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  • 식약처, 제약현장 소리 경청…“현장과 함께 정책 설계할 것”
    식약처, 제약현장 소리 경청…“현장과 함께 정책 설계할 것”
    식품의약품안전처가 제약 현장의 요구를 직접 듣고 규제 개선 의지를 드러냈다. 산업계의 의견을 의약품 정책에 반영하겠단 취지다. 식약처는 5일 경기도 과천 경인식약청에서 ‘식의약 정책이음 지역현장 열린마당’ 의약품 편을 개최했다. 이번 행사는 의료기기·화장품 등 타 분야에 이어 여섯 번째로 열린 자리로, 완제의약품 제조업체의 약 40%가 밀집한 경기·인
    2025-12-05 16:31
  • 지엔티파마, 뇌졸중 치료제 ‘넬로넴다즈’ 동결건조 주사제 美 특허 등록
    지엔티파마, 뇌졸중 치료제 ‘넬로넴다즈’ 동결건조 주사제 美 특허 등록
    지엔티파마는 뇌졸중 치료제로 개발 중인 다중표적 뇌세포보호제 ‘넬로넴다즈(Nelonemdaz)’의 동결건조 분말 주사제 제형 및 제조공정에 대한 미국 특허청(USPTO)의 특허 등록 결정서를 받았다고 5일 밝혔다. 이번 특허는 넬로넴다즈 동결건조 제형의 우수한 재용해성과 장기 안정성이 입증된 기술로, 기존 동결건조 공정에서 발생하던 제형 안정성 문제를
    2025-12-05 09:35
  • 오상헬스케어, 전문가용 ‘코로나19‘·‘인플루엔자 AㆍB’ 동시진단키트 국내 출시
    오상헬스케어, 전문가용 ‘코로나19‘·‘인플루엔자 AㆍB’ 동시진단키트 국내 출시
    체외진단 전문기업 오상헬스케어는 ‘진파인더 코로나19·독감 항원 전문가용 검사(GeneFinder COVID-19ㆍFlu Antigen Pro Test)’를 국내에 출시했다고 5일 밝혔다. 코로나19와 인플루엔자 AㆍB를 단일 카세트로 동시에 진단할 수 있는 이 신속항원검사는 전문가용이며 의료기관에서만 사용할 수 있다. 오상헬스케어는 코로나19 팬데믹
    2025-12-05 08:55
  • 부산시, '의료관광 글로벌 마케팅' 2년 연속 대상… 외국인 의료객 유치 성과 인정
    부산시, '의료관광 글로벌 마케팅' 2년 연속 대상… 외국인 의료객 유치 성과 인정
    부산시가 '메디컬아시아(MEDICAL ASIA) 2025'에서 의료관광 글로벌 마케팅 광역자치단체 부문 대상을 2년 연속 수상했다. 한국 의료 세계화와 의료관광 활성화를 목표로 한 시상식에서 광역단체가 연속 수상한 사례는 드물어, 부산의 경쟁력이 공인됐다는 평가가 나온다. 이번 시상식은 4일 서울 한국프레스센터 국제회의장에서 열렸다. 한·미·중 언론
    2025-12-05 07:22
  • 식약처, 희귀질환자 치료 기회 늘린다…희귀의약품 신속 도입 추진
    식약처, 희귀질환자 치료 기회 늘린다…희귀의약품 신속 도입 추진
    식품의약품안전처는 희귀질환자에게 다양한 치료 기회를 제공할 수 있도록 희귀의약품 지정 기준을 확대하는 내용의 ‘희귀의약품 지정에 관한 규정’(식약처고시) 개정안을 4일 행정예고했다고 밝혔다. ‘식의약 안심 50대 대표 과제’로 추진되는 이번 개정안은 ‘희귀질환 치료나 진단에 사용되는 의약품’에 해당하면 기존의 희귀의약품 지정을 위해 필요한 ‘대체의약품
    2025-12-04 15:38
  • 식약처, 내년도 식의약 안전관리 예산 8320억 원 확정
    식약처, 내년도 식의약 안전관리 예산 8320억 원 확정
    식품의약품안전처는 2026년도 예산을 올해 7502억 원 대비 818억 원 증가(10.9%)한 총 8320억 원으로 최종 확정했다고 4일 밝혔다. 식약처는 △제약․바이오헬스 안전 및 혁신성장 기반 확충 △규제환경 고려 맞춤형 식의약 안전지원 강화 △먹거리 안전 및 건강한 식생활 환경 조성 △미래 대비 선제적 식의약 안전관리 체계 구축 등 4개 분야에
    2025-12-04 13:30
  • 바디프랜드, 연말연시 프로모션 진행
    바디프랜드, 연말연시 프로모션 진행
    바디프랜드는 연말연시를 맞아 ‘메리크리스마스 앤 헬시뉴이어’ 프로모션을 선보인다고 4일 밝혔다. 이번 행사에서 ‘팔콘’ 이상급 헬스케어로봇 또는 의료기기를 계약할 경우 제품별로 다양한 헤택을 받을 수 있다. 식품의약품안전처 인증 의료기기인 메디컬파라오와 메디컬팬텀은 60만 원 렌탈료 할인이 적용된다. 헬스케어로봇 제품군인 퀀텀 오디오 스피커스 바이
    2025-12-04 10:48
  • 파로스아이바이오, 190억 규모 CB 발행…바이오 전문 대형 VC가 투자
    파로스아이바이오, 190억 규모 CB 발행…바이오 전문 대형 VC가 투자
    인공지능(AI) 기반 혁신 신약 개발 전문기업 파로스아이바이오는 상장 이후 처음으로 190억 원 규모의 전환사채(CB) 발행을 결정했다고 3일 공시했다. 이번 투자 유치에는 바이오·헬스케어 분야에서 전문성과 규모를 갖춘 국내 주요 대형 벤처캐피털(VC)들이 참여했다. 기존 투자자(DSC인베스트먼트, 컴퍼니케이파트너스, 한국투자파트너스, 상장 주관사 한
    2025-12-04 09:26
  • 오동욱 한국화이자제약 대표 "AI로 신약 개발 과정 혁신적 단축"
    오동욱 한국화이자제약 대표 "AI로 신약 개발 과정 혁신적 단축"
    "이제는 신약이 나올 때까지 10년이나 기다릴 필요가 없습니다. 혁신적인 신약이 매달 또는 매년 나오는 시대가 올 수 있습니다." 오동욱 한국화이자제약 대표이사는 3일 서울 중구 보코서울명동에서 열린 '화이자 나이트– 빛으로 여는 내일, 빛나는 내일을 함께'에서 이같이 말했다. 이날 'AI가 여는 환자 중심 의료 혁신'을 주제로 발표에 나선 오
    2025-12-03 18:50
  • 더블유에스아이 子 이지메디봇, ‘세계 최초 자궁거상 로봇’ 미국 특허 등록 결정…글로벌 진출 박차
    더블유에스아이 子 이지메디봇, ‘세계 최초 자궁거상 로봇’ 미국 특허 등록 결정…글로벌 진출 박차
    더블유에스아이는 자회사 이지메디봇이 개발 중인 '카테터 제어 로봇을 이용한 전자동 부인과 내시경 자궁거상기 '유봇(U-BOT)'에 대해 미국 특허청(USPTO)으로부터 특허 등록결정서를 접수했다고 3일 밝혔다. 유봇은 자궁 거상 작업을 자동화하는 세계 첫 산부인과 복강경 수술용 어시스트 로봇이다. 이번 특허는 피칭(pitching), 요잉(yawing
    2025-12-03 08:50
  • [노트북 너머] 외국인 줄 세우는 K뷰티 …C뷰티 추격 제칠 묘수는 ‘안전성’
    [노트북 너머] 외국인 줄 세우는 K뷰티 …C뷰티 추격 제칠 묘수는 ‘안전성’
    얼마 전 서울 성수동에 ‘올리브영 N 성수’ 매장 취재 때 새삼 놀란 게 있다. 매장 오픈 시간(10시)이 한 시간이나 남았지만, 매장 앞에는 이미 많은 외국인 관광객들이 줄지어 서 있었다. 이들의 국적은 프랑스, 덴마크, 이스라엘, 미국, 캐나다, 일본 등 정말 다양했다. 대부분 사회관계망서비스(SNS)에서 한국 화장품을 접했다는 대답을 들을 수 있었
    2025-12-03 06:00
  • 기영욱 바이젠셀 본부장 “27년 상업화 목표⋯5년 내 매출 1200억 전망”
    기영욱 바이젠셀 본부장 “27년 상업화 목표⋯5년 내 매출 1200억 전망”
    바이젠셀이 NK-T 세포림프종 치료제 ‘VT-EBV-N’의 임상 2상 톱라인(Top-line) 데이터를 확보하며 조건부 품목허가와 상업화 추진에 속도를 낸다. 회사는 초기 치료제로서의 임상적 가치를 입증한 만큼 국내에서만 연간 300억 원대 시장이 형성될 것으로 전망하며 향후 5년간 1200억 원 규모의 매출 창출이 가능할 것으로 보고 있다. 기영욱
    2025-12-02 15:57
  • GC녹십자 ‘MAV/06’, WHO 공식 수두백신 균주로 인정
    GC녹십자 ‘MAV/06’, WHO 공식 수두백신 균주로 인정
    GC녹십자는 자사의 수두백신 균주 ‘MAV/06’이 세계보건기구(WHO) 포지션 페이퍼(Position Paper)에 등재됐다고 2일 밝혔다. WHO 포지션 페이퍼는 전 세계 공중보건 정책과 예방 접종 권고 기준을 제시하는 가장 권위 있는 지침 문서로, WHO 면역 전문가 전략자문그룹(Strategic Advisory Group of Experts o
    2025-12-02 09:12
  • 10대 치킨 프랜차이즈 '조리 전 중량' 의무표시…'용량 꼼수' 차단
    10대 치킨 프랜차이즈 '조리 전 중량' 의무표시…'용량 꼼수' 차단
    정부, 15일부터 치킨업종 '조리 전 중량 표시의무제' 도입10대 치킨 가맹점 1.2만 곳 대상…계도기간 내년 6월까지 정부가 외식·가공식품 분야에서 일부 기업에 의해 은밀하게 진행되고 있는 이른바 '용량 꼼수'(슈링크플레이션) 행태를 바로잡기 위해 우선 10대 치킨 프랜차이즈를 중심으로 '조리 전 중량' 표시의무제를 도입하고 민관 감시체계를 대폭 강화하
    2025-12-02 08:00
  • 제이앤피메디, 김유미 전 식약처 차장 고문으로 위촉
    제이앤피메디, 김유미 전 식약처 차장 고문으로 위촉
    제이앤피메디가 식품의약품안전처 차장을 지낸 김유미 변호사를 제이앤피메디의 규제 및 대외협력실 고문으로 위촉했다고 1일 밝혔다. 이번 위촉을 통해 제이앤피메디는 국내외 의료 규제 정책 대응 및 글로벌 인허가 전략 역량을 한층 강화하고 고객사의 신약 및 의료기기 개발 성공을 위한 전방위적 지원을 확대할 방침이다. 김 고문은 서울대학교 정치학과 학사 및 석사
    2025-12-01 08:55
  • 휴온스, 안구건조증 신약 ‘HUC1-394’ 임상 1상 안전성·내약성 확인
    휴온스, 안구건조증 신약 ‘HUC1-394’ 임상 1상 안전성·내약성 확인
    휴온스는 27일 안구건조증 치료제 ‘HUC1-394’의 임상 1상 결과보고서(CSR)를 수령했다고 28일 밝혔다. HUC1-394는 노바셀테크놀로지로부터 도입한 펩타이드 기반의 점안제다. 염증 반응을 조절하는 ‘포르밀 펩타이드 수용체2(Formyl peptide receptor 2·FPR2)’에 선택적으로 결합한다. FPR2를 활성화해 염증 신호를 조
    2025-11-28 09:02
  • ‘혈액암’ 환자 늘어나는데…치료 시기 관건 [e건강~쏙]
    ‘혈액암’ 환자 늘어나는데…치료 시기 관건 [e건강~쏙]
    ‘건강을 잃고서야 비로소 건강의 소중함을 안다’라는 말이 있습니다. 행복하고 건강하게 사는 것만큼 소중한 것은 없다는 의미입니다. 국내 의료진과 함께하는 ‘이투데이 건강~쏙(e건강~쏙)’을 통해 일상생활에서 알아두면 도움이 되는 알찬 건강정보를 소개합니다. 혈액암은 혈액을 만드는 골수, 림프계, 조혈계 등에 생기는 악성종양이다. 유형에 따라 백혈병,
    2025-11-28 06:00
  • 식약처, 난임치료제 등 국가필수의약품 10종 신규 지정
    식약처, 난임치료제 등 국가필수의약품 10종 신규 지정
    식품의약품안전처는 국가필수의약품 안정·공급 협의회 정기회의를 개최하고 10개 품목(성분·제형)을 국가필수의약품으로 신규 지정했다고 27일 밝혔다. 이번 협의회를 통해 국가필수의약품으로 신규 지정된 의약품은 △난임 시술 시 난포 발달을 자극하는 목적으로 사용하는 ‘루트로핀 주사제’와 ‘폴리트로핀알파-루트로핀알파’ 등 난임치료제 △면역억제가 필요한 응급상
    2025-11-27 15:45
  • 딥노이드 ‘M4CXR’, 생성형 AI 의료기기 최초 식약처 혁신의료기기 지정
    딥노이드 ‘M4CXR’, 생성형 AI 의료기기 최초 식약처 혁신의료기기 지정
    딥노이드는 ‘M4CXR’이 생성형 인공지능(AI) 기반 의료기기로는 최초로 식품의약품안전처 첨단기술군 혁신의료기기(제119호)로 지정됐다고 27일 밝혔다. M4CXR은 딥노이드가 자체 개발한 생성형 AI 기반 흉부 X선(X-ray) 판독 소견서 초안 생성 솔루션이다. 흉부질환 진단 및 검진을 목적으로 촬영된 흉부 X선 영상을 분석해 정상소견 및 흉부
    2025-11-27 09:09
  • 아리바이오, 치매 전자약 탐색 임상 성과⋯“AR1001 3상 탑라인 성공 신호탄”
    아리바이오, 치매 전자약 탐색 임상 성과⋯“AR1001 3상 탑라인 성공 신호탄”
    아리바이오는 치매 전자약 GVD-01의 탐색 임상에서 인지기능 개선과 치매 진행 속도 완화 신호를 확인했다고 27일 밝혔다. 약물 복용 없이 뇌 자극만으로 개선 효과를 확인했다. GVD-01은 머리에 착용하는 헤드밴드 형태의 비침습 전자약이다. 경두개 음향진동자극(tVAS)을 통해 뇌에 미세한 진동과 소리를 보내 알츠하이머 환자의 40헤르츠(Hz) 감
    2025-11-27 08:40
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