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  • [종합] 국민 0.27% 항체 보유…"아직 낮은 수준"
    [종합] 국민 0.27% 항체 보유…"아직 낮은 수준"
    이번 검사는 국민건강영양조사 참여자를 대상으로 올해 1월 20일부터 4월 30일까지 검체를 수집해 항체 여부를 확인했다. 항체는 감염병을 앓고 난 뒤 면역이 생겼다는 일종의 증거다. 항체가 확인된 6명의 지역은 서울 1명, 경기 4명, 경남 1명이다. 6명 가운데 2명은 경기와 경남 지역에서 각각 양성 판정을 받았던 확진자였으나 나머지 4명은 그간 진단받지...
    2021-05-28 16:21
  • [BioS]바이오니아, 코로나19·독감 '동시진단' 식약처 허가
    [BioS]바이오니아, 코로나19·독감 '동시진단' 식약처 허가
    코·입인두 면봉 검체에서 추출한 사람·바이러스 등의 핵산 1㎕당 5 copy의 코로나19 바이러스 RNA만 있어도 진단할 수 있는 특허 기술을 적용한 고(高)민감도 제품으로 코로나19와 독감 감염여부를 동시에 진단할 수 있다고 바이오니아는 설명했다. 바이오니아 관계자는 “국내 코로나19 진단 수요, 코로나19 백신 접종으로 마스크를 벗는 사람이 많아짐에...
    2021-05-27 09:58
  • 싱가포르서 ‘입으로 불면 OK’ 코로나 검사기 사용 승인
    싱가포르서 ‘입으로 불면 OK’ 코로나 검사기 사용 승인
    싱가포르는 현재 자국내 입국자를 대상으로 이 호흡 검사기 검사와 함께 코로나19 항원 신속검사를 통해 확진자를 선별하고 있다. 항원 신속검사는 현장에서 이뤄지며 결과가 30분 내로 나온다. 반면 가장 표준 형태의 검사인 중합효소연쇄반응(PCR) 검사는 검체를 실험실로 가져가야 하고 결과가 나오는 데도 수시간이 걸린다.
    2021-05-24 17:18
  • 씨젠, 유럽 학회서 코로나19 변이까지 확인 진단 솔루션 소개
    씨젠, 유럽 학회서 코로나19 변이까지 확인 진단 솔루션 소개
    코로나19 검사를 위한 검체 추출부터 PCR 분석까지 한 번에 가능하도록 한 원플랫폼 진단 시스템은 국내 코로나19 발생 초기 빠른 감염자 선별에 핵심적 역할을 했다. 그러나 최근 다양한 코로나19 변이 바이러스의 등장으로 새로운 팬데믹 우려가 커지고 있어 기존과는 다른 진단 시스템이 요구되고 있다. 실제로 미국 질병통제예방센터(CDC)는 올해 상반기 전...
    2021-05-24 10:39
  • 젠큐릭스, 암 동반진단 ‘드롭플렉스’ 3종 식약처 수출허가 획득
    젠큐릭스, 암 동반진단 ‘드롭플렉스’ 3종 식약처 수출허가 획득
    젠큐릭스 관계자는 “기존에 보편적으로 사용되는 조직검사는 모니터링시 검체를 채취하는 과정에서 환자에게 위험과 부담이 존재한다”며 “간단한 혈액 채취만으로 아형의 돌연변이 발생을 조기에 발견해 타깃 치료제를 적시에 변경할 수 있도록 만드는 제품에 대한 니즈가 있다”고 설명했다. 이어 “드롭플렉스를 포함해 개발이 완료된 제품들의 수출...
    2021-05-20 16:42
  • 셀트리온, 코로나19 자가검사키트 1만 개 인천 연수구에 기부
    셀트리온, 코로나19 자가검사키트 1만 개 인천 연수구에 기부
    디아트러스트 홈 테스트는 코로나19에 특이적으로 강하게 결합하는 셀트리온의 독자 개발 항체를 적용해 코로나19 바이러스 증상자의 검체에서 바이러스의 특정 성분을 검출해 감염 여부를 확인하는 항원 키트다. 일반적으로 한 가지 항원만 검출하는 방식과는 달리 N항원 그리고 S항원 두 가지 모두를 검출하는 ‘듀얼항원’ 방식으로 민감도를 극대화함으로써...
    2021-05-20 16:37
  • 바디텍메드, 타액 항원진단키트 식약처 수출허가 획득ㆍ유럽 CE인증
    바디텍메드, 타액 항원진단키트 식약처 수출허가 획득ㆍ유럽 CE인증
    바디텍메드 관계자는 “기존에 공급하고 있던 제품들과 달리 장비가 필요없다는 장점과 검체 체취의 편의성 덕분에 주요 지역에서 상당한 관심을 가지고 있다. 이미 유럽 내 주요업체들과 OEM 공급 논의를 진행 중이고, 아시아 주요국과 브라질을 중심으로 한 남미국가들도 제품의 관심도가 높은 상태다. 기존에 공급해오던 항원진단키트와 더불어 하반기 성장을...
    2021-05-18 09:35
  • 바디텍메드, 국내 최초 타액 코로나19 항원진단키트 식약처 수출허가…유럽 CE인증 완료
    바디텍메드, 국내 최초 타액 코로나19 항원진단키트 식약처 수출허가…유럽 CE인증 완료
    특히 검체 채취방식에 따라 민감도의 편차가 크게 발생할 수 있는 기존 항원진단키트 대비해서 민감도의 편차가 거의 없이 균일하다는 장점을 가지고 있다. 바디텍메드 관계자는 “기존에 공급하고 있던 제품들과 달리 장비가 필요없다는 장점과 검체 체취의 편의성 덕분에 주요 지역에서 상당한 관심을 가지고 있다”며 “이미 유럽 내 주요업체들과 ODM 공급...
    2021-05-18 09:29
  • [위클리 제약·바이오] 식약처, 한올바이오파마 제조 6개 품목 취소 절차 外
    [위클리 제약·바이오] 식약처, 한올바이오파마 제조 6개 품목 취소 절차 外
    해당 자가검사키트는 사용자가 직접 콧속(비강)에서 채취한 검체를 키트에 떨어뜨려 대조선(C)과 시험선(T)의 표시 여부를 15~30분 안에 육안으로 확인할 수 있다. 키트에 붉은색 두 줄(대조선C, 시험선T)이 동시에 나타나면 코로나19 양성으로 의심되며, 이때는 반드시 방역당국이 운영 중인 선별진료소를 방문해 유전자 증폭 기반 진단 검사를 받아야 한다....
    2021-05-14 18:01
  • 대웅제약 보톡스 '주보', 반복 투여에도 안전성ㆍ효능 입증 연구결과 발표
    대웅제약 보톡스 '주보', 반복 투여에도 안전성ㆍ효능 입증 연구결과 발표
    약물과 관련된 심각한 이상 반응은 없었으며, 총 6453개의 검체 중 내성을 발생시킬 수 있는 중화항체는 단 한 건도 발견되지 않았다. 박성수 대웅제약 나보타사업본부장은 “주보는 국제적으로 특허를 획득한 고순도 정제 기술인 ‘하이퓨어 테크놀로지’로 제조된 고품질 제품으로 이번 연구 결과를 통해 그 우수성이 또 한번 입증됐다”며 “앞으로도...
    2021-05-14 14:00
  • 국내 코로나19 백신 개발업체 "비교임상ㆍ자금 지원ㆍ정부 선구매" 요구
    국내 코로나19 백신 개발업체 "비교임상ㆍ자금 지원ㆍ정부 선구매" 요구
    또 임상시험을 지원하는 △질병청에는 임상시험 검체분석 표준물질, 표준시험법, BL3시설 등 인프라 지원을, △기초기술 지원을 하는 과기부에는 신·변종 감염병 대응 플랫폼 확보를 위한 기술개발 지원과 △생산설비 등을 지원하는 산업부에는 원자재 구매 지원을 요청했다. 이에 대해 김강립 처장은 “식약처가 허가한 3개 백신(아스트라제네카, 화이자, 얀센) 모두 해외...
    2021-05-13 15:20
  • 대학가 “서울대 벤치마킹”…코로나 신속진단검사 도입 논의 확산
    대학가 “서울대 벤치마킹”…코로나 신속진단검사 도입 논의 확산
    콧구멍 깊숙이 면봉을 넣어 비인두도말에서 검체를 채취해 보관함에 넣으면 2분 만에 검사가 끝나고, 1~2시간 후에 검사결과를 문자로 받아보는 방식이다. 서울대 학생이나 교직원 중 희망자들은 원스톱 신속진단검사센터에서 검사를 받을 수 있다. 해당 검사는 다음 달 14일까지 운영된다. 건국대 관계자는 “검사의 안정성과 신뢰성, 정확성 부분을 가장 중요히...
    2021-05-12 19:00
  • 서울 학교 이동형 PCR 검사서 첫 확진자...노원구 초등학생
    서울 학교 이동형 PCR 검사서 첫 확진자...노원구 초등학생
    서울에서는 코로나19 확진자를 조기에 찾아내고자 이동형 검체 체취팀이 학교를 순회하며 희망하는 교직원과 학생을 대상으로 PCR 검사를 시범 운영하고 있다. 이동형 PCR 검사가 시작된 지난 3일부터 전날까지 서울에서 총 6개 학교에서 검사가 이뤄졌으며 현재까지 총 1740명이 검사를 받았다.
    2021-05-11 11:04
  • 한미약품, 코로나19 자가검사키트 독자 브랜드로 유통 개시
    한미약품, 코로나19 자가검사키트 독자 브랜드로 유통 개시
    해당 자가검사키트는 사용자가 직접 콧속(비강)에서 채취한 검체를 키트에 떨어뜨려 대조선(C)과 시험선(T)의 표시 여부를 15~30분 안에 육안으로 확인할 수 있다. 키트에 붉은색 두 줄(대조선C, 시험선T)이 동시에 나타나면 코로나19 양성으로 의심되며, 이때는 반드시 방역당국이 운영 중인 선별진료소를 방문해 유전자 증폭 기반 진단 검사를 받아야 한다....
    2021-05-10 10:09
  • 오리온홀딩스-지노믹트리, ‘대장암 진단키트 기술도입 본계약’ 체결
    오리온홀딩스-지노믹트리, ‘대장암 진단키트 기술도입 본계약’ 체결
    및 인허가를 비롯해 진단키트의 양산화까지 성공적으로 마쳐 K-바이오의 성공 사례로 만들 것”이라고 말했다. 한편 지노믹트리는 체외 암 조기진단제품 개발을 전문으로 하는 바이오 헬스케어 기업이다. 검체 채취 보관, 수송 및 전처리, DNA 추출, 바이설파이트 처리, 리얼타임 PCR(중합효소연쇄반응), 결과 분석까지 가능한 암 조기진단 검사 인프라를 보유하고 있다.
    2021-05-07 10:33
  • 대형마트·편의점·올리브영서 ‘자가검사키트’ 판다
    대형마트·편의점·올리브영서 ‘자가검사키트’ 판다
    검사는 개인이 직접 콧속으로 체취한 검체를 키트에 떨어뜨려 결과를 확인하는 방식이다. 검사 결과는 15분에서 20분 이내에 확인할 수 있다. GS리테일이 운영하는 편의점 GS25과 GS수퍼마켓, 랄라블라 매장도 코로나19 자가 검사키트(이하 검사 키트) 2종의 시범 판매에 나섰다. 판매하는 상품은 에스디바이오센서사의 ‘SD 코비드19자가검사(1입)’와 휴마시스사의...
    2021-05-06 14:35
  • 서울대 신속 PCR 검사, 6일부터 구성원에 전면 확대
    서울대 신속 PCR 검사, 6일부터 구성원에 전면 확대
    콧속으로 면봉을 넣어 검체를 채취해 검체보관함에 넣으면 2분 만에 검사가 끝나고, 1~2시간 후에 검사결과를 문자로 받아보는 방식이다. 서울대 학생이나 교직원 중 희망자들은 원스톱 신속진단검사센터에서 검사를 받을 수 있다. 다만 발열이나 기침 등 코로나19 의심증상이 있을 경우 선별진료소에서 PCR 검사를 받도록 안내했다. 향후 온라인 검사예약 서비스도...
    2021-05-06 14:24
  • 이마트에서도 6일부터 코로나19 자가검사키트 판다
    이마트에서도 6일부터 코로나19 자가검사키트 판다
    이번에 선보이는 제품은 휴마시스에서 제조한 것으로, 전문가의 도움 없이 직접 콧속(비강)에서 채취한 검체를 키트에 떨어뜨려 양성ㆍ음성 여부를 확인하는 방식이다. 천진실 이마트 헬스케어 바이어는 “고객들이 언제든 필요할 때 이마트에서 코로나19 자가검사키트를 구매하실 수 있도록 물량 확보에 만전을 기할 것”이라고 말했다.
    2021-05-06 14:21
  • 서울시, 코로나시대 요양시설 비대면 면회공간 '가족의 거실' 개발
    서울시, 코로나시대 요양시설 비대면 면회공간 '가족의 거실' 개발
    선별진료소 검체 채취에 사용되는 방역 글러브를 설치했다. 어르신의 작은 목소리도 선명하게 잡아내는 ‘최첨단 음향시스템’도 설치했다. 대형 디스플레이도 설치, 가족의 스마트폰과 연결(미러링)해 사진과 영상을 함께 볼 수 있다. 서울시는가족의 거실을 시립노인요양시설인 ‘시립동부노인요양센터’에 시범설치하고, 5월 첫째 주부터 상시 운영한다....
    2021-05-06 11:15
  • “비상용으로 샀어요” 코로나19 자가검사 키트 ‘불티’
    “비상용으로 샀어요” 코로나19 자가검사 키트 ‘불티’
    면봉을 양쪽 콧구멍 안에 넣어 검체를 채취한 뒤 시약통에 넣고 흔들어 섞은 시약을 검사 기기에 떨어뜨리면 15분 안에 결과를 받을 수 있다. 자가검사 키트는 선별진료소에서 시행하는 PCR검사보다는 정확도가 떨어진다. PCR검사는 적은 양의 바이러스를 증폭시켜 확진 판정이 가능하지만, 신속항원검사는 무증상 환자의 감염여부를 분간해내기 어렵다. 이 때문에...
    2021-05-04 14:51
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