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  • 메디데이터 “‘디지털 혁신’으로 임상시험 기간·비용 단축”
    메디데이터 “‘디지털 혁신’으로 임상시험 기간·비용 단축”
    이어 그는 “코로나19 팬데믹으로 임상시험의 중단과 지연이 일어나고 전통적인 임상시험의 한계가 부각되며 ‘디지털 기술의 적용’과 ‘환자 중심’으로의 전환이 빨라지고 있다”고 설명했다. 메디데이터는 데이터를 수집·관리하는 eCOA, eConsent 등 관리 솔루션을 보유하고 있다. 임상연구기관에서 나오는 데이터와 환자 집에서 나오는 데이터, 웨어러블...
    2023-07-11 15:43
  • 휴온스, ‘사군자’로 전립선 건기식 시장 영역 확장
    휴온스, ‘사군자’로 전립선 건기식 시장 영역 확장
    인체적용시험을 통해 국제 전립선 증상 점수(IPSS) 총점 개선 및 △야간뇨 △요절박 △잔뇨감 △빈뇨 △배뇨곤란 △배뇨중단 △배뇨지연 △생활불편 △약한배뇨 등 개별항목에서 유의미한 결과를 확인했다. 일반적으로 전립선 관련 질환이 남성 갱년기의 대표적인 증상이지만 비뇨기 질환 특성상 병원 치료에 소극적인 환자가 많아 질환을 키우는 경우가...
    2023-07-09 08:48
  • ‘엔데믹 정면돌파’…SK바이오사이언스에 볕 들 날 오나
    ‘엔데믹 정면돌파’…SK바이오사이언스에 볕 들 날 오나
    21가 폐렴구균 백신은 2027년에야 최종 임상 결과를 확보할 수 있다. CDMO 역시 당장 성과가 될 ‘한방’이 부족하다. 다만 인플루엔자(독감) 백신은 하반기 실적에 숨통을 틔울 것으로 예상된다. 258억 원 규모의 국가예방접종 물량 계약을 완료했으며, 민간 물량은 동절기 지속해서 공급한다. SK바이오사이언스는 독감백신 생산 중단 직전인 2020년에 시장에서 1위를...
    2023-07-04 05:00
  • HLB, 리보세라닙 병용요법 환자 위험비·치료중단율 모두 역대 최저
    HLB, 리보세라닙 병용요법 환자 위험비·치료중단율 모두 역대 최저
    HLB와 항서제약이 올해 5월 ‘리보세라닙과 캄렐리주맙의 병용요법’을 간암 1차 치료제로 허가받기 위해 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가신청(NDA)을 완료한 가운데, 2008년부터 2022년까지 진행된 15건의 간암 1차 치료제 임상 3상 결과를 비교 분석한 논문이 전문 학술지 ‘JHEP journal’에 게재됐다고 29일 밝혔다. 간암(HCC)은 전 세계에서 3번째로 사망률이 높은...
    2023-06-29 10:53
  • 강중구 심평원장 "필요한 약, 낮은 약가로 퇴출되지 않게 구제"
    강중구 심평원장 "필요한 약, 낮은 약가로 퇴출되지 않게 구제"
    강중구 건강보험심사평가원장은 27일 약가 인하에 따른 제약사들의 필수의약품 생산 중단과 관련해 “그렇게 되면 손해를 보는 사람은 국민”이라며 “약뿐 아니라 치료제 중에서도 (저약가로 생산 중단되는) 억울한 품목이 있고, 이런 품목들은 구제해야 한다고 생각한다”고 밝혔다. 강 원장은 이날 서울 서초구 엘타워에서 진행된 기자간담회에서 이같이 말했다. 최근...
    2023-06-27 16:00
  • “가방 든 손에서 피 묻어나”…정유정 신고한 택시기사, 충격에 잠적
    “가방 든 손에서 피 묻어나”…정유정 신고한 택시기사, 충격에 잠적
    당시 그를 신고했던 택시 기사는 그날의 충격으로 일을 중단하고 외부 연락도 피하고 있는 것으로 알려졌다. 6일 JTBC 보도에 따르면 정유정이 피해자를 살해한 후 시신을 담은 가방을 유기할 당시 그를 태웠던 택시 기사 A 씨는 최근 주변에 불안을 호소하며 생업을 중단했다. 동료 택시 기사는 “(A 씨가) 현재 일 안 하겠다고 잠시 피신해 있겠다고 하더라”고 매체에...
    2023-06-07 09:35
  • 금감원, '발달지연 실손보험' 들여다본다…지급 기준 완화될 듯
    금감원, '발달지연 실손보험' 들여다본다…지급 기준 완화될 듯
    의료기사법상 의료기사는 임상병리사, 방사선사, 물리치료사, 작업치료사, 치과기공사, 치과위생사다. 놀이, 미술, 음악치료 같은 신경발달중재치료는 작업치료사의 업무다. "실손보험금 지급 심사를 강화한 것은 보험금 자체의 지급을 중단하거나 줄이려는 목적이 아닌 무면허 의료행위에 대한 문제제기"라는 게 현대해상 측 입장이다. 현대해상이...
    2023-06-02 11:12
  • [급등락주 짚어보기] 삼성제약, ‘GV1001’ 판권 취득에 ‘상한가’…상신전자↑
    [급등락주 짚어보기] 삼성제약, ‘GV1001’ 판권 취득에 ‘상한가’…상신전자↑
    삼성제약은 알츠하이머 치료제 ‘GV1001’의 국내 임상시험, 품목허가, 제조 및 판매 또는 그 위탁 등을 실시할 수 있는 국내 판권 라이선스를 최대주주인 젬백스앤카엘로부터 취득했다고 전날 장 마감 후 공시했다. 이번 계약 규모는 1200억 원이다. GV1001은 현재 국내에선 3상 임상시험계획(IND)을 승인받아 진행 중이다. 국내 및 글로벌(미국, 유럽 7개국)...
    2023-05-26 15:52
  • 엔케이맥스 "머크와 공동임상 비소세포폐암 DCR 100% 확인"
    엔케이맥스 "머크와 공동임상 비소세포폐암 DCR 100% 확인"
    실제로 절반 이상의 환자가 내성문제로 표적항암제 사용을 중단하고 있는 것으로 알려졌다. 엔케이맥스 관계자는 “공개된 임상 데이터는 치료제가 없는 TKI 불응성 비소세포폐암 환자에서 SNK병용요법의 치료 효과를 입증한 것”이라며 “기존 치료에 불응했던 환자들에게 100%의 약효가 확인됐다”고 말했다.
    2023-05-26 11:24
  • 광우병 규약 완화 움직임, 소고기 수입 추가개방 압박할까
    광우병 규약 완화 움직임, 소고기 수입 추가개방 압박할까
    지금까지는 소를 검사해 검사 1건(정상 소 0.2점·임상증상 소 750점)당 점수를 합산해 일정 점수를 충족하면 그에 맞는 BSE 지위를 부여한다. 7년간 위험통제국은 30만 점, 위험무시국은 15만 점을 채워야 한다. BSE가 발생하지 않은 우리나라는 7년 동안 정상 소 75만 마리를 검사해야 위험무시국이라는 지위를 유지할 수 있는 것이다. 하지만 개정안이 마련되면...
    2023-05-25 14:46
  • 큐라티스, 결핵백신 신약 2a상 임상 결과 국제학술지 게재
    큐라티스, 결핵백신 신약 2a상 임상 결과 국제학술지 게재
    안전성 분석 결과에서도, 약물과 관련된 중대한 이상사례 또는 특별관심대상 이상사례는 보고되지 않았으며, 치료중단으로 이어질 수 있는 이상사례 또는 사망도 관찰되지 않았다. 그 밖에도 임상적으로 매우 안전한(Clinically well-tolerated) 약물임이 확인됐다. 큐라티스는 국내 성인 대상 2a상 임상시험 결과와 청소년 대상 1상 임상시험 결과를 바탕으로...
    2023-05-22 09:48
  • 빅파마도 실패한 NASH 신약개발…한미약품 도전 성공할까
    빅파마도 실패한 NASH 신약개발…한미약품 도전 성공할까
    화이자는 임상 1상에서 부작용을 이유로 개발을 중단했지만, 올해 미국 FDA로부터 패스트트랙 지정 승인을 받으며 개발을 재개했다. 한미약품 외에 국내 제약사들도 NASH 치료제 시장에 도전하고 있다. 동아에스티 자회사 뉴로보파마슈티컬스는 NASH 치료제로 개발 중인 ‘DA-1241’이 미국 FDA로부터 임상 2상 승인을 받았다고 최근 밝혔다. DA-1241은...
    2023-05-17 05:00
  • IDMC, 한미약품 NASH 치료제 “변경 없이 지속 개발” 권고
    IDMC, 한미약품 NASH 치료제 “변경 없이 지속 개발” 권고
    무작위, 이중맹검 등으로 진행되는 임상에서 안전성 및 과학적 타당성을 확보하기 위한 목적으로 운영되며, 객관성을 가진 독립위원회로서 임상 지속, 환자모집 연기, 임상 디자인 수정, 임상 중단 등을 임상 주체에 권고한다. 랩스 트리플 아고니스트는 체내 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤(Glucagon)과 인슐린 분비 및 식욕 억제를 돕는 GLP-1, 인슐린...
    2023-05-15 12:10
  • [종합] “간호법 제정 반대”…의사·간호조무사 전국서 3000명 모여 집회
    [종합] “간호법 제정 반대”…의사·간호조무사 전국서 3000명 모여 집회
    여기에 대한의사협회(의협), 대한임상병리사협회, 대한응급구조사협회, 대한방사선협회, 대한치과의사협회 회원들이 참가했다. 이들은 결의문을 통해 “간호법은 ‘간호사특례법’이자 ‘보건의료 약소직역 생존권 박탈법’”이라며 “민주당이 정부 중재안도 걷어차고 다수 의석을 앞세워 입법독주 폭거를 자행했다”고 비난했다. 이날 곽지연 간무협회장은 “우리...
    2023-05-03 20:45
  • [BioS]동아ST, ‘주블리아’ 손발톱무좀 4상 “한국인 치료효과”
    [BioS]동아ST, ‘주블리아’ 손발톱무좀 4상 “한국인 치료효과”
    동아에스티(Dong-A ST)는 손발톱무좀 치료제 ‘주블리아(Jublia, efinaconazole)’의 임상4상에서 한국인 대상 치료효과를 확인했다고 26일 밝혔다. 이번 주블리아 임상4상은 지난 2021년 6월 피부사상균/칸디다(진균)에 대한 진균 배양 검사 양성인 경증, 중등도(감염 면적 20%~50%) 조갑진균증 환자 90명을 대상으로 48주간 진행됐다. 동아에스티는 한국인을 대상으로...
    2023-04-26 10:17
  • ‘고인 모독 논란’ 유난희, 무기한 출연 정지…방송사 “홈쇼핑 공적 책임 높일 것”
    ‘고인 모독 논란’ 유난희, 무기한 출연 정지…방송사 “홈쇼핑 공적 책임 높일 것”
    18일 CJ온스타일은 방송통신심의위원회 광고심의소위원회에서 유씨의 출연을 무기한 중단하기로 했다고 밝혔다. CJ온스타일 관계자는 의견진술을 통해 “진행자(유난희)가 효능효과를 설명하며 시청자들의 정서를 고려하지 못한 방송이 송출된 데 대해 사과하고 다음 방송부터 해당 출연자 무기한 출연 정지를 했다”고 밝혔다. 이어 “이번 사건을 계기로 제도를 보완해...
    2023-04-19 10:50
  • 독감 백신 시장 승자는 누구…‘SK바이오사이언스’ vs ‘GC녹십자’
    독감 백신 시장 승자는 누구…‘SK바이오사이언스’ vs ‘GC녹십자’
    하지만 SK바이오사이언스가 팬데믹 상황에서 코로나19 백신 생산에 집중하며 국내 공급을 일시 중단했다. SK바이오사이언스는 올해 독감 백신 접종 시즌에 맞춰 생산 재개에 들어갈 계획이다. SK비아오사이언스의 ‘스카이셀플루4가프리필드시린지(스카이셀플루)’는 세계 최초로 개발된 4가 세포배양 독감 백신이다. 기존 유정란 방식의 독감 백신과...
    2023-04-16 10:39
  • [BioS]한미약품, ‘로수젯’ 75세이상 노인 “LDL-C 감소효과”
    [BioS]한미약품, ‘로수젯’ 75세이상 노인 “LDL-C 감소효과”
    임상은 심혈관계 사망, 뇌졸중 발생, 심혈관 사건 발생률을 포함해 부작용, 불내성 등에 의해 약물을 중단 또는 감량한 비율, 신규 당뇨병 발생 등 이상반응 발생률을 비교했다. 발표에 따르면 동맥경화성 심혈관질환(ASCVD)을 가진 75세 이상 고령환자에게 로수젯정 10/10mg 투여한 경우, 추적관찰 3년간 로수바스타틴 20mg을 투여했을 때와 LDL-C 감소효과와...
    2023-04-12 10:09
  • 아이진 “개발 중인 코로나19 백신 국내 임상 중단…호주 임상 집중”
    아이진 “개발 중인 코로나19 백신 국내 임상 중단…호주 임상 집중”
    아이진이 개발 중인 mRNA 기반 코로나19 백신 ‘이지-코비드(EG-COVID)’의 국내 임상을 중단하고, 호주 임상에 집중한다고 7일 밝혔다. 아이진은 이날 공시를 통해 “국내 임상은 코로나19 예방백신을 한 번도 맞지 않은 대상자에게 ‘이지-코비드’를 투여해 안전성 및 면역원성을 관찰하는 기초백신 임상시험이었다”며 “현재 국내 코로나19 예방 백신 접종률이...
    2023-04-07 16:43
  • [BioS]아이진, mRNA 코로나19 부스터 호주 2a상 “변경승인”
    [BioS]아이진, mRNA 코로나19 부스터 호주 2a상 “변경승인”
    임상은 백신을 한번도 접종받지 않은 사람들을 대상으로 진행하는 임상으로, 현재 국내 코로나19 백신 접종률은 87.6%를 기록하고 있어 본 임상2a상부터는 임상참여자 모집이 어려울 것으로 아이진은 판단했다. 아이진은 개발방향을 코로나19 부스터샷 임상으로 전환하고 호주 임상2a상에 집중하기 위해 국내 기초접종 임상을 중단했다고 설명했다.
    2023-04-07 16:36
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