의료/바이오 - 산업 뉴스, 41페이지

알테오젠(Alteogen)은 연결 재무제표 기준으로 올해 1분기 매출액 716억원, 영업이익 393억원(영업이익률 54.9%)을 기록했다고 8일 밝혔다. 이번 실적은 1분기 중 체결된 '하이브로자임(Hybrozyme®)' 플랫폼 기반 피하투여(SC) 제형변경 'ALT-B4'의 신규 기술수출 계약 2건이 반영됐다. 알테오젠은 지난 1월 GSK의 자회사 테사로(Tesaro)와 블록버스터 면역항암제 ‘젬퍼리’의 피하주사(SC) 제형 개발을 위한 총 2억8500만달러 규모의 계약을 체결했다. 그후 3월에는 바이오젠(Biogen)과 2개

2026-05-08 14:31

[BioS]북경한미약품, 작년 "첫 4000억 매출" 돌파

한미약품의 중국 현지법인 북경한미약품유한공사(이하 북경한미)가 창립 이후 처음으로 연매출 4,000억원을 돌파했다고 8일 한미약품이 밝혔다. 한미약품에 따르면 북경한미는 지난 2025년 한화 기준으로 매출 4024억원, 영업이익 777억원을 기록했다. 이는 1996년 설립 이후 현지화 전략과 제품 경쟁력이 결실을 맺은 성과로, 정책 및 시장환경 변화에 대응하며 이뤄낸 실적이라는 점에서 의미가 크다고 평가했다. 이같은 실적을 바탕으로 북경한미는 한미약품에 대한 재무적 기여를 지속적으로 확대하고 있다. 한미약품은 북경한미 지분 73.

2026-05-08 11:11

[BioS]알지노믹스, 간암 후보물질 'RZ-001' "FDA RMAT 지정"

알지노믹스(Rznomics)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 간암(HCC) 치료제로 개발하고 있는 ‘RZ-001’의 첨단재생의학치료제(RMAT) 지정을 획득했다고 8일 밝혔다. RZ-001은 트랜스스플라이싱 리보자임(trans-splicing ribozyme)을 아데노바이러스(adenovirus) 벡터를 통해 종양내투여(IT)로 전달하고, 리보자임이 종양에서 hTERT mRNA를 자살유전자인 HSVtk(herpes simplex virus thymidine kinase)로 치환하게 된다. RMAT는 중증 또는 생명을 위협하는 질

2026-05-08 10:25

[BioS]셀트리온, '짐펜트라' 1분기 처방량 "역대 최대" 기록

셀트리온(Celltrion)은 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 ‘짐펜트라(램시마SC 미국 제품명)’가 올해 1분기에 역대 최대 분기처방량을 기록했다고 8일 밝혔다. 셀트리온에 따르면 인플릭시맙 SC제형인 짐펜트라는 올해 1분기에 전년동기 대비 185% 증가하며 역대 최대 분기처방량을 기록했다. 이는 지난해 상반기 합산 처방량도 뛰어넘는 수치라고 회사는 강조했다. 참고로 지난해 1분기 짐펜트라의 매출은 528억원으로 전년동기 대비 294% 증가했다. 셀트리온은 짐펜트라의 처방량과 매출과는 다소 시차 등이 발생한다고 설명했다.

2026-05-08 09:47

‘의료 현장 출신’ 바이오텍, 인수합병에 해외 진출까지

대학병원에서 연구 및 임상 경력을 쌓은 현장 전문가의 창업 성과가 누적되고 있다. 주요 파이프라인의 임상시험 돌입은 물론, 인수합병과 대규모 투자 유치 등의 낭보가 이어지면서 바이오 기업들의 시장 활약이 주목된다. 7일 제약바이오 업계에 따르면 최근 바이젠셀, 온코마스터, 지니너스, 넥스트바이오메디컬 등 의과대학·대학병원 교수가 설립한 바이오 기업들이 전문성을 바탕으로 사업을 키우고 있다. 이들 중 바이젠셀, 지니너스, 넥스트바이오는 코스닥 상장사이며, 온코마스터는 코스닥 상장사인 온코크로스에 인수됐다. 가장 성과가 두드러지는 기

2026-05-08 05:00

생산 이어 개발까지…美 ‘중국 임상 차단’ K바이오 기회 열리나

美, 中 임상데이터 활용 제한 법안 통과 글로벌 제약사, 개발 전략 수정 불가피 통과되면 생물보안법 이어 ‘이중 압박’ 미국이 중국 임상데이터 활용을 제한하는 규제를 추진하면서 중국을 중심으로 재편돼 온 글로벌 신약개발 구조에 제동이 걸릴 가능성이 제기되고 있다. 이에 따라 임상시험 지형이 재편되며 한국 바이오산업에 새로운 기회가 열릴 수 있다는 분석도 나온다. 7일 바이오 업계에 따르면 미국 하원 세출위원회는 최근 식품의약국(FDA)이 중국 임상시험 데이터를 활용한 신약 허가를 금지하는 내용을 포함한 예산 법안을 통과시켰다. 이

2026-05-08 05:00

휴젤, 1분기 실적 ‘훨훨’⋯해외·국내 모두 잡았다

글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤이 역대 1분기 사상 최대 실적을 달성했다. 보툴리눔 톡신을 비롯한 주요 품목이 국내와 해외 모두 선전하며 연중 성장세를 이어갈 전망이다. 휴젤은 연결기준 올해 1분기 영업이익 476억원을 기록해 전년 대비 22.3% 증가했다고 7일 공시했다. 같은 기간 매출액은 1166억원, 순이익은 406억원으로 각각 29.9%, 31.5% 늘었다. 외형과 수익성 모두 1분기 기준 최대치다. 한국 시장의 안정적인 실적을 기반으로 글로벌 시장에서 빠르게 성장하면서 호실적을 낳았다. 주력 제품인 보툴리눔

2026-05-07 16:39

JW중외제약, ‘당부, 스타틴’ 캠페인 전개

JW중외제약은 이상지질혈증 환자들에게 질환 관리와 스타틴 치료에 대한 정보를 제공하는 ‘당부, 스타틴’ 캠페인을 전개한다고 7일 밝혔다. ‘당부, 스타틴’ 캠페인은 이상지질혈증 환자가 치료 과정에서 확인해야 할 정보를 ‘당부(當付)’의 메시지로 전달하는 데 초점을 맞췄다. JW중외제약은 이번 캠페인을 통해 스타틴 치료와 관련한 주요 정보를 제공하고 환자가 의료진과 상담할 때 참고할 수 있는 내용을 안내한다는 계획이다. JW중외제약은 캠페인의 일환으로 전용 홈페이지를 공개했다. 홈페이지에서는 이상지질혈증의 정의, 치료 가이드라인,

2026-05-07 14:48

[BioS]이장한 종근당 회장 "글로벌 First-in-Class 신약개발"

이장한 종근당(CKD Pharmaceutical) 회장은 7일 “인공지능(AI) 기반의 후보물질을 도출하여 미개척 신규분야로 연구를 확장하는 등 글로벌 혁신신약(First-in-Class) 개발을 완수해야 한다”고 말했다. 이 회장은 이날 서울 충정로 본사에서 열린 창립 85주년 기념식에서 “창립 85주년을 맞아 100년 기업을 향한 앞으로의 15년은 새로운 엔진을 장착하는 변화와 진화의 골든타임이 될 것”이라며 이같이 말했다. 이 회장은 “종근당 창립 85주년을 맞아 약업보국의 정신으로 국내 제약업의 기틀을 세운 창업주 이종근

2026-05-07 13:58

[BioS]삼진제약, 온택트헬스 ‘심장초음파 AI솔루션' 국내 독점공급

삼진제약(Samjin Pharm)은 온택트헬스(Ontact Health)와 심장초음파 인공지능(AI) 솔루션 ‘소닉스헬스(SONIX HEALTH)’의 국내 독점 공급계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 이번 계약으로 삼진제약은 소닉스헬스의 국내 공급 및 유통을 전담한다. 양사는 국내 의료기관 내 제품 도입 확대와 공동 마케팅도 추진할 계획이다. 회사에 따르면 소닉스헬스는 AI 기반 자동분석 기능을 통해 심장초음파 판독 시간을 기존 대비 70% 이상 단축했으며, 주요 진단모드에서 96~99% 수준의 높은 분류 정확도를 기록했다. 특히 정

2026-05-07 12:36

로킷헬스케어, 사우디 진출…AI 신장질환 예측 플랫폼 수출

로킷헬스케어가 사우디아라비아 의료기업 라이프호프와 만성신장질환 인공지능(AI) 플랫폼 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 이를 통해 중동 디지털 헬스케어 시장에 본격 진출한다. 특히 이번 계약은 단순 기술 공급을 넘어 AI 기반 만성질환 예측 플랫폼의 반복 수익 구조를 확보했다는 점에서 의미가 있다고 회사 측은 설명했다. 이번 협력은 알바얏 메디컬을 중심으로 한 라이프호프와의 협력 구조다. 라이프호프는 사우디 내 병원 네트워크 및 보험 급여 체계와 연계해 로킷헬스케어의 플랫폼이 현지 의료 시장에서 활용될 수 있도록 지원한다. 계약에

2026-05-07 11:55

SK바이오팜, 1분기 영업익 898억…현금으로 ‘빅 바이오텍’ 시동

1분기 실적‧R&D 컨퍼런스콜 열어 전년동기 대비 매출 58%ㆍ영업익 250% 성장 내년 상반기 TPD 미국 임상 신청 SK바이오팜이 차세대 모달리티(치료접근법)로 낙점한 표적단백질분해(TPD) 연구개발(R&D) 전략과 주요 파이프라인을 공개했다. 동시에 1분기에도 호실적을 거두면서 이를 기반으로 빅바이오텍 선순환 구조 구축에도 속도를 내고 있다. SK바이오팜은 7일 TPD 기반 파이프라인과 플랫폼 전략과 실적을 발표했다. 회사는 세노바메이트에서 창출되는 현금 흐름을 기반으로 △중추신경계(CNS) 질환 조절 치료제(DMT) △방사

2026-05-07 11:44

[BioS]셀트리온, ‘램시마SC’ 日3상·사후분석 결과 “DDW 발표”

셀트리온(Celltrion)은 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC(미국 제품명: 짐펜트라, 성분명: 인플릭시맙)’에 대한 일본 임상3상 결과 및 글로벌 사후분석 결과를 발표했다고 7일 밝혔다. 램시마SC에 대한 데이터는 지난 2일부터 5일까지(현지시간) 시카고에서 열린 미국 소화기학회(DDW 2026)에서 포스터로 발표됐다. DDW는 소화기학, 간장학, 내시경 등 소화기질환 분야의 세계 최고 석학들이 매년 1만3000명이상 참석해 관련 최신 임상연구와 치료제 개발동향 등 학술정보를 공유하는 최대규모의 국제 학술대회다. 셀트리온은 이번

2026-05-07 10:30

삼성바이오에피스-서울대 약대, '전자연구노트 경진대회' 운영 협약 체결

삼성바이오에피스가 서울대학교 약학대학과 서울대학교 약학대학 대회의실에서 미래 약학 및 바이오 업계 인재 양성을 위한 '전자연구노트 경진대회' 운영 협약을 체결했다고 7일 밝혔다. 이번 협약에 따라 삼성바이오에피스와 서울대학교는 향후 5년간 서울대 약대 학부생을 대상으로 '전자연구노트 경진대회'를 공동 운영하고 우수 연구 사례 발굴 및 전자연구노트 작성 문화 확산을 위해 협력할 예정이다. 연구노트는 연구의 전 과정을 상세히 기록한 자료로 연구의 지속성을 유지하고 성과를 보호하는 핵심적인 역할을 하며 학술지 논문 게재 시 연구의 신뢰

2026-05-07 09:42

GC녹십자, 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제 ICV’ 페루 품목허가 승인

GC녹십자는 자사의 뇌실투여형(Intracerebroventricular) 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제 ICV’가 페루 의약품관리국(DIGEMID)로부터 품목허가를 획득했다고 6일 밝혔다. 헌터라제 ICV는 약물을 뇌실 내로 직접 투여하는 방식의 치료제로 월 1회 투약한다. 일본에서 진행된 임상시험 결과에 따르면 중추신경 손상의 주요 원인 물질인 헤파란 황산(Heparan Sulfate)을 유의미하게 감소시켰다. 또한 환자의 인지 및 발달 기능이 안정적으로 유지되거나 개선되는 경향을 보였으며 장기 추적 관찰에서도 이러한 효과가 지

2026-05-07 09:15

삼성 라이프사이언스펀드, 美 바이오텍 '카토그래피 바이오사이언스' 투자

삼성 라이프사이언스 펀드가 미국 바이오 벤처 기업인 '카토그래피 바이오사이언스'에 투자한다고 7일 밝혔다. 이 펀드는 삼성물산, 삼성바이오로직스, 삼성바이오에피스가 공동 출자하고 삼성벤처투자가 운용하는 벤처 투자 펀드다. 바이오 분야의 혁신 기술을 보유한 글로벌 기업을 발굴해 미래 성장 동력을 확보하는 데 주력하고 있다. 카토그래피 바이오사이언스는 독자적인 단일 세포 유전자 데이터와 고도화된 바이오인포매틱스(BI)를 결합해 항원을 발굴하는 플랫폼 기술을 보유한 기업이다. 자체 개발한 'ATLAS' 및 'SUMMIT' 플랫폼을 통해

2026-05-07 09:14

[BioS]GC녹십자, ‘헌터라제 ICV’ 페루 품목허가 승인

GC녹십자(GC Biopharma)는 뇌실내투여(intracerebroventricular, ICV) 방식의 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제ICV’가 페루 의약품관리국(DIGEMID)으로부터 품목허가를 획득했다고 7일 밝혔다. 이번 허가는 일본과 러시아에 이어 3번째로 획득한 해외 품목허가로, 회사측은 추가 국가진출도 지속적으로 추진하고 있다고 설명했다. 현재 헌터라제ICV의 국내 품목허가는 심사중에 있다. 헌터라제ICV는 환자 머리에 디바이스를 삽입해 약물을 월1회 뇌실 내로 직접 투여하는 방식의 효소대체요법(ERT)으로, 기존 정

2026-05-07 08:48

“TPD 첫 승인에 기대감 확대”…K-바이오, 차세대 플랫폼 선점 속도

단백질 분해 유도(TPD) 기반 치료제가 미국 식품의약국(FDA) 허가 문턱을 넘으면서 차세대 신약개발 플랫폼에 대한 기대감이 커지고 있다. 초기 연구 단계에 머물러 있던 TPD 기술이 실제 치료 옵션으로 이어지면서 국내 제약·바이오 업계도 대응 전략 마련에 속도를 내고 있다. 화이자와 아비나스는 이달 1일(현지시간) 에스트로겐 수용체를 표적하는 경구용 PROTAC 치료제 ‘베파누(vepdegestrant)’가 유방암 치료제로 FDA 승인을 받았다고 밝혔다. 기존 저해제 중심 접근에서 벗어나 질병 원인 단백질 자체를 제거하는 방식

2026-05-07 05:00

[BioS]에임드바이오, 베링거서 'ADC' 연구개발비 수령

에임드바이오(Aimed Bio)는 베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim)으로부터 항체-약물접합체(ADC) 후부물질 ‘ODS025’ 기술이전계약 관련 연구개발비 수령할 예정이라고 6일 공시했다. 구체적인 연구개발비 수령금액은 비공개이고, 45일내 수령할 예정이다. 공시에 따르면 수령하는 연구비는 지난해 영업수익(473억원)의 10분의1 이상에 해당한다. 에임드바이오는 지난해 10월 베링거인겔하임과 토포이소머라아제1(TOP1) 저해제 페이로드(payload) 적용한 신규 종양표적 ADC(타깃 비공개)에 대한 글로벌 독점

2026-05-06 18:37

[BioS]HLB이노베이션, 405억 규모 "CB 발행 결정"

HLB이노베이션(HLB Innovation)은 6일 이사회를 열고 405억원 규모의 전환사채(CB) 발행을 결정했다고 공시했다. 이번 CB발행으로 확보하는 자금은 자회사 베리스모 테라퓨틱스(Verismo Therapeutics)가 진행중인 임상과 후속 임상개발 등 운영자금에 사용할 예정이라고 회사는 설명했다. CB에는 BNK투자증권, 인터레이스 HLB 프로젝트 일반사모투자신탁 제14호, 신한투자증권 등이 참여한다. 사모 발행하는 이번 CB의 만기는 오는 2029년 5월15일이다. 표면이자율은 0%, 만기이자율은 2% 이며 주당 전

2026-05-06 18:32

[BioS]SK바이오사이언스, 1Q 매출 1686억 "전년比 9% 증가"

SK바이오사이언스(SK Bioscience)는 연결 재무제표 기준으로 2026년 1분기 매출이 1686억원을 기록하며 전년동기 대비 9% 증가했다고 6일 공시했다. 영업손실은 445억원으로, 전년동기 151억원 손실에서 194% 확대됐다. 회사는 본사 및 연구소의 송도 글로벌 R&PD 센터 이전과 폐렴구균 백신 임상 본격화 등 연구개발 비용 증가가 반영된 결과이며, 또한 자회사인 독일 IDT바이오로지카(IDT Biologika)의 운영효율 개선을 위한 투자도 영향을 줬다고 설명했다. 회사에 따르면 매출성장은 IDT의 매출상승과 자

2026-05-06 18:14

‘평행선 달리는’ 삼성바이오 노사, 면담 불발…8일 재협상

삼성바이오로직스 노사가 임금 및 단체협약 갈등을 해소하기 위한 협상에 나섰지만 면담 방식 등을 둘러싼 이견으로 결국 무산됐다. 양측은 8일 고용노동부가 참여하는 노사정 테이블에서 재협상에 나선다. 6일 삼성바이오로직스에 따르면 이날 오후 3시부터 예정됐던 노사 대표교섭위원 간 1대1 면담은 진행되지 않았다. 회사 측은 면담 전날 노사 간 사전 통화가 이뤄졌으나 노조 측이 해당 통화 내용을 일방적으로 외부에 공개하면서 신뢰 관계가 훼손됐다고 판단했다. 삼성바이오로직스 측은 “노조 측에서 사전 통화 내용을 무단 공개한 데 대해 유감을

2026-05-06 16:53

SK바이오사이언스, 매출 성장에도 적자 확대⋯“송도 이전‧R&D 비용 증가”

SK바이오사이언스가 올해 1분기 외형 성장에도 비용 증가 여파로 영업손실 폭을 확대했다. SK바이오사이언스는 연결기준 1분기 매출 1686억원, 영업손실 445억원을 기록했다고 6일 공시했다. 매출은 지난해 1분기보다 약 9% 늘었지만, 영업손실은 151억원에서 400억원대로 증가했다. 본사와 연구소의 인천 송도 이전, 연구개발(R&D) 투자 확대 등에 따라 수익성이 감소했다고 SK바이오사이언스 측은 설명했다. 회사는 올해 1월 송도 글로벌 R&PD센터로 본사와 연구 조직을 이전하고 연구개발(R&D), 공정개발(PD), 품질, 사

2026-05-06 16:42

[BioS]젠큐릭스, 디지털PCR ‘암 진단키트 4종’ 유럽 수출개시

암 분자진단 전문기업 젠큐릭스(Gencurix)는 미국 바이오래드(Bio-Rad Laboratories)를 통해 디지털PCR(ddPCR) 기반 암 진단키트 ‘드롭플렉스(Droplex™)’ 4종의 유럽 수출을 개시했다고 6일 밝혔다. 젠큐릭스는 암 진단키트의 유럽 공급계약 이후 첫 확정 주문을 확보하며 실제 매출발생 단계에 들어서게 됐다. 젠큐릭스는 지난해 10월 바이오래드와 드롭플렉스의 유럽 32개국 공급계약을 체결한 바 있다. 젠큐릭스가 유럽에 공급하게 될 제품은 암 진단키트 ▲POLE(자궁내막암) ▲KRAS(대장암) ▲BRAF

2026-05-06 15:14

[BioS]GC셀, 日서 ‘특정세포가공물 제조인증’ 최종획득

지씨셀(GC Cell)은 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 특정세포가공물 제조인증(Cell Processing Center, CPC)을 최종획득했다고 6일 밝혔다. 이번 인증은 지난해 말 일본 후생노동성 산하 의약품의료기기종합기구(PMDA)의 현장실사를 통과한 이후 공식 승인된 것이다. 지씨셀은 자사의 세포치료제 제조시설과 품질관리체계가 일본 재생의료 규제 기준에 부합함을 공식적으로 인정받은 사례라고 강조했다. 일본의 CPC 제도는 재생의료 및 세포치료 분야에서 제조시설과 공정을 엄격하게 관리하는 제도로 해외 제조시설 역시 동일한

2026-05-06 13:27

[BioS]셀트리온, 1Q 매출 1조1450억 “전년比 36% 증가”

셀트리온(Celltrion)은 연결 재무제표 기준으로 2026년 1분기 매출 1조1450억원, 영업이익 3219억원을 기록했다고 6일 공시했다. 매출은 전년동기 대비 36%, 영업이익은 115.5% 증가하며 역대 1분기 최대 매출 및 영업이익을 기록했다. 영업이익률은 약 28.1%로 개선됐으며, 회사에 따르면 1분기 중 진행된 미국 생산시설 정기 보수에 따른 일시적 영향을 제외할 경우 실질적인 영업이익률은 30%대에 달하는 것으로 나타났다. 미국 공장은 지난 2월 정기보수가 완료돼 현재 정상 가동중이며, 2분기부터 위탁생산(CMO

2026-05-06 10:39

삼성바이오, 파업 중 불법행위 형사고발…“법과 원칙 따라 엄정 대응”

삼성바이오로직스가 노조 파업 과정에서 발생한 업무방해 등 불법행위에 대해 고소‧고발을 포함한 법적 대응에 나섰다. 6일 업계에 따르면 삼성바이오로직스는 이달 4일 파업 기간 중 생산 현장에 출입해 공정을 감시하며 조업을 방해한 노조원을 업무방해 혐의로 형사고발했다. 해당 노조원은 품질 담당자가 아님에도 타 부서 공정 구역에 출입해 임의로 감시 활동을 벌이며 정상적인 조업을 방해한 것으로 알려졌다. 회사는 이를 단순한 쟁의 행위를 넘어선 직무 범위 일탈이자 경영권과 시설 관리권을 침해한 중대 위법 행위로 판단하고 있다. 특히 의약품

2026-05-06 10:27

셀트리온, 1분기 매출 1.1조·영업익 3219억..."역대 1분기 최대"

셀트리온이 신규 바이오시밀러 제품군의 고성장에 힘입어 올해 1분기 역대 최대 실적을 기록했다. 셀트리온은 1분기 연결기준 매출액 1조1450억원, 영업이익 3219억원의 잠정실적을 기록했다고 6일 공시했다. 전년 동기 대비 매출은 36%, 영업이익은 115.5% 증가했다. 영업이익률 역시 약 28.1%로 개선됐다. 실적은 신규 제품군이 이끌었다. 글로벌 시장에서 판매 중인 11개 바이오시밀러 제품 모두 안정적인 매출 기반을 형성 중인 가운데 신규 제품군 매출이 전년 동기 대비 67% 증가했다. 특히 유럽 주요국 입찰 수주와 미국

2026-05-06 09:29

[BioS]씨어스, UAE 퓨어헬스와 '모비케어' 220억 "첫 계약"

씨어스(SEERS)가 중동 시장에서 첫 대형 계약을 체결하며 글로벌사업 확장의 신호탄을 쐈다. 웨어러블 AI 진단모니터링 기업 씨어스는 원헬스(ONE HEALTH LLC)와 3년간 최소 220억 원 규모의 ‘모비케어(mobiCARE™) 기기 유통 계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 원헬스는 아랍에미리트(UAE) 최대 헬스케어 그룹 퓨어헬스(PureHealth)의 디지털 헬스케어 자회사다. 이번 계약은 시가총액 약 8조원, 5만6000명 인력을 보유한 퓨어헬스 생태계 내에서 전개되는 첫 번째 사업으로, 씨어스가 해당 네트워크에 진입하는

2026-05-06 09:19

[BioS]삼성에피스, ‘키트루다 시밀러’ 폐암 1상 “PK 충족”

삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 6일 키트루다 바이오시밀러(성분명 펨브롤리주맙, 프로젝트명 SB27)로 진행한 임상1상 결과, 1차종결점인 약동학 지표(primary PK endpoint)에서 오리지널 의약품과의 동등성을 확인했다고 밝혔다. 삼성바이오에피스는 지난 2024년 1월부터 한국을 포함한 4개 국가에서 키트루다 바이오시밀러인 ‘SB27’과 오리지널 의약품 간 약동학(PK), 효능, 안전성 등을 평가하는 글로벌 임상1상에 착수했으며, 오는 11월 임상을 완료할 예정이다. 회사는 임상1상에서 총 163명의 비

2026-05-06 08:51