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SK증권, 가치주펀드 3종 가입 이벤트 진행

대상 펀드는 ‘키움 PTR 특허가치 나스닥액티브증권투자신탁UH(주식)Ae,CE’, ‘KB 주주가치 포커스증권투자신탁(주식) Ae,CE’, ‘미래에셋 가치포커스증권투자신탁1호(주식) Ae,CE’로 비대면 고객이 참여할 수 있다. 이벤트 기간 내로 SK증권에 온라인을 통해 처음으로 펀드에 가입하는 고객에게는 스타벅스 커피 쿠폰을 1잔 추가 증정한다. SK증권 관계자는...

2023-09-11 15:37
휴온스메디텍, 엠아이텍 체외충격파 쇄석기 사업 부문 인수

이를 통해 주력 의료기기 라인업을 늘리고, 'URO-시리즈'와 미국 식품의약국(FDA), CE 인증 제품인 엠아이텍의 쇄석기 ASDAL M1 등 제품으로 해외 쇄석기 시장 영향력 확대에 집중할 계획이다. 양사의 체외충격파 쇄석기는 마그네틱 방식으로 발생하는 충격파를 체내에 전달해 요로, 신장 등의 결석을 파쇄하는 의료기기다. 우수한 성능과 합리적인 가격으로 주목받고...

2023-09-11 09:30
엠아이텍, 비혈관용 스텐트 유럽 CE MDR 인증 획득

유럽의료기기 규정 CE MDR(Medical Device Regulation)은 기존 유럽 의료기기 지침 CE MDD (Medical Device Directive)을 대체하는 새로운 규정이다. 제품 품질과 안전성, 성능 유효성, 임상평가 등 요건이 더욱 강화된 것으로, 유럽연합 및 CE인증을 기반으로 하는 국가에서 의료기기를 판매하기 위해선 필수적이다. 엠아이텍이 이번에 취득한 CE MDR은 2등급으로 국내 관련...

2023-09-05 13:50
젠큐릭스, 폐암 동반진단 태국 판매 허가…동남아 시장 진출

지난해 총 8개의 젠큐릭스 동반진단 제품이 유럽 체외진단 의료기기 인증(CE-IVD)을 획득했다. EGFR 검사 이외에도 대장암(KRAS), 갑상선암(BRAF) 검사가 국내 식약처 허가를 획득했으며, 자궁내막암 검사(POLE)도 현재 허가 심사가 진행 중이다. POLE 검사는 인도 국립암센터인 ‘타타 메디컬 센터(Tata Medical Centre)’에도 정식 납품을 시작했다. 국내외 허가 제품의...

2023-08-29 10:40
젠큐릭스, 대장암 동반진단 식약처 제조허가 획득…“정확한 돌연변이 검출 가능”

회사는 현재 자체 개발한 총 8종의 동반진단 제품의 유럽 허가(CE-IVD)를 획득했다. 국내에서도 폐암 돌연변이인 EGFR 검사 2종, BRAF 검사에 이어 드롭플렉스 KRAS 제품으로 네 번째 동반진단제품 식약처 허가를 받게 됐다. 또한 세계 최초 디지털 PCR 기반 자궁내막암 타겟 검사인 드롭플렉스 POLE 뮤테이션 테스트도 현재 식약처 허가 심사가 진행되고 있어서 추가...

2023-08-24 10:29
더이앤엠 관계사 루카에이아이셀, 팬데믹 '예방·진단·치료' 제품 완비

한국 식품의약품안전처, 미국 식품의약국(FDA), 유럽 CE 인증을 획득했다. 또 스테로이드와 항히스타민제, 메타졸린 계열의 성분이 없어 내성이나 부작용 문제로부터 자유롭다고 한다. 이 제품은 ‘람다카라기난’이라는 천연 홍조류에서 추출한 유효성분과 항균 리피드를 함유해 어린이와 임산부도 사용할 수 있다. 루카의 기술총괄대표인 조남준 박사가...

2023-08-24 09:24
삼성전자, '인공지능·컴퓨터공학' 인재 발굴 나선다

AI 기반 차세대 반도체, 컴퓨팅 시스템 등 4개 부문 아이디어 공모인공지능·컴퓨터공학 분야 국내 우수 인력 발굴, 연구 생태계 강화 삼성전자가 인공지능(AI)과 컴퓨터 공학(CE) 분야 인재 발굴에 나섰다. 삼성전자 SAIT(옛 종합기술원)는 10월 20일까지 2개월간 국내 대학 학부생과 대학원생을 대상으로 '삼성 AI·CE 챌린지 2023'을 개최, 차세대 기술...

2023-08-21 11:00
K-의료 AI 가능성 확인…루닛·뷰노 상반기 실적 호조

루닛 스코프는 2022년 4월 루닛 스코프 PD-L1 TPS가 유럽 CE인증을 획득했고, 추가적인 인허가를 위한 임상시험을 준비 중이다. 루닛은 2분기 영업손실 100억4400만 원을 기록했지만, 지난해 같은 기간 대비 적자 폭을 27% 감소시켰다. 서범석 루닛 대표는 “하반기에는 추진 중인 B2G(기업 정부 간 거래) 사업과 한국, 일본에서 건강보험 적용 등 정책적 지원에 힘입어...

2023-08-17 14:35
파라과이 의료기기 수출 편해진다…KTR 파라과이와 시험인증 협약

의료기기 기술문서 심사기관으로 지정받아 의료기기, 체외진단의료기기기 분야에 대한 시험검사 및 기술문서 심사 업무를 수행하고 있는 국내 대표적인 의료기기 시험인증기관이다. 김 원장은 “협력체계 구축을 계기로 CE, FDA 등 글로벌 인증 지원 경험을 살려 국내 기업의 남미 시장 진출을 돕기 위한 구체적인 수출 솔루션을 제공할 것”이라고 말했다.

2023-08-10 17:49
덴티움, 브랜드 마케팅 시동…‘당신의 치과의사는 안다’ 캠페인 진행

또한, 덴티움은 우수한 품질을 바탕으로 2003년 유럽 CE 인증, 2004년 미국 식품의약국(FDA) 등 세계 여러 나라에서 의약품 제조품질 기준에 부합하는 제품의 안정성과 우수성을 인정받았다. 현재 유럽, 중국, 러시아, 중동, 아시아, 중남미 등 전 세계 77여 개국에 임플란트 제품을 수출하는 글로벌 기업으로 성장했다. 특히 덴티움은 ‘좋은 제품이 널리 쓰이게’라는...

2023-08-10 09:03
화물 철로 일부 유실 시멘트 수송…육송 및 우회로 공급 차질 차단

시멘트 화물 철로 일부 유실 관련 시멘트 업계가 물량을 육송으로 대체해 공급 차질이 발생하지 않도록 하고 있다고 밝혔다. 산업통상자원부는 3일 한국시멘트협회에서 양기욱 산업공급망정책관 주재로 시멘트 수급점검회의를 열었다. 이번 회의에서 7월 집중호우로 인한 충북선, 영동선 등 일부 화물철로 유실에 따른 시멘트 운송문제 및 수해복구를 대비한 시멘트...

2023-08-03 11:00
[특징주] 아이센스, 국산 1호 연속혈당측정기 9월 출시 기대감에 강세

품목허가에 이어 당뇨병환자 소모성 재료 등록을 진행해 1형 당뇨병 환자가 제품 구매 시 요양비 지원을 받을 수 있도록 할 예정이다. 또 아이센스는 유럽 시장에 내년 상반기 제품 출시를 목표로 지난 3월 말 유럽 CE 품목허가 신청서를 제출했다. 이에 아이센스에 투자자들의 기대감이 커지면서 매수세가 몰리는 것으로 풀이된다.

2023-07-19 09:18
"미래 비즈니스는 순환경제"…정부, 신사업 발굴 속도

'2023 순환경제 신사업 공모전' 개최"순환경제, 2030년 4조5000억 달러 시장 규모로 성장"산업부, 철강·자동차·배터리 등 'CE 9 프로젝트' 추진 정부가 2030년 4조5000억 달러 시장 규모로 성장할 순환경제를 미래 비즈니스로 낙점, 신사업 발굴에 속도를 낸다. 최근 철강·자동차·배터리 등 주요 산업별로 '9대 순환경제 선도프로젝트' 추진 계획을 밝힌 이후...

2023-07-18 11:00
시지바이오, 경추용 케이지 ‘노보맥스 퓨전’ 日허가 획득

2018년 유럽 의료기기 CE 인증과 2021년 호주 연방의료제품청(Therapeutic Goods Administration, TGA) 허가에 이어 일본 PMDA 허가를 획득했다. 노보맥스 퓨전은 기존 1, 2세대 제품의 단점을 보완한 3세대 제품이다. 생체 활성 유리 세라믹인 ‘BGS-7’을 소재로 사용해 체내 삽입 후 표면에서 뼈와 직접 붙는 특성을 가져 추가 골이식재가 필요하지 않다. 발표된...

2023-07-11 11:41
"바닥 지났다" 삼성전자, 14년來 분기 최저 영업익에도 '반전 기대감'

KB증권은 삼성전자의 부문별 영업이익을 DS 부문 -3조3000억 원, MX 2조7000억 원, CE(가전) 5000억 원, 하만(전장) 3000억 원으로 예측했다. KB증권 김동원 연구원은 "분기 실적은 1분기에 바닥을 확인한 것으로 판단된다"며 "2분기 D램 출하량이 전 분기 대비 20% 증가해 예상보다 빠른 원가구조 개선이 기대된다"고 밝혔다. 하반기에는 반도체 감산 효과...

2023-07-07 10:44
삼성전자, 2분기 잠정 영업익 6000억…'14년 만에 최저'

KB증권은 삼성전자의 부문별 영업이익을 DS 부문 -3조3000억 원, MX 2조7000억 원, CE(가전) 5000억 원, 하만(전장) 3000억 원으로 예측했다. KB증권 김동원 연구원은 "분기 실적은 1분기에 바닥을 확인한 것으로 판단된다"며 "2분기 D램 출하량이 전 분기 대비 20% 증가해 예상보다 빠른 원가구조 개선이 기대된다"고 밝혔다.

2023-07-07 09:12
“삼성전자, 2분기 영업이익 9012억 추정…시장 컨센서스 상회”

김 연구원은 “2분기 DRAM 출하량 (B/G)이 전분기대비 20% 증가해 예상보다 빠른 원가구조 개선이 기대된다”며 “2분기 부문별 영업이익은 DS -3조3000억 원, MX 2조7000억 원, DP 7000억 원, CE 5000억 원, Harman 3000억 원으로 추정된다”고 분석했다. 이어 “삼성전자 주가는 1개월간 1.1%, 연초 이후 +31.5% 상승해 경쟁사 대비 부진했지만, HBM 시장 진입 본격화와...

2023-07-05 08:14
AI 진단 플랫폼 기업 노을, 지속가능성 보고서 발행

먼저, 마이랩 플랫폼과 관련해 혈구형태분석(miLab™ Cartridge BCM)과 자궁경부 세포검사(miLab™ Cartridge CER) 2종의 신규 카트리지 개발 진척과 함께, 해당 카트리지에 대한 CE 마크(IVDD DoC)를 획득했다. 사업 측면에서는 아프리카, 남미, 유럽 지역 10개국 시장 진입, 국제보건기술연구기금(라이트재단)으로부터 말라리아 진단 플랫폼 상용화를 위한 연구기금 지원 대상...

2023-06-28 14:05
시멘트 업계 "탄소중립 정책 부담 커"...정부, '원만한 가격 협상' 당부

시멘트 업계가 정부에 탄소중립 정책 등으로 인한 비용 부담을 호소했다. 정부는 시멘트 수급 및 가격 안정화를 강조했다. 산업통상자원부는 23일 오후 한국생산성본부에서 시멘트 업계와 간담회를 열고 최근 시멘트 가격 인상과 관련해 논의했다. 주영준 산업부 산업정책실장을 비롯해 쌍용 C&E, 성신양회 등 7개 시멘트 생산업체, 한국시멘트협회가...

2023-06-23 14:38
SG, 정부 추진 5800조 CE 프로젝트 첫발…철강 부산물 슬래그 아스콘 특허로 공급 시작

정부가 철강, 배터리 등에서 나오는 부산물로 폐자원을 재활용하는 순환경제 9대 선도 프로젝트 선정해 ‘CE(순환경제) 9 프로젝트’를 추진키로 한 가운데 SG가 친환경 슬래그 아스콘을 만들어 첫 공급을 한 것으로 확인됐다. 포스코와 건설기술연구원과 공동으로 국책과제를 통해 개발한 기술의 특허를 보유한 SG는 국토교통부의 제강슬래그 골재 활용 도로포장공법...

2023-06-23 09:06

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