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  • SK플라즈마, 인도네시아 혈장 기반 첫 혈장분획제제 임가공 수출
    SK플라즈마, 인도네시아 혈장 기반 첫 혈장분획제제 임가공 수출
    SK플라즈마가 인도네시아 자국민 혈장을 활용해 생산한 혈장분획제제를 첫 출하했다. SK플라즈마는 2일 안동공장에서 인도네시아 혈장을 원료로 제조된 혈장분획제제 완제품의 초도 분을 출하했다고 4일 밝혔다. 이날 기념식에는 김승주 SK플라즈마 대표 등 회사 측 관계자와 함께 체첩 헤라완(Cecep Herawan) 인도네시아 주한대사, 레자 마와스타마(R
    2025-12-04 09:16
  • 동아ST, 제약산업 발전 기여 ‘혁신형 제약기업’ 복지부 장관상 수상
    동아ST, 제약산업 발전 기여 ‘혁신형 제약기업’ 복지부 장관상 수상
    동아ST는 최근 열린 ‘2025년 보건산업 성과교류회’에서 ‘혁신형 제약기업’ 보건복지부 장관상을 수상했다고 2일 밝혔다. 보건복지부가 주최한 이번 행사에선 혁신형 제약기업 중 국민 보건 향상과 산업 발전에 기여한 기업을 매년 선정해 표창한다. 혁신형 제약기업은 정부가 신약개발, 플랫폼 기술 구축 등 연구개발 중심의 혁신 역량을 갖춘 국내 제약사를 심사
    2025-12-02 14:30
  • 희귀질환 치료제 건보 등재 100일 이내로 단축⋯복제약 약가 점진적 인하
    희귀질환 치료제 건보 등재 100일 이내로 단축⋯복제약 약가 점진적 인하
    희귀질환 치료제의 국민건강보험 급여 등재 기간이 100일 이내로 단축된다. 상대적으로 고평가된 제네릭(복제약)의 약가 산정률은 점진적으로 하향 조정된다. 보건복지부는 28일 서울 서초구 국제전자센터에서 이형훈 2차관 주재로 ‘2025년 제22차 건강보험정책심의위원회(건정심)’를 열어 이 같은 ‘약가제도 개선방안’을 논의했다. 정부는 현재 최대 240
    2025-11-28 17:37
  • 식약처, 난임치료제 등 국가필수의약품 10종 신규 지정
    식약처, 난임치료제 등 국가필수의약품 10종 신규 지정
    식품의약품안전처는 국가필수의약품 안정·공급 협의회 정기회의를 개최하고 10개 품목(성분·제형)을 국가필수의약품으로 신규 지정했다고 27일 밝혔다. 이번 협의회를 통해 국가필수의약품으로 신규 지정된 의약품은 △난임 시술 시 난포 발달을 자극하는 목적으로 사용하는 ‘루트로핀 주사제’와 ‘폴리트로핀알파-루트로핀알파’ 등 난임치료제 △면역억제가 필요한 응급상
    2025-11-27 15:45
  • SK플라즈마, 튀르키예 국가전략사업 혈장분획제제 파트너 선정
    SK플라즈마, 튀르키예 국가전략사업 혈장분획제제 파트너 선정
    SK플라즈마가 인도네시아에 이어 튀르키예 정부가 추진하는 혈장분획제제 자급화 국가전략사업의 기술 수출 파트너로 선정됐다. SK플라즈마는 24일(현지시간) 튀르키예 앙카라에서 튀르키예 적신월사(Kizilay, 이슬람권 적십자사)와 국가필수의약품 자급화를 위한 혈장분획제제 플랜트 건설 및 합작회사 ’프로투르크(Proturk)’ 설립을 위한 ‘주주 간 계약’
    2025-11-25 10:54
  • 보령, 페니실린 新생산시설 착공식⋯ “국가필수의약품 안정적 공급”
    보령, 페니실린 新생산시설 착공식⋯ “국가필수의약품 안정적 공급”
    보령은 12일 경기도 안산에 위치한 의약품 생산시설 ‘보령 안산 캠퍼스’에서 페니실린 생산시설 증설을 위한 착공식을 진행했다. 착공식에는 박해철 국회의원(안산시 병), 김명호 경인지방식품의약품안전청장, 김운학 안산시 산업지원본부장, 이행신 한국보건산업진흥원 산업진흥본부장, 노연홍 한국제약바이오협회장과 류형선 한국의약품수출입협회장 등이 참석했다. 보령은
    2025-11-12 15:41
  • 일시적 수요 증가 의약품도 국가가 관리…‘약사법’ 개정
    일시적 수요 증가 의약품도 국가가 관리…‘약사법’ 개정
    정부가 앞으로 의약품 수급불안 상황에 효과적으로 대응하기 위해 ‘국가필수의약품 안정공급협의회’에서 일시적인 수요 증가로 안정적 공급이 필요한 의약품까지 논의한다. 27일 식품의약품안전처에 따르면 이러한 내용을 담은 ‘약사법’ 등 4개 법률 개정안이 26일 국회 본회의를 통과했다. 국회를 통과한 약사법 개정안에는 정부가 일시적인 수요 증가 등으로
    2025-10-27 09:47
  • [BioS]보령, 안산 캠퍼스 '페니실린 생산시설' 증설
    [BioS]보령, 안산 캠퍼스 '페니실린 생산시설' 증설
    보령(BORYUNG)은 11일 안산 캠퍼스의 페니실린 생산시설 증설을 위해 공장 확장과 자동화 설비투자를 진행한다고 밝혔다. 보령은 이번 증설을 통해 코로나19 팬데믹 시기 공급부족 이슈와 같은 긴급상황에서도 안정적으로 페니실린 공급을 이어갈 수 있는 기반을 마련한다는 계획이다. 식품의약품안전처는 지난 2023년 경구용 페니실린계 항생제를 국가필수의약품
    2025-09-11 10:04
  • 보령, 국내 최대 페니실린 생산기지 증축⋯“필수의약품 중단 없는 공급”
    보령, 국내 최대 페니실린 생산기지 증축⋯“필수의약품 중단 없는 공급”
    보령은 경기도 안산에 위치한 안산 캠퍼스에 페니실린 생산시설 증설과 자동화 설비 투자를 진행한다고 11일 밝혔다. 경구용 페니실린계 항생제는 식품의약품안전처가 2023년 국가필수의약품으로 지정한 품목으로, 코로나19 팬데믹 이후 공급 안정성 우려가 꾸준히 제기돼왔다. 보령은 현재 국내 수탁 공급 물량의 60% 이상을 담당하며 국내 최대 경구용 페니실린
    2025-09-11 09:32
  • [BioS]GC녹십자, 혈장분획제제 접근성제고 전략 “GBC 발표”
    [BioS]GC녹십자, 혈장분획제제 접근성제고 전략 “GBC 발표”
    GC녹십자(GC Biopharma)는 지난 5일 서울 그랜드 인터컨티넨탈 파르나스에서 열린 글로벌 바이오콘퍼런스(Global Bio Conference, GBC 2025)에서 ‘지속 가능한 혈장분획제제 공급을 위한 접근성 제고 전략’을 주제로 발표를 진행했다고 8일 밝혔다. GBC는 식품의약품안전처가 주최하는 행사로, 글로벌 바이오 의약품산업 전문가와 리
    2025-09-08 14:29
  • 오유경 식약처장, 한국희귀‧필수의약품센터 현장 방문
    오유경 식약처장, 한국희귀‧필수의약품센터 현장 방문
    식품의약품안전처는 28일 서울 중구 한국희귀필수의약품센터를 방문해 희귀·필수의약품 공급지원을 위한 센터의 사업 현황을 살펴보고 ‘의약품 공급지원을 위한 현장 소통 간담회’를 개최했다. 이번 간담회는 지난달 22일 개최된 ‘식의약 정책이음 열린마당(의료제품 분야)’에서 제기된 희귀·난치성질환자 의약품 안정공급 지원방안을 모색하기 위해 마련했다. 한국희귀
    2025-08-28 12:00
  • 이재명 "희귀·중증난치질환 치료에 대한 국가 보장 강화"
    이재명 "희귀·중증난치질환 치료에 대한 국가 보장 강화"
    이재명 더불어민주당 대선 후보는 "희귀질환자와 중증난치질환자가 조기에 진단받고 제때 치료받을 수 있도록 하겠다"고 약속했다. 이 후보는 28일 오전 자신의 페이스북에 "누구나 아플 수 있지만, 그렇다고 모두 다 치료받을 수 있는 건 아니다. 희귀질환이나 중증난치질환은 진단부터 치료까지 모든 과정이 고통"이라며 '희귀난치병 환자 공약'을 발표했다. 먼
    2025-05-28 09:39
  • SK플라즈마, 인도네시아 혈액제제 자급화 위한 첫 혈장 도입
    SK플라즈마, 인도네시아 혈액제제 자급화 위한 첫 혈장 도입
    SK플라즈마는 혈장분획제제 생산에 사용될 위탁생산(CMO)용 인도네시아 혈장이 안동공장에 도착했다고 10일 밝혔다. 이번 혈장 도입은 2023년 인도네시아에 혈액제제 자국화를 위한 생산 설비를 구축키로 한 프로젝트의 일환으로, 당시 신규 공장 완공 전까지 SK플라즈마가 국가필수의약품인 혈액제제를 CMO 형태로 공급하기로 했다. 자국민 혈액 기반으로
    2025-04-10 11:24
  • 제일약품, 시오노기 슈퍼항생제 ‘페트로자주’ 국내 허가 획득
    제일약품, 시오노기 슈퍼항생제 ‘페트로자주’ 국내 허가 획득
    제일약품은 식품의약품안전처로부터 다제내성 그람음성균 감염 치료제 ‘페트로자주1그램’(성분명 세피데로콜토실산염황산염수화물)의 국내 시판 허가를 승인받았다고 19일 밝혔다. 이번 허가는 성인 환자를 대상으로 유효균종에 의한 △신우신염을 포함한 복잡성 요로 감염 △인공호흡기 관련 폐렴을 포함한 원내 폐렴 치료제로서 ‘페트로자주’의 사용을 승인한 것이다.
    2025-02-19 10:05
  • [BioS]제일약품, 시오노기서 L/I ‘다제내성 항생제’ 국내 승인
    [BioS]제일약품, 시오노기서 L/I ‘다제내성 항생제’ 국내 승인
    제일약품(Jeil Pharmaceutical)은 19일 다제내성 그람음성균 감염 치료제 ‘페트로자주(Fetcroja, 성분명: 세피데로콜토실산염황산염수화물)’를 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다. 페트로자는 일본의 시오노기(Shionogi)가 개발한 항생제다. 제일약품은 지난 2022년 7월 핑안 시오노기(Ping An-Shionogi)와 국내 독
    2025-02-19 09:32
  • 병원협회, 김윤 ‘성분명 처방’ 법안에 “의사 처방권 침해”
    병원협회, 김윤 ‘성분명 처방’ 법안에 “의사 처방권 침해”
    대한병원협회가 의약품 성분명 처방을 허용하는 법안에 대해 의사의 처방권을 침해하고 환자안전에 악영향을 미칠 것이라며 우려를 표했다. 3일 대한병원협회(병협)은 국가필수의약품 및 수급불안정의약품에 성분명 사용을 촉진하려는 법률안 개정에 대해 반대 의견을 제출했다고 밝혔다. 지난해 말 김윤 더불어민주당 의원은 수급불안정의약품에 대해 안정적인 공급기반을
    2025-02-03 14:27
  • 소아백혈병·항암·감기약 등 17종, 국가필수의약품 신규 지정
    소아백혈병·항암·감기약 등 17종, 국가필수의약품 신규 지정
    식품의약품안전처는 국가필수의약품 안정공급 협의회를 개최하고 17개 품목(성분·제형)을 국가필수의약품으로 신규 지정한다고 29일 밝혔다. 이번에 국가필수의약품으로 신규 지정된 의약품은 소아, 암환자 등에게 필수적으로 사용되나 공급이 불안정하여 정부 지원이 필요한 의약품 17개 품목이다. 고환암, 방광암 등에 두루 사용하는 항암제인 ‘시스플라틴 주사제’,
    2024-11-29 14:56
  • SK플라즈마, 인도네시아 국부펀드 투자유치
    SK플라즈마, 인도네시아 국부펀드 투자유치
    혈액제제 전문기업 SK플라즈마가 인도네시아 국부펀드로부터 투자유치를 완료했다. SK플라즈마는 인도네시아 국부펀드(INA)와 합작법인 SK플라즈마 코어 인도네시아(SK플라즈마코어) 운영을 위한 투자확정 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 투자확정 계약 체결에 따라 지분의 상당 부분을 확보하게 된 INA는 SK플라즈마코어의 2대 주주가 된다. SK플라즈마
    2024-11-14 17:33
  • 미국·유럽도 겪는 의약품 공급 부족…“원료의약품 자급률 높여야”
    미국·유럽도 겪는 의약품 공급 부족…“원료의약품 자급률 높여야”
    한국을 비롯해 미국과 유럽 등 전 세계 대부분 국가가 원료의약품(API) 이슈로 의약품 공급 부족 현상을 겪고 있다. 이러한 상황을 타개하기 위해선 원료 의약품 자급률을 높이고 의약품 부족 예측·대응 시스템 등이 필요하다는 의견이 제시됐다. 엄승인 한국제약바이오협회 상무는 6일 서울 서초구 제약바이오협회 회관에서 열린 ‘2024 프레스 세미나’에서 ‘
    2024-11-06 15:06
  • “글로벌 출시 이후 1년 이내 국내 출시된 신약 5% 불과…약가 제도 개선 필요”
    “글로벌 출시 이후 1년 이내 국내 출시된 신약 5% 불과…약가 제도 개선 필요”
    “글로벌에 최초로 출시된 이후 1년 이내 한국에 출시된 신약의 비율이 5%에 불과합니다. 경제협력개발기구(OECD) 평균이 18%인 것과 비교하면 환자의 신약 접근성이 매우 떨어진다고 볼 수 있습니다.” 유승래 동덕여대 약학대학 교수는 6일 서울 서초구 한국제약바이오협회 회관에서 열린 ‘2024 프레스 세미나’에서 국내 보험 약가 정책을 점검하고 개선이
    2024-11-06 13:05
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