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  • [e현장] 학교에 찾아간 PCR 검사팀 "시간 절약, 빨리 끝나서 좋아"
    [e현장] 학교에 찾아간 PCR 검사팀 "시간 절약, 빨리 끝나서 좋아"
    애초 교육부는 3인 1조로 2개의 이동검체팀을 투입해 검사를 진행할 예정이었으나 이날 체육중·고등학교에는 2개팀이 5인 1조를 이뤘다. 조준영 서울시교육청 체육건강문화예술과 보건사무관은 “행정요원을 1명에서 3명까지 탄력적으로 하다 보니 5인 1조까지 됐다”며 “2명은 기본적으로 간호사와 임상병리사다. 의료진이 검체를 채취, 질병관리청의 위탁...
    2021-05-03 19:00
  • [종합2보] 2분기 접종대상 400만명 확대…내주부터 6월 첫주까지 AZ 723만회분 공급
    [종합2보] 2분기 접종대상 400만명 확대…내주부터 6월 첫주까지 AZ 723만회분 공급
    권 장관은 “정부는 국외사례 등을 참고해 후발 백신 개발기업이 신속하게 개발할 수 있는 비교임상 방식의 임상 3상 지원을 계획하고 있다”며 “임상 3상이 차질없이 진행되도록 표준물질 개발·확보, 표준시험법(SOP) 개발·확보, 검체 분석 인프라 확충 등 사전준비 작업도 상반기 중 최대한 완료할 계획”이라고 밝혔다. 비교임상 방식은 개발 백신을...
    2021-05-03 17:26
  • 7일부터 편의점서 자가검사키트 판다
    7일부터 편의점서 자가검사키트 판다
    CU도 이르면 7일부터 자가검사키트를 판매할 것으로 보인다. 다만 이 제품을 통한 자가검사는 확진용이 아닌 '보조적 수단'이 돼야 한다는 것이 당국의 설명이다. 기존 유전자 증폭검사(PCR) 방식과 전문가가 콧속 깊은 곳에서 검체를 채취해 수행하는 항원 방식보다 민감도가 낮기 때문이라는 것이 그 이유다.
    2021-05-03 14:26
  • [포토] 이동식 PCR 검사 시작
    [포토] 이동식 PCR 검사 시작
    3일 서울 송파구 서울체육중고등학교에 설치된 코로나19 이동식 유전자증폭(PCR) 검사소에서 의료진이 검체 키트를 정리하고 있다. 사진공동취재단
    2021-05-03 14:19
  • 오늘부터 서울 학교 순회 PCR 선제검사…유은혜 부총리 참관
    오늘부터 서울 학교 순회 PCR 선제검사…유은혜 부총리 참관
    유은혜 사회부총리 겸 교육부 장관은 이날 서울 송파구 서울체육중·고등학교를 방문해 이동형 검체 채취팀 시범 운영 현장을 참관한다. 앞서 교육부는 방역 당국과 협의해 서울 지역에 PCR 검사를 위한 이동형 검체 채취팀을 도입한다고 밝힌 바 있다. 이동형 검체 채취팀은 서울 시내 11개 교육지원청별로 팀을 구성해 학교를 순회하면서 희망하는 교직원, 학생을...
    2021-05-03 10:12
  • [BioS]셀트리온, 코로나19 '자가검사키트' "국내 조건부 허가”
    [BioS]셀트리온, 코로나19 '자가검사키트' "국내 조건부 허가”
    전문가의 도움없이 개인이 직접 키트 내 동봉된 면봉으로 콧속에서 검체를 채취해 검사해 15분 내외로 검사 결과를 육안으로 확인할 수 있다. 특히, 디아트러스트 홈 테스트는 일반적으로 한 가지 항원만 검출하는 방식과는 달리 N항원 그리고 S항원 두 가지 모두를 검출하는 ‘듀얼항원’ 방식으로 민감도를 높였다는 설명이다. 다만 자가검사키트는 보조적...
    2021-05-03 09:51
  • 셀트리온, 코로나19 자가검사키트 조건부 허가…공급 일정 미정
    셀트리온, 코로나19 자가검사키트 조건부 허가…공급 일정 미정
    ‘디아트러스트 홈 테스트’는 코로나19에 특이적으로 강하게 결합하는 셀트리온의 독자 개발 항체를 적용해 코로나19 바이러스 증상자의 검체에서 바이러스의 특정 성분을 검출해 감염 여부를 확인하는 항원 방식의 키트다. 이 제품은 전문가의 도움 없이 개인이 직접 키트 내 동봉된 면봉으로 콧속에서 검체를 채취해 검사하면 15분 내외로 검사 결과를 육안으로...
    2021-05-03 09:25
  • [특징주] 바이오니아, 코로나·독감 동시진단키트 식약처 판매허가에 ‘급등’
    73%) 오른 2만2450원에 거래 중이다. 지난달 30일 바이오니아의 코로나19, A·B형 독감(인플루엔자) 동시진단키트가 식품의약품안전처로부터 판매허가를 받으면서 매수세가 몰렸다. 이번에 판매허가를 받은 동시진단 제품은 코·입인두 면봉 검체에서 추출한 핵산(RNA)의 특정 부위를 대량 복제하는 '아큐파워 RV1 실시간 RT-PCR 키트'다.
    2021-05-03 09:15
  • 자가검사키트 오늘부터 판매 시작...올바른 사용법은?
    자가검사키트 오늘부터 판매 시작...올바른 사용법은?
    사용자가 직접 콧속에서 채취한 검체를 키트에 떨어뜨리면 15∼30분 안에 양성 여부를 확인할 수 있다. 검사기구를 1.5cm까지 집어넣은 뒤 양쪽 코에 각각 10번 정도를 문질러 검체를 채취하면 된다. 키트를 사용하기 1시간 전부터 코를 풀거나 세척하지 않는 것이 좋다. 코 안에 분비물이 모여 있는 상태에서 면봉을 통해 확인해야 하기 때문이다. 또 제품 설명서에...
    2021-04-30 14:15
  • 테라젠바이오, 업계 최초 위치 기반 단일세포분석장비 도입
    테라젠바이오, 업계 최초 위치 기반 단일세포분석장비 도입
    또한 기존 장비와 달리 동결조직뿐 아니라 FFPE(포르말린 고정 파라핀 조직 단편)에서 추출한 RNA(리보핵산) 검체도 정확히 분석할 수 있어 연구 범위의 폭이 넓어졌다. 테라젠바이오는 이 장비를 활용해 종양 미세환경 내 면역세포, 섬유아세포, 세포외기질 등을 3차원 공간적으로 분석, 암의 발생 원인과 진행에 관여하는 타깃 바이오마커(생체표지자)를 발굴할 수 있을...
    2021-04-30 10:36
  • 한미약품 "에스디바이오센서 자가검사키트, 오늘부터 유통"
    한미약품 "에스디바이오센서 자가검사키트, 오늘부터 유통"
    해당 자가검사키트는 사용자가 직접 콧속(비강)에서 채취한 검체를 키트에 떨어뜨려 양성·음성 여부를 15~30분 안에 육안으로 확인할 수 있는 제품이다. 키트에 붉은색 두 줄(대조선C, 시험선T)이 나타나면 양성으로, 반드시 방역당국이 운영 중인 선별진료소를 방문해 유전자 증폭 기반 진단 검사를 받아야 한다. 붉은색 한 줄(대조선C)이 나타나는 경우는...
    2021-04-29 13:25
  • GC녹십자, '독감백신 공백 탓' 1분기 영업익 18% 감소
    GC녹십자, '독감백신 공백 탓' 1분기 영업익 18% 감소
    GC녹십자엠에스는 진단 키트 분야 매출 증대로 영업이익이 222% 증가했고, GC녹십자랩셀은 검체검진 사업 호조와 기술 이전료 유입으로 두 자릿수 영업이익률(13.6%)을 기록하며 역대 최대 분기실적을 올렸다. GC녹십자웰빙은 지난해 코로나19로 주춤했던 주사제 및 건기식 매출이 정상화됨에 따라 외형 성장과 수익성개선에 성공했다. GC녹십자 관계자는 “실적...
    2021-04-28 15:28
  • [BioS]GC녹십자랩셀, 1Q 매출 273억 달성..”역대 최대”
    [BioS]GC녹십자랩셀, 1Q 매출 273억 달성..”역대 최대”
    주력 부문인 검체검진 사업은 다양한 검체검진 수요가 늘어나며 전년동기 대비 매출액이 81.7% 성장했다. 사업 확장을 진행하고 있는 바이오 물류사업은 1년 전보다 93%가량 매출 외형이 커졌다. 임상시험 검체 분석사업을 담당하는 연결 자회사 지씨씨엘(GCCL)은 전년동기 대비 매출이 22.4% 증가했다. NK세포치료제의 미국 현지 개발을 담당하는 아티바(Artiva)...
    2021-04-28 13:54
  • GC녹십자랩셀, 분기 최대 실적…1분기 매출 273억
    GC녹십자랩셀, 분기 최대 실적…1분기 매출 273억
    부문별로 보면 주력 사업 부문인 검체검진 사업은 다양한 검체 검진 수요가 꾸준히 늘며 전년 동기 대비 매출액 상승률이 81.7%에 달했다. 사업 확장을 거듭하는 바이오물류 사업은 1년 전보다 93%가량 매출 외형이 커졌다. 임상시험 검체분석 사업을 담당하는 연결 자회사 지씨씨엘도 매출이 지난해 같은 기간 대비 22.4% 증가하며 성장세를 이어갔다. 외형이...
    2021-04-28 10:18
  • 코로나19 자가검사키트 이르면 주말 출시…가격은 1만 원 선
    코로나19 자가검사키트 이르면 주말 출시…가격은 1만 원 선
    코로나19 자가검사키트는 전문가의 도움 없이 개인이 직접 콧속에서 검체를 채취해 검사하는 방식으로 사용한다. 검사 결과는 15∼20분 이내에 맨눈으로 확인할 수 있다. 다만 기존 유전자 증폭검사(PCR) 방식과 전문가가 콧속 깊은 곳에서 검체를 채취해 수행하는 항원 방식보다 민감도가 낮아 확진용이 아닌 보조수단으로 사용해야 한다. 즉, 자가검사키트에서...
    2021-04-28 06:46
  • 수젠텍, 자가진단용 신속키트 독일 보건당국 승인…“국내 허가도 진행 예정”
    수젠텍, 자가진단용 신속키트 독일 보건당국 승인…“국내 허가도 진행 예정”
    수젠텍 관계자는 “기존에 판매 중인 전문가용 제품은 '비인두 검체 방식'을 적용하고 있어 콧속 깊숙한 곳을 찔러 채취하기 때문에 통증을 유발하는 등 개인 사용이 어렵다는 단점이 있었다”며 “이번에 승인 받은 코로나19 항원 신속진단키트는 콧속 깊숙한 곳이 아닌 가까운 부분에서 채취가 가능한 비강 스왑 방식을 적용했기 때문에 비전문가도 통증 없이 쉽고...
    2021-04-27 13:42
  • 바디텍메드, 자가진단 최적화 타액 코로나19 진단키트 내달 수출 허가 예상
    바디텍메드, 자가진단 최적화 타액 코로나19 진단키트 내달 수출 허가 예상
    휴마시스, 에스디바이오센서 제품은 비말을 이용해 검체를 채취하고 있다. 문제는 민감도다. 비말 검체 채취시 전문가, 일반인의 채취 능숙도에 따라 민감도가 달라질 수 있어서다. 보건당국도 제품의 한계를 우려해 스크리닝 용도로만 활용해야 한다고 권고한다. 바디텍메드는 비말을 이용해 검사를 진행하기에 어느 누가 체취하더라도 방법에 따라 민감도가...
    2021-04-27 09:22
  • 서울대 찾은 유은혜 "코로나 선제검사, 대학 방역 성공 모델 기대"
    서울대 찾은 유은혜 "코로나 선제검사, 대학 방역 성공 모델 기대"
    검체 채취와 분석 과정 등을 본 뒤 자연과학대 연구실을 방문해 연구실 방역 관리 상황을 살폈다. 서울대는 22일부터 현장 실험·실습 때문에 학교에 나와야 하는 자연과학대 대학원생과 교직원들을 대상으로 신속 PCR 검사를 도입했다. 검체 채취 방식은 일반 PCR 검사와 같지만 결과가 나오기까지의 시간이 3분의 1 수준이다. 신속 PCR 검사는 검체를 옮기지 않고...
    2021-04-26 17:06
  • [증시 키워드] 스푸트니크V 기대감에 이트론ㆍ이아이디 '급등'
    [증시 키워드] 스푸트니크V 기대감에 이트론ㆍ이아이디 '급등'
    이 제품은 감염 증상자의 비강 도말 검체에서 바이러스의 항원을 검출해 검사하는 방식이고, 15분 내외로 결과를 확인할 수 있다. 다만 식약처는 이 제품이 코로나19 확진용이 아닌 보조적 수단으로만 사용해야 한다고 강조하고 있다. 러시아의 코로나19 백신인 스푸트니크V 관련주로 꼽히는 이트론 역시 연일 급등세다. 23일 9.35%(100원) 상승 마감한 이 종목은...
    2021-04-26 08:39
  • 코로나19 자가검사키트 어디서 구매하나?…식약처 2종 조건부 허가 Q&A
    코로나19 자가검사키트 어디서 구매하나?…식약처 2종 조건부 허가 Q&A
    전문가가 도말 검체를 채취하는 방식으로 식약처 정식 허가를 받았다. 식약처는 이 제품을 자가검사키트로 이용해도 된다는 조건부 품목허가를 했다. 따라서 해당 키트를 사용해 전문가의 도움 없이 개인이 직접 콧속에서 검체(비강)를 채취할 수 있고, 검사 결과는 15분~20분 이내에 육안으로 확인할 수 있다. Q. 조건부 허가 자가검사키트의 성능은? A. 현재 2개...
    2021-04-23 11:17
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