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  • 노을, MDSAP 인증 획득…미국·캐나다·브라질 시장 진입 속도
    노을, MDSAP 인증 획득…미국·캐나다·브라질 시장 진입 속도
    노을은 국제 의료기기 단일 심사 프로그램인 MDSAP(Medical Device Single Audit Program) 인증을 획득했다고 20일 밝혔다. 글로벌 선진국 수준의 의료기기 제조시설에 부여하는 MDSAP 인증 획득을 통해 미국, 캐나다, 브라질 시장 진입을 본격화한다는 계획이다. 이번 인증은 노을의 말라리아 진단 솔루션(miLab MAL)과
    2025-11-20 10:02
  • 노을, 미국 ASTMH서 ‘마이랩’ 성능 입증…글로벌 제약사 협업 논의
    노을, 미국 ASTMH서 ‘마이랩’ 성능 입증…글로벌 제약사 협업 논의
    노을은 캐나다 토론토에서 13일(현지시간)까지 진행되는 미국열대의학및위생학회 연례학술대회(ASTMH 2025)에서 인공지능(AI) 기반 말라리아 진단 솔루션의 임상 연구 성과를 발표하고, 글로벌 제약사와의 협업 논의를 본격화한다고 12일 밝혔다. 이번 ASTMH에서 공개한 연구는 노을과 가나 보건시스템강화센터(CfHSS) 가 공동으로 가나 내 말라리아
    2025-11-12 10:33
  • 노을, 유럽 최대 규모 독일 샤리테 병원에 ‘마이랩’ 공급
    노을, 유럽 최대 규모 독일 샤리테 병원에 ‘마이랩’ 공급
    노을 주식회사는 독일 베를린에 위치한 샤리테(Charité – Universitätsmedizin Berlin) 대학병원에 인공지능(AI) 기반 말라리아 진단 솔루션 마이랩(miLab™ MAL)을 공급한다고 28일 밝혔다. 독일 샤리테 병원은 300년 이상의 역사를 가진 독일 내 1위, 전 세계 7위의 대학 병원이다. 베를린 전역에 4개의 캠퍼스를 운
    2025-10-28 11:58
  • 노을, 의료영상처리학회서 혁신 AI 기술 공개
    노을, 의료영상처리학회서 혁신 AI 기술 공개
    인공지능(AI) 기반 혈액 및 암 진단 전문기업 노을은 의료영상 국제학술대회 ‘MICCAI 2025’에서 자사의 온디바이스 AI 기반 현장 진단 플랫폼 ‘마이랩(miLab)’을 활용한 최신 연구 성과를 발표했다고 29일 밝혔다. 올해로 28회째를 맞은 MICCAI는 의료영상 분석 분야에서 세계적 권위를 가진 대형 국제 학술대회로 지난 23일부터 27일
    2025-09-29 09:06
  • 노을, 자궁경부암 진단 카트리지 美 FDA 등록 완료
    노을, 자궁경부암 진단 카트리지 美 FDA 등록 완료
    인공지능(AI) 기반 혈액 및 암 진단 전문기업 노을 주식회사는 자궁경부암 진단 솔루션 마이랩(miLab™) CER의 주요 구성품인 자궁경부암 진단 카트리지(miLab™ Cartridge CER)와 세척 용액(SafeFix™ CER)에 대한 미국 식품의약국(FDA) 의료기기 제품 등록(Device Listing)을 완료했다고 22일 밝혔다. 이번 등록
    2025-09-22 14:10
  • 노을, ‘세계 바이오 서밋’서 의료접근성 높인 ‘AI 진단 솔루션’ 성과 발표
    노을, ‘세계 바이오 서밋’서 의료접근성 높인 ‘AI 진단 솔루션’ 성과 발표
    노을은 보건복지부와 세계보건기구(WHO)가 공동 주최한 ‘APEC 보건·경제 고위급 회의 및 2025 세계 바이오 서밋(World Bio Summit)’에서 자사의 인공지능(AI) 기반 진단 솔루션이 의료 형평성을 위한 혁신 사례로 주목받았다고 18일 밝혔다. 노을은 16일 세계 바이오 서밋의 일환으로 열린 라이트재단(RIGHT Foundation)
    2025-09-18 10:02
  • 노을, 게이츠재단 만났다…“AI로 글로벌 보건 난제 해결”
    노을, 게이츠재단 만났다…“AI로 글로벌 보건 난제 해결”
    인공지능(AI) 기반 혈액 및 암 진단 전문기업 노을 주식회사는 게이츠재단과 라이트재단이 공동 주최한 글로벌 보건 간담회에서 국제보건 분야의 AI 역할과 향후 협력 방향을 논의했다고 21일 밝혔다. 전날 오후 진행된 이번 간담회는 △라이트재단 회원사의 최신 성과와 미래 글로벌 보건 계획을 공유하고 △게이츠재단의 글로벌 헬스 R&D 전략과 한국 기업과의
    2025-08-21 14:11
  • ‘AI 진단’ K바이오, 글로벌 무대·실적 모두 잡았다
    ‘AI 진단’ K바이오, 글로벌 무대·실적 모두 잡았다
    인공지능(AI) 기술력으로 무장한 국내 바이오기업들이 올해 상반기 쾌속 성장의 신호탄을 쐈다. 글로벌 무대에서 실력을 인정받으며 거둔 성과다. 18일 금융감독원 전자공시시스템이 따르면 AI 기반 혈액 및 암 진단기업 노을은 연결기준 상반기 매출 28억 원을 달성했다. 지난해 같은 기간보다 1268.9% 증가한 규모다. 노을은 온디바이스 AI 솔루션 ‘
    2025-08-19 05:00
  • 에스디바이오센서, 상반기 매출 3518억⋯전년比 2.3%↑
    에스디바이오센서, 상반기 매출 3518억⋯전년比 2.3%↑
    에스디바이오센서는 올해 상반기 연결기준 매출액 3518억 원을 달성해 전년동기 대비 2.3% 증가했다고 13일 반기보고서를 통해 공시했다. 같은 기간 영업손실은 351억 원으로 집계됐다. 회사 측은 미국 메리디안 바이오사이언스의 연결회계처리 과정에서 발생한 무형자산상각비에 따른 것으로 현금 유출이 없는 회계적 비용에 해당한다고 설명했다. 순이익은 법
    2025-08-13 16:17
  • 불안정하지만 ‘파머징 마켓’…K바이오 중동 신시장 진출 속속
    불안정하지만 ‘파머징 마켓’…K바이오 중동 신시장 진출 속속
    중동 및 북아프리카 메나(MENA) 지역에 진출한 국내 헬스케어 기업들의 향방이 주목된다. 메나 지역은 인구수가 많고 의약품·의료기기 등에 대한 수요 역시 지속적으로 증가하는 ‘파머징 마켓’으로, 불안정한 국제 정세 속에서도 국내 기업들의 개척 시도가 이어질 전망이다. 25일 제약·바이오업계에 따르면 메나(MENA) 지역은 과포화 상태인 북미 및 유럽
    2025-06-25 10:30
  • 성장하는 K바이오, 글로벌 공중보건 위기 구한다
    성장하는 K바이오, 글로벌 공중보건 위기 구한다
    국내 바이오기업들의 기술력이 향상하면서 글로벌 공중보건 위기 해소에 기여하고 있다. 콜레라, 뎅기열, 말라리아 등 저개발 국가를 중심으로 나타나는 감염성 질환을 예방하거나 진단을 확대하면서 인류의 건강 증진이란 목표를 실현해 나가는 모습이다. 4일 업계에 따르면 유바이오로직스는 춘천 제2공장의 원액 제조소에 이어 완제 제조소에 대해 세계보건기구(WHO)
    2025-06-05 05:00
  • ‘너도나도 AI 집중’…국내 혈액진단 업계 AI 솔루션 각축전
    ‘너도나도 AI 집중’…국내 혈액진단 업계 AI 솔루션 각축전
    국내 바이오·진단 기업들이 인공지능(AI)을 활용한 혈액분석 솔루션을 앞다퉈 선보이며 진단 분야 경쟁이 치열해질 것으로 전망된다. AI 기반 혈액분석 솔루션은 방대한 AI 학습 데이터베이스와 판독 엔진을 활용해 검체 내 세포의 정상과 비정상을 식별하고 디옥시리보핵산(DNA)의 이상 패턴을 감지하는 원리다. 1일 본지 취재를 종합하면 노을, GC지놈, 온
    2025-06-02 05:00
  • 경기TP 지원기업 2곳, 세계지식재산기구 글로벌 어워드 최종후보에 선정
    경기TP 지원기업 2곳, 세계지식재산기구 글로벌 어워드 최종후보에 선정
    경기테크노파크(이하 경기TP)가 경기지식재산센터의 지원을 받은 '노을'과 '아이씨티케이'가 ‘2025 WIPO 글로벌 어워드’에서 최종 후보 30개 기업에 선정됐다고 26일 밝혔다. 경기지식재산센터는 경기도와 특허청이 지원하고 경기테크노파크가 운영하고 있다. 이 센터를 통해 경기도의 지역 혁신과 산업 육성을 통한 경제 활성화 시키는 역할하는 기관이다.
    2025-05-26 14:56
  • 노을 “2027년 디바이스 캐파 2000대…흑자전환 전망”
    노을 “2027년 디바이스 캐파 2000대…흑자전환 전망”
    “2분기 디지털 자궁경부세포분석 솔루션(마이랩 CERㆍCBC)을 출시하는 등 외형성장을 통해 지속 성장을 하겠다.” 이만기 노을 부사장(CFO)은 25일 서울 여의도 한국거래소에서 열린 기업설명회에서 “기업가치제고 계획을 발표하고 범부처 10대 과제를 선정하는 등 2027년 흑자 전환을 이루겠다”며 이같이 강조했다. 인공지능(AI) 기반 진단검사
    2025-04-25 14:41
  • 노을, 쿠웨이트 국가 검진 프로그램 공급 계약… 올해 세 번째 공공 조달 사업 수주
    노을, 쿠웨이트 국가 검진 프로그램 공급 계약… 올해 세 번째 공공 조달 사업 수주
    노을 주식회사는 쿠웨이트 국가 검진 프로그램에 자사의 인공지능(AI) 기반 혈액 및 말라리아 진단 솔루션 마이랩(miLab™) 및 카트리지 일체를 공급하는 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 이번 계약은 올해 들어 아프리카 베냉, 중미 파나마에 이어 세 번째 공공 조달 사업 수주다. 계약을 통해 제공되는 제품은 쿠웨이트 보건부를 통해 국가 말라리아 검진
    2025-04-24 14:37
  • 에스디바이오센서‧씨젠, 非 코로나 제품군 강화로 실적 반등
    에스디바이오센서‧씨젠, 非 코로나 제품군 강화로 실적 반등
    에스디바이오센서‧씨젠, 잠정 실적 공개非 코로나 제품 실적 확대로 매출↑,적자↓공장 건설‧기업 인수로 성장세 유지 목표 코로나19 엔데믹 이후 실적이 부진했던 국내 진단키트 기업들이 기지개를 켜고 있다. 코로나 특수로 조 단위 매출을 기록했던 에스디바이오센서와 씨젠은 지난해 코로나19 제품군 이외의 진단 사업 매출이 성장했다. 5일 본지 취재를 종합하
    2025-03-06 05:00
  • [오늘의 주요공시] 셀트리온‧씨메스‧노을 등
    [오늘의 주요공시] 셀트리온‧씨메스‧노을 등
    △셀트리온, 앱토즈마(CT-P47, 로악템라 바이오시밀러) 유럽연합진행위원회(EC) 최종판매허가 획득 △셀트리온, CT-P13 SC(램시마 피하주사 제형) 한국 임상 3상 시험계획 승인(궤양성 대장염 소아 환자) △셀트리온, CT-P13 SC(램시마 피하주사 제형) 한국 임상 3상 시험계획 승인(크론병 소아 환자) △DL이앤씨, 연희2구역 공공재개발사업
    2025-02-24 16:42
  • 노을, 아세안 최대 시장 태국서 AI 의료기기 인허가 획득
    노을, 아세안 최대 시장 태국서 AI 의료기기 인허가 획득
    노을 주식회사는 마이랩 플랫폼과 인공지능(AI) 기반 소프트웨어 의료기기 및 카트리지 2품목이 태국 식약처(TFDA, Thailand FDA)로부터 의료기기 인허가를 획득했다고 24일 밝혔다. 이번에 인허가를 획득한 제품은 마이랩 플랫폼(miLab™ Platform)과 AI 기반 혈액 분석 솔루션 마이랩 카트리지(miLab™ Cartridge) BCM,
    2025-01-24 09:35
  • [제약·바이오 주간동향] 국산 38호 신약 ‘어나프라주’ 탄생 外
    [제약·바이오 주간동향] 국산 38호 신약 ‘어나프라주’ 탄생 外
    셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 캐나다 허가 셀트리온은 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어(성분명 오말리주맙)의 바이오시밀러 옴리클로(개발명 CT-P39)가 캐나다 보건부로부터 품목 허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 지난해 품목 허가를 신청해 알레르기성 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염, 만성 특발성
    2024-12-14 05:00
  • 노을, 독일 1위 진단랩 체인과 AI 진단 솔루션 공급 계약
    노을, 독일 1위 진단랩 체인과 AI 진단 솔루션 공급 계약
    노을 주식회사는 독일 1위 진단랩 체인 림바크 그룹(Limbach Group SE)과 공급 계약을 체결하고 유럽 시장에 본격적으로 진출한다고 10일 밝혔다. 림바크 그룹은 1979년 설립된 독일 최대 진단실험실 네트워크로 연간 매출액이 약 1조7000억 원에 달한다. 임상 전문가 300명과 직원 5000명 이상이 근무하며, 면역 진단과 혈액 진단, 감
    2024-12-10 11:30
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