유한양행과 에이비엘바이오가 공동연구 중인 YH32367은 HER2 발현 종양세포에 특이적으로 결합해 T면역세포 활성수용체인 4-1BB의 자극으로 면역세포의 항암작용을 증가시키는 항암제이다. 이번 학회에서 전임상 결과 및 임상계획에 대해 유한양행이 발표할 예정이다.
YH32367은 종양특이적 면역활성을 증가시키는 동시에 종양세포의 성장을 억제함으로써...
Mnet이 제64회 ‘그래미 어워즈’를 생중계한다고 28일 밝혔다.
‘그래미 어워즈’는 미국 대중음악계 최고 권위의 시상식으로 꼽힌다. 올해 시상식은 한국시간 기준으로 4월 4일 오전 9시 미국 라스베이거스 MGM 그랜드 가든 아레나에서 열린다.
최고의 팝스타들이 수상을 놓고 경쟁한다. 세계적인 재즈 뮤지션 존 바티스트가 올해의 레코드와 올해의 앨범을...
지난 2월 FDA는 HER2 엑손20 변이가 있는 국소진행성 또는 전이성 비소세포폐암 치료제로 시판허가신청(NDA)을 승인했다. 전문의약품 허가신청자 비용부담법(PDUFA)에 따라 올해 11월24일 이전 최종 허가 여부가 결정될 전망이다. 회사 관계자는 “롤론티스 허가 시 3조~4조원대 시장 공략을 본격화할 수 있다”며 “포지오티닙은 미국 내 동일 적응증 승인 치료제가...
포지오티닙의 ZENITH20 임상 중 ‘치료 전력이 없는 HER2 Exon20 변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자’를 대상으로 한 ‘코호트4’ 임상에서 1차 평가 변수(primary endpoint)를 충족했다는 내용이다.
한미약품 파트너사 스펙트럼은 7일 유럽종양학회(European Society for Medical Oncology, ESMO) 주최로 열린 표적항암요법 학술대회에서 포지오티닙 코호트4 연구의 안전성...
애스톤사이언스는 지난 17일 호주 연방의료제품청(TGA)으로부터 임상시험계획(IND)을 승인받고 HER2 저발현(HER2 +1 또는 +2) 유방암 환자 중 수술 후 재발 고위험군의 보조적 치료 효과를 검증하기 위한 임상 2상 프로그램을 시작했다. 이번 임상은 146명 환자를 대상으로 진행하며, 2분기 중 대만과 미국으로 범위를 넓힐 계획이다.
지난해 미국임상종약학회(ASCO)...
한미약품 파트너사 스펙트럼은 11일 FDA가 포지오티닙을 ‘HER2 Exon20 삽입 돌연변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 치료제’로의 신약 시판허가 신청서(NDA)를 승인하고, 시판 승인을 위한 공식 절차에 들어갔다고 밝혔다.
현재까지 포지오티닙과 동일한 적응증으로 FDA가 승인한 치료제는 없는 상황이며, 이번 NDA는 포지오티닙의...
지난 2017년 9월 발매된 ‘러브 유어셀프 승 허’( LOVE YOURSELF 承 Her)의 타이틀곡 ‘DNA’ 뮤직비디오 유튜브 조회 수가 20일 오후 5시 18분께 14억 건을 넘어섰다. 이로써 방탄소년단은 ‘작은 것들을 위한 시’에 이어 통산 두 번째 14억뷰 뮤직비디오를 보유하게 됐다.
‘DNA’는 도입부의 휘파람 소리와 강렬한 사운드가 특징인 노래로, 이 곡의...
너링스정은 HER2 양성 조기 유방암의 뇌전이 예방을 입증한 최초이자 유일한 연장 보조치료제로, 2017년 미국 FDA와 2018년 유럽 EMA의 승인을 받았다.
너링스정은 특히 지난해 한국 유방암협회의 진료 권고안 및 미국 국립종합암센터네트워크(NCCN)의 지침(가이드라인)에서 조기 유방암 및 전이성 유방암 치료제로 권고됐다.
이날 간담회에선 박경화 고려대 안암병원...
지씨셀(GC cell)은 20일 항 HER2 항체 및 이를 포함하는 CAR(키메라 항원 수용체)에 대한 호주 특허를 취득했다고 밝혔다. 관련 특허가 등록된 것은 이번이 처음으로, 이 밖에도 미국을 포함한 5개국에서 특허출원한 상태다.
이번 특허를 통해 지씨셀은 NK세포 내 활성화를 위해 최적화된 CAR구조와 선택성이 높은 항 HER2 세포외 도메인(extracellular domain)...
또한, EGFR/HER2/HER4 타깃의 파이로티닙의 한국 권리를 확보하여 유방암 및 폐암 치료제로서 임상 시험을 진행 중이다.
최근 HLB생명과학은 신약 연구개발 역량 강화를 위해 신약연구소를 설립하고 국내외 기업 및 연구기관들과의 활발한 오픈이노베이션을 추진하면서 파이프라인 확대에 주력하고 있다.
LCB73(CD19-ADC)은 올해 상반기, LCB14(HER2-ADC)는 올해 3분기 글로벌 임상 1상에 진입할 예정이다.
지난해 말 LCB71(ROR1-ADC)의 파트너사인 시스톤은 해당 물질의 호주 및 미국 식품의약국(FDA) 임상시험계획서(IND) 승인을 받는 등 레고켐바이오의 ADC후보물질들이 올해를 기점으로 대거 임상 단계에 진입할 계획이다. 가장 앞선 개발 후보인 중국 포순제약의 Her2-ADC는...
레고켐바이오사이언스는 체코 소티오바이오텍에 1조2127억 원 상당의 MPS1 타깃 고형암치료제(VRN08)와 항체약물접합체(ADC) 플랫폼 기술을 이전했으며, 지난 27일에도 중국 임상 1상을 진행 중인 LCB14(HER2-ADC)로 영국 익수다테라퓨틱스와 1조 원이 넘는 계약을 성사시켰다.
대웅제약은 개발 중인 위식도 역류질환 신약 '펙수프라잔'으로 4건의 기술수출에...
레고켐바이오사이언스는 중국 임상 1상을 진행 중인 LCB14(HER2-ADC)에 대해 영국 익수다테라퓨틱스와 공동개발 및 기술이전 계약을 체결했다고 27일 밝혔다.
이번 계약으로 익수다는 LCB14의 중국과 한국을 제외한 글로벌 개발 및 상용화 권리를 보유하게 된다. 레고켐바이오는 선급금 및 단기마일스톤으로 5000만 달러(약 593억 원)와 개발, 허가 및 상업화 단계에...
한편 에이비엘바이오는 4-1BB 기반 이중항체 플랫폼인 ‘그랩바디-T(Grabody-T)’ 기술을 적용해 PD-L1x4-1BB 이중항체 ‘ABL503’과 CLDN18.2x4-1BB 이중항체 ‘ABL11’의 미국 임상을 진행하고 있다. 또한 신규 임상 프로젝트로 내년 BCMAx4-1BB 이중항체 ‘ABL101’과 HER2x4-1BB 이중항체 ‘ABL105’의 임상을 시작할 계획이다.
성분인 트라스트주맙은 HER2(human epidermal growth factor receptor 2)를 표적으로 하는 항체치료제이며, HER2 수용체가 과발현된 암세포에 효과적으로 작용한다.
이번 계약을 통해 프레스티지바이오파마는 HD201에 대한 남미 5개국 및 동남아 3개국에서의 독점적 상업화 권리를 닥터 레디스에 일임한다. 프레스티지바이오파마는 충북 오송의 제조시설에서 HD201을 제조해...
HER2 Exon 20 양성 비소세포폐암의 긍정적인 임상 데이터 기반임상 데이터(코호트2) 최신 결과 11월말 임상종양학회지(JCO)에 게재
한미약품이 개발한 폐암 혁신신약 ‘포지오티닙’의 미국 식품의약국(FDA) 시판허가 절차가 시작됐다.
한미약품 파트너사 스펙트럼은 치료 경험이 있는 국소 진행 및 전이성 HER2 Exon 20 삽입 변이가 있는 비소세포폐암(NSCLC)을...
이 연구원은 " 현재 임상 단계 파이프라인은 복성제약에 중국 지역 판권을 기술 이전한 HER2 ADC(FS-1502)가 있으며 다수의 ADC 후보물질 확보를 통해 기술이전 및 자체개발을 진행 혹은 추진 중"이라며 "현재 중국에서 진행 중인 HER2 ADC ‘LCB14(FS-1502)’의 임상 1a상은 조만간 종료해 유방암 대상 1b상 개시 및 위암 대상 2상 개시가 2022년 중 이뤄질...
전 세계 음악사에 새로운 역사를 쓰고 있는 그룹 방탄소년단이 미국 3대 음악 시상식 '그랜드슬램' 달성에 도전한다.
미국 레코딩 아카데미는 24일 오전 2시(한국시간) ‘제64회 그래미 어워즈’(Grammy Awards) 후보자를 발표한다. 방탄소년단은 이날 생중계 현장에 참석한다.
빌보드는 23일 “2022 그래미 어워즈 노미네이트 발표 생중계를 유튜브, 트위터...
사전에 항암 치료를 받고 올해 5월부터 임상에 참여한 EBV 양성, HER2 음성 80세 위암 남자 환자에 FLX475와 키트루다를 병용 투여했을 때, 6주기 차에 간에 전이된 종양 크기가 58% 감소하는 부분 반응(PR)이 확인됐다. 임상에 참여한 모든 환자들이 현재까지 관리 가능한 안전성을 보여줬고, 부작용에 따른 복용 중단 사례도 없었다.
FLX475는 면역항암...
스펙트럼은 적어도 1회 이상 사전 항암 화학요법 등에 실패한 HER2 Exon20 변이 양성 환자를 대상으로 1일 1회 포지오티닙 16mg을 경구 투여해 객관적 반응률과 안전성 및 부작용 등에서 FDA가 요구한 치료반응률을 충족, 지난해 12월 FDA 사전 미팅(Pre-NDA meeting)에서 신약허가(NDA) 제출에 대한 동의를 얻었다.
이 외에도 한미의 독자 플랫폼 기술 '랩스커버리'가...
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