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  • 프레스티지바이오파마, HD204 임상 3상 데이터 분석 개시…연내 결과 발표
    프레스티지바이오파마, HD204 임상 3상 데이터 분석 개시…연내 결과 발표
    HD204의 품목허가를 전담하는 어코드 헬스케어와 빠른 상용화를 위해 결정한 투트랙 전략이다. 프레스티지바이오파마는 연매출 2조 원의 글로벌 제약사 인타스와 유럽 및 미국, 영국, 캐나다, 브라질, 멕시코, 중동 및 북아프리카, 동남아 국가 등의 시장에서 HD204 공급계약을 체결했다. HD204의 품목 허가가 결정되면 공급계약 조건에 따라 마일스톤을 수령하며 매출...
    2024-05-02 18:23
  • 프레스티지바이오파마, 아바스틴 바이오시밀러 임상 3상 투여 2월 완료
    프레스티지바이오파마, 아바스틴 바이오시밀러 임상 3상 투여 2월 완료
    글로벌 CRO시장 1위 아이큐비아와 결과 분석을 진행하고 346개의 상업화 된 의약품 포트폴리오를 보유한 어코드 헬스케어와 협조를 통해 HD204의 상용화를 최대한 앞당긴다는 계획이다. 또 계열사 프레스티지바이오로직스와 협력으로 가격 경쟁력을 확보하고, 이미 판매 계약을 체결한 인타스 제약, 파마파크 등을 통해 본격적인 매출을 실현할 수 있을 것으로...
    2024-02-07 13:43
  • 임윤선 변호사, 혼다 신형 어코드 앰버서더로 발탁
    임윤선 변호사, 혼다 신형 어코드 앰버서더로 발탁
    혼다코리아가 임윤선 변호사를 올 뉴 어코드 하이브리드의 앰버서더로 새롭게 선정하고 차량을 지원한다고 23일 밝혔다. 임 변호사는 다양한 분야에서 활동하며 올 뉴 어코드 하이브리드의 매력을 알리고 혼다코리아에서 주관하는 다양한 홍보·마케팅 활동에도 참여할 예정이다. 임 변호사는 현재 법무법인 민 소속 변호사로 tvN ‘더 지니어스’에 출연하며...
    2024-01-23 11:18
  • [제약·바이오 주간동향] LG화학, 희귀비만신약 4000억 규모 기술수출 外
    [제약·바이오 주간동향] LG화학, 희귀비만신약 4000억 규모 기술수출 外
    동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 美허가 신청 완료 동아에스티는 파트너사 인타스의 자회사 어코드 바이오파마가 미국 식품의약국(FDA)에 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 품목허가(BLA) 신청을 완료했다고 5일 밝혔다. 얀센이 개발한 스텔라라는 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염과 같은 염증성 질환의...
    2024-01-06 07:00
  • [BioS]동아ST, ‘스텔라라 시밀러’ 美 “허가신청 완료”
    [BioS]동아ST, ‘스텔라라 시밀러’ 美 “허가신청 완료”
    동아에스티(Dong-A ST)는 인타스(Intas Pharmaceuticals)의 자회사 어코드 바이오파마(Accord Biopharma)가 미국 식품의약국(FDA)에 스텔라라(성분명: 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 바이오의약품 허가신청(BLA)을 완료했다고 5일 밝혔다. 발표에 따르면 어코드 바이오파마는 지난 2023년 10월 미국 FDA에 DMB-3115의 BLA를 제출했다. 이번 BLA 신청은...
    2024-01-05 09:58
  • 동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 美FDA 품목허가 신청 완료
    동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 美FDA 품목허가 신청 완료
    동아에스티는 파트너사 인타스의 자회사 어코드 바이오파마가 미국 식품의약국(FDA)에 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 품목허가(BLA) 신청을 완료했다고 5일 밝혔다. 이번 품목허가 신청은 미국과 유럽의 스텔라라와 DMB-3115간의 품질 동등성 입증(Analytical Similarity Assessment) 결과를 기반으로 이뤄졌다. 중등도에서 중증의 만성...
    2024-01-05 09:46
  • 尹, 영국의회 연설 "글로벌 전략적 동반자…디지털·AI 등 협력 확대"
    尹, 영국의회 연설 "글로벌 전략적 동반자…디지털·AI 등 협력 확대"
    이어 "이번 국빈방문 계기에 체결하는 '한영 어코드'를 기반으로 이제 양국은 진정한 '글로벌 전략적 동반자'로 다시 태어난다"며 "보다 개방되고 자유로운 국제질서를 영국과 함께 만들어나갈 것이고, 영국과 함께 인류의 지속가능한 성장과 번영을 만들어갈 것"이라고 전했다. 윤 대통령은 양국 간 협력 지평이 디지털·AI, 사이버 안보, 원전...
    2023-11-22 09:54
  • 尹, 영국·프랑스 순방…경제 성과 창출에 엑스포 유치까지
    尹, 영국·프랑스 순방…경제 성과 창출에 엑스포 유치까지
    특히 이번 방문에서 양국 간 미래 협력 방안이 담긴 '한영 어코드(협정)' 문건을 채택할지 관심이다. 앞서 양국은 지난해 6월 정무, 공동가치, 글로벌 공공재, 무역과 번영, 국방·안보 등 5개 분야 협력 방향 등이 담긴 '양자 프레임워크'를 채택한 바 있다. 대통령실은 영국과 협정 문건 채택으로 양국 관계 격상을 예상한다. 윤 대통령이 참석하는 런던금융 특구 시장...
    2023-11-20 15:09
  • 대통령실 "尹 순방으로 54억 달러 투자 유치"…野 공세 대응
    대통령실 "尹 순방으로 54억 달러 투자 유치"…野 공세 대응
    윤 대통령은 국빈 방문 기간인 22일(이하 현지 시각) 리시 수낙 영국 총리와 정상회담을 하고, '한-영 어코드' 문건도 채택할 예정이다. '어코드'는 양국 간 관계를 포괄적으로 규정하는 문서로, 이 대변인은 이날 브리핑에서 "미국을 제외하고 포괄적 관계를 규정하는 문서를 발표하는 것은 전례가 드물다"며 "수교 이후 양국 관계를 새롭게 정리하는...
    2023-11-19 17:42
  • 尹, 공매도 금지부터 1기신도시특별법·납품대금연동제까지 '민생' 챙긴다
    尹, 공매도 금지부터 1기신도시특별법·납품대금연동제까지 '민생' 챙긴다
    영국 국빈 방문 계기에 윤 대통령은 "정상 간 합의문서인 '한-영 어코드'를 채택하고 양국 관계의 미래지향적 파트너십을 다중적으로 확장시켜 나갈 것"이라며 "우리 기업의 영국 진출 확대와 첨단 산업 공급망, 영국과 과학기술 협력을 중심으로 양국 간 경제협력을 한 단계 더 도약시키는 계기로 만들 것"이라고 했다. 2030 세계박람회(엑스포)...
    2023-11-14 14:31
  • 尹, APEC부터 영국·프랑스·네덜란드까지 '정상 외교' 이어간다
    尹, APEC부터 영국·프랑스·네덜란드까지 '정상 외교' 이어간다
    회담 계기로 양국 간 미래 협력 방안을 담은 '한-영 어코드 문건'도 채택할 예정이다. 특히 비즈니스 포럼에서는 한국의 주요 교역 투자 대상국이자 전략적 통상 파트너인 영국과 비즈니스 기회 창출 방안을 함께 모색하고, 양국 기업 간 수십 건의 MOU 체결도 할 예정이다. 영국은 세계 6위 거대시장이자 유럽과 가깝고 영국 연방 국가로의 진출 가능성도 큰 거점...
    2023-11-08 16:40
  • 車 판매 늘어나는 4분기, 눈길 끄는 신차는?
    車 판매 늘어나는 4분기, 눈길 끄는 신차는?
    그간 카니발은 2.2리터(L) 디젤과 3.5L 가솔린 두 모델만 있었으나 장거리 운행이 잦은 패밀리카로 활용되는 만큼 하이브리드 모델을 통해 실용성을 더할 것으로 예상된다. 이밖에 토요타는 프리우스의 5세대 완전 변경 모델을, 제너럴모터스(GM)은 고급 브랜드 캐딜락의 전기 SUV 리릭을, 혼다는 준형 세단 어코드를 4분기에 출시할 예정이다.
    2023-10-08 10:43
  • 적게 팔면서 제값 받던 현대차, 경쟁사 약진에 주춤
    적게 팔면서 제값 받던 현대차, 경쟁사 약진에 주춤
    먼저 일본 혼다는 주력 세단 어코드를 앞세워 미국 시장에서 크게 성장 중이다. 혼다의 2분기 글로벌 판매는 전년 대비 11.6% 증가한 90만1000대에 달했다. 특히 현대차와 맞경쟁하는 미국에서는 신차 효과를 톡톡히 누렸다. 이 기간 혼다의 미국 판매는 전년 대비 44.5% 증가한 34만7000대에 달했다. 미국 현지에서 판매가 주춤하자 재고가 늘었고, 결국 대대적인 할인...
    2023-09-07 16:34
  • 프레스티지바이오파마, 아바스틴 바이오시밀러 글로벌 3상 환자모집 완료
    프레스티지바이오파마, 아바스틴 바이오시밀러 글로벌 3상 환자모집 완료
    특히 HD204의 유럽과 미국 등지에서 품목허가 신청 및 판매는 지난해 매출 2조 원을 달성하고 전 세계 85개국에 글로벌 영업망을 갖춘 인타스제약과 손잡고 그 계열사인 영국의 어코드 헬스케어가 담당한다. 어코드 헬스케어는 2011년부터 유럽 EMA에 50건이 넘는 의약품의 품목허가를 신청해 승인을 끌어낸 글로벌 신흥강자로서 HD204의 유효한 데이터가 확보되는...
    2023-07-25 10:33
  • [BioS]동아ST, ‘스텔라라 시밀러’ “유럽 허가신청 완료”
    [BioS]동아ST, ‘스텔라라 시밀러’ “유럽 허가신청 완료”
    발표에 따르면 동아에스티, 메이지세이카파마(Meiji Seika Pharma)가 DMB-3115의 허가, 판매에 대한 글로벌 권리를 라이선스아웃한(L/O) 인타스(Intas Pharmaceuticals)는 자회사 어코드헬스케어(Accord Healthcare)를 통해 지난 6월23일 유럽의약품청에 품목허가를 신청했고, 유럽의약품청은 7월13일(현지시간) 품목허가 신청을 최종 접수했다. 이번...
    2023-07-14 10:21
  • 동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 유럽 품목허가 신청 완료
    동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 유럽 품목허가 신청 완료
    동아에스티, 메이지세이카파마와 DMB-3115의 글로벌 라이선스 아웃계약을 체결한 인타스는 자회사 어코드 헬스케어(Accord Healthcare)를 통해 지난달 23일 EMA에 품목허가를 신청, 전날 품신청을 최종 승인받았다. 동아에스티는 미국과 유럽의 스텔라라와 DMB-3115간의 품질 동등성 입증(Analytical Similarity Assessment) 결과를 기반으로 품목허가를 신청했다. 글로벌...
    2023-07-14 09:03
  • 엔카닷컴, 올해 1~2월 ‘SUV‧경차 판매 주기’ 빨라
    엔카닷컴, 올해 1~2월 ‘SUV‧경차 판매 주기’ 빨라
    이어 2022 BMW i4, 2017식 혼다 올 뉴 어코드, 2017년식 지프 랭글러 (JK)는 각각 29.44일, 30.10일, 30.16일 만에 판매되며 10위권 안에 들었다. 엔카닷컴 관계자는 “봄 시즌을 앞둔 연초, 시세가 안정화되면서 국산차 중심으로 판매 기간 역시 빨라졌다”며 “사회초년생들의 중고차 구매 부담이 낮아지자 모닝, 레이와 같은 경차나 소형 SUV 셀토스 등의...
    2023-03-22 10:19
  • 저가 수입차 시장 붕괴…작년 9월 이후 판매 0대
    저가 수입차 시장 붕괴…작년 9월 이후 판매 0대
    일본 혼다는 2003년 중형세단 어코드와 준중형 SUV인 CR-V 두 차종을 내놓고 각각 월 500대씩 판매했다. 한발 앞서, 고급차 브랜드 렉서스를 앞세운 한국토요타가 줄곧 거머쥐었던 수입차 1위 자리를 단박에 빼앗아 오기도 했다. 혼다의 성공을 지켜보던 닛산도 이듬해인 2004년 한국닛산을 출범했다. 렉서스의 성공을 교과서 삼아 고급차 브랜드 인피니티를 먼저...
    2023-03-06 18:00
  • 동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’ 동등성 입증
    동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’ 동등성 입증
    2021년 7월에는 다국적 제약사 인타스와 DMB-3115의 글로벌 라이선스 아웃계약을 체결, 인타스는 미국의 어코드 바이오파마와 유럽, 영국 및 캐나다의 어코드 헬스케어를 포함한 전 세계 계열사를 통해 DMB-3115를 상용화할 예정이다. 동아에스티와 메이지세이카파마는 DMB-3115의 연구개발과 인타스와 어코드 헬스케어에 제품을 독점적으로 공급하는 역할을...
    2023-01-16 09:06
  • [BioS]동아ST, '스텔라라 바이오시밀러' 글로벌 3상 종료
    [BioS]동아ST, '스텔라라 바이오시밀러' 글로벌 3상 종료
    계약에 따르면 동아에스티와 메이지세이카파마는 DMB-3115의 연구개발 및 완제품 공급에 대한 글로벌 독점권을 가지며 인타스는 한국과 일본, 일부 아시아 국가를 제외한 글로벌 지역의 허가 및 판매 독점권을 갖게됐다. 인타스는 바이오시밀러 전문 자회사인 어코드헬스케어(Accord Healthcare)를 통해 미국 및 유럽에서 허가와 판매를 진행할 예정이다.
    2022-11-17 13:53
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