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‘예고 없이 실명’ 당뇨망막병, 조기 발견하려면 [e건강~쏙]

‘건강을 잃고서야 비로소 건강의 소중함을 안다’라는 말이 있습니다. 행복하고 건강하게 사는 것만큼 소중한 것은 없다는 의미입니다. 국내 의료진과 함께하는 ‘이투데이 건강~쏙(e건강~쏙)’을 통해 일상생활에서 알아두면 도움이 되는 알찬 건강정보를 소개합니다. 당뇨망막병증은 녹내장, 황반변성과 함께 3대 실명 질환으로 알려져 있다. 증상이 느리게 진행되며...

2024-04-12 14:14
로피바이오, 아일리아 바이오시밀러 미국 임상 3상 승인

아미코젠의 관계사 로피바이오는 아일리아 바이오시밀러 ‘RBS-001’의 미국 식품의약국(FDA) 3상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 11일 밝혔다. 로피바이오는 RBS-001에 대해 한국과 유럽, 미국에 3상 IND를 제출하고 사전 회의를 진행하는 등 규제기관의 질의사항에 대응했다. 가장 늦게 신청한 미국 FDA의 임상 3상이 먼저 승인된 것은 올해 1월 미팅을 통해 임상...

2024-04-11 10:06
[제약·바이오 주간동향] 한미사이언스, 임종훈·송영숙 공동 대표 체제 가동 外

삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 추가 마일스톤 수령 삼천당제약은 아일리아 바이오시밀러 ‘SCD411’의 유럽의약품청(EMA) 허가 신청에 따른 추가 마일스톤을 받았다고 5일 밝혔다. 해당 마일스톤은 SCD411 프리필드시린지(PFS)와 바이알(Vial) 허가 신청 후 EMA로부터 허가 서류가 모두 구비됐고 문제가 없다는 허가서류 완료 공식 확인서(Acceptance Letter)를 수취한...

2024-04-06 05:00
삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 추가 마일스톤 수령

삼천당제약은 아일리아 바이오시밀러 ‘SCD411’의 유럽의약품청(EMA) 허가 신청에 따른 추가 마일스톤을 받았다고 5일 밝혔다. 해당 마일스톤은 SCD411 프리필드시린지(PFS)와 바이알(Vial) 허가 신청 후 EMA로부터 허가 서류가 모두 구비됐고 문제가 없다는 허가서류 완료 공식 확인서(Acceptance Letter)를 수취한 이후 수령했다. 280억 원 규모의 계약으로 계약금...

2024-04-05 14:44
‘아일리아’ 고용량 허가 앞둔 바이엘, 원조 아성 지킬까

바이엘이 황반변성치료제 바이오의약품 ‘아일리아(성분명 애플리버셉트)’의 고용량 제품으로 오리지널 개발사의 아성을 지킬 수 있을지 주목된다. 국내 허가를 앞둔 아일리아HD가 본격 출시되면, 바이엘은 저용량 제품과 차별화 전략으로 시장에서 앞서나갈 동력을 확보하게 된다. 2일 제약·바이오업계에 따르면 바이엘의 아일리아HD가 연중 국내...

2024-04-03 06:00
[특징주] 삼천당제약, 아일리아 시밀러 미국특허 피소설 ‘사실무근’ 소식에 반등

삼천당제약이 아일리아 시밀러(SCD411) 미국 특허 침해 피소설에 ‘사실무근’ 이라는 답변을 내놓으면서 반등 중이다. 2일 오후 1시 19분 현재 삼천당제약은 전 거래일 대비 15.71% 내린 11만8600원에 거래 중이다. 이날 한 매체에 따르면 삼천당제약은 아일리아 시밀러와 관련한 루머와 관련해 "전혀 사실이 아니다"라고 밝혔다. 이날 시장에선...

2024-04-02 13:22
국제약품, 셀트리온 안과 질환 치료제 ‘CT-P42’ 국내 독점 판권 계약

국제약품은 셀트리온이 개발한 안과 망막질환 치료제 ‘CT-P42’(아일리아 바이오시밀러, 성분명 애플리버셉트)의 국내 판매를 위한 전략적 마케팅 파트너십 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 계약에 따라 셀트리온제약은 ‘CT-P42’ 국내 판매권을 국제약품에게 독점적으로 공급하게 되며 국제약품은 CT-P42가 식품의약품안전처의 허가 절차를 마침과 동시에 국내...

2024-04-02 09:26
[베스트&워스트] 삼천당제약, ‘아일리아 바이오시밀러’ 서유럽 9개국 독점 공급 계약 체결에 64%↑

삼천당제약은 서유럽 9개 국가와 ‘아일리아 바이오시밀러’ 독점공급 계약을 맺으면서 주가가 급등했다. 회사에 따르면, 이번 계약은 파트너사 총매출의 55%를 수령하는 조건으로, 유럽 시장에서 삼천당제약의 입지가 더욱 강화될 것으로 예상된다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 54.51% 상승하며 5230원을 기록했다. 회사는 미국 콜로라도 대학 및 에모리...

2024-03-30 10:46
[제약·바이오 주간동향] 한미약품-OCI 통합 백지화 外

삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 서유럽 9개국 독점 공급 계약 삼천당제약은 영국 등 서유럽 9개 국가와 아일리아 바이오시밀러의 독점 공급 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 계약은 영국과 벨기에, 네덜란드, 노르웨이, 포르투갈, 스웨덴, 그리스, 아일랜드, 핀란드에서 파트너사 총매출의 55%를 받는 조건이다. 이번 계약을 포함해 삼천당제약은 총...

2024-03-30 05:00
[BioS]그래디언트, 비씨켐과 신규 '폐암 항암신약' 개발 MOU

한편 비씨켐은 면역 및 표적항암제 외에도 알츠하이머 치매(AD), 중추신경계질환(CNS), 자가면역질환 등의 치료제를 전문적으로 개발하고 있다. 비씨켐은 RIPK1 저해제 기반 경구용 습성황반변성(wetAMD) 치료제 후보물질 ‘BSC-3301’의 동물효능 실험에서 기존 치료제 아일리아(Eylea) 대비 높은 신생혈관(CNV) 억제 효능을 발표한 바 있다.

2024-03-27 10:37
로피바이오, 어밴터와 ‘키트루다 바이오시밀러’ 공정 개발 착수

이미 로피바이오는 아일리아 바이오시밀러에 대해 미국, 유럽, 한국에 IND 신청을 완료했다. 홍승서 로피바이오 대표는 “이번 계약은 바이오시밀러 라이프 사이클에 맞춰 안정적인 수익성을 유지하기 위한 전략”이라며 “아미코젠 그룹 내 시너지를 높이기 위해 아미코젠의 관계사 비욘드셀과 최적화된 배지 개발을 진행 중이다. 퓨리오젠과는 레진 개발을...

2024-03-27 09:23
삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 서유럽 9개국 독점 공급 계약

삼천당제약은 영국 등 서유럽 9개 국가와 아일리아 바이오시밀러의 독점 공급 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 계약은 영국과 벨기에, 네덜란드, 노르웨이, 포르투갈, 스웨덴, 그리스, 아일랜드, 핀란드에서 파트너사 총매출의 55%를 받는 조건이다. 이로써 삼천당제약은 유럽 주요 시장인 영국, 독일, 스페인, 이탈리아의 판매 네트워크를 구성하고, 유럽에서...

2024-03-25 12:48
[특징주] 삼천당제약, ‘아일리아 바이오시밀러’ 유럽 9개국 독점 공급 계약 소식에 상한가

서유럽 9개 국가(영국, 벨기에, 네덜란드, 노르웨이, 포르투갈, 스웨덴, 그리스, 아일랜드, 핀란드)와 ‘아일리아 바이오시밀러’의 독점 공급 계약을 체결했다는 소식에 삼천당제약이 강세다. 25일 오전 9시 14분 현재 삼천당제약은 전 거래일 대비 29.94% 오른 11만1100원에 거래 중이다. 회사에 따르면, 이번 계약은 파트너사 총매출의 55%를 수령하는 조건으로...

2024-03-25 09:15
[제약·바이오 주간동향] HLB, 간암 신약 9월 3일 미국 출시 예정 外

삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 유럽 허가 신청 삼천당제약은 유럽 파트너사가 아일리아 바이오시밀러(SCD411)의 바이알 및 프리필드 시린지 두 제품을 동시에 허가 신청했다고 14일 밝혔다. 프리필드 시린지는 국내에 이어 유럽에서도 첫 허가 신청이다. 유럽의약품청(EMA)의 심사를 통과하면 유럽 30여 개국의 품목허가를 동시에 받는다. 삼천당제약은 미국...

2024-03-16 05:00
삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 유럽 허가 신청

삼천당제약은 유럽 파트너사가 아일리아 바이오시밀러(SCD411)의 바이알 및 프리필드 시린지 두 제품을 동시에 허가 신청했다고 14일 밝혔다. 이번 허가 신청은 프리필드 시린지로 국내에 이어 유럽에서도 처음이다. 유럽의약품청(EMA)의 심사를 통과하면 유럽 30여 개국의 품목허가를 동시에 받는다. 회사 관계자는 “황반변성 치료제에서 프리필드 시린지 제품은...

2024-03-14 10:33
로피바이오, 美FDA에 아일리아 바이오시밀러 글로벌 임상3상 IND 신청

아미코젠 관계사 로피바이오는 미국 식품의약국(FDA)에 ‘RBS-001’(아일리아 바이오시밀러) 글로벌 임상 3상 임상시험계획(IND)을 제출 완료했다고 12일 밝혔다. 앞서 로피바이오는 지난해 12월 한국 식약처(MFDS)에 임상 3상 IND를 제출했고, 올해 1월에는 유럽의약품청(EMA)에 임상시험신청을 완료했다. 회사 측은 이번 성과는 아미코젠이 바이오시밀러 시장...

2024-03-12 10:07
[BioS]셀트리온, 프롤리아·엑스지바 시밀러 “유럽 허가신청”

한편 셀트리온이 글로벌 주요 국가인 미국, 유럽, 한국에 허가신청을 완료한 제품은 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’, 아일리아 바이오시밀러 ‘CT-P42’, 프롤리아/엑스지바 바이오시밀러 ‘CT-P41’, 악템라 바이오시밀러 ‘CT-P47’ 등 4개다. 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’는 앞서 유럽과 한국에 허가 신청을 완료하고 미국 허가신청을 앞두고 있다.

2024-03-08 14:48
알토스바이오로직스, 다중특이 융합단백질 기반 망막혈관질환 치료제 특허 출원

아일리아와 루센티스 등의 약물이 대표적인 습성황반변성 치료제의 표준 치료법으로 자리 잡았다. 하지만 시력 개선 효과가 나타나지 않고 오히려 시력이 감소하는 환자 비율이 약 30%에 이르며, 표적 특이적인 다양한 부작용이 문제점으로 대두되고 있어 여전히 새로운 치료제의 개발이 절실한 상황이다. 이에 알토스바이오로직스는 VEGF 경로 억제 물질과...

2024-03-04 08:45
‘눈’에 집중하는 제약·바이오, 안과 질환 치료제 개발 러시

그중 곧 특허가 만료되는 미국 리제네론 파마슈티컬스의 황반변성 치료제 아일리아에 관심이 모아진다. 아일리아의 국내 특허는 올해 1월 9일 만료됐고, 미국은 오는 5월, 유럽은 내년 11월 만료된다. 삼성바이오에피스는 지난달 ‘아필리부’라는 제품명으로 품목허가를 받았다. 국내에서 아일리아 바이오시밀러가 허가된 것은 이번이 처음이다. 셀트리온(CT-P42)...

2024-03-04 05:00
셀트리온, 지난해 영업이익 6510억… 전년 比 0.7% 개선

스텔라라, 졸레어, 아일리아, 프롤리아, 악템라 등 5개 글로벌 블록버스터 제품 바이오시밀러의 순차적 허가가 예상되는 가운데, 오크레부스, 코센틱스 등 바이오시밀러 후속 제품과 차세대 신약 개발에도 속도를 낸다는 계획이다. 신약의 경우 2027년까지 항암제, 자가면역질환, 대사질환 등을 대상으로 다양한 모달리티의 신약 후보물질 10개 이상을 임상 단계로...

2024-02-29 16:32

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