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  • [제약·바이오 주간동향] 셀트리온, ‘짐펜트라’ 미국 제형 특허 등록 外
    [제약·바이오 주간동향] 셀트리온, ‘짐펜트라’ 미국 제형 특허 등록 外
    보령, 빅씽크와 유방암 치료제 코프로모션 보령은 빅씽크테라퓨틱스와 유방암 치료제 2종에 대한 상호 코프로모션 계약을 맺고 항암제 포트폴리오 강화에 나섰다고 9일 밝혔다. 해당 품목은 빅씽크테라퓨틱스의 ‘너링스정’(성분명 네라티닙말레산염)과 보령의 ‘풀베트주’(성분명 풀베스트란트)다. 건강보험심사평가원에 따르면 지난해 국내 유방암 환자...
    2024-04-13 05:00
  • [BioS]보령-빅씽크, '유방암 치료제 2종' 공동판매 계약
    [BioS]보령-빅씽크, '유방암 치료제 2종' 공동판매 계약
    보령(Boryung)은 9일 빅씽크테라퓨틱스와 유방암치료제 2종에 대한 상호 코프로모션 계약을 맺었다고 밝혔다. 두 회사가 협력하기로 한 유방암 치료제는 빅씽크테라퓨틱스의 ‘너링스정(성분명 네라티닙말레산염)’과 보령의 ‘풀베트주(성분명 풀베스트란트)’다. 보령과 빅씽크테라퓨틱스는 두 제품에 대한 공동 영업·마케팅을 통해 유방암 분야에서 영향력을...
    2024-04-09 10:49
  • 보령, 빅씽크와 유방암 치료제 코프로모션…‘항암제 리더십 강화’
    보령, 빅씽크와 유방암 치료제 코프로모션…‘항암제 리더십 강화’
    보령(구 보령제약)이 빅씽크테라퓨틱스와 최근 유방암 치료제 2종에 대한 상호 코프로모션 계약을 맺고 항암제 포트폴리오 강화에 나섰다고 9일 밝혔다. 두 회사가 협력하기로 한 유방암 치료제는 빅씽크테라퓨틱스의 너링스정(성분명 네라티닙말레산염)과 보령의 풀베트주(성분명 풀베스트란트)로, 양사는 두 제품에 대한 공동 영업·마케팅을 통해 유방암...
    2024-04-09 09:41
  • 빅씽크, 보령과 유방암치료제 전략적 제휴…“항암제 라인업 강화”
    빅씽크, 보령과 유방암치료제 전략적 제휴…“항암제 라인업 강화”
    케이피에스의 바이오자회사 빅씽크테라퓨틱스(빅씽크)와 보령(옛 보령제약)이 유방암 치료제에 대한 코프로모션 계약을 체결했다. 보령은 국내 항암제 시장 점유율 1위 기업이다. 이에 유방암 신약 너링스정(성분명 네라티닙말레산염)의 처방 건수 증가가 기대되고 있다. 3일 빅씽크와 보령에 따르면 각사의 유방암 치료제 너링스정(Nerlynx®)과 풀베트(성분명...
    2024-04-03 11:21
  • 빅씽크, 암·당뇨 환자 구내염치료제 '뮤코사민' 아시아 매출 본격화
    빅씽크, 암·당뇨 환자 구내염치료제 '뮤코사민' 아시아 매출 본격화
    케이피에스의 바이오 자회사 빅씽크테라퓨틱스가 신풍제약과 암환자 및 당뇨병 환자 구내염치료제인 뮤코사민을 상업화 파트너(협업) 계약을 맺었다고 23일 밝혔다. 빅씽크에 따르면 뮤코사민은 5월 국내 식품의약품안전처의 심의를 거쳐 의료기기 2등급 품목인증을 획득한 만큼 신풍제약과 최적의 상업화 계획을 마련해 본격 판매에 돌입한다. 또 대만의...
    2023-10-23 10:02
  • 케이피에스, 빅싱크 디지털치료기기 美 탐색임상 완료…“68% 환자’ 증상 개선”
    케이피에스, 빅싱크 디지털치료기기 美 탐색임상 완료…“68% 환자’ 증상 개선”
    빅씽크는 코스닥 상장사 케이피에스의 바이오자회사다. 28일 케이피에스에 따르면 이번 임상은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 기간 중 미국 전역에서 총 30명의 환자를 비대면으로 모집해 실시한 탐색임상으로 6주간 ‘오씨프리’를 사용한 치료 효과 및 치료 이후 4주간 기기 사용 없이 치료 유지 효과를 관찰했다. 임상 시 1차 평가변수로는...
    2023-07-28 10:03
  • 암환자 구내염 보조치료제 '뮤코사민' 식약처 의료기기 품목인증 획득
    암환자 구내염 보조치료제 '뮤코사민' 식약처 의료기기 품목인증 획득
    케이피에스 바이오 자회사 빅씽크테라퓨틱스가 암 환자의 구내염 관리 외용액제인 뮤코사민의 의료기기 품목인증을 획득했다고 5일 밝혔다. 회사 측에 따르면 빅씽크는 2020년 12월 뮤코사민의 아시아 판권(한국, 일본, 말레이시아, 홍콩, 싱가포르, 대만, 인도네시아, 필리핀, 베트남 등) 확보 이후 지난해 1월 대만 제약사 치푸사(CHIFU)와의 첫 해외 계약을...
    2023-07-05 10:03
  • 빅씽크, 유방암치료제 '너링스' 처방 1년여 만에 누적매출액 50억 돌파
    빅씽크, 유방암치료제 '너링스' 처방 1년여 만에 누적매출액 50억 돌파
    케이피에스의 바이오자회사 빅씽크테라퓨틱스가 첫 번째 판매 의약품인 너링스정(성분명 네라티닙말레산염)의 처방 건수가 증가하는 등 실적을 바탕으로 견조한 성장세를 보이고 있다. 19일 케이피에스에 따르면 유방암신약 너링스정의 올해 반기(1~6월) 현재까지 매출액은 27억 원을 웃돌았다. 이는 판매 첫해인 지난해 연간 매출액 24억9000만 원을 크게...
    2023-06-19 10:07
  • 제약바이오협회 ‘디지털헬스위원회’ 가동…18개 기업 참여
    제약바이오협회 ‘디지털헬스위원회’ 가동…18개 기업 참여
    위원회에는 △동아제약 △동화약품 △박스터 △삼진제약 △안국약품 △유영제약 △제일약품 △파마리서치 △한독 △한미약품 △휴온스 △GC녹십자 △라이프시맨틱스 △베이글랩스 △빅씽크 △올라운드닥터스 △에임메드 △웰트 등 총 18개 제약기업과 디지털헬스 스타트업이 참여했다. 지난 23일 열린 1차 회의에서 한종현 동화약품 사장을 위원장으로 선출했다. 또한...
    2022-06-24 16:08
  • 빅씽크테라퓨틱스, 美 블루노트와 디지털치료제 도입 협약
    빅씽크테라퓨틱스, 美 블루노트와 디지털치료제 도입 협약
    빅씽크테라퓨틱스(이하 빅씽크)가 미국 디지털 치료제 개발 기업 블루노트테라퓨틱스(Blue Note Therapeutics)와 암환자 정신질환 디지털 치료제(DTx) 국내 도입에 나선다. 케이피에스 바이오 자회사인 빅싱크는 블루노트와 미국 식품의약국(FDA)이 혁신의료기기(BDD)로 지정한 ‘attune’ 및 ‘DreAMLand’에 대한 국내 판권 계약을 체결했다고 10일 밝혔다. 이번...
    2022-05-10 09:19
  • 케이피에스 "김성철 대표, 美 림빅스 이사회 합류"
    케이피에스 "김성철 대표, 美 림빅스 이사회 합류"
    케이피에스는 앞서 자회사 빅씽크테라퓨틱스를 통해 림빅스에 추가 투자를 단행, 한국투자파트너스 이앤인베스트먼트와 함께 총 1500만 달러(약 180억 원) 규모의 '시리즈 A-2' 투자 유치에 참여했다. 2년 전 '시리즈 A' 단계에선 100만 달러를 투자했었다. 림빅스의 소아청소년 우울증 디지털치료제인 '스파크'는 지난해 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터...
    2022-02-09 13:40
  • KPS “암환자 구내염 보조치료제 ‘뮤코사민’ 대만서 판권 계약”
    KPS “암환자 구내염 보조치료제 ‘뮤코사민’ 대만서 판권 계약”
    케이피에스의 바이오 자회사 빅씽크테라퓨틱스가 암 환자의 구내염 관리 외용액제인 ‘뮤코사민(MUCOSAMIN®)’의 첫 판권 계약을 대만 제약사와 체결했다고 24일 밝혔다. 한미경 빅씽크 대표는 “대만 제약사 치푸사(CHIFU)와의 판권 계약을 통해 연내 제품 등록이 완료되면 본격적으로 구강 증상을 앓고 있는 암 환자들의 치료제로 사용될 것”이라며...
    2022-01-24 10:37
  • 케이피에스, 유방암 재발 최초이자 유일한 항암제 건보적용 신청
    케이피에스, 유방암 재발 최초이자 유일한 항암제 건보적용 신청
    케이피에스의 바이오자회사 빅씽크테라퓨틱스가 조기 유방암 연장 보조치료제인 너링스정(nerlynx)의 건강보험 적용을 위해 1차 신청서를 건강보험심사평가원에 제출했다고 20일 밝혔다. 케이피에스에 따르면 빅씽크는 전날 너링스정의 국내 품목허가를 기념하고 유방암신약의 임상적 유용성을 알리기 위해 온라인 기자간담회를 열고 이같이 전했다. 김하용...
    2022-01-20 11:42
  • 케이피에스 자회사 빅씽크, 美 림빅스에 추가 투자
    케이피에스 자회사 빅씽크, 美 림빅스에 추가 투자
    케이피에스는 자회사인 빅씽크테라퓨릭스가 미국 디지털 치료제 개발업체 ‘림빅스’에 추가 투자했다고 1일 밝혔다. 림빅스는 소아청소년 우울증 디지털 치료제에서 두각을 나타내고 있는 개발업체다. 이 회사 치료제 ‘스파크’는 지난달 초 미 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인을 받은 바 있다. 현재 정식허가와 판매를 위한 확증 임상시험에 들어갔다....
    2021-12-01 11:26
  • 김성철 KPS 바이오사업부 대표, 보유 CB 전량 전환... "유방암신약 등 매출 성장 기대"
    김성철 KPS 바이오사업부 대표, 보유 CB 전량 전환... "유방암신약 등 매출 성장 기대"
    케이피에스의 자회사 빅씽크테라퓨틱스가 식품의약품안전처로부터 유방암신약 너링스정(Nerlynx®)의 판매 허가를 획득한 가운데 김성철 바이오사업부 대표가 보유 중이던 전환사채(CB)를 전량 주식으로 전환한다고 21일 밝혔다. 21일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 김성철 대표는 48억 원 규모의 무보증 사모 CB에 대한 전환청구권을 행사해...
    2021-10-21 14:45
  • 빅씽크 "美 디지털치료제 투자사 림빅스 'FDA 긴급사용승인' 받아"
    빅씽크 "美 디지털치료제 투자사 림빅스 'FDA 긴급사용승인' 받아"
    케이피에스는 자회사 빅씽크 테라퓨틱스(BIXINK THERAPEUTICS)가 투자한 미국 디지털치료제 개발사 림빅스(Limbix Health, Inc.)가 식품의약국(FDA)로부터 '긴급사용승인'을 받았다고 7일 밝혔다. 이번 사용승인은 코로나 사태 중 정신 장애 치료를 돕기 위한 FDA 시행 정책의 일환이다. 빅씽크는 림빅스의 우울증 치료제 '스파크(SparkRx)'는 13~22세 소아...
    2021-10-07 10:11
  • 케이피에스, 320억 규모 자금조달 성공…“바이오·OLED 신사업 투자”
    케이피에스, 320억 규모 자금조달 성공…“바이오·OLED 신사업 투자”
    김하용 케이피에스 총괄 대표는 “앞으로 가시화될 바이오 및 OLED 신사업에 대한 개발 비용을 선제적으로 투자받은 것”이라며 “특히 지난 1년 6개월 동안 준비해 온 바이오 사업은 자회사 알곡바이오와 빅씽크 테라퓨틱스를 통해 본 궤도에 올라설 시기”라고 말했다. 이어 “케이피에스는 자회사의 바이오 사업을 전격 지원하는 동시에 원장(마더글라스)...
    2021-08-13 13:58
  • 케이피에스, 자회사 강박장애 디지털치료제 ‘오씨프리’ 美 임상 IRB 승인
    케이피에스, 자회사 강박장애 디지털치료제 ‘오씨프리’ 美 임상 IRB 승인
    케이피에스의 자회사 빅씽크테라퓨틱스가 23일(현지시간) 강박장애(OCD) 디지털치료제(DTx) ‘오씨프리’(OC FREE)의 탐색임상 프로토콜에 대한 미국 IRB(임상연구윤리심의위원회) 승인을 받았다고 26일 밝혔다. 한미경 빅씽크 대표는 “이번 IRB 승인은 국내에서 자체 개발된 디지털치료제의 첫 미국 임상 승인”이라며 “연말까지 임상 환자 모집을 마칠...
    2021-04-26 09:26
  • 빅씽크, 유방암 환자 증상관리 앱 ‘WEPEACH TM’ 출시
    빅씽크, 유방암 환자 증상관리 앱 ‘WEPEACH TM’ 출시
    케이피에스의 자회사인 바이오제약사 빅씽크 테라퓨틱스는 20일 유방암 환자의 증상 관리를 돕는 앱 ‘위피치(WEPEACHTM)’를 공개했다. 이 앱은 구글·애플 앱스토어에서 무료로 다운받을 수 있다. 위피치는 유방암 환자의 건강관리를 돕기 위해 개발된 소프트웨어로 △나의상태기록 △내원일정추가 △복약정보추가 △증상대처방안 △게시판 등이 앱 내...
    2021-04-20 09:58
  • [특징주] 케이피에스, 자회사 국내 최초 11조 시장 디지털치료제 미 FDA 임상 돌입 소식에 상승세
    [특징주] 케이피에스, 자회사 국내 최초 11조 시장 디지털치료제 미 FDA 임상 돌입 소식에 상승세
    케이피에스가 자회사인 빅씽크테라퓨틱스의 강박장애 디지털 치료제가미국 식품의약국(FDA) 임상에 들어간다는 소식에 상승세다. 29일 오전 9시51분 현재 케이피에스는 전 거래일 대비 1700원(11.22%) 오른 1만6850원에 거래됐다. 전날 전자신문은 빅씽크테라퓨틱스의 강박장애(OCD) 디지털치료제(DTx) '오씨프리'가 국내 연구자 임상에서 기존 인지행동치료(CBT)...
    2021-03-29 09:53
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