악템라 검색결과, 6페이지

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[BioS]셀트리온, ‘오크레부스 시밀러’ 3상 ‘Part1 IND 신청”

셀트리온(Celltrion)은 2일 다발성경화증 치료제 '오크레부스(Ocrevus, ocrelizumab)’ 바이오시밀러 'CT-P53'의 임상3상 파트1(Part1)의 임상시험계획(IND)을 제출했다고 공시했다. 공시에 따르면 유럽 임상시험규정 개정으로 올해 1월 31일부터 유럽 임상시험계획 신청/승인 절차는 유럽의약품청이 관리하는 임상시험정보시스템(

2023-05-02 09:50
셀트리온, 다발성경화증 치료제 바이오시밀러 임상 3상계획 유럽 제출

셀트리온은 다발성경화증 치료제 ‘오크레부스(Ocrevus, 성분명오크렐리주맙)’ 바이오시밀러인 ‘CT-P53’의 임상 3상 임상시험계획(IND)을 제출하고 본격적인 글로벌 임상 3상에 착수했다고 2일 밝혔다. 셀트리온은 지난달 28일 CT-P53의 글로벌 임상 3상 진행을 위해 유럽의약품청(EMA)이 관리하는 임상시험정보시스템(Clinical Trial

2023-05-02 08:41
[BioS]셀트리온, ‘아일리아 시밀러' 3상 “동등성 확인"

셀트리온(Celltrion)은 3일 안과질환 치료제 '아일리아(Eylea, aflibercept)' 바이오시밀러 'CT-P42'의 글로벌 임상3상 24주결과 분석에서 동등성과 유사성을 확인한 결과를 발표했다. 발표에 따르면 셀트리온은 독일, 스페인 등 총 13개국에서 당뇨병성 황반부종(DME, Diabetic Macular Edema) 환자 348명을

2023-04-03 09:01
셀트리온 “아일리아 바이오시밀러 ‘CT-P42’ 임상 3상서 유효성·안전성 확인”

셀트리온이 안과질환 치료제 ‘아일리아(성분명 애플리버셉트)’ 바이오시밀러 ‘CT-P42’의 글로벌 임상 3상 24주 결과를 3일 공개했다. 셀트리온은 독일, 스페인 등 총 13개국에서 당뇨병성 황반부종(Diabetic Macular Edema, DME) 환자 348명을 대상으로 52주간 임상을 진행하고 있으며, 이번 결과는 24주까지의 임상 결과다.

2023-04-03 08:54
[BioS]셀트리온, 작년 영업익 6471억..”전년比 13.3%↓”

셀트리온(Celltrion)은 3일 연결 기준으로 지난해 매출 2조2839억원, 영업이익 6471억원을 기록했다고 공시했다. 전년 대비 매출은 20.6% 증가, 영업이익은 13.3% 감소한 수치다. 셀트리온은 램시마IV의 미국 점유율 증가와 신규 제품 출시, 케미컬의약품 매출이 전년 대비 30% 이상 증가한 것 등을 매출증가 요인으로 분석했다. 영업이익

2023-03-03 19:07
셀트리온, 작년 매출액 2조2839억 원…“역대 최대 매출 달성”

셀트리온은 2022년 연결 기준 매출액 2조2839억 원, 영업이익 6471억 원이라고 3일 공시했다. 전년 대비 매출액은 20.6%가 증가한 것으로 역대 최대 규모의 연간 매출을 기록했다. 영업이익은 전년 대비 13% 감소했다. 셀트리온은 바이오시밀러 사업 성장에 힘입어 역대 최대 연간 매출을 달성했다. 특히, 램시마IV의 미국 점유율 증가와 신규

2023-03-03 16:45
JW중외제약, 지난해 매출·영업익 모두 ‘신기록’

JW중외제약이 사상 최대 실적을 경신했다. JW중외제약은 연결재무제표 기준 지난해 매출 6844억 원을 기록했다고 8일 공시했다. 전년 대비 12.8% 증가한 규모다. 같은 기간 영업이익은 106.6% 증가한 644억 원을 달성했다. 순이익은 336억 원으로 흑자 전환했다. 전문의약품과 일반의약품 매출이 고르게 증가하며 호실적을 이끌었다. 전문의약품

2023-02-08 15:38
[BioS]셀트리온, 3Q 매출 6456억..전년比 60.6%↑

셀트리온(Celltrion)은 9일 올해 3분기 연결기준 매출액은 6456억원, 영업이익 2138억원을 기록했다고 공시했다. 전년동기 대비 매출액은 60.6%, 영업이익은 28.1% 증가했다. 셀트리온은 바이오시밀러 부분에서 램시마 공급증가와 다케다(Takeda)로부터 인수한 제품중심으로 케미컬의약품 매출 증가가 영향을 미쳤다고 설명했다. 회사에 따르

2022-11-09 16:20
JW중외제약, 3분기 영업이익 127억 원…전년比 48%↑

JW중외제약이 9일 잠정 공시를 통해 올해 3분기 별도기준 매출이 1684억 원, 영업이익은 127억 원을 기록했다고 밝혔다. 전년 대비 매출은 13.7%, 영업이익은 48.0% 증가한 수치다. JW중외제약에 따르면, 이번 분기 매출액은 역대 3분기 기준 최대치를 기록했다. 이에 따른 JW중외제약 올해 3분기 누적매출은 4856억 원으로 지난해 같은 기

2022-11-09 16:07
JW중외제약, 2분기 영업익 전년비 173.7% 증가

JW중외제약이 상반기 호실적을 달성했다. JW중외제약은 올해 2분기 별도기준 실적을 잠정 집계한 결과 매출 1630억 원, 영업이익 103억 원을 기록했다고 10일 공시했다. 올해 2분기 매출은 전년 동기대비 12.4% 증가했고, 영업이익은 173.7% 증가한 수치다. 올해 2분기 당기순이익은 41억 원으로 지난해와 비교해 흑자 전환됐다. 이로써 올해 상

2022-08-10 18:09
[이슈크래커] 다양해진 코로나 치료제, 누가 처방받을 수 있나요?

중증면역저하자를 대상으로 하는 코로나19 예방용 항체주사제 ‘이부실드’의 국내 투약이 지난 8일 시작됐습니다. 기존의 항체치료제 렉키로나주와 중증 코로나19 환자에 사용되는 악템라주, 항바이러스제 베클루리주, 팍스로비드, 라게브리오에 코로나19 치료 옵션이 추가된 것이죠. 항바이러스제 ‘팍스로비드·라게브리오·렘데시비르’, 예방용 '이부실드' 처방 대상은?

2022-08-10 11:06
[오늘의 주요 공시] SK바이오사이언스·셀트리온 등

△대한해운, 자회사에 421억 원 규모 금전대여 △HDC랩스, 한화건설과 220억 원 규모 공사 계약 △SK이노베이션, 29일 2분기 경영실적 발표 △SK이노베이션 종속회사, 1조2000억원규모 신주 발행 △한컴라이프케어, 방위사업청과 16억원규모 공급 계약 △AJ네트웍스, 300억원 단기차입금 증가 결정 △SK바이오사이언스, 395억원 규모 노바백스와

2022-07-19 17:40
셀트리온, 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 글로벌 임상 3상 승인

셀트리온은 폴란드 의약품기기등록청(이하 URPL)으로부터 류마티스관절염 치료제 '악템라'(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러인 'CT-P47'의 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 19일 밝혔다. 이번 IND 승인은 지난 5월 URPL에 CT-P47 3상 임상시험계획을 신청한 지 약 2개월 만에 획득한 것으로, 유럽 내 총 448명의 류마티스관절염 환자

2022-07-19 09:32
[BioS]셀트리온, ‘악템라 시밀러’ 폴란드 3상 “IND 승인”

셀트리온은 19일 폴란드 의약품기기등록청(URPL)으로부터 류마티스관절염 치료제 악템라(Actemra, tocilizumab)’ 바이오시밀러 'CT-P47'의 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다. 이번 IND 승인은 지난 5월 URPL에 CT-P47 3상 임상시험계획을 신청한 지 약 2개월 만에 획득한 것으로, 유럽 내 총 448명의 류마티

2022-07-19 08:57
[공시] 셀트리온, 악템라 바이오시밀러 유럽 임상 3상 시험계획 승인

셀트리온은 폴란드 의약품의료기기등록청으로부터 CT-P47(악템라 바이오시밀러) 임상 3상 시험계획을 승인받았다고 19일 공시했다. 임상시험 대상자는 448명이며, CT-P47과 로악템라 간의 유효성, 약동학 및 안전성을 비교할 계획이다. 치료기간 13개월을 거쳐 2024년 상반기 허가 제출을 목표로 하고 있다고 회사 측은 밝혔다.

2022-07-19 08:38
[오늘의 증시] 삼성전자ㆍHDC현대산업개발ㆍSK바이오사이언스ㆍ셀트리온 등

[주주총회] HDC현대산업개발 [ 투자판단 관련 주요경영사항 ] 셀트리온(CT-P47(악템라 바이오시밀러) 유럽 임상 3상 시험계획 승인) [ 단일판매ㆍ공급계약체결 ] SK바이오사이언스 [ 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서 ] 삼성전자

2022-07-19 08:24
JW중외제약, 긴급사용승인 코로나19 치료제 악템라 매출 급증

JW중외제약이 식약처로부터 긴급사용승인을 받아 국내 독점 공급하는 코로나19 중환자 치료제 '악템라주(성분 토실리주맙, 이하 악템라)' 매출이 올 상반기에만 43.5% 증가했다. 여기에 정부가 바이러스 특성을 고려해 전방위 차단보다는 고위험군 중증화 예방에 집중하겠다는 뜻을 밝히고 있어 업계에서는 악템라의 올해 매출이 250억 원은 충분히 넘을 것으

2022-07-14 14:03
[머니있슈] 셀트리온, 바이오시밀러 품목 허가 기대…목표주가 22만원 ↑

흥국증권은 12일 셀트리온에 대해 주가가 바닥을 찍고 올라오는 중이라며 투자의견 '매수'를 유지하고, 목표주가를 기존 19만 원에서 22만 원으로 상향조정했다. 이나경 흥국증권 연구원은 "1분기 실적은 컨센 대비 크게 저조했으나 이후 이익률이 예상보다 빠르게 회복할 것으로 기대된다"며 "2분기 코로나19가 예상보다 잠잠해지며 기수주 진단키트 물량 중

2022-07-12 08:15
임상에 속도내는 제약바이오 업계…신규 승인ㆍ긍정 결과 발표 이어져

국내 제약바이오 기업들이 개발 중인 신약후보의 임상시험이 순항하고 있다. 국내외에서 잇따라 임상시험 승인을 받아 개발에 탄력이 붙었고, 긍정적인 임상 결과 발표가 이어지고 있다. 지난주 미국에서 열린 바이오USA에 참가한 국내 기업들은 글로벌 제약기업들과 활발한 기술수출 상담을 진행하는 등 성과를 냈다. 최근 국내 바이오 기업들의 기술특례상장이 위축된 데

2022-06-22 16:12
[오늘의 주요공시] 에어부산·한화시스템·CJ CGV 등

△한화시스템, 904억원 규모 수상함 전투체계 외주정비 계약 △CJ CGV, 4000억 원 전환사채 발행 △에어부산, 2000억 원 규모 유상증자 결정 △에어부산, 보통주 3대 1 무상감자 결정 △셀트리온, 악템라 바이오시밀러 미국 임상 3상 시험계획 신청 △동원시스템즈1우선주, 관리종목지정 우려 예고

2022-06-02 18:10

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