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  • GC녹십자, 1분기 영업익 418억…전년비 736% 증가
    GC녹십자, 1분기 영업익 418억…전년비 736% 증가
    검체검진사업 성장이 지속되고 바이오물류 사업이 확장되면서 큰 폭의 수익성 개선을 이끌었다는 분석이다. GC녹십자엠에스는 코로나19 진단키트 사업 호조로 매출 439억 원을 기록하며 93.4%의 성장세를 보였다. 또한, GC녹십자웰빙도 주사제 및 건기식 사업 호조로 두 배 가까이 영업이익이 늘었다. GC녹십자 관계자는 “수익성 높은 자체 품목들의 매출 성장이...
    2022-05-02 14:23
  • 식약처, 침으로 코로나19 감염 확인 자가검사키트 허가
    식약처, 침으로 코로나19 감염 확인 자가검사키트 허가
    식품의약품안전처는 개인이 직접 타액을 검체로 사용해 바이러스 감염 여부를 확인하는 항원검사 방식의 국내 첫 번째 코로나19 자가검사키트 1개 제품을 허가했다고 29일 밝혔다. 허가된 제품은 ‘PCL SELF TEST - COVID19 Ag’로 제조사는 피씨엘이다. 허가한 제품은 기존 코안(비강)의 검체를 채취하는 방식의 자가검사키트(9개)와 달리 입안의 타액(침)을 검체로 사용한다....
    2022-04-29 18:08
  • [BioS]GC셀, 1Q 매출 838억, 영업이익 361억.."검체사업↑"
    [BioS]GC셀, 1Q 매출 838억, 영업이익 361억.."검체사업↑"
    이번 분기 실적을 살펴보면 캐시카우인 검체검사사업의 약진이 두드러졌다. 오미크론 변이 코로나19 확산에 따라 검체검사사업 매출은 653억원으로 전년동기 대비 216% 증가했고, 바이오물류 사업도 23% 증가했다. GC셀 관계자는 “올해는 합병에 따른 재무적 성과를 더욱 극대화하는 동시에 지속가능한 성장을 향한 도약의 토대를 만들어가는 해가 될...
    2022-04-27 14:40
  • GC셀, 1분기 영업익 361억…역대 최대 실적
    GC셀, 1분기 영업익 361억…역대 최대 실적
    캐시카우인 검체검사사업의 약진이 두드러졌다. 오미크론 변이 확산 영향으로 검체검사사업 매출이 전년동기 대비 216% 증가했고, 바이오물류 사업도 23% 증가했다. 또한, 꾸준히 유입되고 있는 기술이전료 매출도 호실적을 견인했다. 합병 후 세포치료제 및 위탁개발생산(CDMO) 사업이 올해부터 본격적으로 매출에 반영되면서 성장세에 힘을 보탰다. 수익성...
    2022-04-27 09:04
  • 테라젠바이오, 식약처 임상시험 검체분석기관 지정
    테라젠바이오, 식약처 임상시험 검체분석기관 지정
    글로벌 유전체 분석서비스 및 인공지능(AI) 기반 신약개발기업 테라젠바이오는 식품의약품안전처 임상시험 검체분석기관에 지정됐다고 21일 밝혔다. 이번 지정으로 테라젠바이오는 임상시험 검체에 대한 NGS(Next Generation Sequencing, 차세대 염기서열분석) 분석을 진행할 수 있다. 4월 기준 식약처가 지정한 국내 임상시험 검체분석기관 수는 총 201개로...
    2022-04-21 11:23
  • 확진자 겨우 안정세인데…오미크론 재조합 변이 추가 발생 '비상'
    확진자 겨우 안정세인데…오미크론 재조합 변이 추가 발생 '비상'
    박영준 방대본 역학조사팀장은 “해당 사례 중 동거인 확진자는 2명이고, 같은 직장동료 구성원 중 확진자는 11명”이라며 “이분들 중에서 추가적으로 변이 확정 사례는 아직 확인되지 않았다. 검체 확보 문제 등 같이 봐야 할 부분들이 있어서 역학적 관련사례로 보고 조사·평가가 진행 중”이라고 말했다,
    2022-04-19 15:14
  • 피에이치씨, 코로나19 신속항원 진단키트 내수용 정식 허가 획득
    피에이치씨, 코로나19 신속항원 진단키트 내수용 정식 허가 획득
    13일 피에이치씨 관계자는 “지난 1월 25일에 조건부 허가를 받았는데 이번에 식약처가 국내 정식 허가로 전환한 것”이라며 “신속항원 진단키트 ‘Gmate Covid-19 Ag’는 신속 면역 크로마토그래피법을 이용해 호흡기 검체 내에 존재하는 코로나19 원인 바이러스(SARS-CoV-2)에 대한 특정 항원을 정성 검출한다”고 밝혔다. 신속항원 진단키트는 현재 가장...
    2022-04-13 10:00
  • 피씨엘, 코로나19 타액 진단키트 캐나다 허가 획득
    피씨엘, 코로나19 타액 진단키트 캐나다 허가 획득
    회사 관계자는 “이 제품은 타액 검체 채취를 통해 간편하고 빠르게 코로나 감염 여부를 진단하는 신속 항원진단키트”라며 “이번 캐나다 승인을 계기로 해외수출 확대에 총력을 기울일 계획”이라고 말했다. 전문가에 따르면 유·소아는 비강 구조상 외상에 취약하기 때문에, 타액을 활용하는 진단 방법이 코를 찌르는 것보다 안전할 것으로 기대된다. 또한...
    2022-04-11 09:27
  • 층간소음에 코로나19로 보복…위층 현관문에 양성 분비물 바른 30대
    층간소음에 코로나19로 보복…위층 현관문에 양성 분비물 바른 30대
    경찰이 B씨 집 현관문에서 검체를 채취해 검사를 진행한 결과, 실제로 코로나19 양성 반응이 나온 것으로 전해졌다. 경찰은 A씨가 그동안 층간소음으로 갈등을 빚어오던 중 코로나19에 감염되자 B씨에게 이 같은 방식으로 보복하려 한 것으로 보고 있다. 경찰은 폐쇄회로(CC)TV 영상 등을 토대로 A씨를 입건, 추가 법리 검토를 거쳐 검찰에 송치할 방침이다.
    2022-04-09 18:08
  • ‘한 면봉, 두 사람’…중국의 엽기 PCR 검사법
    ‘한 면봉, 두 사람’…중국의 엽기 PCR 검사법
    중국에서 방역 요원이 PCR 검사용 검체 채취 면봉을 재사용하는 영상이 공개돼 논란이 일고 있다. 1일 웨이보 등 중국 온라인커뮤니티(SNS)에는 지린성 바이청시에서 진행한 PCR 검사 영상이 확산했다. 방역 요원이 검체를 채취한 면봉을 추출액 튜브에 넣고 몇 번 저은 뒤, 다음 사람의 입에 넣는 모습이 담겨있다. 해당 영상이 퍼지며 논란이 일자, 방역 당국은...
    2022-04-06 11:36
  • 상하이 봉쇄 연장에도 확진자 사상 최다…중국, 보이지 않는 출구전략에 경제 아우성
    상하이 봉쇄 연장에도 확진자 사상 최다…중국, 보이지 않는 출구전략에 경제 아우성
    5일 니혼게이자이신문(닛케이)에 따르면 상하이시 당국은 2500만 명 주민을 대상으로 코로나19 검체 채취 작업을 마무리했지만, PCR 검사를 통한 감염 확인과 감염자 이송 등 후속 업무가 완료되기 전까진 서부 지구에서의 외출 제한을 계속한다고 발표했다. 당국은 “두 번째 PCR 검사 결과를 바탕으로 외출 제한 등의 봉쇄 해제 여부를 판단할 것”이라고 설명했다....
    2022-04-05 14:42
  • 중국 “여객기 추락사고 탑승객 전원 사망 확인”
    중국 “여객기 추락사고 탑승객 전원 사망 확인”
    주 주임은 “현장에서 발견된 잔해에서 채취한 66개 검체 중 41개를 검사한 결과 무기 폭약이나 유기 폭약 성분이 검출되지 않았다”고 말했다. 앞서 승객 123명과 승무원 9명을 태운 중국 동방항공 소속 MU5735편 여객기는 21일 오후 윈난성 쿤밍을 출발해 광둥성 광저우로 향하던 도중 광시좡족자치구 우저우 텅현 인근 산악 지역에 추락했다.
    2022-03-27 11:10
  • “오미크론, 증상 발현 후 8일간 바이러스 내뿜는다”
    “오미크론, 증상 발현 후 8일간 바이러스 내뿜는다”
    중앙방역대책부가 오미크론 증상이 발현된 후 14일 이내의 검체 448건을 대상으로 전파 가능성을 조사한 결과, 감염성 바이러스가 배출되는 기간은 증상 발현 후 최대 8일까지인 것으로 나타났다. 조사 대상 검체 가운데 백신 접종은 281건, 미접종은 277건이었다. 미 접종군의 배양 양성률은 53%로, 백신 접종군의 양성률(34%)보다 1.56배 높았다. 방대본은 “백신 접종...
    2022-03-17 16:18
  • 끝 보이는 팬데믹…코로나 사업 불확실성에 ‘새판’ 짜는 제약·바이오 업계
    끝 보이는 팬데믹…코로나 사업 불확실성에 ‘새판’ 짜는 제약·바이오 업계
    피씨엘도 최근 ‘PCL COVID19 Ag Gold’ 품목 중 타액을 검체로 활용하는 개인용 자가진단키트 품목 허가를 자진 취하했다. 지난해 피씨엘이 신청한 품목허가에 대해 식약처가 지난달 불합격 통보를 내린 것이 직접 원인이지만, 사업성에 대한 불확실성도 재도전을 포기한 이유로 거론된다. 휴온스글로벌은 최근 러시아 코로나19 백신 '스푸트니크V'의 CMO(위탁생산) 사업...
    2022-03-16 15:44
  • 진스랩, 코로나19 신속 PCR 진단키트 식약처 허가
    진스랩, 코로나19 신속 PCR 진단키트 식약처 허가
    진스랩의 제품은 RT-PCR(실시간 유전자 증폭) 검사법을 활용해 검체의 핵산(RNA)에서 SARS-CoV-2(코로나19바이러스) 감염 여부를 30분 대에 확인할 수 있다. 이는 PCR 반응 시간을 기존 허가 제품 대비 25~30%까지 단축시킨 것이다. 이와 함께 해당 제품은 핵산 추출 속도와 유사할 정도로 빨라 시간 적체 없이 분석이 가능하다는 강점이 있다. 기존 RT-PCR 제품은...
    2022-03-16 11:08
  • 나노스, 코로나 타액 진단키트사업 진출…“4월 중 국내 허가신청 돌입”
    나노스, 코로나 타액 진단키트사업 진출…“4월 중 국내 허가신청 돌입”
    바이오메트로의 진단키트는 기존 콧속 깊숙이 면봉을 넣어 검체를 채취하는 비인두 검체 방식과는 달리 침으로 검사하는 방식의 타액 검체 항원 자가진단키트다. 유전자증폭(PCR)과 비교시 민감도는 97%, 특이도는 99%에 가까운 검사방법이다. 민감도는 100명의 양성자 중 97명이 양성으로 나머지 3명이 음성으로 판정된 것을 말하며 특이도는 음성자 100명 중 99명이...
    2022-03-16 10:32
  • 종근당, 휴마시스와 코로나19 항원 진단키트 공동판매
    종근당, 휴마시스와 코로나19 항원 진단키트 공동판매
    이 제품은 전문가 진단용으로 검체채취용 스왑(면봉)의 길이가 길고 유연해 피검자가 느끼는 이물감을 줄인 것이 특징이다. 남아공 현지 국립대학과 연계해 오미크론 변이에 감염된 임상검체 30개에 대한 평가를 진행한 결과, 양성인 검체를 확인할 수 있는 민감도가 93.3%에 달하는 것으로 나타났다. 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA), 유럽 CE 승인을 거쳐...
    2022-03-15 10:56
  • 웰바이오텍, 하이브리드형 코로나19 자가검사키트 GS25-CU 이어 이마트24까지 공급 확대
    웰바이오텍, 하이브리드형 코로나19 자가검사키트 GS25-CU 이어 이마트24까지 공급 확대
    기존 제품과 달리 디바이스에 검체 혼합액을 3~4방울 떨어뜨릴 필요가 없으며, 테스트용액통에 시험지와 검체를 채취한 면봉을 넣고 결과를 기다리기만 하면 된다. 민감도 94.94%, 특이도 100%로 우수한 성능을 보였으며 오미크론과 델타 등을 포함한 모든 코로나19 바이러스의 감염 여부를 15분 이내에 빠르게 확인할 수 있다. 웰바이오텍 관계자는 “11일부터...
    2022-03-14 13:40
  • 미접종 학생, 오늘부터 가족 확진돼도 등교 가능
    미접종 학생, 오늘부터 가족 확진돼도 등교 가능
    다만 등교 학생은 확진된 동거인이 검체를 채취한 날로부터 사흘 이내에 유전자증폭(PCR) 검사를 받고, 수동감시로 전환된 이후 6~7일차에는 신속항원검사를 받도록 권고했다. 기존 학사 운영 방침은 유지된다. 교육부는 ‘교내 확진자 3%’ ‘확진·격리자 15%’라는 기준을 제시하고 학교들이 정상 등교, 부분 등교, 전면 원격수업 등을 상황에 따라 판단토록 했다....
    2022-03-14 09:02
  • 신속항원검사 양성, PCR 없이 확진 판정…"검사 수요 폭증 대응"
    신속항원검사 양성, PCR 없이 확진 판정…"검사 수요 폭증 대응"
    이기일 중대본 제1통제관은 "코 바로 안쪽 비강에서 검체를 채취하는 개인용 검사 결과는 인정하지 않고, 콧속 깊숙한 곳에서 비인두도말 검체를 채취해 양성 판정률이 95% 이상이 되는 전문가용 신속항원검사상 양성만 인정한다"고 설명했다. 신속항원검사 결과가 뚜렷하지 않아 재검사가 필요하거나, 코로나19 의심 증상과는 상이한 증상이 나타나는...
    2022-03-11 15:04
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