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  • 대한백신학회, 22일 학술대회 개최…‘신종감염병 백신접종 전략’ 모색
    대한백신학회, 22일 학술대회 개최…‘신종감염병 백신접종 전략’ 모색
    마지막 다섯 번째 세션에서는 ‘백신으로 예방가능한 감염병에 대한 현황’을 주제로 서울대학교 의과대학 최은화 교수가 좌장을 맡아 △RSV 예방과 관련한 백신과 단클론항체의 최신지견(부산대학교 의과대학 최수한) △고병원성 조류인플루엔자를 억제하기 위한 백신전략(건국대학교 수의학과 송창선) △백신 망설임(vaccine hesitancy) 다루기(가톨릭대학교 의과대학...
    2023-09-20 09:47
  • 파멥신-머크, 고형암 면역항암제 호주 임상 1상 승인
    파멥신-머크, 고형암 면역항암제 호주 임상 1상 승인
    면역억제세포에 있는 VISTA에만 결합하는 특이성을 가진 IgG1 단일클론 항체로, 종양미세환경(TME) 내 다양한 PH 조건에 상관없는 우수한 결합력을 가졌다. 호주에서 진행되는 이번 임상 1상은 PMC-309 단독요법과 키트루다 병용요법의 안전성과 효능을 평가한다. 임상에 필요한 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)는 미국 머크(MSD)로부터 무상공급 받는다....
    2023-09-18 16:17
  • 노벨티노빌리티, 완전인간항체 발굴 서비스 국내 출시
    노벨티노빌리티, 완전인간항체 발굴 서비스 국내 출시
    발굴 단계의 전 과정은 노벨티노빌리티 내부에서 약 6개월간 진행되며, 발굴이 완료되면 고객사는 △최소 2종 이상의 단클론항체 가변 영역 서열(Variable Domain Sequence) △하이브리도마(Hybridoma) 유래 항체 세포주 △항체 특성분석 결과 보고서를 받는다. 박상규 대표이사는 신규 항체 확보에 어려움을 겪고 있는 국내 기업들에 도움이 되고자 OTD...
    2023-09-11 09:34
  • 한미약품, 차세대 이중항체 ‘펜탐바디’ 적용 면역항암제 글로벌 1상 본격화
    한미약품, 차세대 이중항체 ‘펜탐바디’ 적용 면역항암제 글로벌 1상 본격화
    한미약품에 따르면 기존에 개발 중인 4-1BB 단일클론 항체들은 효능 또는 안전성 측면의 한계가 있지만, BH3120은 4-1BB는 물론 암세포 표면에 있는 PD-L1까지 동시 타깃하는 이중항체기전으로 종양미세환경(TME)에만 특이적으로 작용하고 암 조직 내 면역세포 기능 활성화를 통한 강력한 항종양 효과를 나타낸다. 단독요법 효과 외에도 PD-1 억제제와 병용 시 암...
    2023-08-22 12:04
  • [BioS]한미약품, PD-L1x4-1BB “美이어 국내1상 IND 승인”
    [BioS]한미약품, PD-L1x4-1BB “美이어 국내1상 IND 승인”
    기존에 개발됐던 4-1BB 단일클론 항체는 타깃하는 에피토프(epitope) 특성에 따라 전신투여시 항암활성을 보이면서 간 독성(hepatotoxicity)을 나타내거나, 효능이 미미한 한계점이 있었다. BH3120은 이중항체 구조를 통해 PD-L1을 과발현하는 종양미세환경(TME) 내에서 4-1BB를 매개로 T세포를 활성화시켜, 더 높은 효능을 한미는 기대하고 있다....
    2023-08-22 11:17
  • 노벨티노빌리티, 망막질환 치료제 ‘NN2101’ 미국 임상 1상 승인
    노벨티노빌리티, 망막질환 치료제 ‘NN2101’ 미국 임상 1상 승인
    NN2101은 c-Kit을 저해하는 단클론 항체로, 안질환 치료 목적으론 처음 개발을 시도하는 혁신신약(First-in-Class)이다. 아일리아(성분명 애플리버셉트)나 루센티스(성분명 라니비주맙) 등 기존 치료제들이 혈관내피세포성장인자(VEGF)를 저해하는 것과 달리, NN2101은 저산소증을 유발하는 전사인자인 HIF-1α를 조절해 VEGF뿐만 아니라 다양한...
    2023-08-17 09:15
  • 미 FDA 출신 제약전문가 영입…국내기업 미국진출 지원
    미 FDA 출신 제약전문가 영입…국내기업 미국진출 지원
    단클론항체, 항체·약물 접합체(ADC), 엑소좀 등을 포함한 세포치료제의 임상·품목허가 업무를 담당했다. 이후 2018년까지 헬릭스미스(Helixmith)에서 신약 인허가 부사장을 역임하며 유전자치료제의 미국 FDA 첨단재생의학치료제(RMAT) 지정 등에 기여했고, 미국 진출을 위한 기술이전과 사업개발 업무를 지원했다. 2022년까지는 일리아스바이오로직스에서 엑소좀...
    2023-08-03 15:13
  • 식약처, 에타젠 등 마약·향정신성의약품 24종 신규 지정
    식약처, 에타젠 등 마약·향정신성의약품 24종 신규 지정
    향정신성의약품 지정을 추진하는 물질은 유엔에서 향정신성의약품으로 지정한 ‘클로나졸람(Clonazolam)’, ‘플루브로마졸람(Flubromazolam)’, ‘플루알프라졸람(Flualprazolam)’, ‘쿠밀-페가클론(Cumyl-Pegaclone)’ 등 4종과 식약처 평가 결과 중추신경계 작용, 의존성 등이 확인된 ‘4-플루오로에틸페니데이트(4-Fluoroethylphenidate)...
    2023-07-19 09:22
  • 식약처, 사노피 한랭응집소병 치료제 ‘엔제이모주’ 허가
    식약처, 사노피 한랭응집소병 치료제 ‘엔제이모주’ 허가
    이 약은 보체 단백질인 C1s와 결합하는 IgG4 단클론항체(mAb)로 보체의 활성화 과정을 방해해 용혈 현상을 억제하는 기전을 갖고 있다. 한랭응집소병은 진단 후 5년간 사망률이 40%에 달하며, 진단 후 생존여명은 8.5년에 그치는 질환이다. 국내에는 100여 명의 한랭응집소병 환자가 있을 것으로 추정되고 있다. 식약처 관계자는 “규제과학을 기반으로...
    2023-07-12 16:25
  • “만수르가 내 보스” 황우석, 동물 복제하며 UAE 정착
    “만수르가 내 보스” 황우석, 동물 복제하며 UAE 정착
    최근 넷플릭스에서 공개된 다큐멘터리 ‘킹 오브 클론: 황우석 박사의 몰락’에서는 황 박사가 셰이크 만수르 빈 자이드 알 나흐얀 UAE 부통령을 자신의 ‘보스’로 소개하며 그의 초청을 받아 이곳에 정착했다고 밝혔다. 만수르 부통령은 세계적인 부자이자 잉글랜드 프리미어 리그팀인 맨체스터 시티 구단주로 알려진 인물이다. 황 박사는 UAE에서 그간 낙타를 얼마나...
    2023-07-10 13:05
  • 진원생명과학 "핵산 기반 단클론 항체 플랫폼 활용 차세대 바이오 개발 박차"
    진원생명과학 "핵산 기반 단클론 항체 플랫폼 활용 차세대 바이오 개발 박차"
    진원생명과학은 개발 중인 핵산 기반 항체치료제의 전달 플랫폼 기술 다각화의 일환으로 분야 전문가들과의 협업을 통해 핵산 기반 단클론 항체(mAb) 치료제 전달 플랫폼에 대한 리뷰논문을 안티바디즈(Antibodies)에 발표했다고 10일 밝혔다. 해당 논문의 제목은 'Expanding the Reach of Monoclonal Antibodies: A Review of Synthetic Nucleic Acid Delivery in Immunotherapy'으로 mRNA...
    2023-07-10 09:36
  • 고바이오랩, 한국콜마홀딩스서 면역질환 신약후보 기술 반환
    고바이오랩, 한국콜마홀딩스서 면역질환 신약후보 기술 반환
    특히 염증성장질환 동물 모델에서 단독 투여 및 단클론항체 치료제 인플릭시맙(Infliximab)과의 병용 투여로 인한 시너지 효과를 확인해 경증에서 중증 환자에 이르기까지 다양한 시장 수요에 적용이 가능한 치료제로 개발이 가능하다고 설명했다. KBL382의 개발은 2020년 계약 이후 현재까지 동물시험에서의 안전성·유효성의 입증과 의약품 공정개발 및...
    2023-07-07 09:09
  • 앱클론, CAR-T 치료제 AT101 중국 특허 획득…미 FDA와도 미팅
    앱클론, CAR-T 치료제 AT101 중국 특허 획득…미 FDA와도 미팅
    앱클론이 자사의 CAR-T(카티) 치료제 AT101에 대한 중국 특허를 획득했다고 4일 밝혔다. 해당 특허는 h1218 항체를 이용한 카티 치료제에 대한 것으로, 이번에 등록된 중국을 비롯해 한국, 미국, 일본 캐나다에서 특허 등록을 마쳤다. 이어 유럽과 호주에도 특허를 출원해 심사가 진행 중이다. FMC63 항체를 사용하는 기존의 카티 치료제(킴리아, 예스카타...
    2023-07-04 11:19
  • 한국바이오협회, ‘바이오플러스-인터펙스코리아’ 내달 개최
    한국바이오협회, ‘바이오플러스-인터펙스코리아’ 내달 개최
    △치매정복 게임체인저로 대두되고 있는 아밀로이드 단백 단클론항체 치료제, 치매정복의 넥스트 등을 주제로 의견을 나눈다. 14일 기조세션3 ‘REVAMPING THE INDUSTRY II-미래를 이끌어갈 90년대생 CEO’에서는 이른바 MZ세대인 90년대생 CEO들의 창업 스토리를 통해 성공을 위한 경영철학, 리더십을 소개하고, 나아가 바이오 기업의 미래 모델을 함께...
    2023-06-22 11:10
  • 파멥신, 면역항암제 ‘PMC-309’ 호주 임상 1a/b상 IND 제출
    파멥신, 면역항암제 ‘PMC-309’ 호주 임상 1a/b상 IND 제출
    PMC-309는 면역억제세포에 있는 VISTA에만 결합하는 특이성을 가진 IgG1 단일클론 항체치료제다. 종양미세환경(TME) 내 다양한 PH 조건에 상관없는 우수한 결합력과 적응면역(T 세포 활성화)에만 작용하는 기존 약물과 달리 선천면역(단핵구활성화, M1 대식세포 증식)과 적응면역을 모두 활성화하는 차별화된 기전을 가진다. 이에 기존 면역항암제의...
    2023-06-21 14:38
  • [베스트&워스트] 아우딘퓨쳐스, 이차전지 관련사 ‘갑진’ 공동경영 소식에 70%↑
    [베스트&워스트] 아우딘퓨쳐스, 이차전지 관련사 ‘갑진’ 공동경영 소식에 70%↑
    4% 가량 하락한 상태다. 마녀공장은 지난주 대비 15.57% 내린 3만9600원에 거래를 마감했다. 상장 직후 ‘따상’을 기록하는 등 대폭 급등한 후 차익실현 매물이 몰린 것으로 보인다. 이밖에 와이팜(-15.27%), 앱클론(-14.56%), 티사이언티픽(-14.48%), 나라셀라(-13.85%), 에이치앤비디자인(-13.64%), 올리패스(-13.55%) 내렸다.
    2023-06-17 18:22
  • 셀트리온그룹, 유럽류마티스학회서 램시마·램시마SC 경쟁력 강조
    셀트리온그룹, 유럽류마티스학회서 램시마·램시마SC 경쟁력 강조
    2013년 세계 최초로 램시마가 글로벌 규제기관으로부터 판매허가를 획득한 이후, 다양한 단클론항체 바이오시밀러들이 개발돼 환자의 치료 접근성을 높이는데 기여해 왔다. 셀트리온그룹은 램시마에 이어 제형의 편리성과 효능을 앞세운 램시마SC를 시장에 선보여 두 제품이 류마티스 질환의 주요 치료제로 주목받고 있다는 내용도 소개됐다....
    2023-06-02 08:58
  • 최진실 ‘루머’ 악몽 벌써 잊었나…여전히 몸살 앓는 연예계 [이슈크래커]
    최진실 ‘루머’ 악몽 벌써 잊었나…여전히 몸살 앓는 연예계 [이슈크래커]
    클론 출신 구준엽과 대만 배우 서희원 부부 역시 각종 루머와 가짜뉴스에 시달리고 있는데요. 서희원은 루머에 반박하기 위해 구준엽이 공공 부처로부터 범죄 기록이 없다는 확인서를 받았다며 범죄경력조회 회신서를 공개하는가 하면, 이달 10일에는 SNS를 통해 법률대리인 명의로 성명을 내고 과거 유산 당시 사진 자료를 게재해 안타까움을 자아냈습니다. 이처럼 악성...
    2023-05-17 16:09
  • “나만의 길 간다”…이색 리포트로 틈새시장 공략하는 독립리서치[파워 독립리서치]①
    “나만의 길 간다”…이색 리포트로 틈새시장 공략하는 독립리서치[파워 독립리서치]①
    2월 IV리서치는 항체 전문 신약개발 기업 앱클론 보고서를 발간한 날 앱클론의 주가는 11.02% 오른 채 마감하기도 했다. 업계에서는 신생 독립리서치임에도 종목 발굴 능력이나 영향력이 상당했다는 평이 나오기도 했다. 이처럼 독립리서치 업계는 코로나19 이후 개인투자자가 늘면서 지속적으로 커지는 추세다. 증권사가 리서치센터의 몸집을 줄이면서 증권사...
    2023-05-07 11:04
  • [오늘의 증시 리포트] “LG디스플레이, 새로운 국면…OLED 사업 경쟁력 강화 부각”
    [오늘의 증시 리포트] “LG디스플레이, 새로운 국면…OLED 사업 경쟁력 강화 부각”
    5% 기록 컨퍼런스콜의 주요 내용: 인도법인의 고성장 기대 중 송선재 하나증권 연구원 ◇앱클론 임상 1상 중간 결과는 기대수준 충족 2023년 6월쯤에 임상 1상 결과 발표는 가능할 시나리오 하태기 상상인증권 연구원 ◇카카오게임즈 MMORPG 전쟁, 일단 승기 잡았다 아키에이지:워, 히트 성공 아레스 기대수준 달성 시 마켓매출 TOP10 내 3개 위치 가능...
    2023-04-24 08:00
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