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셀트리온 2·3상 진입…전세계 코로나19 항체치료제 개발 현주소는?

셀트리온이 개발하는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제가 임상 2·3상에 돌입했다. 글로벌 제약사들이 항체치료제 연구에서 앞서나가고 있는 가운데, 셀트리온이 연내 긍정적인 결과를 가져올지 주목된다. 18일 식품의약품안전처에 따르면 셀트리온은 전날 코로나19 항체치료제 'CT-P59'의 임상 2·3상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다. 이번

2020-09-18 10:55
'코로나 공포' 연말엔 탈출하나? 국산 치료제 2종 '대기'

국내 기업이 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제가 올 연말 본격적으로 사용될 전망이다. 정부의 전폭적인 지원을 등에 업은 셀트리온과 GC녹십자가 선두를 달리는 가운데 임상에 진입한 다수 기업이 개발에 박차를 가하고 있다. 9일 업계에 따르면 셀트리온의 항체치료제와 GC녹십자의 혈장치료제가 각각 올해 말부터 사용될 것으로 예상된다. 코로나

2020-09-09 16:27
[출근길] 여의도·뚝섬·반포 한강공원 출입 전면 통제·방역 당국 "9월 중 코로나19 상업용 항체치료제 대량 생산 계획" 外 (사회)

'출근길'은 정치, 사회, 경제, 연예 등 각 분야의 전일 주요 뉴스를 정리한 코너입니다. 출근길 5분만 투자하세요. 하루의 이슈가 한눈에 들어옵니다. ◇여의도·뚝섬·반포 한강공원 출입 전면 통제 서울시가 8일 오후 2시부터 여의도·뚝섬·반포 한강공원 내 밀집지역의 출입을 전면 통제했습니다. 공원별 통제 대상 구역은 △여의도공원 이벤트광장

2020-09-09 06:00
코로나19 항체치료제 생산 임박…실제 사용은 빠르면 연말

국내 기업이 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제가 이달부터 대량 생산에 들어간다. 다만, 식품의약품안전처의 임상 절차가 남아 있어 실제 사용은 빠르면 올해 말에나 가능할 것으로 예상된다. 권준욱 중앙방역대책본부(방대본) 부본부장은 8일 오후 정례 브리핑에서 "항체치료제에 대해 식약처에서 임상시험계획 2·3상을 심사 중"이라며 "9

2020-09-08 16:58
[BioS]서정진 회장 "포스트 코로나..디지털 헬스케어 시대온다"

서정진 셀트리온그룹 회장은 “코로나19(COVID-19) 감염증으로 디지털 플랫폼 기술이 확대되고, 비대면 헬스케어 산업이 급격하게 발달할 것"이라며 "원격 의료가 당겨지고 인공지능(AI) 기반 진단 시스템이 발전하는 등 코로나 이후 '디지털 헬스케어 시대'가 도래할 것"이라고 내다봤다. 서 회장은 지난 7일 열린 ‘글로벌바이오컨퍼런스(GBC 202

2020-09-08 09:51
서정진 셀트리온그룹 회장 "코로나19 항체치료제 연말 긴급사용승인 신청"

서정진 셀트리온그룹 회장이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 개발 성공에 대한 자신감을 피력했다. 빠른 속도로 임상을 진행해 연내에 식품의약품안전처 긴급사용신청을 추진할 예정이다. 서 회장은 7일 온라인으로 열린 '2020 글로벌 바이오 콘퍼러스'의 특별 연설자로 나서 "국내 규제기관과 협력해 9월 말부터 항체치료제의 임상 3상을 진

2020-09-07 15:43
‘BTS 아버지’ 방시혁, 빅히트 상장 후 국내 주식부호 5위로 올라설까

미국 빌보드 메인차트 ‘핫100’ 1위에 오른 방탄소년단(BTS)의 소속사 빅히트엔터테인먼트(이하 빅히트)가 연내 기업공개(IPO)를 앞둔 가운데 최대주주인 방시혁 빅히트 대표의 지분가치가 주목받고 있다. 상반기 SK바이오팜부터 지난 1~2일 진행된 카카오게임즈의 대형 IPO를 경험한 시중 자금이 연내 증시에 데뷔하는 빅히트에 쏠릴 것으로 예상

2020-09-06 11:11
[BioS]리제네론, 코로나19 항체치료제 "내년 예상매출 60억弗"

미국의 리제네론의 코로나19항체 치료제 'REGN-COV2'가 2021년 60억달러(7조1500억원)의 매출을 올릴 것이라는 전망이 나왔다. 4일 외신 등에 따르면 글로벌 펀드평가사 모닝스타(MorningStar)는 보고서에서 내년 리제네론의 코로나19 항체 치료제의 예상 매출액은 60억달러(승인가능성 60%)로 예상됐다. 만약 올해 제품이 출시된다면

2020-09-04 11:28
2020 글로벌 바이오 콘퍼런스, 온라인 개최…"코로나19 백신 접근성 논의"

식품의약품안전처(이하 식약처)가 코로나19 팬데믹 상황을 극복하고 국내 바이오의약품 국제 경쟁력을 높이기 위해 2020 글로벌 바이오 콘퍼런스를 진행한다. 식약처는 7일부터 9일까지 3일간 ‘첨단 바이오, 사람중심의 가치창조’를 주제로 ‘2020년 글로벌 바이오 콘퍼런스(GBC)’를 개최한다고 4일 밝혔다. 이번 행사는 코로나19 방역 준수를 위해 G

2020-09-04 10:23
정세균 총리 "코로나19 치료제ㆍ백신 조속히 개발…국민 우려 덜 것"

정세균 국무총리가 20일 코로나19(신종 코로나바이러스 감염증) 치료제와 백신을 조속히 개발하고 확보해 국민들의 우려를 덜겠다고 밝혔다. 이날 정 총리는 서울 삼청동 공관에서 제15차 목요대화를 열어 제약기업과 의학계 관계자들과 함께 코로나19 치료제·백신 개발 및 전망과 정책 방향에 대해 토론했다. 이 자리에는 정부에선 박능후 보건복지부

2020-08-20 21:36
코로나19로 주식부호 순위 변동… 서정진ㆍ김범수 ‘3ㆍ4위’ 등극

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 사태로 서정진 셀트리온 회장과 김범수 카카오 의장이 국내 주식 부호 3, 4위에 올라섰다. 17일 금융정보서비스 인포맥스와 금융감독원 전자공시시스템(DART)에 따르면 지난 14일 기준 국내 주식 부호 순위에서 기존 3, 4위였던 서경배 아모레퍼시픽그룹 회장과 정몽구 현대차그룹 회장은 서 회장과 김 의장에게 자리

2020-08-17 17:54
[BioS]셀트리온 "3사 합병 제반규정 검토완료..추진은 미정"

셀트리온은 13일 셀트리온헬스케어, 셀트리온제약과의 합병 추진설에 대해 "합병 추진 시기, 방법, 형식에 대해서는 최종 확정된 사항은 없다"고 공시했다. 다만 셀트리온은 이번 공시에서 "합병에 대한 법률 및 세무 등 제반규정에 대한 검토는 완료했다"고 밝혀 '내부적으로 검토하고 있다'는 이전 공시와는 차이점을 보였다. 셀트리온은 이어 "추후 진행 사

2020-08-14 00:14
[BioS]셀트리온-인천시, 송도 바이오클러스터 조성 업무협약

셀트리온은 인천광역시와 인천 송도를 거점으로 하는 '글로벌 바이오 혁신 클러스터' 조성을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 5일 밝혔다. 인천경제자유구역청에서 열린 이날 협약식에는 서정진 셀트리온그룹 회장, 박남춘 인천광역시장 등 관계자 10여 명이 참석한 가운데 진행됐다. 양측은 이번 협약을 통해 송도를 중심으로 하는 글로벌 바이오 허브를 구축하기로

2020-08-05 14:45
국산 코로나19 치료제 임상 7건…연내 상용화 '윤곽'

국내 주요 제약사들이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 개발을 위해 구슬땀을 흘리고 있다. 본격적인 상용화 윤곽은 연말부터 점차 드러날 것으로 보인다. 22일 식품의약품안전처에 따르면 상용화를 목적으로 한 국내 기업의 코로나19 치료제 임상시험계획(IND)은 총 7건이 승인됐다. 가장 최근 승인된 셀트리온의 항체치료제 임상을 제외하면 6건이

2020-07-22 15:38
[증시 키워드] 코로나 치료제 수혜주 꼽히는 SK케미칼 조용한 강세…호재 약발 못받는 셀트리온

22일 국내 증시 키워드는 #두산중공업 #삼성전자 #SK케미칼 #신풍제약 #셀트리온 등이다. 정부의 한국판 뉴딜 중 한 축인 그린뉴딜 정책이 나오면서 정책 수혜주들의 강세가 이어지고 있다. 두산 중공업 역시 해상풍력 사업에 대한 기대감과 함께 전날 증시에서 30.00%(1650원) 오르며 상한가로 마감했다. 그린 뉴딜 정책이 나온 지난 14일 이후

2020-07-22 08:33
[BioS]서정진 "코로나 항체신약 9월 생산..내년 상반기 허가"

서정진 셀트리온그룹 회장이 20일 "내년 상반기까지 코로나19 항체 치료제를 허가받는 것이 목표"라고 밝혔다. 셀트리온은 이를 위해 이달부터 'CT-P59'의 국내외 임상을 빠르게 진행할 계획으로, 오는 9월부터는 송도 공장에서 상업생산에도 돌입한다. 신종코로나바이러스 변이에 대응할 수 있는 후속 항체 치료제 파이프라인 개발도 뒤따르고 있다. 서 회장

2020-07-20 18:34
국산 코로나19 치료제 개발 가속…녹십자 연내·셀트리온 내년 상반기 출시

국내 제약사들의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 개발이 속도를 내고 있다. 혈장치료제는 연내, 항체치료제는 내년 상반기 출시 가능할 것으로 전망된다. GC녹십자는 개발 중인 코로나19 혈장치료제 'GC5131A'의 임상시험용 제품 생산을 18일부터 개시했다고 20일 밝혔다. 다음 주 내에 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND)을 신청할

2020-07-20 15:49
[종합] 서정진 회장 "코로나19 항체치료제, 최대한 싸고 빠르게 공급"

서정진 셀트리온그룹 회장이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제의 신속한 개발을 재차 강조했다. 셀트리온은 임상시험과 상업생산을 병행하며, 임상 2상을 마친 후 허가 전에 환자에게 사용하는 긴급사용승인도 추진할 방침이다. 서정진 셀트리온그룹 회장은 20일 온라인 기자간담회를 열고 "9월부터 송도 공장에서 코로나19 항체치료제의 상업생산을

2020-07-20 15:22
서정진 회장 "항체치료제 9월 상업 생산…긴급사용승인도 추진"

셀트리온이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제의 개발에 속도를 낸다. 임상시험과 상업생산을 병행하며, 임상 2상 후에 긴급사용승인도 추진할 방침이다. 서정진 셀트리온그룹 회장은 20일 온라인 기자간담회를 열고 "9월부터 송도공장에서 코로나19 항체치료제 상업생산을 개시할 것"이라며 "이는 임상 3상과 긴급사용승인 시 환자투여를 위한 것"

2020-07-20 11:29
[BioS]셀트리온, 코로나19 항체치료제 1상 승인

셀트리온이 코로나19 항체 치료제의 국내 임상 1상에 돌입한다. 식품의약품안전처는 17일 셀트리온의 코로나19 항체치료제 ‘CT-P59’의 1상을 승인했다고 밝혔다. 식약처에 따르면 CT-P59는 셀트리온에서 신약으로 개발 중인 유전자재조합 항체치료제다. CT-P59는 신종코로나바이러스의 스파이크 단백질에 결합해 바이러스의 감염과 확산을 막는다. 이

2020-07-17 22:05

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