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[BioS]삼성바이오로직스, CRO서비스 "삼성오가노이드 출시”

삼성바이오로직스(Samsung Biologics)가 위탁개발생산(CDMO)을 넘어 임상시험수탁(CRO) 서비스까지 사업 포트폴리오를 확장한다. 삼성바이오로직스는 오가노이드를 통한 약물 스크리닝 서비스인 '삼성 오가노이드(Samsung Organoids)'를 런칭했다고 16일 밝혔다. 삼성바이오로직스는 고객사의 신약 후보물질 발굴단계부터 협업을 시작하며,

2025-06-16 08:30
[BioS]우정바이오, AAALAC 재인증.."국제기준 지속 충족"

우정바이오(WOOJUNGBIO)는 국제실험동물관리평가인증협회(AAALAC International)로부터 완전 인증(Full Accreditation)을 재획득했다고 13일 밝혔다. 이번 재인증은 글로벌 비임상연구 표준에 부합하는 운영체계를 지속적으로 충족하고 있음을 확인하는 성과다. 회사에 따르면 AAALAC International은 전 세계적으로 실

2025-06-13 13:50
샤페론, BIO USA 참가 "코로나19 치료제 등 핵심 파이프라인 상업화 논의"

샤페론은 세계 최대 바이오 컨벤션 ‘BIO International Convention 2025(BIO USA)’에 참가한다고 13일 밝혔다. 회사 측은 컨벤션에서 코로나19 폐렴 치료제, 아토피 치료제, 당뇨 족부궤양 치료제 등 핵심 파이프라인의 비임상 및 글로벌 임상 성과를 바탕으로 30여 개 글로벌 제약사와 전략적 파트너십 및 공동사업 확대 논의

2025-06-13 13:45
비보존, 美 CPDD에서 VVZ-2471 중독 치료 효능 연구 결과 발표

중추신경계(CNS) 질환 특화 신약 개발 전문기업 비보존이 14일(현지시각)부터 18일까지 미국 뉴올리언스에서 열리는 ‘약물의존장애학회(CPDD)’에 참여한다고 13일 밝혔다. 비보존은 학회에서 ‘VVZ-2471’의 펜타닐 중독 치료 효능 연구 결과를 발표할 예정이다. 해당 연구는 중독 치료 분야에서 연구의 시급성과 중요성을 인정받아 최신 주요 구두

2025-06-13 13:30
에스티젠바이오, 98억 원 규모 바이오의약품 생산계약 체결

에스티젠바이오는 바이오의약품 위탁생산 계약을 체결했다고 13일 공시를 통해 밝혔다. 총 계약금액은 98억 원으로 최근 매출액 588억 원 대비 16.78%에 해당하는 규모다. 계약 기간은 올해 6월부터 2028년 5월까지 3년이다. 고객사와 제품명은 비밀 유지 조항에 따라 공개되지 않는다. 동아쏘시오그룹 바이오의약품 위탁생산(CMO) 전문회사인 에스

2025-06-13 09:40
씨티케이, 생분해 플라스틱 기술 미 FDA 등 국내외 인증 획득...“기존 기술적 한계 극복”

씨티케이가 기존 기술적 한계를 극복한 생분해 플라스틱 원료 기술에 대해 미국 식품의약국(FDA), 캐나다 식약처 등 다수 글로벌 친환경 소재 인증 기관의 인증 절차를 완료했다. 씨티케이는 친환경 소재 개발 전문 계열사 씨티케이바이오(CTK BIO CANADA)가 기존 생분해 플라스틱의 기술적 한계를 극복한 ‘PLA-Free’ 생분해 빨대 원료의 상용화

2025-06-12 13:54
온코닉테라퓨틱스, 셀트리온과 항암신약 공동연구개발 계약 체결

온코닉테라퓨틱스는 차세대 이중기전 합성치사 항암신약 후보물질 ‘네수파립(Nesuparib)’과 셀트리온의 항암 바이오시밀러 ‘베그젤마’(성분명 베바시주맙)와의 병용요법에 대한 공동연구개발 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 이번 공동 연구개발은 난소암 재유지요법 분야의 높은 미충족 의료수요를 해소하기 위한 목적으로, 양사는 이번 공동 연구 개발을 통해 글

2025-06-11 15:28
넥스트앤바이오, GC셀과 세포치료제 비임상 평가 플랫폼 개발

넥스트앤바이오가 GC셀과 함께 오가노이드를 활용한 세포치료제 비임상 평가 플랫폼 개발에 나선다고 11일 밝혔다. 이번 공동연구를 통해 기존 동물실험 모델의 한계를 극복하고, 췌장암과 담도암 등 난치성 고형암을 대상으로 한 키메릭 항원 수용체-자연살해(CAR-NK) 세포치료제의 효과를 정확하게 검증한다는 계획이다. 넥스트앤바이오는 보건복지부의 ‘미세병리

2025-06-11 09:20
[급등락주 짚어보기] 스테이블코인·AI 인프라 기대감...다날 상한가

10일 코스닥에서 상한가를 기록한 종목은 다날, 미투온, 애드바이오텍, 정원엔시스, 오가닉티코스메틱 등 5개다. 하한가를 기록한 종목은 없었다. 유가증권시장에서 상한가와 하한가를 기록한 종목은 없었다. 이날 다날은 전 거래일 대비 29.9% 오른 가격에 거래를 마감했다. 이재명 정부 출범 후 원화 기반 스테이블코인 도입이 속도를 낼 것이라는 시장의

2025-06-10 18:05
몸무게 50㎏ 여성과 100㎏ 남성이 똑같을리가…‘성차의학’ 무엇?

약국에서 구매한 소화제 포장에 적힌 용법·용량을 보면 성인은 1정을 복용하라는 설명이 쓰여있다. 50㎏ 여성과 100㎏ 남성의 몸집은 두 배 가까이 차이 나는데, 모두가 한 알을 먹는 것이 최선일까? 커피, 샌드위치, 마라탕 속 채소까지 개인 맞춤형 주문이 당연한 시대에 건강관리 영역은 예외로 남아있다. 10일 본지 취재를 종합하면 여성과 남성을 단순히

2025-06-10 06:00
초고령 사회 고질병 ‘골관절염’…국산 치료제 옵션 늘어날까

국내 바이오기업들이 골관절염 치료제 연구개발(R&D)에 속도를 내고 있다. 인구 고령화에 따라 효과적인 치료제에 대한 환자들의 수요도 증가하면서 국내 시장 경쟁이 치열해질 것으로 예상된다. 9일 업계에 따르면 최근 골관절염 치료제 전문 기업들이 임상시험에서 유의미한 성과를 보이고 있다. 강스템바이오텍은 개발 초기 단계인 ‘오스카(OSCA)’, 코오롱티슈

2025-06-10 05:00
하나제약 CMO 공장, 유럽 GMP 이어 일본 PMDA 인증 획득

하나제약은 하길 위탁생산(CMO) 공장이 일본 우수 의약품 제조 관리 기준(PMDA) 인증을 획득했다고 9일 밝혔다. 이번 승인은 향정신성의약품이자 동결건조주사제, 그리고 제네릭의약품이 아닌 신약으로 하나제약 CMO 공장의 첨단 생산시설과 품질관리 역량이 국제적으로 인정받은 결과라고 회사 측은 설명했다. 빠르면 7월 중 첫 수출이 이뤄질 전망이며, 미국

2025-06-09 17:56
셀론텍, 코오롱제약과 태국·베트남 콜라겐 필러 공급 계약

에쓰씨엔지니어링 자회사 셀론텍이 코오롱제약과 함께 동남아 미용성형 시장 확대에 나선다. 바이오콜라겐 의료기기 전문기업 셀론텍은 코오롱제약과 콜라겐 필러 ‘테라필(TheraFill)’ 및 ‘루시젠(LUCIZEN)’에 대한 태국·베트남 시장 공급 계약을 체결했다고 9일 밝혔다. ‘테라필’은 셀론텍의 독자 기술로 개발된 바이오콜라겐을 원료로 얼굴의 주름을

2025-06-09 15:27
강세일 에스바이오메딕스 대표 “파킨슨병 치료제 조만간 美 FDA 프리 IND 신청”

“조만간 개발 중인 파킨슨병 치료제(TED-A9)의 미국 식품의약국(FDA)에 임상 3상의 사전 임상시험계획 승인신청(IND)을 신청할 계획입니다.” 강세일 에스바이오메딕스 대표는 5일 서울 성동구 성수동 본사에서 가진 이투데이와의 인터뷰에서 “올해 연말이나 내년 상반기에서 미국 3상 신청과 승인이 목표”라며 이같이 밝혔다. 신약개발기업 에스바이오메

2025-06-09 10:12
‘악재 털고’ 반등 나선 메디톡스, 실적 회복·글로벌 확장 ‘청신호’

역대 1분기 최대 매출을 기록한 메디톡스가 본격적인 성장 궤도에 진입했다. 미국과 중국 등 해외 시장 진출도 가시화되면서 수익성 개선에 대한 기대감이 커지고 있다. 8일 금융정보업체 에프앤가이드에 따르면 메디톡스의 2분기 실적 추정치(컨센서스)는 매출 716원, 영업이익 141억 원으로 집계됐다. 2분기부터는 오송 3공장에서 생산한 보툴리눔 톡신 ‘뉴럭

2025-06-09 06:00
수입 의존 벗어난 국산 지혈제…기술력 앞세워 글로벌 진출 ‘속도’

국내 지혈제 개발 기업들이 차별화된 기술력을 앞세워 글로벌 시장 공략에 속도를 내고 있다. 업계는 고령화에 따른 수술‧외과적 처치 증가와 복강경 및 로봇 수술의 보편화, 외상 치료 수요 확대 등으로 지혈제 시장이 빠르게 성장할 것으로 예상한다. 8일 본지 취재를 종합하면 국내 기업들이 개발한 지혈제는 기술력과 임상 데이터 기반의 효능을 앞세워 복강경,

2025-06-09 05:00
치료제 없는 ‘폐섬유증’…신약 개발 난제 해결할 기업은?

국내 제약·바이오 기업들이 특발성 폐섬유증 신약 개발에 도전해 유의미한 성과를 도출할 수 있을지 주목된다. 특발성 폐섬유증은 폐 조직이 점차 섬유화해 폐 기능이 떨어지고 호흡이 어려워지는 만성 질환이다. 아직 원인이 밝혀지지 않았으며, 증상의 진행을 근원적으로 차단하는 치료제가 없어 미충족 수요가 큰 분야다. 8일 제약·바이오 업계에 따르면 대웅제약,

2025-06-09 05:00
‘유행 불씨 꺼진’ 막걸리업계, 해외 수출로 돌파구 찾는다

서울장수 '장수90' 일본 수출 1년새 80% ↑⋯인니도 물꼬지평주조, 미국 이어 호주까지⋯"연내 20개국 진출 목표"수출용 막걸리 유통기한 늘리려 '신규 살균 방식' 도입 국내 주요 막걸리 제조업체들이 신규 고객 확보를 위해 해외시장 개척에 속속 나서고 있다. 업체들은 아직은 막걸리가 낯선 해외 소비자들의 진입장벽을 낮추기 위해 기본 쌀막걸리 제품 뿐

2025-06-08 18:00
삼성전자 "갤럭시 워치 ‘수면 무호흡 확인’ 기능, EU 적합성 인증 획득"

삼성전자 갤럭시 워치 시리즈의 수면 무호흡 기능이 유럽 적합성(CE) 승인을 획득했다. 갤럭시 워치의 수면 무호흡 기능은 잠든 이용자의 혈중 산소포화도 측정을 통해 호흡 멈춤 징후를 조기에 발견하고 증상 유무를 알려준다. 6일 연합뉴스에 따르면 이날 삼성전자는 이같은 내용을 발표했다. CE는 유럽연합(EU) 국가에서 의료기기, 전자제품, 기계, 장난감

2025-06-06 13:42
디엑스앤브이엑스, 항비만 복합균주 발굴…“1세대 경구 비만약과 시너지”

디엑스앤브이엑스(DXVX)는 자체 발굴한 항비만 복합균주(DX2034&DX3003)가 동물실험에서 체중 감소에 탁월한 효능이 있음을 확인했다고 5일 밝혔다. 이번 결과를 국내외 학회 발표하고 글로벌 제약바이오 기업들을 대상으로 사업개발(BD)을 개시할 예정이다. 회사 측에 따르면 최근 진행한 마우스 실험에서 항비만 복합균주를 섭취한 마우스의 체중 증가율

2025-06-05 10:50

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