RPT 중심, 올해 다수 파이프라인 임상 진입 예정엑스코프리 성장세 크지만 단일 제품 의존도 높아
SK바이오팜이 뇌전증 신약 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)의 상업화 성과를 기반으로 신약개발에 속도를 내고 있다. 엑스코프리에 매출이 집중된 구조에서 벗어나기 위해 파이프라인을 확대하며 ‘신약개발 기업’으로의 전환을 본격화하는 모습이다.
26일 바
바이젠셀은 자가면역세포치료제 ‘VT-EBV-N’의 첨단재생의료 치료계획이 보건복지부 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회’로부터 적합 승인을 받았다고 24일 밝혔다.
이는 가톨릭대학교 여의도성모병원이 신청한 것으로 재발 위험이 높은 엡스타인-바 바이러스(EBV) 양성 림프절외 NK/T세포 림프종 완전 관해 환자를 대상으로 한 치료계획이다.
‘건강을 잃고서야 비로소 건강의 소중함을 안다’라는 말이 있습니다. 행복하고 건강하게 사는 것만큼 소중한 것은 없다는 의미입니다. 국내 의료진과 함께하는 ‘이투데이 건강~쏙(e건강~쏙)’을 통해 일상생활에서 알아두면 도움이 되는 알찬 건강정보를 소개합니다.
뇌졸중은 뇌혈관이 막히거나 파열되면서 발생하는 대표적인 뇌혈관 질환이다. 흔히 ‘중풍’으로 불리
루닛이 2115억원 규모로 진행 중인 주주배정 후 실권주 일반공모 방식 유상증자의 구주주 청약에서 104.7%의 청약률을 기록했다.
24일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 4월 22~23일 양일간 진행된 구주주 청약에서 발행예정주식 790만6816주를 웃도는 총 827만8502주의 청약이 접수됐다.
회사 측은 에이티넘인베스트먼트가 루닛 경영진의
지아이이노베이션은 ‘GI-102’와 키트루다(성분명 펨브롤리주맙) 병용요법을 전이성 흑색종 환자에서 키트루다 단독요법과 무작위배정으로 직접 비교하는 임상 2상을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 24일 밝혔다.
앞서 미국 식품의약국(FDA) 승인에 이어 한국에서도 임상시험계획(IND) 승인을 획득하면서 GI-102의 글로벌 임상 2상 개발이 가속화할
SK바이오사이언스는 23일 서울 더플라자 호텔에서 ‘2026 IVI–SK바이오사이언스 박만훈상 시상식’을 개최했다고 24일 밝혔다.
올해로 5회를 맞은 박만훈상은 전 세계 예방접종 확대와 백신 형평성 증진에 기여한 개인과 기관을 선정하는 상이다. 올해는 미국 에모리대학교 월터 A. 오렌스타인 교수와 개발도상국 백신생산기업 네트워크(DCVMN)가 공동
최근 한국을 찾는 외국인 관광객들의 소비 패턴이 빠르게 변화하고 있다. 과거 ‘대량 쇼핑’이나 ‘성형 중심 관광’이 주를 이뤘다면 이제는 한국인의 일상적인 피부 관리 방식을 직접 경험하는 이른바 ‘케어케이션(K-arecation)’이 새로운 트렌드로 자리잡고 있다.
23일 업계에 따르면 피부과 인근 약국이나 더마 코스메틱 매장을 찾는 외국인 방문객이
삼성바이오로직스 노동조합이 예고한 전면 파업에 대해 법원 제동을 걸었다.
23일 업계에 따르면 인천지법 민사합의21부(유아람 부장판사)는 삼성바이오로직스가 삼성기업 초기업 노동조합 삼성바이오로직스 상생지부를 상대로 제기한 쟁의행위 금지 가처분 신청을 일부 인용했다.
재판부는 결정문에서 “노조가 쟁의 행위 기간 중 조합원이나 제3자로 하여금 해동된 세
매출 4549억‧영업익 1440억⋯1분기 역대 최대글로벌 시장에서 시밀러 판매 증가로 매출 확대신약개발도 병행…첫 ADC 임상 글로벌 1상 진입
삼성바이오에피스가 미국과 유럽 시장에서 바이오시밀러 판매 확대에 힘입어 1분기 기준 역대 최대 실적을 기록했다. 주요 제품의 글로벌 처방 증가와 신규 제품 출시 효과가 맞물리며 매출과 영업이익이 모두 전년
㈜엘에스케이글로벌파마서비스(LSK)가 임상시험 운영 전반을 통합 관리할 수 있는 차세대 임상시험관리시스템(CTMS)을 자체적으로 개발하고 5월부터 본격적인 운영에 돌입한다고 23일 밝혔다.
CTMS는 임상시험의 계획부터 수행, 모니터링, 보고까지 전 과정을 관리하는 시스템으로 최근 임상시험이 복잡해지고 데이터 규모가 빠르게 증가하면서 중요성이 커지고
한독은 22일 부산시민공원 일대에서 부산 지역 임직원들과 함께 환경 정화를 위한 플로깅 봉사활동 ‘나를 위한 쓰담, 지구를 위한 쓰담’ 캠페인을 진행했다고 23일 밝혔다.
4월 22일 ‘지구의 날’을 맞이해 진행된 이번 캠페인은 부산광역시 자원봉사센터와 함께 진행하며 부산에서 열리는 제20회 전국장애학생체육대회와 제55회 전국소년체육대회를 앞두고 대회
제이앤피메디가 삼성서울병원과 의료기기 사용적합성 엔지니어링 기술지원 및 사용적합성 평가 분야 협력을 위한 업무협약을 체결했다고 23일 밝혔다.
이번 협약은 삼성서울병원 스마트헬스케어연구소에서 진행됐으며 양 기관은 사용적합성 평가와 글로벌 인허가 대응 역량을 결합해 의료기기 기업의 기술 경쟁력 확보와 해외 시장 진출을 지원하는 데 뜻을 모았다.
협약에
셀트리온은 항체약물접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 3종이 모두 환자 투약 단계로 돌입했다고 23일 밝혔다.
현재 환자 투약이 진행 중인 신약 후보물질은 CT‑P70, CT‑P71, CT‑P73 등 3종으로 해당 물질들은 모두 지난해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 1상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다. 이후 임상시험 개시 절차를 거쳐 C
사업비 57억 규모…30년까지 5년간 진행HLB생명과학R&D·네오켄바이오 등 참여CBD 원료의약품 안정적 생산‧공급 목표
의료용 대마 성분인 칸나비디올(CBD) 원료의약품을 전량 수입에 의존해 온 국내 산업에 변화가 시작됐다. 정부 주도의 국산화 과제가 본격 추진되면서 원료 공급망 자립과 함께 관련 기업들의 신사업 확대 가능성에도 관심이 쏠리고
글로벌 제약·바이오 시장에서 자금과 거래의 흐름이 상반된 흐름을 보이고 있다. 투자금은 여전히 미국에 집중되고 있지만 실제 기술 확보를 위한 라이선스 거래는 중국으로 쏠리는 현상이 뚜렷해지고 있다.
22일 글로벌 투자회사 JP모건에 따르면 2024년부터 2026년 1분기까지 글로벌 제약·바이오 벤처 투자금 617억달러(약 91조원) 가운데 71.5%가
조은석 특별검사팀이 12·3 비상계엄 당시 언론사 단전·단수를 지시한 혐의 등으로 기소된 이상민 전 행정안전부 장관에게 징역 15년을 구형했다.
특검팀은 22일 내란전담재판부인 서울고법 형사1부(윤성식 민성철 이동현 부장판사) 심리로 열린 이 전 장관의 내란중요임무종사 등 혐의 항소심 결심공판에서 징역 15년을 선고해달라고 재판부에 요청했다.
특검팀은
시지바이오는 자사의 환자맞춤형 티타늄 임플란트 ‘이지메이드 TI(EASYMADE TI)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 허가를 획득했다고 22일 밝혔다. FDA 510(k)는 미국 내 의료기기 판매를 위해 기존 허가 제품과의 동등성을 입증하는 시판 전 허가 절차다.
이번 성과는 국내 기업 최초로 미국 시장용 환자맞춤형 티타늄 임플란트에
셀트리온은 22일 이사회를 통해 약 1000억원 규모의 자사주 매입을 결정하고 올해도 지속적인 주주환원을 이어가겠다고 밝혔다.
회사는 중동 전쟁 등 외부 불확실성으로 기업가치가 재평가되는 점을 일부 해소하고 주주가치를 제고하기 위해 총 49만2611주, 약 1000억원 규모의 자사주를 23일부터 장내 매수할 계획이다. 이번 결정은 이달 13일 약 1조
에이비엘바이오는 미국암학회(AACR)에서 발행하는 암 치료 분야 국제 학술지 몰레큘러 캔서 테라퓨틱스(Molecular Cancer Therapeutics)에 ‘ABL209(NEOK002)’의 비임상 데이터를 담은 논문이 발표됐다고 21일 밝혔다.
ABL209는 EGFR 및 MUC1 표적 이중항체에 토포이소머레이스 I 억제제(TOP1i)를 결합한 이중
파인메딕스는 기관지 초음파 내시경 조직 채취용 기구 ‘클리어팁(ClearTip EBUS-TBNA)’ 2세대가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 허가를 획득했다고 21일 밝혔다.
회사 측에 따르면 이번 2세대 제품 승인은 파인메딕스가 소화기 내시경 중심 사업을 넘어 폐암 진단 등 호흡기 질환 영역으로 사업 범위를 확장하고 관련 기술력이 글로벌