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  • 세계 첫 MASH 치료제 등장…국내 업계 어디까지 왔나
    세계 첫 MASH 치료제 등장…국내 업계 어디까지 왔나
    질환 특성에 ‘비알코올성지방간(NASH)’으로 불렸으나, 지난해 미국 간질환연구협회 등 해외 학회에서 명칭 변경을 결의하면서 질환 이름이 바뀌었다. MASH 환자의 경우 알코올성지방간과 유사한 증상이 나타나는데, 대사이상으로 간 내 염증과 섬유화로 인한 간경화가 진행된다. 증상이 악화하면 간암을 유발하기도 한다. 그간 마땅한 치료제가 없어 MASH...
    2024-04-08 05:00
  • [BioS]동아 뉴로보, 'GPR119' MASH 2상 "파트2 진행中"
    [BioS]동아 뉴로보, 'GPR119' MASH 2상 "파트2 진행中"
    한편 MASH는 지방간, 비알코올성 지방간염 및 비알코올성 지방간경화증을 포함하는 포괄적인 질환 명칭이다. 본래 비알코올성 지방간염(NASH)으로 잘 알려져 있었으나, NASH가 대사성 질환의 특성이나 주요한 원인보다는 알코올과 관련된 부정적인 이미지가 먼저 떠오른다는 지적에 따라 공식 명칭이 MASH로 바뀌었다.
    2024-03-22 15:06
  • 세계 첫 지방간염 치료제 탄생…美 FDA, 마드리드갈 레즈디프라 승인
    세계 첫 지방간염 치료제 탄생…美 FDA, 마드리드갈 레즈디프라 승인
    대사 기능 장애 관련 지방간염(MASH)이라고도 하는 NASH는 과도한 지방 세포로 간에 염증이 생길 때 발생한다. 당뇨병, 비만과 같은 대사 질환과 함께 발생한다. 그동안 다수 제약기업이 MASH 개발을 목표로 치료제 개발에 나섰지만, 번번이 실패했다. 그러나 올해 초 뉴잉글랜드 의학 저널에 발표된 레즈디프라의 임상 3상에서 질병의 증상을 해결하고 상태를...
    2024-03-15 14:13
  • [오늘의 증시 리포트] 한미약품, 든든한 실적과 커지는 비만…NASH 신약 기대감
    [오늘의 증시 리포트] 한미약품, 든든한 실적과 커지는 비만…NASH 신약 기대감
    비만, NASH 신약 기대감 4Q23 주력 제품 및 성수기 효과로 양호한 실적 달성 24년도 주력 제품 및 자회사 북경한미의 견조한 성장세 지속할 전망 주요 파이프라인 (비만치료제, MASH 등) 가치 상승도 주목 필요 이희영 대신증권 연구원 ◇지아이이노베이션 리제네론이 확인해준 IgE 중화 필요성 리제네론, 중증 알러지 시장 진출을 위해 IgE 중화 필요성...
    2024-02-05 07:53
  • [BioS]동아 뉴로보, ‘GLP1/GCG’ 비만 1상 “美 IND 승인”
    [BioS]동아 뉴로보, ‘GLP1/GCG’ 비만 1상 “美 IND 승인”
    대사이상관련 지방간염(MASH, 이전 NASH) 치료제로 개발중인 DA-1241은 글로벌 임상2상을 진행중이다. 김형헌 뉴로보 대표는 “DA-1726의 글로벌 임상1상 승인으로 차세대 비만치료제 개발에 첫발을 떼게 됐다”며 “GLP-1 수용체와 GCG 수용체에 동시 작용해 기존 비만치료제보다 더 나은 데이터가 기대되는 DA-1726의 임상1상을 순조롭게 진행할 수...
    2024-02-02 09:30
  • 첫 MASH 치료제 탄생 눈앞…K바이오도 30조원 시장 정조준
    첫 MASH 치료제 탄생 눈앞…K바이오도 30조원 시장 정조준
    기존에는 비알코올성지방간염(NASH)이라는 명칭을 사용했으나 미국 간질환연구협회 등 해외 학회에서 명칭 변경을 결의하며 MASH로 불리고 있다. 글로벌 시장 성장 전망도 긍정적이다. 시장조사기관 글로벌데이터에 따르면 글로벌 MASH 치료제 시장은 2026년 253억 달러(약 33조8000억 원) 규모에 이를 것으로 전망된다. 또 MASH 환자 수가 지속적으로 늘고...
    2024-01-30 05:00
  • [베스트&워스트] 더존비즈온, 4분기 실적 개선 전망에 매수세…31.88%↑
    [베스트&워스트] 더존비즈온, 4분기 실적 개선 전망에 매수세…31.88%↑
    최근 삼일제약은 독점 판권을 확보한 비알코올성지방간염(NASH)과 골관절염 치료제가 임상에서 유효성을 입증하고, 파킨슨병 치료제 제네릭 의약품 개발에도 나서는 등 전문의약품 사업 강화에 주력 중이라는 소식이 전해졌다. 동방은 20.97% 상승한 2360원으로 거래를 마감했다. 최근 예멘 반군이 홍해 해협을 통과하는 선박을 공격하는 등 국제적인...
    2024-01-20 14:27
  • 디앤디파마텍, 증권신고서 제출…3월 내 코스닥 상장 목표
    디앤디파마텍, 증권신고서 제출…3월 내 코스닥 상장 목표
    당뇨 치료제로 처음 개발됐으며, 지금은 비만 치료제, 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제로 활용 가능성이 확대돼 대규모 시장으로 성장 중이다. GLP-1 계열 주력 개발 선도 기업 일라이릴리는 전 세계 제약사 중 시가총액 1위를 기록 중이며, 노보노디스크도 유럽 시가총액 1위를 달성했다. 디앤디파마텍의 경구형 비만 치료제 파이프라인은 펩타이드 물질로써...
    2024-01-18 08:57
  • “동아에스티, 성장호르몬 그로트로핀 고성장 수익구조 개선…목표가 17% 상향”
    “동아에스티, 성장호르몬 그로트로핀 고성장 수익구조 개선…목표가 17% 상향”
    올해도 신제품 출시와 R&D 이벤트가 늘어날 예정이다. 동아에스티의 건선치료제 스텔라라 바이오시밀러는 지난해 6월 유럽에 10월 FDA 미국 품목허가를 신청했다. 올해 하반기 유럽, 내년 상반기 미국 출시를 목표로 하고 있다. 그외 DA-1241(NASH)의 임상 2상 결과가 하반기에 발표되고, DA1726(비만치료제)의 미국 임상 1상이 오는 1분기 내로 시작된다.
    2024-01-15 08:05
  • “동아에스티, 앱티스 인수를 통해 내년 실적 회복 기대…목표가 상향”
    “동아에스티, 앱티스 인수를 통해 내년 실적 회복 기대…목표가 상향”
    NASH 타겟 DA-1241은 임상 2상 진행 중이며 24년 중 데이터 발표가 가능할 것으로 기대된다"고 했다. 이어 "품목허가 신청을 완료한 스텔라라 시밀러 파이프라인 DMB-3115는 허가 획득은 무리 없이 받을 수 있을 것으로 예상한다. 허가 이후 빠르면 24년 4분기부터 본격적인 매출이 발생할 것으로 판단한다"고 덧붙였다. 동아에스티는 최근 ADC 전문...
    2023-12-22 08:42
  • 비만치료제 개발은 제약사만?…도전장 내민 K바이오 기업
    비만치료제 개발은 제약사만?…도전장 내민 K바이오 기업
    올릭스는 비알코올성지방간염(NASH) 치료제 ‘OLX702A’를 비만치료제로 개발하고 있다. NASH 치료제 전임상 연구에서 체중이 감소하는 효능을 발견했다. OLX702A는 기존 GLP-1 유사체 기반과 달리 에너지 대사량을 높여 살이 빠지는 기전이다. 올해 10월 원숭이를 대상으로 한 전임상 효력시험에서 위고비와 병용 투여한 실험군에서 체중 감소, 요요현상 완화, 체지방률...
    2023-12-18 05:00
  • 샤페론, 글로벌 학회서 '인플라마좀 치료제' 동향 발표
    샤페론, 글로벌 학회서 '인플라마좀 치료제' 동향 발표
    이와 관련한 아토피성 피부염, 사이토카인 방출 증후군, 알츠하이머병, NASH(비알코올성 지방간염) 등 다양한 임상 프로그램을 소개했다. 이번 서밋 발표 내용의 약 90%는 NLRP3에 관련된 주제로 진행됐다. 지금까지 대부분의 염증 억제 기전이 NLRP3 인플라마좀 억제에 집중됐지만 큰 효과를 보지 못했다. 이러한 상황에서 샤페론의 염증복합체 억제제는 상위...
    2023-12-08 08:56
  • 큐롬바이오사이언스, ‘대한민국 벤처ㆍ스타트업 특허 대상’ 최우수상 수상
    큐롬바이오사이언스, ‘대한민국 벤처ㆍ스타트업 특허 대상’ 최우수상 수상
    큐롬바이오사이언스는 △원발성경화성담관염(PSC, Primary Sclerosing Cholangitis) △원발성담즙성담관염(PBC, Primary Biliary Cholangitis) △비알코올성지방간염(NASH, Non-alcoholic steatohepatitis) 등의 희귀질환 의약품 파이프라인을 기반으로 후보물질 발굴부터 임상, 허가에 이르기까지 신약개발 전체 프로세스에 대한 기술력을 인정받아 최우수상을 수상했다. 현재...
    2023-11-28 09:41
  • [오늘의 증시 리포트] “셀트리온헬스케어, 직판 체제 준비는 순조롭게 진행 중”
    [오늘의 증시 리포트] “셀트리온헬스케어, 직판 체제 준비는 순조롭게 진행 중”
    아름다운 이별의 시간을 맞이할 때 정재원 신한투자증권 연구원 ◇한미약품 비만에 진심인 편 회사의 중장기 방향성은 비만 전주기 맞춤형 포트폴리오 구축 24년 MASH(이전 NASH) 파이프라인 임상 데이터 발표 전망 목표주가 소폭 하향(기존 41만5000원). GLP-1 CMO 가능성 기대 정재원 신한투자증권 연구원 ◇넷마블 이 중에 취향인 게임 한 개쯤은 있겠지 2024년...
    2023-11-24 08:00
  • [이슈앤인물] 오세웅 유한양행 중앙연구소장 “렉라자는 미국 뚫을 신약”
    [이슈앤인물] 오세웅 유한양행 중앙연구소장 “렉라자는 미국 뚫을 신약”
    10종의 후속 신약 라인업을 갖춘 가운데 △베링거인겔하임에 기술수출한 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 ‘YH25724’ △지아이이노베이션에서 기술도입한 알레르기 치료제 ‘YH35324’ △에이비엘바이오와 공동연구하는 면역항암제 ‘YH32367’이 주력 파이프라인이다. 알레르기 치료제 개발 경쟁 속에서 YH35324는 안전성 측면에서 우수성을 보였다. 원인물질을...
    2023-11-24 06:00
  • [BioS]동아 뉴로보, ‘GPR119 작용제’ NASH 美2상 “환자 투약”
    [BioS]동아 뉴로보, ‘GPR119 작용제’ NASH 美2상 “환자 투약”
    동아에스티(Dong-A ST)의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)는 GPR119 작용제(agonist) 기반 비알콜성지방간염(Non-Alcoholic Steatohepatitis, NASH) 치료제 후보물질 ‘DA-1241’의 글로벌 임상2상의 미국 지역에서 첫 환자 투약을 시작했다고 19일 밝혔다. 뉴로보 파마슈티컬스는 지난 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DA-1241의...
    2023-09-19 08:54
  • 뉴로보 파마슈티컬스, NASH 치료제 글로벌 임상 2상 미국 첫 환자 투약
    뉴로보 파마슈티컬스, NASH 치료제 글로벌 임상 2상 미국 첫 환자 투약
    동아에스티의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)는 NASH(비알콜성지방간염) 치료제 ‘DA-1241’의 글로벌 임상 2상 미국 첫 환자 투약을 개시했다고 18일 밝혔다. 뉴로보 파마슈티컬스는 올해 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DA-1241의 임상 2상을 승인받았다. 8월 미국 임상시험위원회(IRB) 승인을 획득했으며, 임상 대상자...
    2023-09-18 09:06
  • 한미사이언스, 차세대 미래 성장 동력 ‘비만 관리’…5종 파이프라인 확보
    한미사이언스, 차세대 미래 성장 동력 ‘비만 관리’…5종 파이프라인 확보
    특히 LA-GLP·GIP·GCG는 한미의 기존 바이오신약 플랫폼 ‘랩스커버리’가 아닌, 최근 완성 단계에 진입한 차세대 독자 플랫폼 기술이 적용된 후보 물질로, 현재 비알코올성지방간염(NASH) 치료제로 글로벌 임상 2b상이 진행 중인 ‘에포시페그듀타이드(LAPSTriple agonist)와는 다른 것이다. 한미는 전임상을 통해 확인한 효력을 토대로, LA-GLP·GIP·GCG가 수술적 요법에...
    2023-09-13 14:00
  • [BioS]HK이노엔, 브렉소젠과 ‘엑소좀치료제' 세포주 CMO 계약
    [BioS]HK이노엔, 브렉소젠과 ‘엑소좀치료제' 세포주 CMO 계약
    계약에 따라 HK이노엔은 브렉소젠이 개발중인 심근경색증 치료제 및 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 후보물질의 세포주를 생산한다. 계약금액 및 생산규모는 공개하지 않았다. 이번 계약은 지난 4월 체결한 업무협약에 이어 이뤄졌다. 세포주 생산은 경기도 하남시 소재의 HK이노엔 세포유전자치료제 센터에서 맡는다. 세포주 특성분석과 함께 균질성을...
    2023-08-31 10:29
  • HK이노엔, 브렉소젠과 엑소좀 치료제 세포주 CMO 계약
    HK이노엔, 브렉소젠과 엑소좀 치료제 세포주 CMO 계약
    이번 계약은 4월 두 회사가 체결한 업무협약에 이은 성과로, HK이노엔이 브렉소젠이 개발 중인 심근경색증 치료제 및 비알콜성지방간염(NASH)치료제의 세포주를 생산한다. 계약금액 및 생산 규모는 양사 간 계약 조건에 따라 공개하지 않는다. 세포주 생산은 경기 하남시 HK이노엔 세포유전자치료제 센터에서 맡는다. 세포주 특성 분석과 함께 균질성을 확보한...
    2023-08-31 09:16
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