HNP2006 - 이투데이

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하나제약, MRI 조영제 신약 ‘HNP-2006’ 임상 2상 승인

하나제약은 식품의약품안전처로부터 두뇌 및 척추 질환 환자를 대상으로 하는 MRI 조영제 신약 ‘HNP-2006’의 2상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 23일 밝혔다. 이번 임상시험은 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) IQVIA를 선정, 기존의 MRI 조영제보다 비열등성을 확인할 예정이다. 3개의 군으로 나눠 주요 대학병원에서 시험한다. 하나제약에 따르면 HNP-2006은 기존...

2023-02-23 14:35
하나제약, 캐나다 제약사와 표적함암제 ‘BOLD-100’ 옵션 연장 계약

마취 마약성 진통제 분야에 특화된 하나제약은 2021년 마취제 신약 ‘바이파보주’를 성공적으로 출시했다. 이어 조영제 신약 ‘HNP-2006’의 국내 임상 2상 개발에 박차를 가할 예정이다. 회사 관계자는 “앞으로 10년 이내에 5품목 이상의 혁신 신약을 개발해 국내 및 해외에 공급할 계획”이라고 말했다.

2022-01-06 11:42
“10년간 2.2조 지원” 국가신약개발사업단이 주목한 제약ㆍ바이오 업체는?

JW중외제약은 연구자회사 C&C신약연구소의 STAT3 저해 아토피 피부염 혁신신약 연구가 선정돼 2년 간 연구비를 지원받고, 하나제약은 조영제 신약 ‘HNP-2006’ 연구를 지원받는다. 레고켐 바이오사이언스는 국가신약개발사업단 과제로 ADC(항체약물접합체) 항암제인 LCB84(Trop2-ADC)가 선정돼 2년간 임상시험계획서 제출에 필요한 비임상 및 임상시료 생산...

2021-12-29 14:35
하나제약, 조영제 신약 국가신약개발사업단 지원과제 선정

하나제약은 국가신약개발산업단과 안전성이 향상된 조영제 신약 ‘HNP-2006’에 대한 연구개발 협약을 맺었다고 20일 밝혔다. 이번 협약에 따라 하나제약은 국가신약개발사업단에서 HNP-2006의 국내 2상 시험연구 및 3상 임상시험계획(IND) 승인에 대한 연구비를 지원받는다. 하나제약에 따르면 HNP-2006은 가돌리늄 이온이 화합물에서 유리되지 않고 그대로 체외로...

2021-12-20 14:20
하나제약, MRI 조영제 신약 ‘HNP-2006’ 임상 2상 승인

마취 및 통증 전문 제약사 하나제약은 자기공명영상(MRI) 조영제 신약인 ‘HNP-2006’의 2상 임상시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 18일 밝혔다. MRI 조영제란 방사선, 초음파 및 MRI 등의 영상진단 검사나 시술 시 신체의 구조와 체액의 대조도를 높게 함으로써 특정 장기나 조직, 혈관을 선명하게 보여주는 약물이다. HNP-2006은 선형 가돌리늄...

2021-01-18 14:00
하나제약, MRI 조영제 신약 'HNP-2006' 임상 1상 투약 완료

하나제약은 개발 중인 차세대 MRI T1 조영제 신약 ‘HNP-2006’의 임상 1상 환자 투약을 마쳤다고 10일 밝혔다. 서울대학교병원에서 지난해 12월 시작한 이번 임상은 건강한 성인에서 HNP-2006’의 정맥 투여 시 안전성 및 내약성과 약동학적 특성을 평가하기 위한 용량군별 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 단회투여, 단계적 증량 1상 임상시험으로...

2020-08-10 10:06
하나제약, 2019년 매출 9% 성장한 1663억원…역대 최고 실적 달성

MRI 조영제 신약(HNP-2006)은 작년 2월에 식약처로부터 임상 시험 계획을 승인받아 지난 12월 임상 1상에 돌입했다. 연구개발비는 점진적으로 증가하여 지난해 매출액 대비 4.4%를 기록했다. 하나제약은 지난 해 총 20개 신제품을 발매 완료했으며, 올해에는 순환기계 개량신약 3품목을 포함해 19개의 신제품 출시가 예정되어 있다. 올해 2월에는 독일 글로벌 제약사인...

2020-03-30 13:12
하나제약, 10년 내 혁신신약 5개 개발 목표로 연구개발 인사 영입

제품개발 역시 국내 및 동남아 6개국 판권을 보유한 마취제 신약 레미마졸람(HNP-2001)은 임상 3상 이후 지난해 연말 국내 식약처에 신약허가신청을 완료한 상태이며, MRI 조영제 신약(HNP-2006)은 임상 1상을 진행 중이다. 이윤하 하나제약 대표는 “현재 시설투자와 함께 매출액 대비 약 4%대의 연구개발비를 5년내 10% 수준으로 투자를 확대하려는 계획을 가지고 있다...

2020-01-30 13:12
하나제약, 서울대병원과 MRI 조영제 ‘HNP-2006’ 임상1상 시작

하나제약은 지난 19일부터 서울대학교병원과 MRI 조영제 신약 ‘HNP-2006’의 본격 임상 1상을 시작한다고 23일 밝혔다. 앞서 하나제약이 개발 중인 차세대 MRI 조영제 신약은 지난 2월 식품의약품안전처로부터 임상 1상에 대한 임상시험계획(IND) 승인을 받은 바 있다. 기존 MRI T1 가돌리늄 조영제는 신장 및 뇌에 잔류한 상태로 가돌리늄 이온이...

2019-12-23 16:23
[메디컬 줌인] 이윤하 하나제약 대표 “마취제 신약 유럽·日생산 준비…글로벌 기업 다지기”

◇신약파이프라인 ‘HNP-2001’ ‘HNP-2006’ = 현재 하나제약의 핵심 신약 파이프라인들은 국내외 기대감이 큰 제품들이다. 먼저 세계적으로 매년 5%씩 빠르게 성장하고 있는 조영제 시장에 도전장을 내밀었다. 14일 임상 1상이 승인된 MRI(자기공명촬영장치)에 쓰이는 조영제 신약(HNP -2006)은 산업통상자원부로부터 2020년까지 45억 원의 지원을 받고 있다. HNP-2006은...

2019-02-22 06:00
하나제약 “식약처, 조영제 임상 1상 시험 계획 승인”

하나제약은 14일 식약처로부터 자기공명영상 조영제 ‘HNP-2006’에 대한 임상 1상 시험 계획을 승인받았다고 공시했다. 회사 측은 “올해 상반기 중으로 임상 시험을 시작한다”고 부연했다.

2019-02-14 08:53
[Money 10] 하나제약, 10조 조영제 시장 노크…“내년 초 신약 임상 1상 시작”

산업통상자원부는 하나제약이 추진하는 MRI 조영제 신약 지디-프로톤 프로젝트(Gd-proton project, 이하 HNP-2006)를 2020년 6월까지 3년간 지원할 계획이다. 하나제약 관계자는 12일 “식품의약품안전처(KFDA, 이하 식약처)의 조영제 신약(NHP-2006)의 임상 1상 허가 시점은 이르면 내년 1월, 늦어도 1분기 중으로 예상한다”며 “정부 지원금(약 45억 원)을 받아...

2018-12-12 10:03