의료/바이오 - 산업 뉴스, 37페이지

동아제약은 회사가 후원하고 사단법인 메리가 주최한 메리오케스트라 제34회 정기연주회가 이달 16일 서울 여의도 KBS홀에서 열다고 18일 밝혔다. 이번 공연은 ‘빛을 향해 나아가는 거인의 발걸음, 그리고 마법의 양탄자를 타고 날아오르는 알라딘’을 주제로 클래식과 영화음악을 접목한 무대로 꾸며졌다. 지휘자 박주영의 지휘 아래 메리 소속 관현악단 ‘메리오케스트라 오리지널’과 합창단 ‘메리콰이어’가 무대에 올랐다. 공연 1부에서는 구스타프 말러 교향곡 1번 ‘거인(Titan)’이 연주됐으며, 2부에서는 애니메이션 영화 ‘알라딘’ OST

2026-05-18 13:17

보령, 글로벌 CDMO 사업 확대⋯대만 로터스에 ‘알림타’ 공급 시작

보령이 대만 제약사 로터스(Lotus Pharmaceuticals)에 항암제 ‘알림타’(성분명 페메트렉시드) 공급을 시작하며 위탁개발생산(CDMO) 사업을 글로벌 시장으로 확대한다고 18일 밝혔다. 이번 공급은 보령의 글로벌 CDMO 사업이 본격화되는 첫 사례다. 보령은 2024년 로터스와 CDMO 계약을 체결한 후 품질 검증과 허가 절차 등 준비 과정을 거쳐 글로벌 수준 생산시설인 예산캠퍼스를 통해 공급을 시작했다. 이를 계기로 글로벌 시장 내 세포독성항암제 공급 확대와 CDMO 사업 확장에 속도를 낼 계획이다. 보령은 2020

2026-05-18 12:05

알테오젠, 할로자임 美 특허 공세 또 방어…IPR 심리 개시 불발

알테오젠이 경쟁사 할로자임이 제기한 미국 특허무효심판(IPR) 절차에서 심리 개시 기각 결정을 받았다. 앞서 파트너사 MSD가 제기한 할로자임 특허 무효 심판(PGR)에서도 무효 판단이 나온 데 이어 연이어 우호적인 결과를 확보했다. 알테오젠은 미국 특허상표청(USPTO)이 자사의 미국 특허 제12,221,638호 ‘재조합 히알루로니다제 제조 방법’ 특허에 대해 할로자임이 지난해 12월 제기한 IPR 절차 개시를 기각했다고 18일 밝혔다. 미국 특허청은 15일(현지시간) 공개한 결정문에서 할로자임이 심판 대상 청구항에 대해 ‘합리

2026-05-18 10:18

[BioS]셀트리온, '아바스틴 시밀러' 日서 점유율 1위 지속

일본에서 후발주자로 시장에 출시한 셀트리온(Celltrion)의 바이오시밀러 ‘베그젤마’(성분명: 베바시주맙)'가 시장점유율 1위를 지속하며 성장세를 보이고 있다. 셀트리온과 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA) 및 현지 데이터에 따르면 올해 3월 전이성 직결장암 및 비소세포폐암 치료제 베그젤마가 일본에서 64%의 점유율(처방량 기준)을 기록한 것으로 확인됐다. 지난해 9월 50%의 점유율로 시장의 과반을 넘어선 이후, 약 반년만의 성과로 가파른 성장세를 나타냈다. 베그젤마의 일본 성과가 주목받는 이유는 가장 늦게 출시된

2026-05-18 10:14

롯데바이오로직스, 英 오티모 파마와 항체의약품 추가 생산 수주 계약 체결

롯데바이오로직스는 영국 바이오기업 오티모 파마와 항체의약품 위탁 생산 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 회사는 지난해 6월에도 오티모 파마와 항체의약품 위탁 생산 계약을 체결한 바 있다. 이번 추가 수주 계약에 따라 뉴욕주 시러큐스 바이오 캠퍼스에서 오티모 파마의 항체신약 ‘잔키스토미그(Jankistomig)’의 원료의약품(DS) 생산을 담당할 예정이다. 특히 이번 계약에는 원료의약품 생산뿐만 아니라 공정 개발까지 포함됐다. 개발 단계까지 양사의 협력 범위를 확대하면서 앞으로 상업화까지 이어지는 장기적 파트너십으로 발전할 가능성을

2026-05-18 09:52

[BioS]지투지, '세마글루타이드' 서방형 미립구 "美특허 등록"

지투지바이오(G2GBIO)는 최근 당뇨, 비만 치료제 주요 성분인 ‘세마글루타이드(semaglutide)’ 제형에 대한 미국내 특허 등록을 완료했다고 18일 밝혔다. 이번 미국특허의 우선일은 2020년 2월14일로, 회사측에 따르면 현재까지 미국에서 세마글루타이드 함유 생분해성 미립구 제형 관련 특허 중 우선일이 가장 앞서 있다. 구체적으로 GLP-1 유사체, 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 포함하는 서방형 미립구를 포함하는 약학적 조성물에 대한 것이다. 세마글루타이드는 노보노디스크(Novo Nordisk)가 개발한 당뇨병치

2026-05-18 09:40

[BioS]롯데바이오, 英오티모와 ‘PD1xVEGFR2’ 추가 생산수주 계약

롯데바이오로직스(Lotte Biologics)는 18일 영국의 오티모파마(OTTIMO Pharma)와 항체의약품 위탁생산(CDMO) 계약을 체결했다고 밝혔다. 회사는 오티모와 지난해 6월에도 항체의약품 위탁생산 계약을 체결한 바 있다. 이번 추가 수주 계약을 통해 뉴욕주 시러큐스 바이오캠퍼스에서 오티모의 PD1xVEGFR2 이중항체 ‘잔키스토미그(Jankistomig)’의 원료의약품(DS) 생산을 담당할 예정이다. 특히 이번 계약에는 원료의약품 생산뿐만 아니라 공정개발까지 포함됐다. 이는 단순 생산을 넘어 개발 단계까지 협력 범위

2026-05-18 09:32

삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 ‘아달로체’ 환자 처방 데이터 공개

삼성바이오에피스는 이달 14일부터 16일까지 서울 여의도 콘래드 호텔에서 열린 대한류마티스학회 국제학술대회(KCR 2026)에 참가해 자가면역질환 치료제 관련 학술 활동을 전개했다고 18일 밝혔다. 이번 학술대회에서 삼성바이오에피스는 자체적으로 수행한 휴미라 바이오시밀러 ‘아달로체’(성분명 아달리무맙)의 치료 효능 및 안전성에 대한 환자 처방 데이 연구 결과 2건을 발표했다. 먼저 아달로체를 처방받은 류마티스 관절염 및 강직성 척추염 환자 488명의 치료 효과를 분석한 관찰 연구를 수행했다. 52주의 평가 데이터를 분석한 결과 주

2026-05-18 09:25

[BioS]루닛, 美NCCN 유방암 'AI 위험예측' 평가 "신규 등재"

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 최근 미국 종합암네트워크(National Comprehensive Cancer Network, NCCN)가 발표한 '유방암 검진 및 진단 가이드라인'에서 영상 기반 위험도 평가가 유방암 고위험군 식별 방법으로 새롭게 등재됐다고 18일 밝혔다. NCCN은 미국 주요 암센터와 연구기관으로 구성된 비영리 의료 연합체로, NCCN 가이드라인은 전세계 암선별 검사, 진료 현장에서 표준 지침으로 활용되고 있다. 이번 개정에서 NCCN은 유방암 고위험군 식별 기준에 '영상 기반 위험도 평가모델로

2026-05-18 09:20

[BioS]삼성에피스, ‘휴미라 시밀러’ 환자 처방데이터 공개

삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 지난 14일부터 16일까지 여의도 콘래드 호텔에서 열린 대한류마티스학회 국제학술대회(KCR 2026)에 참가해 최신 연구성과를 발표하고, 기업 전시, 심포지엄 개최 등 다양한 자가면역질환 치료제 관련 학술 활동을 전개했다고 18일 밝혔다. 우선 삼성바이오에피스는 자체적으로 수행한 휴미라 바이오시밀러인 ‘아달로체(성분명 아달리무맙)’의 치료 효능 및 안전성에 대한 환자 처방데이터(real-world data) 연구 결과 2건을 발표했다. 첫번째로 아달로체를 처방받은 류마티스관절염과 강

2026-05-18 09:06

K바이오, ‘뉴코’ 모델로 글로벌 VC·빅파마 문 두드린다[승승장구 K바이오②]

큐라클, 미국 뉴코 기업과 1.6조원 규모 기술이전 빠른 의사결정과 집중 개발 전략으로 효율성 높여 디앤디파마텍과 아이엠바이오로직스도 같은 방식 국내 바이오 기업들이 ‘뉴코(NewCo)’ 전략을 앞세워 글로벌 자본시장 공략에 나서고 있다. 기술력을 확보하고도 글로벌 투자자들이 선호하는 지배구조와 개발 전략, 자금 조달 구조 측면에서 한계를 보여왔던 만큼 뉴코 모델이 새로운 성장 해법으로 부상하고 있다. 17일 업계에 따르면 큐라클은 최근 맵틱스와 공동 개발 중인 망막질환 이중항체 ‘MT-103’을 미국 메멘토 메디신에 약 1조56

2026-05-18 05:00

플랫폼·신약 수출 성과 낸 K바이오…1분기 실적 쑥쑥[승승장구 K바이오①]

자체 개발 플랫폼과 신약을 수출한 국내 제약바이오 기업들이 올해 1분기 대폭 성장한 경영실적을 발표했다. 주요 파이프라인 관련 매출이 발생하면서 국내외 시장에서 성장세를 유지할지 기대감이 모인다. 17일 제약바이오 업계에 따르면 최근 에이비엘바이오와 녹십자, SK바이오팜 등 자체 개발 플랫폼과 신약을 수출한 기업들이 호실적을 거뒀다. 에이비엘바이오는 1분기 연결기준 매출 131억원, 영업손실 172억원, 당기순손실 147억원을 기록했다. 매출은 지난해 1분기보다 약 506.8% 증가했으며, 영업손실은 41% 감소했다. 실적 개선은

2026-05-18 05:00

“치료제 없는 ‘근감소증’ 예방이 최우선”⋯힘찬병원, 정형외과 심포지엄 개최

50세부터 근감소증을 예방하기 위한 건강 관리가 필요하다고 전문가들이 경고했다. 근감소증은 당뇨병이나 암에 의해 2차적으로 발생하기도 하지만, 노화에 따라 나타나는 대표적인 질환으로 중년층부터 운동과 영양 섭취에 유의해야 한다는 것이 학계의 조언이다. 힘찬병원과 대한근감소증학회는 17일 서울 강서구 마곡 코엑스에서 제4회 정형외과 심포지엄(Orthopaedic Symposium)을 개최하고 정형외과 수술의 최신 지견을 공유했다. 이번 심포지엄은 2019년 2월 제3회 심포지엄 이후 7년 만이다. 힘찬병원은 2017년부터 해마다 정

2026-05-17 18:07

코오롱티슈진, 독립성 강화한 신규 이사회 美 개최

코오롱티슈진이 미국 본사에서 올해 신규 선임된 이사진이 참석한 이사회를 개최했다. 이번 정기 이사회는 이달 13일과 14일(현지시간) 미국 메릴랜드 주 록빌에 위치한 코오롱티슈진 본사에서 진행됐다. 향후 ‘TG-C’의 글로벌 상업화를 앞두고 심도 있는 전략 수립을 위한 전략점검회의도 함께 열렸다. 전승호 코오롱티슈진 대표이사는 정기이사회와 전략점검회의를 직접 주재하며 임상 3상 데이터 발표 일정과 중장기적 상업화 전략을 이사회 구성원들과 공유했다. 전 대표는 “독립성과 전문성을 갖춘 이사회 구조가 확립된 만큼 TG-C의 미국 식품

2026-05-17 11:13

스마트폰 사용·실내생활로 MZ 세대 눈 건강 ‘빨간불’ [e건강~쏙]

‘건강을 잃고서야 비로소 건강의 소중함을 안다’라는 말이 있습니다. 행복하고 건강하게 사는 것만큼 소중한 것은 없다는 의미입니다. 국내 의료진과 함께하는 ‘이투데이 건강~쏙(e건강~쏙)’을 통해 일상생활에서 알아두면 도움이 되는 알찬 건강정보를 소개합니다. 스마트폰과 태블릿PC 등 디지털 기기 사용이 일상화되면서 20~30대 젊은 층의 눈 건강에도 경고등이 켜지고 있다 16일 의료계에 따르면 과거에는 중·장년층 질환으로 여겨졌던 황반변성이나 당뇨망막병증, 망막혈관폐쇄 등이 최근에는 젊은 세대에서도 증가하는 추세다. 전문가들은 생활

2026-05-16 07:00

대원제약, 1분기 영업익 44억…전년 比 53% 감소

대원제약이 올해 1분기 연결재무제표 기준 매출 1581억원, 영업이익 44억원을 기록했다고 15일 공시했다. 매출은 전년 동기 대비 0.1% 증가했으나 영업이익은 53.4% 감소했다. 올해 1분기에는 전년 대비 인플루엔자(독감) 등 호흡기 질환 환자 수가 급감하며 제약업계 전반의 영업환경에 변화가 있었으나 대원제약은 ‘사업 포트폴리오 다변화’를 통해 매출을 안정적인 수준으로 유지했다. 종합 건강기능식품 브랜드인 ‘대원헬스’는 시장에 성공적으로 안착하며 실적을 견인했다. 기존 의약품 중심의 수익 구조에서 벗어나 건강기능식품 등으로

2026-05-15 17:26

넥스아이, 500억 규모 프리IPO 투자 유치⋯누적 1380억 유치

넥스아이가 500억원 규모의 프리IPO 투자를 유치했다고 15일 밝혔다. 이번 투자로 넥스아이의 누적 투자액은 총 1380억원으로 늘었다. 회사는 프리A 50억원, 시리즈A 220억원, 시리즈B 610억원 등을 유치한 바 있다. 이번 투자에는 기존 투자기관인 DSC인베스트먼트, 에이티넘인베스트먼트, 한국투자증권 등이 후속 투자에 참여했다. 신규 투자기관으로는 한국산업은행, DS자산운용, 인터베스트 등이 합류했다. 넥스아이는 자체 구축한 플랫폼을 기반으로 면역항암 불응성 암 치료제와 항체약물접합체(ADC) 등 다양한 모달리티의 혁신

2026-05-15 17:01

로킷헬스케어, 1분기 매출 전년 比 118%↑⋯“국내외 사업 확대‧포트폴리오 다변화 영향”

로킷헬스케어는 올해 1분기 매출이 전년 동기 대비 2배 이상 증가하며 가파른 성장세를 나타냈다. 로킷헬스케어는 1분기 매출 80억5000만원이라고 15일 공시했다. 이는 전년 동기 대비 118% 증가한 수치다. 회사 관계자는 “이번 매출 성장은 국내외 사업 활동 확대와 해외 시장 대응력 강화, 매출 포트폴리오 등이 반영된 결과로 풀이된다”며 “미국, 사우디아라비아, 중남미 등의 시장 진출이 계획대로 진행되고 있는 만큼 올해는 AI 장기재생 플랫폼의 퍼스트 무버로서의 입지를 다지는 한 해가 될 것”이라고 말했다. 반면 영업손실은 약

2026-05-15 16:33

메드팩토, 신임 대표이사에 우정원 사장 선임

메드팩토는 우정원 사장이 신임 대표이사로 선임됐다고 15일 공시했다. 메드팩토는 이번 인사를 통해 신규 파이프라인의 임상시험 등 상용화 개발 및 기술이전에 모든 역량을 집중한다는 구상이다. 우 신임 대표이사는 1960년생으로 서울대 약대 학사, 석사 및 미국 코넬대 미생물학 박사를 졸업했다. 이후 하버드대 의대 박사후연구원, 삼성생명과학연구소 선임연구원, 서울성모병원 연구교수를 거쳐 제넥신 개발본부장, 연구소장, 대표이사를 역임했다. 메드팩토에는 2024년 3월 사장으로 합류해 경영과 개발 전반을 지원해 왔다. 우 이사는 그동안의

2026-05-15 16:32

[BioS]쿼드메디슨, 한림제약과 '마이크로니들 장비' 60억 계약

의료용 마이크로니들 플랫폼 전문기업 쿼드메디슨(QuadMedicine)은 과민성 쇼크에 대한 응급처치약인 에피네프린(epinephrine)의 마이크로니들패치(MAP) 생산용 제조장비 계약을 한림제약(Hanlim Pharmaceutical)과 체결했다고 15일 공시를 통해 밝혔다. 공시에 따르면 계약금 30억원을 포함해 총 60억원 규모다. 쿼드메디슨은 오는 4분기 지정 GMP 장소 이전설치에 따른 중도금으로 25억원, 내년 1분기 시생산 완료 후 잔금으로 5억원을 지급받는다. 에피네프린은 급성 중증 알레르기 반응인 아나필락시스(a

2026-05-15 15:35

유한양행 100년이 보여준 ‘좋은 약’의 길…K제약 이정표 된 ‘유일한 정신’

유한양행 창업자 유일한 박사가 남긴 철학은 단순한 기업 이념을 넘어 한국 제약바이오산업의 방향성을 제시하는 기준으로 평가된다. 1926년 유한양행을 세운 유 박사는 “건강한 국민만이 주권을 누릴 수 있다”는 신념 아래 과학적으로 검증된 ‘좋은 약’을 국민에게 공급하겠다는 목표를 세웠다. 100년이 지난 지금도 이 철학은 국내 제약산업 전반에 깊은 영향을 미치고 있다. 끊임없는 연구개발 투자로, 한국 제약산업 이끌어 15일 제약바이오업계에 따르면 유한양행의 성장 과정은 한국 제약산업의 발전사와도 궤를 같이한다. 수입 의약품 유통에서

2026-05-15 15:27

차바이오텍, 1분기 매출 3297억원…전년比 8% 성장

차바이오텍이 병원 사업과 글로벌 사업 성장으로 매출 확대를 이어갔다. 차바이오텍은 연결재무제표 기준 매출 3297억원, 영업손실 307억원을 기록했다고 15일 공시했다. 매출은 전년 동기 대비 8% 증가했고 적자 폭은 확대됐다. 의료 서비스 바탕의 병원 매출이 1957억원으로 지난해 1분기 1833억원 보다 늘었고, 올해 전체 매출의 60%를 차지했다. 의약품‧화장품 등 제품 매출은 295억원으로 작년 1분기 233억원 보다 상승했다. 또 의료기기‧의료용품 등 상품 매출 197억원으로, 지난해 1분기 106억원보다 90억원 가량

2026-05-15 15:21

탈모 1000만명 시대 해법 논의…이투데이, ‘K-제약바이오포럼 2026’ 개최[자라나라 머리머리]

탈모 인구 1000만명 시대를 맞아 탈모를 질환과 삶의 질 관점에서 바라봐야 한다는 목소리가 커지고 있다. 이에 관련 의료계와 산업계 전문가들이 한자리에 모여 탈모 치료와 관리, 신약 개발 방향 등을 논의하는 자리가 마련된다. 이투데이는 20일 오후 2시부터 서울 여의도 FKI타워 컨퍼런스센터 다이아몬드홀에서 ‘2026 K-제약바이오포럼’을 개최한다. 이번 포럼 주제는 ‘탈모인구 1000만명 시대-삶의 질 높이는 올바른 탈모 관리’다. 이번 포럼은 탈모를 단순 외모 관리 차원이 아닌 국민 건강과 삶의 질 문제로 조명하는 데 초점을

2026-05-15 14:41

“영업이익 나눠달라”는 노조 요구…전문가들 “주주권과 충돌”

최근 삼성그룹 계열사의 파업 이슈가 기업 내부 갈등을 넘어 국가 경제와 산업 경쟁력 문제로까지 확산되면서 노사 갈등을 주주 관점에서도 바라봐야 한다는 목소리가 커지고 있다. 특히 전문가들은 노조가 영업이익의 일정 부분을 성과급으로 요구하는 방식에 대해 주주 권리와 충돌할 수 있다는 우려를 제기했다. 주주행동연구원 주최로 15일 서울 중구 한국프레스센터에서 열린 ‘주주 관점에서 본 최근의 파업 이슈: 삼성그룹 사례를 중심으로’ 간담회 참석자들은 이러한 의견을 내놨다. 최근 국내 주요 기업에서는 노조 파업과 임금 협상 갈등이 잇따르고

2026-05-15 14:15

동국제약, 1분기 매출·영업익 ‘역대 최대’…센텔리안24 해외 성장 견인

동국제약이 올해 1분기 사상 최대 실적을 기록했다. 더마코스메틱 브랜드 ‘센텔리안24’의 글로벌 성장과 전문·일반의약품 사업의 고른 확장이 실적 상승을 이끌었다. 동국제약은 15일 공시를 통해 2026년 1분기 연결기준 매출 2510억원, 영업이익 273억원을 기록했다고 밝혔다. 전년 동기 대비 각각 12.2%, 8.0% 증가한 수치다. 별도 기준으로는 매출 2124억원, 영업이익 233억원을 기록했다. 전년 동기 대비 각각 15.9%, 12.3% 늘었다. 동국제약은 매출 성장에 따른 판매관리비 효율화와 헬스앤뷰티(H&B) 사업부

2026-05-15 11:19

[BioS]GC녹십자, 과기부 ‘신약개발 AI플랫폼’ 구축과제 참여

GC녹십자(GC Biopharma)는 과학기술정보통신부 및 한국연구재단이 추진하는 국가 R&D 사업 ‘AI-Medicine 신약개발 전주기 멀티 에이전트 AI 플랫폼 구축 및 실증’ 과제에 참여 연구기관으로 선정됐다고 15일 밝혔다. 이번 과제는 대규모언어모델(LLM) 기반의 전문 인공지능(AI) 에이전트 간 연계를 통해 표적발굴부터 전임상 후보물질 도출까지 신약개발 전과정을 자율적으로 수행하는 체계를 구축하는 것이 목적이다. 이번 과제에서 GC녹십자는 AI 플랫폼이 도출한 후보물질을 실제 실험을 통해 검증하고 최적화하는 플랫폼

2026-05-15 11:03

[BioS]차바이오텍, 1Q 매출 3297억 "전년比 8% 증가"

차바이오텍(CHA Biotech)은 연결재무제표 기준으로 올해 1분기 매출 3297억원으로 전년 동기 대비 8% 증가했다고 밝혔다. 회사에 따르면 미국·호주·싱가포르·일본 등 글로벌 헬스케어 사업이 안정적인 성장세를 이어갔고, 카카오헬스케어와 차AI헬스케어의 연결 편입효과가 반영됐다. CMG제약, 차케어스 등 주요 계열사들의 사업 성장도 매출 증가에 기여했다. 1분기 영업손실은 307억원을 기록해 적자를 지속했다. 디지털 헬스케어 사업 확대 및 첨단재생의료 분야 연구개발 투자의 영향이다. 차바이오텍은 유전자 도입 기반 특발성 폐섬

2026-05-15 10:08

“실제 환자가 쓴다”…디지털치료제, 의료현장 안착 시작…처방 확대 ‘신호탄’

디지털 치료기기 품목 허가↑⋯ 의료 현장 처방도 이모코그, 경도인지장애 ‘코그테라’ 처방 1천건 돌파 처방 환경 좋아지고 환자 경험‧임상 근거 축적 이유 국내 디지털 치료기기(DTx) 시장이 허가 단계를 넘어 실제 의료현장 처방 단계로 진입하고 있다. 불면증·우울증·경도인지장애 등 정신·신경질환 영역을 중심으로 처방 사례가 늘어나면서 상용화 가능성을 입증해 나가는 분위기다. 15일 업계에 따르면 국내에서는 최근 2~3년 사이 디지털 치료기기 허가 제품이 10개 이상 등장하며 시장 저변이 확대되고 있다. 초기에는 식품의약품안전처 허

2026-05-15 10:00

[BioS]아이엠바이오, 'OX40LxTNF' 1a/1b상 데이터 "학회 발표"

아이엠바이오로직스(IMBiologics)는 미국 파트너사인 네비게이터 메디신(Navigator Medicines)와 오는 13일부터 16일(현지시간)까지 미국 시카고에서 개최되는 국제피부연구학회(SID 2026)에서 자가면역 치료제로 개발하는 OX40LxTNF 이중항체 ‘IMB-101(NAV-240)’의 임상1a/b상 결과를 발표한다고 15일 밝혔다. 포스터 발표를 통해 공개되며 제목은 ‘건강자 피험자 대상 NAV-240의 임상1상 이중맹검 연구에서 바이오마커 조절 효과(NAV-240, an anti-OX40L/TNFα bispe

2026-05-15 09:22

[BioS]알테오젠, 아일리아 시밀러 ‘아이젠피’ 국내 "시판허가"

알테오젠(Alteogen)은 식품의약품안전처(MFDS)로부터 아일리아 바이오시밀러 ‘아이젠피®(성분명 애플리버셉트, 프로젝트명 ALT-L9)’의 국내 품목허가를 취득했다고 15일 공시했다. ALT-L9은 지난해 유럽에서 ‘아이럭스비(Eyluxvi®)’라는 제품명으로 품목허가를 취득한 데 이어 국내까지 시판허가 영역을 확대했다. 알테오젠은 이번 품목허가를 기반으로 국내 출시를 추진한다. 아이젠피의 허가는 자회사 알테오젠바이오로직스가 유럽, 한국, 일본 등 12개국에서 수행한 글로벌 임상3상 시험 결과에 기반한다. 해당 임상에서 AL

2026-05-15 09:00