박미선 검색결과, 31페이지

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올해 ‘위드코로나’ 가능할까…“백신수급ㆍ방역수칙 완화 기준 중요”

올해 안에 ‘위드 코로나’로 전환할 수 있을까. 위드 코로나는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)을 독감처럼 일상으로 받아들여 종식이 아닌 공존을 염두에 둔 새로운 방역 체계 도입을 뜻한다. 정부는 위드 코로나의 전환 조건으로 ‘고령층(60세 이상) 90%, 성인(18~59세) 80% 접종 완료’를 제시한 바 있다. 1일 질병관리청 중앙방역대책본부에

2021-09-01 15:28
JW중외제약 "A형 혈우병 치료제 '헴리브라' 급여 기준 확대"

A형 혈우병 예방요법제 ‘헴리브라피하주사(이하 헴리브라)’의 국내 급여 기준이 1일부터 확대된다. 이번 급여 기준 확대는 보건복지부가 공고한 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)’에 따른 것으로, 국내외 허가사항, 교과서, 임상진료지침, 임상연구문헌과 관련 학회 의견 등을 반영해 세부 기준이 변경됐다. 보건복지부는 △‘만1세 이상 만 12

2021-09-01 09:35
한미약품, 4년 연속 상반기 국내 원외처방 1위…"자체 개발 의약품 덕"

한미약품이 4년 연속 상반기 국내 원외처방 실적 1위를 달성했다. 한미약품은 1일 자체 개발한 개량ㆍ복합신약인 아모잘탄 패밀리, 로수젯, 한미탐스 등의 고른 성장에 힘입어 올해 상반기 3279억 원의 원외처방 매출(UBIST 기준)을 올려 4년 연속 상반기 국내 제약업계 1위를 차지했다고 밝혔다. 한미약품의 대표 발기부전 치료제인 '팔팔'과 '구구' 등

2021-09-01 09:25
한국아스트라제네카, SK바이오사이언스에 대조임상 연구 목적 백신 무상 제공

한국아스트라제네카가 대조임상 연구 목적으로 코로나19 백신을 SK바이오사이언스에 무상 제공한다. 보건복지부와 한국아스트라제네카, SK바이오사이언스는 31일 서울 소공동 롯데호텔에서 국내 1호 코로나19 백신 탄생을 위해 대조백신 전달식 행사를 가졌다. 이 행사에는 강도태 보건복지부 제2차관과 김상표 한국아스트라제네카 사장, 안재용 SK바이오사이언스 사장

2021-08-31 17:52
아이진, mRNA 코로나19 백신 임상 1ㆍ2상 시작

아이진의 코로나19 백신 ‘EG-COVID’이 임상 1ㆍ2상을 시작한다. ‘EG-COVID’는 mRNA(메신저리보핵산ㆍ전령RNA) 기반 백신으로, 지난달 큐라티스가 국내 최초로 mRNA 기반 백신 ‘QTP104’에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받아 임상시험을 시작한 만큼 mRNA 백신이 임상시험에 진입한 것은 국내 두 번째 사례다. 식품의약품안전처는

2021-08-31 17:49
"코로나19ㆍ독감 백신, 접종 간격 14일→제한 없어"

올해부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)과 인플루엔자(독감) 백신을 접종할 때 백신 간 접종 간격을 두지 않아도 된다. 9월부터 독감 유행을 앞두고 백신 접종이 본격화할 전망인 가운데 두 백신을 모두 접종할 때 얼마만큼의 접종 간격을 둬야 할지 관심이 쏠렸다. 코로나19 예방접종대응추진단은 예방접종전문위원회가 코로나19 백신과 독감 백신 간 접종

2021-08-31 15:29
메드팩토, 백토서팁 골육종 치료제로 美 FDA서 희귀의약품 지정

메드팩토가 골육종 치료를 위한 '백토서팁'과 면역항암제와의 병용요법이 미국 식품의약국(FDA)에서 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 받았다고 31일 밝혔다. 이로써 백토서팁은 지난 7월 췌장암에 이어 올해만 두 번째 FDA 희귀의약품 지정을 받게 됐다. 현재 골육종 치료는 수술, 항암 약물 치료, 방사선 치료 등이

2021-08-31 10:45
GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 제조법 등 국제 특허출원…해외진출 교두보 기대

세포치료 전문기업 GC녹십자셀이 해외시장 진출을 위해 이뮨셀엘씨주 제조방법과 메소텔린 타깃 CAR-T 특허를 각각 PCT(특허협력조약) 국제출원을 완료했다고 31일 밝혔다. 이뮨셀엘씨주 제조방법은 지난해 7월 ‘사이토카인 유도 살해세포(CIK)를 포함하는 활성화 림프구 및 이의 제조방법’으로 국내 특허 등록을 완료했고 이번 PCT 국제출원을 통해 미국,

2021-08-31 10:33
식약처, 국산 코로나19 치료제 임상시험계획부터 지원한다

식품의약품안전처가 코로나19 치료제 임상시험 지원에 나선다. 식약처는 국내 개발사의 코로나19 치료제 개발을 임상시험계획 단계부터 적극적으로 지원하기 위해 임상시험계획 시 고려사항 등을 안내하는 ‘코로나19 치료제 임상시험계획서 정보집’을 31일 발간했다. 정보집의 주요 내용은 △코로나19 치료제 작용기전 △국내외 코로나19 치료제 허가ㆍ임상시험 현황

2021-08-31 09:19
지엔티파마, 뇌졸중 치료제 임상 3상 시작…국내 최초 3상 IND 승인

지엔티파마가 개발 중인 뇌졸중 치료제 ‘넬로넴다즈’가 임상 3상을 시작한다. 지엔티파마는 뇌졸중 치료제로 개발 중인 ‘넬로넴다즈’가 식품의약품안전처에서 임상 3상 시험 계획(IND)을 승인받았다고 31일 밝혔다. 국내에서 개발된 뇌졸중 신약의 임상 3상 승인은 이번이 처음이고, 혈전 제거 수술을 받는 뇌졸중 환자에 대한 뇌신경세포 보호 약물의 임상 3상

2021-08-31 08:54
동화약품 "틀니, 치약 말고 전용 세정제로 세척하세요"

틀니(의치)는 유치와 영구치가 빠진 후 사용하는 세 번째 치아로, 65세 이상 인구 두 명 중 한 명이 사용 중인 것으로 알려졌다. 고령화에 따라 사용 인구도 늘고 사용 기간 역시 길어지고 있지만, 틀니 사용자의 65%는 잘못된 관리를 하는 것으로 나타났다. 잘못된 관리법 중 대표적인 하나는 치약으로 틀니를 닦는 것이다. 틀니를 일반 치약으로 씻으면 표면

2021-08-30 17:29
[인사] 보령제약

△대표이사 장두현

2021-08-30 17:13
SK바이오사이언스 코로나19 백신 임상 3상 피험자 투여 시작

SK바이오사이언스가 개발하는 코로나19 백신의 임상 3상이 피험자 투여를 시작으로 본격화했다. SK바이오사이언스는 미국 워싱턴대학 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)와 공동으로 개발한 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 임상 3상 시험 첫 피험자 투여를 개시했다고 30일 밝혔다. 국내 식약처의 IND(

2021-08-30 15:58
소아청소년ㆍ임신부도 4분기부터 코로나19 백신 접종…"백신 수급 차질 없도록 할 것"

소아청소년과 임신부에 대한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종이 4분기 시작될 전망이다. 아울러 추가 접종(부스터샷)의 경우 기본 접종 완료 후 6개월이 지난 후 시행한다는 계획이다. 코로나19 예방접종대응추진단은 지난 25일 예방접종전문위원회를 열고 그간 코로나19 예방접종에서 제외했던 임신부와 12~17세 소아청소년에 대한 백신 접종에

2021-08-30 15:36
GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 첨단바이오의약품 허가 획득

세포치료 전문기업 GC녹십자셀은 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하, 첨단재생바이오법)’에 따라 이뮨셀엘씨주가 첨단바이오의약품 허가를 획득했다고 30일 밝혔다. 지난해 8월 시행된 첨단재생바이오법에 따라 기존 약사법으로 품목허가를 획득한 첨단바이오의약품은 1년 이내 국제공통기술문서(CTD) 양식 등을 제출해 재허가를 받도록

2021-08-30 11:16
셀리드, 바이넥스와 '코로나19 백신' CDMO 계약…"신속한 상용화 기대"

셀리드가 바이오의약품 CDMO(위탁개발생산) 업체인 바이넥스와 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 ‘AdCLD-Cov19-1’의 상용화 대비 및 안정적인 백신 공급을 약속하는 계약을 맺었다고 30일 밝혔다. 셀리드의 ‘AdCLD-Cov19-1’은 국내 순수 기술과 자본으로 개발되는 토종 코로나19 백신으로, 단 1회 투약만으로 백신의

2021-08-30 09:30
엔지켐생명과학, 코로나19 치료제 임상 2상서 통계적 유의성 확보 실패

엔지켐생명과학이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 EC-18(모세디피모드)의 임상 2상에서 경증 폐렴 환자의 중증 이행 확률 관련 통계적 유의성 확보에 실패했다. 엔지켐생명과학은 "임상 대상자가 소수로 참여했고, 증상 악화와 같은 이상반응 발생 시 투약을 즉시 중단하도록 설계된 임상 디자인의 한계로, 14일 동안 1일 1회 경구 투약을 통해

2021-08-30 09:14
난치질환 대안 ‘첨단바이오의약품’ 시장 커진다…임상ㆍ투자 확대 눈길

난치 질환의 대안으로 떠오른 ‘첨단바이오의약품’에 대한 글로벌 회사들의 투자와 임상시험 건수가 꾸준히 늘고 있다. 국내에서는 아직 세포ㆍ유전자 치료제 개발과 제품화보단 CDMO(위탁생산개발) 사업이 활발한 편이지만, 첨단바이오의약품 개발을 선언하고 임상시험을 시작하는 국내 제약바이오업체가 눈에 띈다. 28일 한국바이오협회에 따르면 올해 상반기 첨단바이

2021-08-28 08:00
[헬스TALK] 움직이지 않아 발병하는 ‘비사용증후군’ 과도한 병상생활 경계해야

외상을 입어 깁스를 하거나 목발을 오랜 기간 사용한 경우 해당 부위의 근력이 빠져 이전과 달라진 모습을 느끼곤 한다. 쉽게 말해 사용하지 않는 신체부위가 위축되고 가늘어진다는 것인데 이처럼 과도하게 안정을 취해 전신 근력 기능이 점점 떨어지는 상태를 '비사용 증후군' 또는 '폐용 증후군'이라고 부른다. '비사용증후군'은 병상에 오랜 기간 누워 지내는

2021-08-27 14:58
코로나19 백신 부스터샷, 이르면 4분기 시작…"물량 부족함 없어"

정부가 이르면 4분기부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 부스터샷(추가 접종)을 시작할 전망이다. 변이 바이러스 확산에 따른 코로나19 확진자 수 증폭과 일찌감치 백신 접종을 완료한 감염 고위험군, 확진자를 진료하는 의료진 등 접종 우선 대상자의 경우 백신 접종 후 5개월 이상이 지난 만큼 정부는 이들에 대한 부스터샷을 검토 중이고 조만간 가이드라

2021-08-26 17:20

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