바이오 “英 글로벌데이터, AR1001 화이트페이퍼 특별 발간…글로벌 조기 허가 가능성”
    아리바이오 “英 글로벌데이터, AR1001 화이트페이퍼 특별 발간…글로벌 조기 허가 가능성”
    아리바이오는 영국 런던 소재의 세계적인 시장분석 전문기관 글로벌데이터(GlobalData)가 최근 발간한 화이트페이퍼를 통해 경구용 치매치료제 AR1001을 알츠하이머 미충족 의료 수요를 해결할 혁신적 경구 치료제로 평가했다고 12일 밝혔다. 이번 AR1001 화이트페이퍼는 총 20쪽 분량이다. 글로벌데이터는 축적된 데이터와 임상 진행 상황을 종합할
    2025-12-12 08:45
  • 온코닉테라퓨틱스, 2년 연속 JP모건 헬스케어 콘퍼런스 공식 초청 참석
    온코닉테라퓨틱스, 2년 연속 JP모건 헬스케어 콘퍼런스 공식 초청 참석
    온코닉테라퓨틱스는 2026년 1월 12일(현지시간)부터 15일까지 미국 샌프란시스코에서 열리는 ‘2026 JP모건 헬스케어 콘퍼런스’에 2년 연속 공식 초청을 받아 참가한다고 11일 밝혔다. JP모건 헬스케어 콘퍼런스는 매년 1월 샌프란시스코 웨스틴 세인트 프란시스(the Westin St. Francis) 호텔에서 개최되는 업계 최대 규모의 헬스케어
    2025-12-11 09:06
  • 앱클론, 위암 이어 유방암으로 적응증 대폭 확대
    앱클론, 위암 이어 유방암으로 적응증 대폭 확대
    항체 신약개발 전문기업 앱클론이 기술이전한 항체 치료제 AC101(중국명 HLX22)이 위암에 이어 유방암으로 적응증을 대폭 확대했다. 10일 금융투자업계에 따르면 앱클론의 중국 파트너사 상하이 헨리우스 바이오텍은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 HER2 양성 유방암 환자를 대상으로 한 AC101의 임상 2·3상 시험 계획(IND)을 승인받았
    2025-12-10 10:14
  • [베스트&워스트] 일성건설 등 중소형 건설사 일제히 상승세⋯주택 공급 계획 기대
    [베스트&워스트] 일성건설 등 중소형 건설사 일제히 상승세⋯주택 공급 계획 기대
    6일 한국거래소에 따르면 이번 주(12월 1일~12월 5일) 코스피 지수는 지난주보다 4.42% 증가한 4100.05에 거래를 마쳤다. 마지막 날인 5일에만 1.78% 올라 지난달 13일 이후 처음으로 4100선을 탈환했다. 해당 기간 기관과 외국인이 각각 2조1804억 원, 2조286억 원 순매수한 가운데, 개인은 3조9772억 원 순매도했다. 에프
    2025-12-06 09:00
  • 지엔티파마, 뇌졸중 치료제 ‘넬로넴다즈’ 동결건조 주사제 美 특허 등록
    지엔티파마, 뇌졸중 치료제 ‘넬로넴다즈’ 동결건조 주사제 美 특허 등록
    지엔티파마는 뇌졸중 치료제로 개발 중인 다중표적 뇌세포보호제 ‘넬로넴다즈(Nelonemdaz)’의 동결건조 분말 주사제 제형 및 제조공정에 대한 미국 특허청(USPTO)의 특허 등록 결정서를 받았다고 5일 밝혔다. 이번 특허는 넬로넴다즈 동결건조 제형의 우수한 재용해성과 장기 안정성이 입증된 기술로, 기존 동결건조 공정에서 발생하던 제형 안정성 문제를
    2025-12-05 09:35
  • 알지노믹스 "플랫폼 기술이전·파이프라인·IP 3축으로 글로벌 선도 도약"
    알지노믹스 "플랫폼 기술이전·파이프라인·IP 3축으로 글로벌 선도 도약"
    알지노믹스가 코스닥 상장을 앞두고 기업공개(IPO) 기자간담회를 열고 상장 후 글로벌 유전자치료제 선도기업으로 거듭나겠다는 포부와 함께 ‘시장 친화적’ 공모가 산정 배경을 3일 설명했다. 글로벌 빅파마와 대형 기술이전 계약을 체결해 ‘조(兆) 단위’ 기업가치가 거론됐지만, 희망 공모가 밴드는 상대적으로 보수적으로 책정했다는 평가다. 알지노믹스는 이번
    2025-12-03 16:07
  • 바이오주 사들이는 큰손들…기술이전 기대감 솔솔
    바이오주 사들이는 큰손들…기술이전 기대감 솔솔
    셀트리온·알테오젠·에이비엘바이오 등 매수美관세·약가 인하 일단락…빅파마 투자 확대내년 임상 발표 줄줄이…중소형 바이오 주목 외국인과 기관이 국내 증시에서 바이오 종목 매수세를 강화하고 있다. 2일 한국거래소에 따르면 최근 한 달간 외국인 순매수 1위를 기록한 종목은 셀트리온으로 2603억 원의 자금이 유입됐다. SK바이오팜(1686억 원), 에이비
    2025-12-02 16:15
  • [BioS]삼성에피스, '골질환 시밀러' 2종 유럽서 직판 시작
    [BioS]삼성에피스, '골질환 시밀러' 2종 유럽서 직판 시작
    삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)가 유럽서 골질환 치료제 2종 '오보덴스(Obodence™)'와 '엑스브릭(Xbryk™)'을 12월과 내년 1월에 순차적으로 직접 판매한다. 오보덴스-엑스브릭은 글로벌 제약사 암젠(Amgen)이 개발한 프롤리아(Prolia)-엑스지바(Xgeva)의 바이오시밀러로, 데노수맙 성분의 용량과 투약 주기에 따라 골다공
    2025-12-02 11:16
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