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한미약품, 유럽서 선천성 고인슐린증 치료제 임상 2상 구연 발표

한미약품이 8일(현지시간)부터 10일까지 프랑스 마르세유에서 열리는 제64회 유럽소아내분비학회(ESPE 2026)에서 선천성 고인슐린증(Congenital Hyperinsulinism·CHI) 치료제 ‘에페거글루카곤(HM15136)’에 대한 임상 2상 연구 내용을 발표한다고 4일 밝혔다. 선천성 고인슐린증은 인슐린이 과도하게 분비돼 저혈당을 유발하는

2026-09-04 16:40
[BioS]한미약품, '주1회 글루카곤' 희귀질환 2상 "구두발표"

한미약품(Hanmi Pharmaceutical)이 오는 8일부터 10일(현지시각)까지 프랑스 마르세유에서 열리는 유럽 소아내분비학회(ESPE 2026)에서 선천성 고인슐린증(congenital hyperinsulinism, CHI) 치료제 후보물질 ‘에페거글루카곤(efpegerglucagon, HM15136)’에 대한 임상2상 결과를 구두발표한다고 4일

2026-09-04 10:46
GC녹십자, 고면역원성 독감백신 임상 2·3상 승인

GC녹십자는 고면역원성 독감백신 후보물질 ‘GC3114B’의 임상 2·3상 임상시험계획(IND)이 식품의약품안전처로부터 승인을 획득했다고 4일 밝혔다. 이번 임상 2·3상은 65세 이상의 고령자를 대상으로 활성대조군과의 직접 비교를 통해 GC3114B의 면역원성 및 안전성을 평가한다. 회사는 올해 하반기 임상 2상 첫 환자 투약이 개시될 예정이며, 임

2026-09-04 09:45
뉴온, ‘가자추출물’ 식약처 기능성 인정…국내 최초 ‘다리 부기 완화’ 원료

8주 인체적용시험서 둘레 감소 입증…관절·부기 ‘이중 기능성’ 확보1일 500mg 기준 설계…연내 신제품 출시·종아리 패치 등 라인업 다변화 라이프케어 전문기업 뉴온이 자체 개별인정형 원료 ‘가자추출물(AyuFlex®)’에 대해 식품의약품안전처로부터 국내 최초로 다리 부기 완화 기능성을 인정받으며 헬스케어 시장 영역 확장에 나섰다. 뉴온은 가자추출물이

2026-09-04 09:13
[BioS]GC녹십자, ‘고면역원성 독감백신’ 2/3상 “IND 승인”

GC녹십자(GC BioPharma)는 고면역원성 독감백신 후보물질 ‘GC3114B’의 임상2/3상 시험계획서(IND)가 식품의약품안전처로부터 승인을 받았다고 4일 밝혔다. GC3114B는 표준용량 독감백신보다 더 많은 항원을 포함해 고령층에서 보다 강한 면역반응을 유도하도록 설계됐다. 이번 임상2/3상은 65세 이상의 고령자를 대상으로 활성대조군과의 직접

2026-09-04 09:08
[특징주] 스카이랩스, 상장 첫날 공모가 대비 15% 하락 출발

스카이랩스가 상장 첫날 공모가 대비 하락 출발했다. 4일 오전 9시 0분 현재 스카이랩스는 공모가 대비 1510원(15.10%) 하락한 8990원에 거래됐다. 공모가는 1만원이다. 스카이랩스는 반지형 웨어러블 의료기기를 이용해 혈압을 측정·관리하는 디지털 헬스케어 기업이다. 팔에 커프를 감는 기존 혈압계와 달리 반지 형태의 기기를 착용해 혈압을 지속

2026-09-04 09:01
조기진단 사각지대…생존율 낮은 난소암[2026 여성암 리포트⑦]

유방암·자궁내막암·난소암 등 매년 수만 명의 여성 특이암 신규 환자가 발생한다. 이들 질환은 여성의 신체적·정신적 건강과 삶의 질을 저해하고 의료비 부담과 생산성 손실 등 사회경제적 비용을 초래한다. 최근 다수의 신약 등장으로 치료 패러다임이 변화하고 있지만 여전히 재발과 전이, 조기진단, 치료접근성 등 해결 과제가 많다. 9월 ‘부인암 인식의 달’을 맞아

2026-09-04 06:00
온코닉테라퓨틱스 ‘자큐보’. 헬리코박터 제균 임상 3상 승인

온코닉테라퓨틱스는 칼륨경쟁적위산분비억제제(P-CAB) 계열 위식도역류질환치료제 ‘자큐보’(성분명 자스타프라잔)의 헬리코박터 파일로리(Helicobacter pylori) 제균요법 적응증 신규 확보를 위한 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 3일 밝혔다. 이번 임상은 자큐보가 기존 가지고 있던 위식도역류질환과 위궤양 적응증에

2026-09-03 09:40
식약처, 농약 기준치 24배 넘은 중국산 목이버섯 판매 중단·회수

잔류농약 카벤다짐 기준치 0.01mg/kg인데 0.24mg/kg 검출태림에스엠 수입 분량 8350kg 대상… 섭취 중단 당부 시중에 유통된 수입 목이버섯에서 기준치를 훌쩍 넘긴 농약 성분이 나와 방역 당국이 긴급 회수 조치에 들어갔다. 식품의약품안전처는 2일 서울 송파구 소재 수입식품업체 '태림에스엠'이 들여와 유통한 중국산 '목이버섯'에서 농약 성분

2026-09-02 16:48
흑염소 함량 6배 ‘뻥튀기 판매’…식약처, 업체 15곳 적발

위반제품 5만8183개 확인…흑염소 함량 거짓 표시·광고 업체 12곳원료출납서류 허위 작성·자가품질검사 미실시 등 적발…행정처분·고발 실제 흑염소 함량이 10%대에 불과한 제품을 80% 넘게 함유한 것처럼 속여 판매한 업체들이 무더기로 적발됐다. 적발된 15개 업체가 제조·판매한 위반제품은 5만8000여개로, 판매액은 36억원을 넘었다. 식품의약품안전처

2026-09-02 09:17
식약처, WHO 규제시스템 협력센터 세계 최초 지정

한국이 세계보건기구(WHO) 회원국을 대상으로 의료제품 규제시스템을 교육하고, 규제 역량 증진 프로그램을 개발하는 거점으로 지정됐다. 2일 식품의약품안전처는 식품의약품안전평가원 글로벌 규제조화센터(GHC)가 세계 최초로 WHO가 인정한 ‘의료제품 규제시스템 역량 강화 및 훈련 분야 협력센터’로 지정됐다고 밝혔다. 이번 협력센터 지정은 식약처의 의약품

2026-09-02 08:31
[급등락주 짚어보기] 탈모치료제株 동반 급등…현대약품·JW신약 '上'

국내 증시에서 탈모치료제 관련주와 AI 검사장비 관련주가 강세를 보였다. 1일 한국거래소에 따르면 이날 코스피 시장에서 4개 종목, 코스닥 시장에서는 3개 종목이 상한가를 기록했다. 코스피 시장에서 현대약품은 전 거래일 대비 29.94% 오른 8290원에 거래를 마쳤다. 글로벌 제약·바이오 시장에서 탈모치료제가 차세대 성장 분야로 주목받으면서 관련

2026-09-01 17:44
데이터누리, 공공기관 공유데이터 사업 확대…HUG 등과 계약

데이터누리가 주택도시보증공사(HUG), 한국공항공사, 한국마사회와 기관공유데이터 관리시스템 구축 계약을 체결하며 공공기관 데이터 공유 사업을 확대한다. 데이터누리는 올해 HUG와 한국공항공사, 한국마사회의 ‘기관공유데이터 관리시스템’ 사업을 수행한다고 1일 밝혔다. 기관공유데이터 관리시스템은 기관 내부에 분산된 공유 대상 데이터를 수집·가공·표준화해

2026-09-01 17:26
식약처, ”바가지 요금 걸리면 영업정지 5일”⋯바가지요금 처벌 강화

가격 미게시·초과 징수 시 1차 위반부터 영업정지 5일 처분변경신고 시 허가증 원본 제출과 신고증 보관 의무 폐지식품안심업소 행정처분 감경 기준 신설 등 규제 개선 식품의약품안전처가 식품 영업자의 행정 불편을 해소하고 음식점의 바가지요금 처분을 대폭 강화한다. 음식점과 제과점 등 식품접객업소의 바가지요금 처벌이 강화돼 1차 위반부터 영업정지 처분이 내려진

2026-09-01 17:15
식약처, 내년도 예산 8829억원…올해 대비 6.1% 증가

식품의약품안전처는 2027년도 예산안을 올해 예산(8320억원) 대비 509억원 증가(6.1%)한 총 8829억원으로 편성했다고 1일 밝혔다. 내년도 식약처 예산안의 주요 내용은 △안심 먹거리, 건강한 식생활 환경 조성 △식의약 안전 시스템 디지털·인공지능 전환 및 고도화 △K-식의약 성장 견인으로 글로벌 경쟁력 강화 △모두가 누리는 식의약 안심 일상

2026-09-01 14:55
신신제약, 국내 유일 ‘에어로솔 GMP’ 시설 기반 탈모약 CDMO 본격화

세종공장 연간 125만 개 생산 역량…다수 제약사 폼 제형 위탁생산마이크로니들ㆍ패치형 치료제 등 파이프라인 확장 속도 신신제약이 국내에서 유일하게 획득한 에어로솔 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 시설을 바탕으로 폼(거품) 제형 탈모 치료제 위탁개발생산(CDMO) 사업을 본격화하고 있다. 1일 신신제약에 따르면 자체 폼 제형 탈모 치료제인 ‘미녹

2026-09-01 14:35
[BioS]바이젠셀, 'EBV T세포' 국내 첫 첨단재생의료 "개시"

바이젠셀(ViGenCell)은 자가유래(autologous) T세포치료제 ‘VT-EBV-N’을 활용한 국내 첫 첨단재생의료 치료를 시작했다고 1일 밝혔다. 이번 치료는 가톨릭대 여의도성모병원이 신청해 지난 4월 보건복지부로부터 승인받은 ‘첨단재생의료 치료 1호’로, 지난해 2월 첨단재생의료 치료제도 시행 이후 처음 승인된 치료계획이다. 치료는 향후 2년간

2026-09-01 12:23
식약처 “포름알데히드 사용 中 배추 국내 수입 안 돼…모두 불검출”

中 당국 통해 장자커우시 문제 배추 국내 미수출 확인배추·절임배추·배추김치 통관단계 강화 검사 지속 최근 중국 일부 농가의 배추에서 포름알데히드 사용 논란이 불거진 가운데 해당 지역에서 생산된 문제 배추가 국내로 수출되지 않은 것으로 확인됐다. 정부가 중국산 배추와 배추김치 139건을 대상으로 진행한 통관단계 검사에서도 현재까지 포름알데히드가 검출되지 않

2026-08-31 17:51
식약처, 추석 명절 대비 성수식품 합동 점검 실시

제수용·선물용 제조·유통업체 5800여 곳 위생 점검수입·유통 식품 수거 검사 및 온라인 부당광고 집중 단속 식품의약품안전처가 추석 명절을 맞아 성수식품 위생관리 실태를 전면 점검한다. 31일 식약처는 안전한 식품 공급을 위해 이날부터 다음 달 4일까지 16개 지방정부와 합동으로 제수용·선물용 식품 제조·유통업체 5800여 곳을 집중 점검한다고 밝혔

2026-08-31 16:43
中 ‘포름알데히드 배추’ 3명 구류⋯한국 유통품은 ‘이상무’

장쑤·안후이로 유통…각지서 긴급 검사中당국, 배추 등 신선채소 특별점검 지시국내 중국산 김치·배추 82건 모두 불검출 중국에서 신선도 유지를 위해 배추에 1군 발암물질인 포름알데히드를 사용한 이른바 ‘포름알데히드 배추’ 파문이 확산하는 가운데 현지 공안당국이 관련자 3명을 형사구류했다. 국내에서도 중국산 김치 등에 대한 불안이 커졌지만 식품의약품안전처 조

2026-08-30 16:45

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브라보 마이 라이프

80대 59%, 스마트폰 인지훈련 12주 ‘완주’

80세 이상 경도인지장애 환자 10명 중 약 6명이 스마트폰 앱을 이용한 12주 인지훈련 프로그램을 끝까지 마친 것으로 나타났다. 나이가 들수록 프로그램을 지속하는 비율은 낮아졌지만, 80세 이상에서도 절반 이상이 3개월에 걸친 디지털 인지훈련을 완료했다. 디지털 헬스케어 기업 이모코그가 26일 공개한 경도인지장애 디지털치료기기 ‘코그테라’

2026-08-26 15:19
“알츠하이머 치료제 인슐린처럼”… 美서 집에서 맞는 ‘레켐비’ 출시

병원에서 정맥주사로 맞아야 했던 알츠하이머병 치료제를 당뇨 환자가 인슐린을 맞듯 집에서 주사할 수 있는 길이 열렸다. 일본 에자이와 미국 바이오젠은 24일 초기 알츠하이머병 치료제 ‘레켐비 아이클릭(LEQEMBI IQLIK)’을 미국에서 출시했다고 밝혔다. 자동주사기를 이용해 피부 아래에 약을 넣는 방식으로, 환자나 보호자가 집에서도 투여할 수 있

2026-08-26 07:00
설탕 vs 소금, 콩국수를 건강하게 먹는 법

무더위와 열대야로 밤잠을 설치는 날은 요즘이다. 극심한 더위는 입맛을 떨어뜨리고 체력을 소모시켜 자연스럽게 보양식을 찾게 만든다. 여름 보양식이라 하면 삼계탕이 가장 먼저 떠오르지만, 시원하고 고소한 콩물에 면을 말아 먹는 콩국수 역시 빼놓을 수 없는 여름철 별미다. 단순히 더위를 식히는 음식이 아니라 풍부한 영양과 한의학적 효능까지 갖춘 음식

2026-08-04 13:56